[바이오타임즈] 첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)가 주최한 ‘제3회 첨단재생의료 발전전략 포럼’이 8일 서울 코엑스 B1 홀 내 세미나실 A에서 성황리에 개최됐다.이번 포럼은 우리나라 생명과학 분야의 전시·콘퍼런스인 ‘코리아 라이프사이언스 위크 2022(KOREA LIFE SCIENCE WEEK)’의 일환으로 열렸다.강스템바이오텍 노경환 상무의 사회로 진행된 포럼은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 국내외 환경 변화 및 개발 동향’을 주제로 ▲미국 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브, 행정명령 현황과 방향 및 대응 전략

[바이오타임즈] 삼성·SK·롯데 등 국내 대기업들이 미래 먹거리로 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)을 찜하고, 경쟁적으로 시설 확대와 관련 기업 인수에 나섰다.CDMO 사업은 초기에 생산시설 구축에 자본이 많이 들어가지만, 안정적인 고객사들을 확보하게 되면 수익성이 보장된다. 또한 세포·유전자 치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 시장이 확대되면서 많은 글로벌 기업들이 CGT CDMO 시장에 적극적으로 나서고 있다.글로벌 시장조사기관 밸류에이츠에 따르면 글로벌 CDMO 시장의 규모는 매해 10%씩 성장하고 있으며,

[바이오타임즈] 마약류 진통제에 대한 오남용이 끊이지 않으면서 마약성 진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제 개발에 힘이 쏠리고 있다.현재 극심한 신경병증성 통증에는 마약성 진통제(오피오이드)가 사용되고 있으나, 이는 마약류의 특징인 중독성으로 심한 경우 사망에까지 이르게 되는 문제가 있다. 따라서 오피오이드를 대체할 수 있는 비마약성 진통제의 개발이 요구돼왔다. ◇세계 비마약성 진통제 시장 2022년 31조 원, 진통제 시장은 약 100조 원 규모현재 진통제 시장은 마약성 진통제 오피오이드계(아편) 약물이 절반 이상을 차지한다.

[바이오타임즈] 현대바이오는 지난 16일(현지 시각) 미국 버지니아주에 ‘현대바이오 USA’를 설립하고, 대표에는 회사의 최고기술책임자(CTO)인 김경일 박사를 내정했다고 19일 발표했다.현대바이오 USA는 미국 현지에서 자사의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 긴급 사용승인 신청과 후속 임상 업무를 진행할 전담 법인이다.현대바이오 USA가 설립된 버지니아주는 인접한 워싱턴 DC, 메릴랜드주와 함께 미국의 바이오제약 클러스터를 이루는 ‘바이오헬스 캐피털 지역(BioHealth Capital Region)’에 속한다. FDA를

[바이오타임즈] 세계 최초로 SERCA 억제제를 이용해 난치성 간암의 새로운 치료 전략을 제시한 국내 바이오 스타트업이 있다. 2019년 미국 보스턴에 설립된 CKP Therapeutics다.CKP테라퓨틱스(대표 김찬웅·이재하)는 ‘난치암 환자들의 기대수명을 연장하고 삶의 질을 향상시킨다’는 비전을 실천하기 위해 난치암의 신약 개발을 위한 신물질을 연구 개발하는 바이오 벤처다.회사는 10년 이상 축적된 연구 성과와 기술력 및 임상 경험을 기반으로, 암 줄기세포를 직접 타깃하는 신물질을 개발하고 있다. 특히, 연세대학교 의과대학 박기

[바이오타임즈] 진원생명과학(011000) 주가가 오늘 하루 강세를 보였다.진원생명과학은 14일 유가증권시장에서 전 거래일보다 12.50%(1,350원) 오른 1만 2,150원에 장을 마감했다.진원생명과학 주가의 이 같은 급등 배경에는 미국 정부의 바이오 연구·제조 행정 명령에 따른 것으로 풀이된다.미국은 바이오 분야도 자국 내 생산을 강조하고 나섰다. 미국 바이든 대통령은 현지 시각 9월 12일 ‘국가 바이오 기술 및 바이오 제조 이니셔티브(National Biotechnology and Biomanufacturing Initia

[바이오타임즈] 신약보다 가치를 인정받지 못했던 바이오시밀러가 바이오의약품 시장의 핵심으로 떠오르고 있다.관련 시장 규모도 2017년 97억 달러에서 2023년 481억 달러 규모로 연평균 26.4%의 성장률을 보일 것으로 예측된다.‘바이오시밀러’(Biosimilar)는 바이오의약품에서 복제된 약이다. 처음 개발한 의약품을 ‘오리지널’(Original), 특허가 만료된 의약품을 구조적으로 같게 만든 의약품을 ‘복제약’(Generic Drug)이라고 한다.바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질 등을 원료 또는 재료로 활

[바이오타임즈] 셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA가 체외 진단 전문기업 휴마시스와 공동 개발한 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원 신속 진단키트’(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test, 이하 ‘디아트러스트 항원 신속 진단키트’)와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test, 이하 ‘디아트러스트 홈 테스트’) 등 2종에 대한 4,000억 원 규모의 공급을 본격화한다.셀트리온은 이번 공급에 대해 美 국방성 조달청을

[바이오타임즈] 미국 민주당 에릭 애덤스 뉴욕 시장 당선자(NYC Mayor-Elect Eric Adams)는 자신의 트위터에서 “첫 석 달 급여를 비트 코인으로 받겠다”라고 말했다. 가상자산에 호의적인 그는 뉴욕을 가상자산과 혁신적인 가상자산 관련 산업의 중심지로 만들려는 목표를 가지고 있다. 이전에도 프로스포츠 선수들(NFL 선수 러셀 오쿵)은 자신의 연봉을 비트코인으로 받으려는 경우가 있었다. 이는 미국 현지에서 가상자산의 장래를 밝게 보고 있고 가상자산의 활용성이 넓어지고 있다는 것을 의미한다.◇ 가상자산 과세에 대한 논쟁

[바이오타임즈] 미국 바이든 행정부가 미국의 높은 전문의약품 약가와의 전쟁을 선포하고, 환자에게 저가의 옵션을 제공할 수 있는 제네릭 및 바이오시밀러 지원을 강화하면서 바이오시밀러 시장이 커질 것으로 보인다.특히, 지난 7월 28일 마일란社의 당뇨병 치료제 셈글리(Semglee)를 오리지널의약품인 사노피社의 란투스(Lantus)와 인터체인저블((Interchangeable, 대체 가능한) 바이오시밀러로 지정한 데 이어, 10월 15일(현지 시각) 자가면역질환 치료제인 베링거인겔하임社의 실테조(Cyltezo)를 오리지널의약품인 애브비

[바이오타임즈] 현재까지 8개월 이상 공석인 미국 FDA 수장에 누가 지명될지 관심이 쏠리고 있는 가운데, 워싱턴포스트가 14일(현지 시각) 오바마·바이든 행정부 시절 국장이었던 로버트 칼리프(Robert Califf) 박사가 지명될 것이 유력하다고 보도했다.한국바이오협회의 보고서에 따르면 칼리프 박사는 2016년 2월부터 약 1년간 FDA 국장직을 수행했으며, 그 이전에는 FDA 내 의료제품·담배 담당 부국장을 1년간 역임했다. 그는 듀크대학 순환기내과 교수이며, FDA 국장 퇴임 이후 구글 헬스(Google Health)와 구글

[바이오타임즈] 미국의 백신 접종률이 좀처럼 올라갈 기미가 보이지 않자 유튜브와 페이스북 등 글로벌 소셜미디어 기업들이 코로나19 백신 가짜뉴스와의 전쟁에 나섰다.세계 최대 동영상 플랫폼 유튜브는 지난 29일(현지 시각) 공식 블로그를 통해 “지역 보건당국과 세계보건기구(WHO)가 안전하고 효과적이라고 인정해 접종을 승인한 모든 백신에 대해 우리의 의료 가짜뉴스 정책을 확대하고 새 지침을 적용하기로 했다”고 밝혔다.이를 위해 유튜브는 백신 관련 허위정보 동영상을 삭제하고, 백신 반대 활동가의 계정을 차단하기로 했다.이와 같은 유튜브

[바이오타임즈] 대마 시장이 들썩이고 있다. 한국에서도 대마로 인한 의학적 효용과 가치에 주목해 시장을 키워야 한다는 목소리가 커지고 있다. 인도 시장조사기관 비즈윗 리서치앤컨설팅(Bizwit Research & Consulting)에 따르면 지난해 글로벌 대마 시장 규모는 206억 달러(약 24조 원)로 평가됐다. 2014년 우루과이를 시작으로 캐나다, 미국 등 의료용 대마의 합법화가 이뤄지고 있다. 미국의 경우 바이든 대통령이 지난해 대선 출마 당시 대마초 합법화를 공약으로 내세웠으며 비슷한 시기에 UN 마약위원회가 세계보건기구

[바이오타임즈] 미국 바이든 행정부가 지난 7월 미국의 높은 전문의약품 약가와의 전쟁을 선포한 가운데, 미국제약협회를 중심으로 한 산업계가 반대 의견의 목소리를 높이고 있다.바이든 대통령은 지난 7월 9일 경제 성장과 혁신을 가로막는 불공정 경쟁을 막기 위해 ‘미국 경제의 경쟁 촉진에 관한 행정 명령’에 서명했다. 이 행정 명령은 10여 개 연방정부 기관이 전문의약품 약가, 노동시장, 교통 등에 대한 반경쟁적 관행을 개선하고 단속하는 72개 계획이 포함되어 있다.행정명령에 전문의약품 약가가 포함된 배경에 대해 바이든 대통령은 “미국

[바이오타임즈] 미국 정부와 주요 바이오 기업들이 최근 자국의 바이오 원부자재 생산 확대를 위한 제도 개선과 적극적 투자 등 일련의 움직임을 보이고 있다.앞서 미국 정부는 백신 생산에 필요한 원부자재에 대한 자국 내 생산 능력 확대를 목표로 30억 달러를 투자하겠다고 밝힌 바 있다. 아직은 어떤 기업에 투자할지 구체적으로 알려지지 않았으며, 백신 및 의료 대응 제품 생산을 위한 지원도 원활하지 않은 상태다.미국의 의약 전문 매체인 Fierce Pharma는 비영리기관인 PrEP4All의 이슈 보고서를 인용, 미국 정부가 올해 1월

[바이오타임즈] 미국 대마초 시장이 끓어오를 조짐을 보이고 있다. 조 바이든 대통령의 대마초 규제 완화 선언과 기호용 대마초를 합법화하는 주(洲) 정부가 늘기 때문으로 분석된다. 일각에서는 대마초 시장에서의 인수합병(M&A)도 기대하고 있다. 은 6일(현지 시각) 올해 미국 대마초 기업이 매출 면에서 신기록을 경신할 것이라고 보도했다. 미국 대마초 시장조사기관 비리디안캐피털 어드바이저스(Viridian Capital Advisors)에 따르면 미국 대마초 관련 M&A 거래액은 55억 달러(약 6조 원)다.

[바이오타임즈] 각국 정부가 코로나19 백신 개발에 힘을 쏟고 있다. 한국과학기술정보연구원(KISTI)이 지난해 발간한 ‘코로나 시대의 글로벌 환경 변화와 R&D 정책 및 연구개발 동향’에 따르면 코로나에 대응하기 위한 각국 정부 R&D 투자 규모는 미국, 독일, 일본, 한국 순으로 나타났다.미국은 백악관을 중심으로 코로나19 대응 연구개발 투자를 적극 지원하고 있다. 독일의 경우 연방교육연구부(BMBK)와 연방보건부(BMWI)를 주축으로 코로나19 백신 개발에 나섰다. BMBK는 지난해 3월 ‘COVID-19 신약 개발 공모’를

[바이오타임즈] 화이자-바이오엔테크, 모더나, 얀센이 제조한 코로나19 백신의 공통점은? 바로 미국 FDA로부터 긴급 사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 받은 백신이라는 점이다.미국 FDA로부터 긴급 사용승인을 받은 코로나19 백신은 8월 9일(현지 시각) 기준 이 3개사의 백신이 있으며, 아직 정식 승인(Biological License Application)을 받은 백신은 없다.그런데 조만간 미국에서 코로나19 백신에 대해 정식 승인이 날 것으로 보이면서, 긴급 사용승인과 정식 승인에 대한 절

[바이오타임즈] 신약보다 가치를 인정받지 못했던 바이오시밀러가 바이오의약품 시장의 핵심으로 떠오르고 있다. 시장 규모도 2017년 97억 달러에서 2023년 481억 달러 규모로 연평균 26.4%의 성장률을 보일 것이라는 분석이다.특히 스텔라라 뿐만 아니라 프롤리아(성분명 데노수맙), 루센티스(성분명 라니비주맙), 아바스틴(성분명 베바시주맙) 등 특허 만료를 앞둔 블록버스터 의약품들이 많아 시장의 성장 잠재력을 높게 평가받고 있다.‘바이오시밀러’(Biosimilar)는 바이오의약품에서 복제된 약이다. 처음 개발한 의약품을 ‘오리지널

[바이오타임즈] 미국과 유럽을 중심으로 델타 변이가 확산하면서 코로나19 확진자 수가 최대치를 경신했다.미국, 영국, 이스라엘 등에서는 한동안 코로나19 백신 접종률이 빠르게 올라가며 마스크를 벗고 일상으로 복귀하는듯 했으나, 최근 코로나19 재확산 국면에 접어들며 다시 실내 마스크 착용 등을 권고하고 나섰다. ◇코로나 백신에는 마이크로 칩이 있다?코로나19 확산세를 더욱 부추기는 건 델타 변이뿐만이 아니다. 바로 코로나 19 백신 음모론이 그 주인공이다. 내용도 황당하기 이를 데 없다. 미국에서는 SNS를 중심으로 허위 정보들이