지난 1년간 국내 제약바이오 업계는 세계적 흐름인 AI 의료 열풍 속에 비만치료제, 신약 개발 등 신시장 선점을 위해 분주한 한 해를 보냈다. 차세대 항암제로 떠오른 ADC, CAR-T 치료제, 이중항체 등 미래 유망 바이오 기술 분야에서도 각자의 전략으로 K-바이오의 역량을 한껏 과시했다.◇ 올해 제약바이오 ‘의료 AI’ 주도... 의료영상 분석 AI 기술 '선두'[바이오타임즈] 최근 몇 년 동안 인공지능(AI) 기술은 의료 분야에서 빠르게 발전하며 큰 변화를 불러왔다. 올해 역시 제약바이오 업계의 주된 테마는 ‘의료 AI’로 관

[바이오타임즈] 국내 바이오텍이 새로운 성장 동력을 확보하기 위해 기술이전을 적극적으로 활용하고 있다. 독자적인 기술력을 글로벌 시장에서 인정받으며, 기술이전에 대한 마일스톤(단계별 기술료)으로 안정적인 수익 구조를 확보한 바이오텍을 살펴봤다. ◇ 바이오텍 기술료. 후속 파이프라인 재투자로 ‘선순환’연구개발(R&D) 기반의 바이오산업 특성상 장기간의 기술 개발 기간과 높은 비용 등을 고려했을 때 기술이전에 따른 계약금과 마일스톤은 회사 운영에 있어 중요한 원동력이 된다. 이들 기업은 해외 기술이전 통해 얻은 계약금·마일스톤·로열티

[바이오타임즈] 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형(SC) 치료제인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월 29일(현지 시각) 출시될 예정이다. 이로써 짐펜트라는 지난 10월 20일 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 빠른 론칭이 확정됐다.셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM)에게 짐펜

블록버스터 의약품 특허 만료 시점에 맞춰 바이오시밀러를 공개하기 위한 글로벌 각축전이 펼쳐지고 있다. 1위 기록을 눈앞에 둔 면역항암제 ‘키트루다’부터 8조 원 시장이 전망되는 '프롤리아', 연 매출 4조 원의 ‘악템라’ 바이오시밀러 시장이 본격화할 것으로 전망되는 가운데, 국내 기업들의 바이오시밀러 시장점유율 확대 전략 및 세계 시장 진출 현황을 알아봤다.◇ 악템라, 물질 특허 만료… 내년 하반기 본격적인 바이오시밀러 출시 전망[바이오타임즈] 블록버스터 항체치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’의 바이오시밀러 시장이 이르면 내년에

블록버스터 의약품 특허 만료 시점에 맞춰 바이오시밀러를 공개하기 위한 글로벌 각축전이 펼쳐지고 있다. 1위 기록을 눈앞에 둔 면역항암제 ‘키트루다’부터 8조 원 시장이 전망되는 '프롤리아', 연 매출 4조 원의 ‘악템라’ 바이오시밀러 시장이 본격화할 것으로 전망되는 가운데, 국내 기업들의 바이오시밀러 시장점유율 확대 전략 및 세계 시장 진출 현황을 알아봤다.◇ '키트루다' 올해 매출 30조 전망… 국내서도 분기 매출 1천억 원 돌파[바이오타임즈] 전 세계 최대 매출을 자랑하는 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’를 넘어

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 브라질에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'(성분명 : 인플릭시맙) 입찰 수주에 성공하며 중남미 지역에서 영향력을 강화하고 있다.셀트리온헬스케어는 중남미 최대 규모의 제약시장인 브라질에서 개최된 인플릭시맙 연방정부 입찰에서 3년 연속 램시마 수주에 성공했다고 10일 밝혔다.회사는 지난 2년간 브라질 인플릭시맙 시장의 약 60%를 차지하는 연방정부에 램시마를 단독으로 공급해왔으며, 이번 입찰로 내년에도 상반기에만 36만 바이알 규모의 램시마를 공급하게 됐다.셀트리온헬스케어는 중남미 공략을 위

국내 제약바이오 업계가 연 매출 1조 원 규모 ‘글로벌 블록버스터’의 탄생을 맞이할 준비를 하고 있다.1999년 국내 최초 신약이 나온 이후 국내 제약바이오산업은 놀라운 변화와 발전을 이뤘고, 그 결과 현재 신약 개발 원천 기술 및 자체 플랫폼을 통해 글로벌 제약사들과 협업을 진행하며 어깨를 나란히 하고 있다. 기술이전·수출 사례도 이어지면서 K-블록버스터 신약에 대한 기대감도 높아지고 있다. 국내 제약바이오기업이 개발한 혁신 신약 중 ‘글로벌 블록버스터 신약’ 탄생이 기대되는 기업은 5개 사다. 최근 미국에서 신약 허가를 획득한

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 (주)지아이이노베이션이 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2023, 이하 SITC 2023)에서 ‘면역항암제 내성 극복’ 가능성을 보여준 GI-101과 키트루다 병용요법, GI-102 단독요법을 포함해 총 4건의 연구 성과를 발표했다고 6일 밝혔다.이번 학회에서 지아이이노베이션은 GI-101과 키트루다의 병용요법 중간 결과를 알리는 데 집중했다. 특히 주목받은 데이터는 면역항암제 내성 환자에서의 항암 활성 데이터다.전 세계 30조 매출을 올리고 있는

[바이오타임즈] 국내외 제약바이오 시장에서 비만치료제가 연일 관심을 모으고 있다. 해외 증시에서 비만치료제에 관한 관심이 지속해 이어지고 있으며, 이 같은 흐름은 국내에서도 유사하게 나타나고 있다. 국내 제약사가 비만치료제 개발 경쟁에 합류하면서 상반기에 이어 올 하반기에는 더욱 긍정적인 흐름을 보일 것으로 예상된다.◇ 상반기 제약바이오 주가 부진에도 비만치료제 기업 주가 상승 이어져한국바이오협회는 최근 2023년 상반기 제약바이오 산업 동향 보고서를 공개했다.보고서에 따르면 국내 제약바이오기업의 주가 수익률은 올해 1분기 대비 2

[바이오타임즈] 올 4분기 증시에서 부진했던 바이오 업종이 다시 한번 빛을 볼 것이란 전망이 나온다. 국내 제약·바이오기업의 기술력에 대한 세계적인 관심이 높아지고, 국제 헬스케어 학회도 다수 포진돼 있어 기술 이전 및 수출 신약 개발 모멘텀이 본격화할 수 있다는 이유에서다.◇ 신약 개발 가속화...글로벌 블록버스터 신약 '성큼'알테오젠은 올해 하반기 주가가 가장 많이 오를 제약·바이오기업으로 기대되고 있다. 알테오젠의 파트너사인 미국 머크가 알테오젠의 기술로 항암제 ‘키트루다’의 피하 주사제를 개발 중이며, 양사가 인수·합병(M&

[바이오타임즈] 국내 반려동물 시장이 급속도로 커지면서 동물의약품 시장 성장세도 가파르다.한국동물약품협회에 따르면 국내 동물의약품 시장 규모는 2018년 1조 1,251억 원에서 4년간 27.2% 증가해 지난해 1조 4,313억 원으로 추정된다.이에 국내 제약·바이오 기업들도 동물용 의약품 개발에 적극적으로 뛰어들고 있다. 특히 반려동물 중 가장 큰 비중을 차지하는 반려견의 난치성질환과 항암제 개발에 나서는 기업이 증가하는 추세다.이 가운데 항암 면역 치료제 개발 전문기업 박셀바이오가 세계 최초의 반려견 전용 항암 면역 치료제 ‘박

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)가 20일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다.짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 유일의 인플릭시맙 SC제형 치료제다. 이미 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 약 50여 개 국가에서 판매 허가를 획득하고 빠르게 점유율을

[바이오타임즈] 바이오제약 업계의 기술이전·수출 움직임이 활발하다. 바이오제약기업은 현재 기술수출 및 기술이전 계약에 기반한 호실적을 목표로 지속 가능한 매출을 향해 약진하고 있다. 기술이전·수출은 매출 이익 및 글로벌 역량 강화에 있어 필수적인 요건으로 여겨진다. 연구개발(R&D) 인력 보강과 더불어 각종 글로벌 콘퍼런스 참여 등을 통해 해외 제약사들과 맺은 기술이전 논의를 통해 구체적인 성과도 잇따르고 있다.지난해 국내 제약·바이오 산업의 기술수출 규모는 총 18건, 6조 6,326억 수준으로 집계됐다. 올해 제약·바이오 업계의

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 유럽 주요국에서 개최된 '인플릭시맙' 입찰에서 경쟁 제품들을 제치고 '램시마'(성분명 : 인플릭시맙) 수주를 이어가며 시장 점유율 1위 자리를 공고히 하고 있다.먼저 램시마는 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서 개최된 AGEPS(Agence Générale des Equipements et Produits de Santé, 아젭스) 입찰 수주에 성공했다. 파리 및 일드프랑스(Île-de-France) 지역의 대학병원 연합인 APHP(Assistance Publique - Hôpitaux

[바이오타임즈] ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)의 주가가 급등했다.한국파마는 17일 코스닥시장에서 오전 11시 47분 현재, 전 거래일보다 15.78%(2,460원) 오른 1만 8,050원에 거래되고 있다.이날 한국파마는 식품의약품안전처로부터 지투지바이오-휴메딕스와 공동 개발 중인 1개월 약효 지속 치매치료제 ‘GB-5001’의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다.앞서 지난해 10월 3사는 1개월 장기 지속 알츠하이머 치매 치료제 ‘GB-5001’의 공동 개발 계약을 체결, 도네페질 알츠하이머 치매 치료용 주사

[바이오타임즈] 셀트리온이 셀트리온헬스케어와 자가면역질환 치료제 '램시마', '램시마SC', '유플라이마', 혈액암 치료제 '트룩시마', 유방암 치료제 '허쥬마', 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 '베그젤마' 등 약 4,236억 원 규모의 공급 계약 체결을 25일 공시했다.이번 계약은 분기 공급 계약으로는 역대 최대 규모로 미국과 유럽 등에서 지속해서 늘어나는 항체 바이오시밀러 수요와 최근 주요 글로벌 시장에서 판매 승인을 받은 휴미라 바이오시밀러 유플라이마와 베그젤마 등 신규 품목 중심의 성장세에 따라 신속한 글로벌 공급을 위

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어에서 판매하고 있는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마(성분명: 인플릭시맙)'가 전세계 의료진 및 환자들의 높은 신뢰도를 바탕으로 지속적인 성장세를 기록 중인 가운데 올해로 유럽 진출 10주년을 맞이하며 역사적 행보를 이어가고 있다.램시마는 지난 2013년 9월 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 품목허가를 획득한 세계 최초 항체 바이오시밀러로서 바이오 산업 불모지로 여겨졌던 대한민국을 이끈 퍼스트무버(First Mover) 의약품으로 평가된다.셀트리온헬스

국내 제약바이오사가 파머징마켓 공략을 가속화하고 있다. 국내를 넘어 해외시장에서 괄목할 만한 성장을 이뤄내는 가운데 ‘떠오르는 제약 신흥 시장’, 이른바 파머징마켓으로 성장세를 이어간다. 머징은 제약(Phamacy)과 신흥(Emerging)의 합성어로 중동·중남미·동남아 등 신흥 제약시장을 의미한다.새로운 기회 찾기에 열을 올리는 K-제약바이오 기업에 파머징 지역의 경제성장에 따른 시장 확대와 인구 고령화, 의료 수요 증가 등은 큰 기회요인을 제시하고 있다. 국내 기업 진출 현황 및 각 시장별 전망을 알아봤다(편집자 주).◇급성장하

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)은 유럽종양학회(ESMO)와 미국면역항암학회(SITC)에서 AI 분석 데이터들이 포함된 주요 면역항암제 파이프라인(GI-101, GI-102, GI-108) 총 6건에 대한 발표를 진행한다고 30일 밝혔다.ESMO와 SITC는 미국임상종양학회(ASCO) 등과 함께 항암 연구 분야에서 가장 주목받는 세계 4대 암학회로 꼽히며, ESMO는 오는 10월 20~24일까지 스페인 마드리드에서, SITC는 11월 1~5일까지 미국 샌디에이고에서 각각 개최된다.이 학

[바이오타임즈] JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 한국인 항체 환자 대상 효과와 안전성을 입증한 연구 결과가 최근 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 30일 밝혔다.헴리브라는 글로벌 제약사 로슈(Roche)의 자회사인 일본 주가이제약이 개발한 A형 혈우병 치료제다. JW중외제약은 2017년 헴리브라의 국내 개발 및 판권을 확보하고, 2019년 식품의약품안전처 허가를 받았다헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액 응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약으로, A형 혈우병 치료제