바이오시밀러 위상이 높아지고 있다. 글로벌 바이오시밀러 시장은 지난해 187억 달러(한화 약 26조원)에서 2030년에는 3배 이상이 증가한 740억 달러(약 101조원)에 달할 것으로 전망된다. 유럽이 바이오시밀러의 안전성과 효능을 공식 인정함에 따라 관련 시장의 확대 기대감은 더욱 커지고 있다.[바이오타임즈] 전 세계 바이오시밀러 시장이 거대한 전환점에 섰다. 블록버스터 의약품의 특허가 줄줄이 만료되면서 국내 바이오시밀러 개발 기업들에도 좋은 기회가 될 것으로 전망된다.국내 바이오시밀러 주요 기업으로 꼽히는 셀트리온과 삼성바이오

[바이오타임즈] 셀트리온은 9월 7일(현지 시각)부터 개최되는 유럽 피부과학회 학술대회(31st EADV Congress, European Academy of Dermatology and Venereology)에서 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표한다.올해로 31번째 열리는 EADV는 유럽의 저명한 피부과학회로, 9월 7일에서 10일까지 나흘간 이탈리아 밀라노 현지와 온라인으로 동시에 진행된다.셀트리온은 이번 학회의 ‘Late

[바이오타임즈] 세포 유전자치료제 전문기업 ㈜셀렌진이 췌장암 치료용으로 메소텔린 미니 항체 탑재 CAR-T 치료제를 개발해 해외 특허 등록 승인을 받았다. 특허명은 ‘메소텔린에 특이적으로 결합하는 항-메소텔린 키메릭 항원 수용체(Anti-mesothelin chimeric antigen receptor specifically binding to mesothelin)’이다.셀렌진은 난치성 질환 치료를 위한 세포 유전자치료제 개발 전문 회사로 2021년 9월 국내 특허 등록에 이어 해외 특허 등록을 진행해 최근 호주, 중국에 이어서 일

[바이오타임즈] 셀트리온이 램시마SC에 이어 차세대 성장 동력으로 주력하는 바이오시밀러 2종의 임상 결과를 9월 유럽 학회에서 연이어 발표한다.셀트리온그룹에서 현재 가장 빠르게 성장하고 있는 램시마SC는 그룹 내에서 차세대 성장 기반의 핵심을 차지하고 있는 제품이다. 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형 자가면역질환 치료제로, 유럽 시장 론칭 2년 만에 올해 1분기 점유율 9.1%를 달성하는 등 현지 시장 안착에 성공한 것으로 평가받고 있다.셀트리온은 후속 제품군인 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43(성분명: 우스

시대적 변화에 따라 의약품 패러다임이 새롭게 바뀌고 있다. 현 시대 주목할 트렌드 중 하나는 희귀의약품, 이른바 ‘니치버스터(Nichebuster)’다. 현재 글로벌 제약업계는 미충족 의료수요 대응을 위해 신약 개발 움직임이 활발하다. 국내 제약사들 역시 틈새시장을 겨냥한 니치버스터 연구개발에 집중하고 있다. 글로벌 시장 및 국내 현황을 짚어보고, 앞으로의 전망과 글로벌 중심국가 도약을 위해 나아갈 길을 모색해본다.(편집자 주)[바이오타임즈] 국내 제약·바이오업계가 코로나 사태 이후 높아진 위상과 윤석열 정부의 육성 의지를 발판 삼

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 CMO(위탁생산) 사업의 빠른 성장에 힘입어 창립 이후 최초로 상반기 매출 1조를 돌파했다.회사는 27일 공시를 통해 2022년 2분기 연결기준 매출 6,514억 원, 영업 이익은 1,697억 원을 기록했다고 밝혔다.연결기준 상반기 매출은 1조 1,627억, 영업 이익 3,461억 원으로 자회사 삼성바이오에피스(이하 에피스) 실적을 제외한 삼성바이오로직스 개별 기준 상반기 매출도 1조 150억 원으로 1조를 넘어섰다. 2019년 이후 3년간 삼성바이오로직스의 개별 기준 상반기 연평

[바이오타임즈] 기존 코로나19 바이러스 위험성을 뛰어넘는 BA.5가 해외에 이어 국내에서도 빠르게 확산 중이다. 정부는 올 하반기 1억회 분의 코로나19 백신을 도입할 예정이다. 하지만 최근 유행하는 BA.5 등 하위 변이에는 효과가 크게 떨어져 계획을 재점검해야 한다는 지적이 나온다. ◇BA.5, 전파력 빠르고 기존 면역 회피 특성 지녀…돌파감염과 재감염 위험성 ↑세계 각국에서 수많은 코로나 바이러스 변이가 발생하고 있다. 특히 전파력이 강한 동시에 기존 면역을 회피하는 특성을 가진 것으로 알려진 BA.5 탓에 불안감이 증폭되고

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)의 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자(영문제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)가 출시 1주년을 맞아 임직원 대상 기념식을 진행했다.이번 기념식에서 유한양행 임직원들은 렉라자 개발부터 출시까지의 과정과 출시 후 1년간 축적해온 성과를 되짚어보고, 향후 글로벌 혁신 치료제로 나아가기 위한 방향을 함께 논의했다.이 자리에서 유한양행 조욱제 대표이사는

[바이오타임즈] 국내 박테리아·바이러스 관련 전문가들이 한자리에 모여 해당 분야의 최신 정보 및 미래 전략을 공유하는 ‘2022 바이러스 박테리아 트렌드 컨퍼런스’가 7월 18일~19일 양일간 서울 삼성동 코엑스 C홀 301호에서 열린다.이번 행사는 국제 바이러스·박테리아 산업박람회인 ‘ViBac 2022’와 동시에 개최된다. 일반적인 제약·바이오 박람회와 다르게 민간 주도로 열리는 제1회 국제 바이러스 박테리아 산업박람회(ViBac2022)는 보건복지부와 서울시, 아산시가 후원에 나선 국내 첫 글로벌 산업 박람회다. 현재까지 미국

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)의 폐암 표적치료제 ‘렉라자’가 LASER201(YH25448-201) 임상에서 전체 생존 기간 혜택을 확인했다.회사는 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(영문제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 LASER201 임상 1/2상(NCT03046992) 시험에서 전체 생존 기간(OS, Overall Survival) 혜택을 확인했다고 23일 밝혔다

[바이오타임즈] 단 1회 투여로 완치되어 ‘기적의 항암제’라 불리는 CAR-T 세포 치료제(Chimeric Antigen Receptor T, 키메라 항원 수용체 T 세포 치료제)에 대한 각국의 임상이 활발히 진행되고 있는 가운데, 큐로셀이 개발 중인 CAR-T 치료제가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다.21일 식약처는 큐로셀이 림프종 치료제 후보물질인 자가혈액유래 CD19 표적 CAR-T 세포 치료제 ‘안발셀’(제품명: CRC01)에 대해 신청한 치료목적 사용을 허가했다고 밝혔다.임상 의약품에 대한 치료목적 사용승인

[바이오타임즈] 올해 2월부터 접종을 시작한 '노바백스' 코로나19 백신의 이상반응 발생 빈도가 기존 백신들보다 현저히 낮은 것으로 나타났다. 특히 65세 이상 고령층의 이상반응이 청년층에 비해 3배 이상 적은 것으로 확인됐다. ◇ 전통적인 백신 제조 방식 따른 ‘노바백신’ 효과성 및 안전성 확인돼노바백스는 B형 간염, 인플루엔자 백신 등과 동일한 유전자재조합(합성항원) 방식으로 개발된 코로나19 백신이다.mRNA 백신인 화이자‧모더나 백신이나 바이러스벡터 방식의 아스트라제네카‧얀센 백신과 달리 코로나바이러스 표면 단백질로 만들어진

[바이오타임즈] 셀트리온은 24일 자가면역질환 치료제 램시마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 CT-P16, 유방암·위암 치료제 허쥬마 등 약 1,601억 원 규모의 공급계약 체결을 공시했다.이번 계약은 미국에서 빠르게 점유율을 높여가고 있는 램시마(미국 판매명: 인플렉트라)의 공급 확대와 연내 허가를 기대하고 있는 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 신속한 글로벌 공급을 위한 것으로, 셀트리온은 이번 공급계약에 이어 2분기 내 추가 공급계약을 체결할 예정이다.셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제 램시마는 세계 최대 바이오의약품

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 지난 9일부터 12일(현지 시각)까지 4일간 미국 보스톤에서 열린 TIDES USA 학회에 골드 스폰서로 참석해 스포트라이트 세션(Spotlight Session)에서 주제 발표를 했다고 16일 밝혔다.TIDES USA 학회는 올리고 뉴클레오타이드, 펩타이드, mRNA 및 유전자치료제 분야에서 후보물질의 발굴 및 임상 개발, CMC(Chemical, Manufacturing and Controls), mRNA 백신의 제조, 유전자 편집 등 신약 개발의 전 영역을 다루는 세계 최대의

[바이오타임즈] 코로나19 팬데믹으로 지난 2~3년간 비대면으로 열렸던 제약·바이오 관련 국제 행사들이 올해 대면으로 행사를 전환하면서 침체했던 업계 분위기에 활기가 돌고 있다.특히, 6월에는 굵직한 글로벌 바이오 행사들이 줄줄이 대면 개최를 예고한 가운데, 국내 제약·바이오 기업들도 더욱 적극적으로 기술 수출이나 자사 홍보에 나설 것으로 예상되면서 성과에 기대가 모아진다.가장 먼저 6월 1일 덴마크 코펜하겐에서 열리는 유럽 류마티스학회(EULAR 2022, European Congress of Rheumatology)에는 삼성바이

[바이오타임즈] 코로나 팬데믹을 계기로 글로벌 백신 시장의 규모가 2배 이상 커지면서, 전체 의약품 시장에서 백신의 비중도 높아졌다.백신 개발에 성공한 국가가 가격이나 공급방침에서 일방적으로 지배력을 갖게 되는 ‘백신 패권주의’까지 등장하면서 백신 주권 확보를 위한 각 나라의 경쟁은 점점 치열해지고 있다.한국바이오협회 바이오경제연구센터가 발표한 ‘글로벌 백신 시장 및 국내 백신 수출입 현황’에 따르면, 코로나19 이전 글로벌 백신 시장은 330억 달러 규모로 글락소 스미스클라인, 화이자, 머크, 사노피 등 4개 사가 전체 백신 시장

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 10일 오전 9시부터 회원사를 대상으로 美 국립보건원(이하 NIH)과 R&D 협력 기회를 제공하는 ‘KPBMA/NIH 웨비나’를 온라인 ZOOM 방식으로 개최한다고 7일 밝혔다.‘Find your Collaboration Opportunity’를 주제로 열리는 이번 웨비나는 NIH의 연구개발 전략과 지원 프로젝트 등을 조명하고, 국내 기업과의 글로벌 협력 기회를 모색할 계획이다.미국 연방정부 기관인 NIH는 생명과학 분야에서 세계 최대 규모의 R&D 투자를 지원하고 있다. 국립

[바이오타임즈] 의료 데이터 플랫폼 기업 JNPMEDI(제이앤피메디, 대표 정권호)는 분산형 임상시험 및 연구 연합(Decentralized Trials & Research Alliance, 이하 ‘DTRA’)에 한국 최초의 회원사로 합류했다고 26일 발표했다.DTRA는 제약 기업, 연구기관, IT 서비스 기업, 컨설팅 기업, 규제기관 등 이해관계자들의 협력하에 분산형 임상시험(이하 ‘DCT’) 및 연구 도입의 가속화를 목표로 2020년 12월 미국에서 설립된 글로벌 연합 조직이다.현재 얀센, 화이자, MS, 메디데이터, 아이큐비아

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 축제 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)가 미국 샌프란시스코 현지 시각으로 10일부터 13일까지 개최된다.이 행사는 1983년부터 매년 개최되고 있는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사다. 글로벌 투자은행 JP모건체이스가 주최하며, 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처 및 투자 전문가들이 참가해 신약 연구개발(R&D) 성과와 현황을 공유하고 기술협력과 기술이전 논의를 진행한다.올해로 40회를 맞는 이번 행사는

[바이오타임즈] 에스티팜이 글로벌 선도 올리고 핵산 치료제 CDMO 기업으로 도약하기 위해 생산 설비 확장에 나선다.에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 원료의약품 CDMO 전문 회사로서 급성장하는 올리고 핵산 치료제 시장을 선점하기 위해 제2 올리고동(제2 올리고 핵산 치료제 원료 공장) 신축 및 생산설비 증설을 추진한다고 24일 밝혔다.이에 따라 에스티팜은 2024년 3분기까지 1차 800억 원, 2025년 말까지 2차 700억 원 총 1,500억 원을 투자할 예정이며, 경기도 안산 반월공장 용지에 5~6층 높이의 제2 올리고동을