[바이오타임즈] 셀트리온이 코로나19 흡입형 칵테일 항체치료제의 임상 및 상업화 준비를 잠정 중단한다. 오미크론 변이 이후 급변하고 있는 글로벌 코로나19 환경에 대응하기 위해서다.셀트리온은 그간 흡입형 항체치료제의 임상 1상을 완료하고, 코로나19 치료제 후보물질인 CT-P63을 추가한 흡입형 칵테일 코로나19 치료제의 글로벌 임상 3상 임상시험계획을 일부 국가에서 승인받는 등 치료제 개발을 위한 절차를 밟으며 관련 기술도 확보해 왔다.다만, 오미크론 하위 변이의 전 세계 확산과 백신 처방 확대로 코로나바이러스의 풍토병 전환이 급

[바이오타임즈] 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀 의료 기술 개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 유방암 조기 진단 혈액검사 마스토체크(MASTOCHECK®)가 한국보건의료연구원으로부터 선진입 의료기술로 확정됐다고 27일 밝혔다.이번 선진입 의료기술 확정으로 마스토체크는 7월 1일부터 임상 의료현장에서 유방암이 의심되는 사람 대상으로 비급여 사용이 가능해졌다. 사용 가능 기간은 보건복지부가 올해 1월 개편한 신의료기술평가 유예제도에 따라 2년간이며, 사용 기간 종료 30일 이전에 신의료기술평가를 신청할

[바이오타임즈] 매년 6월 26일은 UN에서 정한 ‘세계 마약 퇴치의 날’이다. 우리나라 마약사범은 매년 급격히 증가하면서 사회문제로 떠오르고 있다.마약 청정국으로 불리던 우리나라는 이미 2016년 UN의 마약청정국 기준선인 1만 명(10만 명당 25.2명)을 넘어섰다. 지난해 마약류 사범은 1만 6,153명에 이르렀다.식품의약품안전처가 전국 27개 대규모 하수처리장을 조사한 결과, 모든 곳에서 불법 마약류 성분이 검출됐다. 특히 필로폰(메트암페타민)은 모든 하수처리장에서 검출됐다.[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotime

[바이오타임즈] 천연물 연구개발 기업 뉴메드(대표 강희원)가 ‘2022년 서울 중소기업인 대회’ 중소벤처기업부 장관 표창 중 모범중소기업인 제조업 분야에서 수상했다.이번 행사는 국가 경제 발전에 공헌한 중소기업인과 중소기업 육성, 발전에 기여한 유공자를 포상하는 중소기업계 최대 규모 행사로, 시상식은 지난 22일 서울 마포구 상암동에 있는 중소기업DMC타워 DMC홀에서 개최됐다.뉴메드는 천연물의 재발견을 통해 보편적인 국민 건강을 실현하는 연구개발 기업으로 산업경제 분야에 기여해 온 공로를 인정받아 수상하게 됐다.뉴메드는 20여 년

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이중 저해 표적항암제인 ‘OCN-201’(기존 개발 코드명 JPI-547)이 난소암을 대상으로 하는 국내 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 22일 밝혔다.이번 임상시험은 파프(PARP, Poly ADP-Ribose Polymerase) 저해제를 투여받은 경험이 있으면서 화학요법 치료에 내성을 보이는 난소암 환자 58명을 대상으로 ‘OCN-201’을 투여하여 이에 따른 안전성 및 유효성을 탐색할 계획이다.이번 임상은 국립암센터 항암신약신치료개발사업단(단장 박중

[바이오타임즈] 단 1회 투여로 완치되어 ‘기적의 항암제’라 불리는 CAR-T 세포 치료제(Chimeric Antigen Receptor T, 키메라 항원 수용체 T 세포 치료제)에 대한 각국의 임상이 활발히 진행되고 있는 가운데, 큐로셀이 개발 중인 CAR-T 치료제가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다.21일 식약처는 큐로셀이 림프종 치료제 후보물질인 자가혈액유래 CD19 표적 CAR-T 세포 치료제 ‘안발셀’(제품명: CRC01)에 대해 신청한 치료목적 사용을 허가했다고 밝혔다.임상 의약품에 대한 치료목적 사용승인

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 CMG제약(058820)의 헬스케어 토털 브랜드 ‘CMG 건강연구소’가 수면 질 개선에 도움을 주는 건강기능식품 ‘오늘은 休(휴), 수면’을 출시했다.해당 제품은 우유 유래 천연성분인 ‘락티움’과 비타민 B6가 주성분으로 현대인의 수면 건강 개선을 돕는다.제품의 주원료인 락티움은 수면의 질 개선과 스트레스로 인한 긴장 완화에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 식품의약품안전처로부터 인정받은 개별 인정형 원료이다. 수면에 불편함을 호소하는 성인 48명을 대상으로 4주간 진행된 인체 시험 결과 총수면 시간

[바이오타임즈] 로봇 기반 헬스케어 기업 에이치로보틱스(대표 구익모)는 ‘3등급 상지재활로봇 리블레스 플라나(Rebless plana)가 한국보건산업진흥원 임상 연구 지원사업에 선정됐다’고 15일 밝혔다.에이치로보틱스는 이번 사업을 서울아산병원과 함께 진행하며, 임상 연구를 바탕으로 제품의 임상학적 유효성을 확보할 계획이다.차세대 스마트 원격재활 헬스케어 솔루션 ‘리블레스’의 국내외 시장 공략에도 집중하고 있는 에이치로보틱스는 이번 지원사업 선정으로 출시를 앞둔 ‘리블레스 플라나’의 제품성 강화를 통해 올해 하반기 성장 동력도 확보

[바이오타임즈] 차백신연구소 주가가 14일 상승했다. 차백신연구소는 14일 코스닥시장에서 전 거래일보다 7.36%(610원) 오른 8,900원에 장을 마감했다.차백신연구소의 상승 배경에는 이날 방역 당국이 원숭이두창 치료제 500명분을 내달 도입하는 방안을 추진한다는 소식이 작용한 것으로 풀이된다.차백신연구소는 원숭이두창 관련주로 꼽힌다. 또한, 급성간염 관련주로도 불린다.차백신연구소는 면역증강제 플랫폼 전문기업이다. 회사는 자체 개발한 면역증강플랫폼 기술을 활용해 차세대 백신·면역 치료제 개발을 목표로 2000년에 설립됐다. 차바

[바이오타임즈] 유전체 빅데이터 기반 AI 신약 개발 기업 신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 표적항암제 약효 예측 바이오마커의 국내 특허 등록을 완료했다.회사는 지비엘스캔(GBLscan™)을 활용해 예측한 특정 유전자의 발현량이 약물의 민감성에 영향을 주는 바이오마커로 작용함을 밝혀내고, 이 검증 시스템과 발굴한 바이오마커에 대해 식품의약품안전처와 공동으로 국내 특허 등록을 완료했다고 14일 밝혔다.정식 특허 명칭은 ‘약물 민감도 판단을 위한 유전자 검출 방법 및 진단용 조성물’이다. 이번 특허는 신테카바이오와 안전성평가연

[바이오타임즈] 경피용 약물전달시스템(DDS) 개발 기업 아이큐어(175250)가 치매 패치제 출시 임박 소식에 10일 10% 넘게 급등했다.아이큐어는 10일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 10.53%(1,200원) 오른 1만 2,600원에 장을 마감했다.10일 제약업계에 따르면 아이큐어와 셀트리온이 공동 개발한 국내 첫 도네페질 성분 치매 패치제가 오는 3분기 출시될 예정이다.지난해 11월 아이큐어와 셀트리온이 개발한 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 패치제가 식품의약품안전처로부터 정식품목허가를 획득함으로써 세계 첫 도네페질 패치제

[바이오타임즈] 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 건강보험심사평가원으로부터 뇌 MRI 검사에 자사의 인공지능 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인®(VUNO Med®–DeepBrain®)을 활용할 경우 3차원(3D) MRI 촬영 및 판독 행위로 요양급여 대상임을 인정받았다고 9일 밝혔다.이번 결정으로 의료기관은 뷰노메드 딥브레인®을 활용한 뇌 MRI 검사 시 일반 뇌 MRI 촬영 및 판독보다 약 8만 원 높은 수가를 갖는 3D 뇌 MRI 촬영(HI501) 및 판독(HJ501) 행위료를 청구할 수 있게 됐다. 이에

[바이오타임즈] 천연물 연구개발 기업 (주)뉴메드(대표 강희원)가 국내 연구진의 원천기술로 연구, 개발한 ‘전립선 건강 개선 조성물에 대한 국내 특허’를 취득했다고 밝혔다.이번에 특허받은 기술은 전립선 비대증의 예방 또는 치료뿐 아니라 건강기능식품으로도 유용하게 이용할 수 있는 ‘육계 및 금앵자 추출물을 포함하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 약학 조성물’에 관한 기술이다.전립선 비대증은 전립선이 비대해져 소변이 나오는 통로를 막아 소변의 흐름이 감소한 상태로 정의되었으나, 최근에는 50세 이상의 남성이 하루 8회 이상 소변을 보

[바이오타임즈] 신약 개발 바이오 벤처기업 ㈜지엔티파마(대표이사 곽병주)가 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 임상 3상이 속도를 내고 있다. 회사는 최근 등록 환자 수가 100명을 돌파하며, 2023년에는 예정된 임상시험을 완료할 수 있을 것으로 전망된다고 밝혔다.지엔티파마는 넬로넴다즈 임상 3상과 관련, 주관 임상센터인 서울아산병원을 비롯한 17개 대학병원 뇌졸중 센터에서 107명의 환자가 등록됐다고 7일 밝혔다. 이는 전체 모집 환자(496명)의 21.6%에 달하는 인원이다.대학별로는 △전북대학교병원 16명 △이화여자대

[바이오타임즈] 안트로젠(065660)의 주가가 3일 급등하고, 거래량도 30배가 넘게 폭증했다.안트로젠은 3일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 19.86%(4,350원) 상승한 2만 6,250원에 거래를 마감했다.안트로젠의 이 같은 급등 배경에는 오는 8월부터 심근경색 환자가 말초혈액 줄기세포 치료술 등에 대해 건강보험이 적용된다는 소식이 작용한 것으로 보인다.안트로젠은 성체줄기세포를 이용한 세포치료제 및 희귀의약품을 전문으로 개발하는 바이오벤처다.우리나라에서는 최초로 골수줄기세포 및 지방줄기세포를 이용한 제품화 연구를 시작했고,

[바이오타임즈] 제일파마홀딩스(002620)가 제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스의 위궤양 치료제 임상 3상 승인 소식에 주가가 급등했다.제일파마홀딩스는 2일 유가증권시장에서 전 거래일 대비 26.69%(3,350)원 오른 1만 5,900원에 장을 마감했다.제일파마홀딩스는 제일약품의 지주회사이며, 온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 제일약품의 출자로 설립된 신약 개발 자회사다.2일 제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 위궤양 치료제 신약후보물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다

[바이오타임즈] 티움바이오가 다국적 제약사 미국 머크(MSD)와 면역항암제에 대한 임상 공동 연구개발 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.티움바이오는 이번 계약을 통해 현재 개발하고 있는 면역항암제 후보물질 ‘TU2218’과 MSD의 PD-1 항체 ‘키트루다’ 병용투여 임상을 진행하게 된다. MSD는 해당 임상에 필요한 키트루다를 무상으로 제공한다.티움바이오는 미국 식품의약국(FDA) 및 국내 식품의약품안전처에서 임상 1/2상 시험계획을 승인받아 현재 TU2218 단독 투여 임상1a상을 진행하고 있다. TU2218은 종양에서 과다 발현되

[바이오타임즈] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 최근 식품의약품안전처로부터 ARB 계열 성분 ‘로사르탄(Losartan)’과 Thiazide-like 계열 이뇨제 성분 ‘클로르탈리돈(Chlorthalidone)을 결합한 2제 고혈압 치료 복합제 ‘클로잘탄정’ 2개 용량(50/12.5mg, 100/12.5mg)을 허가받았다고 2일 밝혔다.한미약품은 로사르탄 단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압 환자를 대상으로, 기존 ‘로사르탄과 이뇨제인 히드로클로로티아지드 복합제’ 대비 클로르탈리돈의 우수한 혈압 강하 효과를 통해 차별

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(대표이사 김존)는 위궤양 치료제 신약후보물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.이번 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 ‘JP-1366’ 20mg 또는 란소프라졸(Lansoprazole) 30mg을 투여하여 이에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가할 계획이다. 이 임상시험은 고려대학교 구로병원 등 30여 개 기관에서 진행되며, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행 설계, 활성 대조, 비열등성 등을 통한 임상시험이 이뤄질 예정이다.‘JP

[바이오타임즈] 면역 신약 개발 바이오기업 샤페론이 코스닥 상장예비심사를 통과하면서 침체된 바이오 IPO 시장에 활기를 불어넣을지 관심이 쏠리고 있다. 앞서 지난 2020년 기술성 평가 문턱을 넘지 못했던 샤페론은 두 번째 도전 만에 상장예비심사 문턱을 넘었다.회사는 지난해 11월 기술성 평가에서 나이스평가정보와 기술보증기금으로부터 모두 A등급을 받은 후 올해 1월 6일 한국거래소에 코스닥 기술특례 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 연내 증권신고서를 제출하고 상장을 본격적으로 추진할 계획이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.◇세계