[바이오타임즈] 차바이오텍(대표 오상훈)은 이현정 전 삼양바이오팜USA 대표를 사장으로 영입했다고 14일 밝혔다. 이현정 사장은 차바이오텍과 차바이오그룹의 연구개발 부문을 총괄한다.이현정 사장은 연세대 의과대학을 졸업한 뒤 연세의료원 세브란스병원에서 전공의 과정을 마치고 산부인과 전문의 자격을 취득했다. 미국 하버드대학에서 의료경영 석사 학위를 받았다.이현정 사장은 20년간 글로벌 시장에서 신약 개발 경험을 가진 임상 개발 전문가로, 한국 화이자, 미국 일라이릴리 본사, 박살타와 샤이어(현 다케다) 등의 글로벌 제약회사에서 항암제의

[바이오타임즈] 중소벤처기업부의 팁스(TIPS) 운영사인 뉴패러다임인베스트먼트(이하 뉴패러다임, 공동대표 배상승, 박제현)가 동물병원 이커머스 스타트업 ‘베텍코리아’(대표 이승윤)에 프리A(Pre-A) 투자했다고 2일 밝혔다.베텍코리아 이승윤 대표는 중앙대 약대와 미국 로체스터대학(MBA) 출신이다. 한국릴리, 미국 존슨앤존슨(뉴저지), 한국얀센, 한국 BMS 등 국내와 해외 다국적 제약사에서 20여 년간 영업, 마케팅, 사업개발 분야에서 경험을 쌓았고, 알보젠코리아와 한국 애보트제약 대표를 역임한 제약 마케팅 전문가이다.베텍코리아

[바이오타임즈] 올 한해 치매치료제와 관련한 여러 이슈가 발생한 가운데, 11월 29일부터 12월 2일(현지 시각)까지 미국 샌프란시스코에서 알츠하이머 임상학회 CTAD 2022(Clinical Trials on Alzheimer's Disease)가 열리며 치매치료제에 관한 관심이 고조되고 있다.지난해 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받은 아두카누맙이 기대와 달리 낮은 효능과 높은 부작용으로 미국에서 보험 급여를 받는 데 실패했고, 유럽에서는 승인까지 철회되면서 치매치료제에 대한 미충족 수요는 여전히 높다.아울러 기대를 모았던 로

[바이오타임즈] 퇴행성 뇌 질환 RNA 신약 및 뇌 전달 약물 전달 시스템을 개발하는 ㈜바이오오케스트라(대표 류진협)는 자사가 개발 중인 알츠하이머병 치료제 ‘BMD-001’의 영장류 실험 결과를 RNA Leaders Congress USA에서 발표했다.류진협 대표는 지난 10월 18일~19일(현지 시각) 미국 보스턴에서 열린 이 학회에서 알츠하이머 치료제 BMD-001이 영장류(acute Amyloid-β injection animal model)에서 독성병리 단백질인 아밀로이드-β 및 타우를 동시에 감소시킨 효능 데이터를 발표했

[바이오타임즈] 불치의 병이라고 여겨지던 루게릭병에 대한 희망적인 소식이 전해졌다.아밀릭스 파마슈티컬스의 근위축성측상경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS) 치료제 렐리브리오(Relyvrio, 성분명 페닐부틸산나트륨 및 타우루르소디올)가 지난달 29일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.이번 승인은 아밀릭스가 2020년 9월 FDA에 임상 2상 중간 결과를 제출한 지 2년 만에 이뤄졌다.지금까지 ALS의 치료제로 FDA의 승인을 받은 약은 프랑스 사노피(Sanofi)의 리루텍(Rilu

[바이오타임즈] 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레카네맙’(Lecanemab)이 임상시험 3상에서 효능을 확인했다는 소식에 새 치매 치료제 등장에 대한 기대감이 높아지고 있다.바이오젠과 에자이는 알츠하이머 치료제 ‘레카네맙’이 임상 3상 결과, 증상 악화를 억제하고 주요 평가 항목을 달성했다고 발표했다.이 같은 소식이 전해지며 바이오젠 주가는 미국 나스닥 시장에서 28일(현지 시각) 전일 대비 40%나 급등하고, 시가총액만 무려 16조 원이 늘어났다. 그만큼 새로운 치매 치료제의 등장에 대한 니즈가 강

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 프로스트앤설리번 인스티튜트(Frost & Sullivan Institute)로부터 ‘2022년 혁신 성장 리더십 어워드'(Enlightened Growth Leadership Award)를 수상했다고 10일 밝혔다.이번 수상은 글로벌 기관으로부터 혁신 성장과 지속가능경영을 적극적으로 실천하는 모범 기업으로 인정받았다는 데 의미가 있다는 설명이다.프로스트앤설리번 인스티튜트는 글로벌 시장조사기관인 프로스트앤설리번 산하 비영리기관으로, 혁신적인 성과를 달성하며 CSR(기업의 사회적 책임

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 CMO(위탁생산) 사업의 빠른 성장에 힘입어 창립 이후 최초로 상반기 매출 1조를 돌파했다.회사는 27일 공시를 통해 2022년 2분기 연결기준 매출 6,514억 원, 영업 이익은 1,697억 원을 기록했다고 밝혔다.연결기준 상반기 매출은 1조 1,627억, 영업 이익 3,461억 원으로 자회사 삼성바이오에피스(이하 에피스) 실적을 제외한 삼성바이오로직스 개별 기준 상반기 매출도 1조 150억 원으로 1조를 넘어섰다. 2019년 이후 3년간 삼성바이오로직스의 개별 기준 상반기 연평

[바이오타임즈] 최근 엑소좀 치료제가 차세대 바이오의약품으로 주목받으면서 세계 바이오기업 간 엑소좀 치료제 개발 경쟁이 뜨겁다.엑소좀은 세포 간 신호 전달 물질이다. 체내에 있는 세포에서 유래하는 물질이기 때문에 부작용이 적고 안전성이 높다는 이유로 차세대 신약 물질로 떠올랐다.미국 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)에 따르면 글로벌 엑소좀 시장은 2030년 약 2조 6,000억 원 규모로 성장할 것으로 예상된다. 국내 제약·바이오 업계 역시 2022년 새로운 모달리티(Modality)로 세포․유전자

[바이오타임즈] 면역 신약 개발 바이오기업 샤페론이 코스닥 상장예비심사를 통과하면서 침체된 바이오 IPO 시장에 활기를 불어넣을지 관심이 쏠리고 있다. 앞서 지난 2020년 기술성 평가 문턱을 넘지 못했던 샤페론은 두 번째 도전 만에 상장예비심사 문턱을 넘었다.회사는 지난해 11월 기술성 평가에서 나이스평가정보와 기술보증기금으로부터 모두 A등급을 받은 후 올해 1월 6일 한국거래소에 코스닥 기술특례 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 연내 증권신고서를 제출하고 상장을 본격적으로 추진할 계획이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.◇세계

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 지난 9일부터 12일(현지 시각)까지 4일간 미국 보스톤에서 열린 TIDES USA 학회에 골드 스폰서로 참석해 스포트라이트 세션(Spotlight Session)에서 주제 발표를 했다고 16일 밝혔다.TIDES USA 학회는 올리고 뉴클레오타이드, 펩타이드, mRNA 및 유전자치료제 분야에서 후보물질의 발굴 및 임상 개발, CMC(Chemical, Manufacturing and Controls), mRNA 백신의 제조, 유전자 편집 등 신약 개발의 전 영역을 다루는 세계 최대의

[바이오타임즈] 비보존 헬스케어가 비보존 이두현 회장을 대표이사로 선임했다고 6일 밝혔다. 비보존그룹 이두현 회장은 비보존과 비보존 제약 대표이사에 이어 비보존 헬스케어의 대표이사로서도 활동하게 됐다.비보존 헬스케어는 지난해부터 오겟, 티나자나 등 코스메틱 제품과 및 퐁고바스, 루즈 노즈 케어 등 헬스케어 신제품을 연달아 출시하고 있는 코스닥 상장사다. 2019년 비보존그룹에 합류했으며, 최근 이두현 회장이 최대 주주로 있는 기업 볼티아가 비보존 헬스케어의 주식 64,135,793주를 추가 취득해 총주식의 30.52%를 보유하게 됨

[바이오타임즈] 최근 항암치료 분야에서는 면역관문억제제(Immune Checkpoint Blockade)를 이용한 면역 항암 치료법(Immunotherapy)이 주목받고 있다. 면역항암제는 기존의 1세대 화학 항암제, 2세대 표적항암제에 이은 3세대 기술이다.면역항암제는 신체의 면역 반응을 유도해 암세포를 공격하는 방식으로 작용해 암세포를 사멸한다. 2010년 이후 개발된 면역항암제는 인간의 면역시스템을 활용한 항암제로, 특정 표적을 두는 것이 아닌 다양한 암종으로 확장할 수 있다.또한, 기존 치료제와 병용투여가 가능해 효과가 뛰어

[바이오타임즈] 최근 대선 주자가 탈모치료제에 건강보험을 적용하겠다는 공약을 내세우면서 탈모치료제에 대한 사회적 관심이 뜨겁게 달아올랐다.국민건강보험공단에 따르면 국내 탈모 인구는 이미 1,000만 명을 넘어섰으며, 국내 관련 시장 규모도 4조 원대에 달한다. 지난 2020년 탈모로 병원을 찾은 환자는 23만 3,194명인데, 놀라운 건 20~30대가 절반을 차지한다는 사실이다.글로벌 탈모 시장 규모도 2018년 기준 9조 4,000억 원에서 매년 5.51% 성장해 2027년 15조 원 규모의 시장으로 확대될 것으로 전망된다.탈모의

[바이오타임즈] (주)아리바이오(대표이사 정재준)는 알츠하이머성 치매 치료제 ‘AR1001’의 미국 임상 2상에서 치매 진행을 억제하고 인지기능을 향상시키는 다중 효과가 입증됐다고 16일 밝혔다.아리바이오가 개발한 ‘AR1001’은 뇌혈관을 확장해 혈류를 개선, 신경세포의 사멸을 억제하고 장기기억 형성 단백질과 뇌세포증식 단백질의 활성화, 뇌의 독성 단백질을 제거하는 다중 작용으로 알츠하이머를 치료하는 신약후보 물질이다.기존 단일표적·단일 기작이 아닌 다중표적·다중 기작으로, 알츠하이머병 원인일 가능성이 높은 경로들을 약물 하나로

[바이오타임즈] 세계 최초로 혈액 5방울로 악성 흑생종을 진단할 수 있는 솔바이오의 ‘악성 흑색종 조기 진단기술’ 연구논문이 최고 권위의 바이오센서 학술지 ‘바이오센서&바이오일렉트로닉스(Biosensors and Bioelectronics)’에 등재됐다.솔바이오(대표 백세환, 고려대 명예교수)는 체외 진단 바이오벤처다. 회사는 최첨단 엑소좀 분리 기술을 보유하고 있다. 혈액 5방울로 30분 만에 전립선암 1~2기를 최대 95%까지 정확하게 조기 진단할 수 있는 고효율, 저비용 ‘엑소좀 진단 기술’을 세계 최초로 개발했다.솔바이오의

[바이오타임즈] 세계 최초로 알츠하이머 치료제로 승인받은 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 ‘아두헬름(Aduhelm)’(성분명 아두카누맙)이 약효와 부작용에 관한 논란이 지속하는 가운데, 후발주자들의 맹추격까지 받고 있다.지난 6월 출시된 아두헬름은 미국에서 2003년 첫 신약 출시 후 20년 만에 탄생한 알츠하이머 치료제다. 지금까지의 알츠하이머병 치료제들은 일시적 증상 완화나 진행 속도만을 소폭 지연시키는 정도였으나, 이 약은 알츠하이머 증상을 단순히 완화하는 것이 아닌 질병 원인에 대한 치료제로 처음 승인돼 큰 관심을 모았다.아두

[바이오타임즈] 현재까지 8개월 이상 공석인 미국 FDA 수장에 누가 지명될지 관심이 쏠리고 있는 가운데, 워싱턴포스트가 14일(현지 시각) 오바마·바이든 행정부 시절 국장이었던 로버트 칼리프(Robert Califf) 박사가 지명될 것이 유력하다고 보도했다.한국바이오협회의 보고서에 따르면 칼리프 박사는 2016년 2월부터 약 1년간 FDA 국장직을 수행했으며, 그 이전에는 FDA 내 의료제품·담배 담당 부국장을 1년간 역임했다. 그는 듀크대학 순환기내과 교수이며, FDA 국장 퇴임 이후 구글 헬스(Google Health)와 구글

[바이오타임즈] 멀고 먼 코로나19 종식을 포기하는 대신, ‘위드 코로나’ 정책으로 전환하는 국가들이 늘어나고 있다. 이들 나라의 공통점은 높은 코로나19 백신 접종률이다.그러나 코로나19 백신 접종률이 높아도 돌파 감염이 계속 일어나면서 빠른 코로나19 치료제 개발의 필요성이 제기되고 있다. 당장 백신으로부터 보호받지 못하거나 백신을 맞을 수 없는 사람들을 보호하기 위해서는 코로나19 치료제의 개발과 보급이 빨리 이뤄져야 한다는 게 보건 전문가들의 의견이다.현재 미국 FDA의 승인을 받은 치료제로는 리제네론과 일라이릴리가 각각 개

[바이오타임즈] 셀트리온이 지주사 합병 소식에 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’의 델타 변이 효과에 대한 기대감까지 더해지며 상승세를 보이고 있다.17일 한국거래소에 따르면 셀트리온(068270)은 낮 3시 22분 현재 전 거래일보다 2.81%(7,500원) 오른 27만 4,500원에 거래되고 있다.셀트리온 주가의 상승 배경에는 전날 전해진 지주사 합병 소식이 작용한 것으로 해석된다.셀트리온은 그룹 내 셀트리온홀딩스, 셀트리온헬스케어홀딩스, 셀트리온스킨큐어 등 비상장 3사를 합병하며 그룹의 지배구조를 단순화하는 작업에 들어갔다.셀트