[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)의 주가가 급등했다.카이노스메드는 30일 코스닥시장에서 낮 3시 10분 기준, 전 거래일보다 26.81%(850원) 오른 4,050원에 거래되고 있다.이날 카이노스메드는 자사가 개발한 에이즈치료제 KM-023이 포함된 ACC007(Ainuovirine), ACC008(Ainuomiti)의 중국 내 1분기 매출이 전년 동기보다 177% 달성해 큰 폭으로 증가했다고 발표했다.ACC007은 복합정, ACC008은 단일정으로 복용 가능한 에이즈 치료제로 중국 파트너사 장수

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문 기업 카이노스메드(284620)는 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’ 조기 라이선스 아웃을 연내 본격 추진하는 한편, 에이즈치료제도 판매실적이 호조 전망으로 청신호가 켜졌다고 5일 밝혔다.카이노스메드가 이같이 밝힌 것은 최근 주가 하락과 관련해 사실과 다른 허위 루머로 인해 주주들의 불안감이 증폭되고 있어, 회사 홈페이지를 통해 사업 진행 현황을 공유하기 위한 것이다.회사는 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’ 임상시험을 문제없이 진행 중인 것은 물론 임상 2상의 중간 결과를 확인할 수 있는 시점이 도

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문 기업 카이노스메드(284620)는 현재 임상 2상 진행 중인 파킨슨병과 다계통 위축증(MSA)을 포함한 뇌 신경계 질환 용도에 대한 KM-819의 특허가 이스라엘에서 등록됐다고 23일 밝혔다.이는 전 세계 국제 PCT 출원 국가 중 멕시코, 러시아에 이어 세 번째로 등록 허여를 받은 것이며, 주요 선진시장인 미국과 유럽 등 다른 국가에서의 특허허여도 기다리고 있는 것으로 알려졌다.KM-819의 효능은 신경 세포의 사멸을 억제하는 것으로, 신경 세포 보호 효과는 물론 세포 내의 알파시뉴클레인의

[바이오타임즈] 카이노스메드가 미국 최대 제약·바이오 투자 콘퍼런스인 '2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)'에 참가한다고 27일 밝혔다.내년 1월 8~11일 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리는 제42회 JPMHC는 제약JPMHC바이오 투자 업계의 최대 규모 행사로, 600개 제약JPMHC바이오/헬스케어 기업과 8,000여 명의 기업 및 투자자 등이 한 자리에 모일 것으로 전망된다. 카이노스메드는 미국 현지 자회사 페시네이트 태라퓨틱스와 함께 지난 수년간 지속해서 참가해 오고 있다.이번 콘퍼런스에서 카이노스메드는 김

[바이오타임즈] 카이노스메드가 개발한 에이즈치료제 KM-023이 중국에서 ACC008(상품명: Fubangde®)로 개발되어 국가약품감독관리국 약품심사평가센터(CDE)에 의해 우선심사 대상 약물로 선정됐다고 14일 밝혔다.이번 선정을 통해 이미 기존 다른 약물로 치료받고 있는 환자들에서 ACC008로의 전환 치료로 조기 품목허가가 가능해질 것으로 기대된다. 중국 내 우선심사 대상 트랙 절차에 따르면, 품목허가를 위한 신청 접수일로부터 약 5개월 이내에 품목허가의 결과를 획득할 것으로 예상된다. 기존 치료제로부터 ACC008로 전환

[바이오타임즈] 국내 제약‧바이오기업이 근본적인 원인을 해결하지 못한 미충족 수요 치료제인 파킨슨병 신약 개발 연구에 속속 도전장을 내고 괄목할 만한 성과를 거두고 있다.파킨슨병은 퇴행성 뇌 질환으로 세포가 죽어가는 속도가 정상적인 노화 속도에 비해 빠르고, 뇌의 특정 부위가 주로 손상되는 특징이 있다. 중뇌의 흑질부에서 신경 염증으로 인해 도파민 분비 세포가 손상돼 발생하는데 이로 따라 몸 떨림, 이상 운동 장애 등의 증상이 나타난다.한 번 손상된 신경세포는 자발적으로 재생되지 않아 발병된 후에는 질환이 계속해서 진행된다. 특히,

[바이오타임즈] 카이노스메드가 글로벌 시장 조사 기관인 글로벌 데이터(GlobalData)가 최근 공개한 보고서에서 유망한 파킨슨병 치료제 개발 기업으로 미국 임상 2상 진행 중인 카이노스메드의 'KM-819' 를 선정했다고 26일 밝혔다.글로벌 데이터에 따르면 파킨슨병 치료제 관련 총 654개의 약물이 개발되고 있으며, 이들 중 임상시험 단계에 있는 약물은 25%로 약 163개 프로젝트가 있다. 가장 많이 진행되고 있는 약물의 종류는 57%의 비중으로 375건의 저분자(small molecule)가 주를 이루고 있으며, 그다음이

[바이오타임즈] 카이노스메드가 기술 이전한 장수아이디의 중국 지역 에이즈 치료제 상반기 매출이 가파르게 성장해 향후 로열티 수익이 큰 폭으로 늘어날 것으로 기대한다고 21일 밝혔다.장수아이디의 에이즈 치료제 상반기 매출은 작년 상반기 대비 317% 증가한 약 3,282만 위안(한화 약 61억)을 기록해 전년도 에이즈 치료제 연간 매출 실적을 거의 달성했다.특히, 에이즈 치료제 단일 복합정 ACC-008은 ACC-007에 이어 중국 건강보험에 등재될 예정으로 관련 약가 책정을 마쳤다. 건강보험 등재 시 ACC-008의 처방률이 상승해

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드가 다계통위축증(MSA)의 효능 확인을 위한 임상 2상의 진행이 순항하고 있다며 현재 진행 상황에 대해 17일 발표했다.본 임상은 미국 국립보건원(NIH) 임상시험 정보 제공 사이트인 '클리니컬트라이얼스(clinicaltrials.gov)'에 NCT05695378로 등록된 임상이다.지난 2월 본격적으로 환자 모집 및 스크리닝을 시작했으며, 익월 첫 환자에게 약물을 투여한 바 있다. 임상 2상의 목표 모집 환자 수는 78명이며, 1차 마스터 임상연구 투여기간은 9개월이다.다계통위축

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)는 중국 파트너사인 장수아이디가 시장 확장을 목적으로 실시한 에이즈 치료제 ACC008의 중국 임상 3상을 성공적으로 완료했다고 발표했다. 이로써 글로벌 에이즈치 료제로서의 가능성을 확인했다는 설명이다.카이노스메드는 개발한 에이즈 치료제 ‘KM-023’은 지난해 12월 단일 복합정(ACC008)으로도 중국 식약처의 품목허가 승인을 획득했으며, 중국 내 항HIV 표준 치료 약물로 지정된 바 있다.에이즈치료제 ‘KM-023’은 카이노스메드가 한국화학연구원으로부터 기술도

[바이오타임즈] 전 세계 약 1,000만 명이 앓고 있는 파킨슨병(Parkinson‘s disease; PD)은 알츠하이머병과 함께 대표적인 퇴행성 뇌 질환이다.국내 인구 10만 명당 파킨슨병 유병률은 27.8명이다(질병관리청 자료). 1만 명 가운데 2~3명꼴로 높은 편은 아니지만, 60세 이후 발병률은 10만 명당 166명으로 6배 가까이 치솟는다. 급격한 인구 고령화에 따라 전 세계적으로도 발병률이 증가하고 있어, 2040년 약 1,420만 명의 환자가 발병할 것으로 예측된다.파킨슨병의 정확한 발병 원인은 규명되지 않았지만,

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드는 에이즈치료제인 KM-023(아이누오비린)의 중국 임상3상 결과가 세계 최고 의학 분야 권위 학회지인 란셋(Lancet)에 게재됐다고 7일 밝혔다. 란셋은 영국의 세계적인 의학저널이다.이번 논문에 게재된 임상3상 결과는 중국을 포함해 최근 글로벌 판권을 이전해 간 장수아이디社가 중국에서 아이누오비린(ACC007)의 상용화를 위해 실시한 결과이다.아이누오비린(Ainuovirine, ANV)은 차세대 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI)로서 카이노스메드가 한국화학연구원으로

[바이오타임즈] 카이노스메드가 세계 최대 바이오제약 전시회 2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, BIO USA’에 참가해 파킨슨병 치료제 KM-819의 기대감을 공유한다고 전했다.이번 콘퍼런스에서 카이노스메드는 자회사인 FAScinate와 함께 글로벌파마와 연구기관을 비롯해 여러 기관과 미팅을 갖고, 현재 미국과 한국에서 진행 중인 파킨슨 질환과 다계통 위축증 임상 2상에 대해 설명하고 공동개발 등 차후 개발 계획에 대해 의논할 예정이다.최근 파킨슨 치료제를 개발하고 있던 유수의 기

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드가 파킨슨병 치료제 'KM-819'를 미국 임상2상 part1b에 진입해 첫 환자 투여를 시작했다고 17일 밝혔다.KM-819는 그동안 건강한 사람에게 투여를 하면서 안전성을 입증해왔다. 이번 투여는 파킨슨병을 가진 질환자에게 KM-819를 투여한 것이며, 미국 임상2상 Part1b의 시작으로 진행된 것이다.이 단계에서는 환자에게 투여될 KM-819의 최대용량을 결정하고, KM-819의 안전성 확보 및 앞으로 진행할 약물의 효능 검사를 실시할 예정이다.KM-819 미국 임상2상

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드가 중국 장수아이디(Jiangsu Aidea Pharma. 이하 ‘장수아이디社’)와 카이노스메드가 개발한 에이즈 치료제 ‘KM-023’의 전 세계 지역을 대상으로 한 기술이전 계약을 체결했다고 20일 공시를 통해 밝혔다.이번 계약을 통해 카이노스메드는 KM-023의 ▲독점실시가 가능한 전 세계 지역 내 판매될 경우 경상기술료로 매출총이익의 45%를 수취 ▲유럽연합 지역 내 특허가 없는 지역까지도 확대하여 시장 출시가 될 경우 그 지역은 매출액의 10%를 추가로 수취 ▲유럽지역에서

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)는 KM-819를 활용한 다계통위축증(MSA) 임상2상에서 첫 환자에게 약물을 투여했다고 21일 전했다.이는 환자를 대상으로 하는 치료 목적의 투여라는 점, 그리고 KM-819의 효능 평가를 위한 첫 번째 마일스톤 달성이라는 점에 의미가 있다는 설명이다.카이노스메드가 개발하고 있는 KM-819는 파킨슨병 및 다계통위축증 치료제로 개발해 한국과 미국에서 임상2상 허가를 받은 후보 약물이다. 저분자 화합물로 만들어진 구강 복용제로, 복용이 간편하다.이번 임상2상은 한국

[바이오타임즈] 카이노스메드(284620)의 주가가 급등했다.카이노스메드는 6일 오전 11시 45분 현재, 전 거래일보다 28.09%(1,250원) 오른 5,700원에 거래되고 있다.이날 카이노스메드는 자사가 개발한 에이즈치료제 ‘KM-023’이 단일복합정(ACC008)으로도 중국 식약처의 품목허가 승인을 획득했다고 발표했다.에이즈치료제 ‘KM-023’은 중국 파트너사인 장수아이디(Jiangsu Aidea)에 기술이전된 후 ‘ACC007’과 ‘ACC008’의 제형으로 개발됐다. ‘ACC007’은 기존 항에이즈 약물 성분인 테노포비르

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)의 주가가 20일 오전부터 상한가다.카이노스메드는 코스닥 시장에서 20일 오전 9시 33분 현재 전 거래일보다 29.9%(1.145원) 급등한 4,975원에 거래되고 있다.이날 카이노스메드는 자회사 FAScinate를 통해 미국에서 진행 중인 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’ 임상2상의 Part1 A에서 세 가지 용량 모두에서 부작용 없음을 확인하고, 다음 단계인 임상2상의 Part1 B를 진행한다고 발표했다.카이노스메드가 개발하고 있는 KM-819는 파킨슨병 및 다

[바이오타임즈] 바이오드론 플랫폼 기업 엠디뮨(대표 배신규)이 세포유래베지클 제조 기술에 대해 보건복지부로부터 보건신기술(NET) 인증받았다고 발표했다.보건신기술(NET)은 국내 최초 개발된 보건 분야 신기술을 발굴하고 우수성을 인증하는 제도로, 엠디뮨은 2020년에 이어 두 번째 인증을 획득했다.인체 세포를 압출해 세포유래베지클(Cell-derived Vesicle, 이하 CDV)을 생산하는 기술은 엠디뮨의 원천 특허다. 엠디뮨은 CDV에 원하는 약물을 탑재해 표적 조직에 정확히 전달하는 차세대 약물전달시스템(DDS)인 바이오드론

[바이오타임즈] 파킨슨병 등 중추신경계 질환 치료제 개발 전문기업인 카이노스메드(284620)가 15일 홈페이지의 입장문을 통해 자본잠식 우려를 일축했다.먼저 카이노스메드의 1분기 보고서를 기준으로 일부에서 제기하고 있는 자본잠식의 우려에 대해 근거가 없음을 명확히 했다. 현재 진행되고 있는 주주배정 방식의 유상증자가 완료되면 회사는 앞으로 수년간 자본잠식 같은 재무구조 이슈가 모두 해결될 뿐만 아니라 안정적인 재무구조를 바탕으로 연구 및 임상 개발, 사업개발에 전념하고 기술 이전과 파트너십 등의 사업성과 창출에 더욱 집중할 예정이