[바이오타임즈] 체외진단 의료기기 전문기업 프로티아(대표이사 임국진)의 동물용 알레르기 진단제품인 ‘애니티아(ANITIA)’가 산업통상자원부에서 주최하고 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주관하는 ‘세계일류상품’에 선정됐다고 10일 밝혔다.세계일류상품은 세계 시장에서 경쟁력을 갖춘 상품을 발굴∙육성해 기업 경쟁력을 높일 수 있도록 현재 혹은 향후 7년 이내에 세계 시장 규모가 연간 5,000만 달러 이상, 세계 시장 점유율 5위 이내에 들어갈 수 있는 우수한 제품을 인증하는 제도다.임국진 프로티아 대표는 지난 9일 서울 그랜드 인터

[바이오타임즈] 체외진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스가 자사의 인공지능(AI) 딥러닝 기술 기반 신속 항균제 감수성 통합검사 솔루션 ‘dRAST’가 ‘차세대 세계일류상품’으로 선정되었다고 10일 밝혔다.퀀타매트릭스는 지난 9일 오후 2시 서울 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린 ‘2023 세계일류상품 인정서 수여식’ 에서 인증서를 수여 받았다.산업통상자원부가 주최하고 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 주관으로 올해 23번째를 맞이한 이번 행사에서는 73개 품목, 78개 업체가 현재 및 차세대 세계일류상품으로 선정

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 브라질에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'(성분명 : 인플릭시맙) 입찰 수주에 성공하며 중남미 지역에서 영향력을 강화하고 있다.셀트리온헬스케어는 중남미 최대 규모의 제약시장인 브라질에서 개최된 인플릭시맙 연방정부 입찰에서 3년 연속 램시마 수주에 성공했다고 10일 밝혔다.회사는 지난 2년간 브라질 인플릭시맙 시장의 약 60%를 차지하는 연방정부에 램시마를 단독으로 공급해왔으며, 이번 입찰로 내년에도 상반기에만 36만 바이알 규모의 램시마를 공급하게 됐다.셀트리온헬스케어는 중남미 공략을 위

[바이오타임즈] GC(녹십자홀딩스)가 전 가족사와 함께 사회공헌 캠페인 ‘플로깅(Plogging)’을 진행했다고 10일 밝혔다.‘Run for us Run for earth’라는 슬로건으로 진행된 이번 캠페인은 환경 보호, 건강 증진, 기부 활동을 동시에 실천하자는 취지에서 기획된 사회공헌활동이다.플로깅이란 스웨던어 이삭을 줍다라는 ‘plocka upp’에 영어 ‘jogging’의 합성어로 조깅하면서 쓰레기를 줍는 환경보호운동이다.특히, 참여 임직원에게 플로깅 키트를 제공하여 자율적으로 플로깅 활동을 진행할 수 있도록 지원하였으며,

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 미국 바이든 정부가 추진 중인 암 정복 정책 캔서문샷(Cancer Moonshot)을 촉진하기 위한 공공-민간 협력 파트너십 캔서엑스(CancerX)의 첫 공식 프로젝트에 국내 기업 최초로 본격 참여한다고 10일 밝혔다.캔서엑스는 지난 8일(현지 시각) 미국 전역 의료기관을 위한 암 진단 및 치료 디지털 솔루션 가이드 ‘솔루션 카탈로그(The Solutions Catalog)’를 발표하며, 프로젝트 참여 14개 기업 중 루닛을 암 진단을 위한 첫번째 사례로 소개했다.솔

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국 특허권 존속 기간이 2032년 10월 30일까지 5년 연장됐다고 10일 밝혔다.세노바메이트는 2007년 10월 물질 특허를 획득한 후 2019년 11월에 미국에서 신약 승인을 받아 다음 해 5월에 공식으로 출시됐다.당초 2027년 10월까지였던 물질특허 기간이 이번 5년 연장으로 2032년 10월까지로 연장되었다. 세노바메이트의 개발과 허가 획득에 소요된 오랜 시간에 대해 미국 FDA와 특허청으로

[바이오타임즈] AI MEDTECH 전문기업 웨이센(대표 김경남)이 지난 9일 AI 소화기 내시경 ‘웨이메드 엔도(WAYMED Endo)’로 세계일류상품에 선정됐다고 10일 밝혔다.세계일류상품은 산업통상자원부와 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 매년 우리나라 제품 중 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품을 선정해 인증하는 제도다. 7년 이내 세계 시장점유율 5위 이내 및 5% 이상에 진입 가능 품목인 '차세대 일류상품'과 현재 세계 시장 점유율 5위 이내 및 5%에 진입한 ‘현재 일류상품’으로 구성된다.'차세대 세계일류상품'은 외부 전문가 심

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 ‘제15회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(Protein & Antibody Engineering Summit, PEGS Europe)’에서 자사의 이중항체 'ABL103' 및 'ABL102'의 비임상 데이터를 포스터로 발표한다고 10일 밝혔다.PEGS Europe은 업계 전문가와 전세계 제약·바이오 기업이 모여 단백질 및 항체 공학에 대한 전문 지식과 최신 정보 등을 공유하는 유럽 최대 행사로, 오는 11월 14일부터 16일까지(현지 시각) 포르투갈 리스본에서

[바이오타임즈] 한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 조합 회원 기업인 면역 치료제 전문 바이오벤처기업 큐어세라퓨틱스(대표이사 김태호)의 혈액암 NK세포치료제 CT-1001이 지난 6일 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다.2024년 2분기에 임상시험 예정인 CT-1001은 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되면서, 희귀의약품에 부여되는 신속심사와 함께 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 임상 보조금 등 자금적인 혜택을 제공받게 되며, 특히 동일계열 제품 중 첫 시판 허가 시 7년간 시장 독점과 임상 2상 이후 조건부

[바이오타임즈] 제이엘케이(대표 김동민)가 우즈베키스탄에 이어 필리핀 마닐라 소재 빅토리아노 루나 메디컬센터(Victoriano Luna Medical Center) 군병원에도 AI 뇌졸중 솔루션 2종의 구축을 완료했다고 9일 밝혔다.제이엘케이는 지난 5월 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관한 ‘군(軍)의료 환경 맞춤형 의료영상 판독 지원 AI 개발’ 사업의 일환으로 우즈베키스탄 타슈켄트에 있는 중앙군병원에 AI 뇌졸중 솔루션 2종을 구축했다. 이어서 지난달 24일 ‘AI 융합의료영상 진료판독시스템 사업’을 통해

[바이오타임즈] 항체치료제 개발 전문기업 파멥신(203840)의 황반변성 치료 신약후보물질(PMC-403) 임상 1상이 최저용량 안전성을 확보하고, 2단계 투여 용량으로 증량하며 순항 중이다.회사는 최근 개최된 안전성평가위원회(SRC)에서 참석자 만장일치로 결정된 사항이라고 9일 밝혔다.현재 진행 중인 임상 1상에서는 기존 치료제에 불완전하게 반응하는 최대 36명의 황반변성 환자를 대상으로 PMC-403의 안전성과 내약성 등을 평가한다. 단회 투여 첫 번째 용량 환자군 모두에서 첫 한 달 동안 용량제한독성(DLT)이 없고, 최대 교

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)이 9일 2023년 3분기 실적 발표를 통해 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국 매출이 757억 원으로 2분기에 이어 역대 최대폭(+122억)의 분기 성장 기록을 경신했다고 밝혔다.SK바이오팜의 2023년 3분기 매출은 연결재무제표 기준 전 분기 대비 17.3% 성장한 903억 원, 영업손실은 107억 원이다. 이번 분기부터 SK Life Science Labs가 연결 편입되며 80억 원 이상의 판관비용이 더해졌음에도 불구하고, 효율적 운영을 통한 전체

[바이오타임즈] 셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 양사 통합 3,000억 원 규모의 자사주 매입을 결정했다고 9일 밝혔다. 이는 5,295억 원 규모 자사주 매입을 마무리한 지 불과 이틀 만의 대규모 추가 매입 결정으로, 양사가 올해 신고한 총 자사주 매입 결정 규모는 약 1조 2,500억 원에 달한다.셀트리온은 2023년 11월 10일부터 2024년 2월 8일까지 추가로 131만 4,286주(취득 예정 금액 약 2,070억 원)를, 셀트리온헬스케어는 2023년 11월 10일부터 2023년 12월 17일까지 132만 주(취

[바이오타임즈] 진원생명과학은 한국 식품의약품안전처(이하 식약처)에 중증열성혈소판감소증후군(Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome, SFTS) 예방 DNA 백신으로 개발 중인 ‘GLS-5140’의 임상 1상 임상시험계획 승인(Investigational New Drug Application, IND) 신청을 완료했다고 9일 밝혔다.이번 임상시험의 명칭은 ‘건강한 성인을 대상으로 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 예방 DNA백신 GLS-5140의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 공개

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 최근 필리핀 마닐라 소재 빅토리아노 루나 메디컬센터(Victoriano Luna Medical Center) 군병원과 제너럴 티니오(General Tinio)시 지역 보건소에 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’을 설치 완료했다고 9일 밝혔다.이는 루닛 AI 솔루션을 해외 군병원 및 보건소에 도입한 첫 번째 사례로, 과학기술정보통신부 및 정보통신산업진흥원(NIPA)이 추진하는 ‘AI 융합 의료영상 진료판독시스템 사업’을 통해 진행됐다.루닛은 이번

[바이오타임즈] 메디컬 AI 전문 기업 피맥스(PMX, 대표 김한석)는 최근 클라우드 기반 의료영상 A.I 플랫폼인 메디오맥스(MediOmx)의 국내 인허가를 획득했다고 9일 밝혔다.피맥스는 최근 식품의약품안전처(식약처)로부터 메디오맥스의 의료기기 1등급을 획득하고, 국내 병원들에 서비스 시 운전 채비를 마쳤다. 국내 사용자 요구에 맞추어 2등급 의료기기(의료용 소프트웨어)로 버전업 과정도 진행할 계획이다. 의료영상 AI 전용 클라우드 플랫폼에 뇌가속 촬영 AI 및 뇌 MRI 진단 보조 AI 결합 상품을 우선 서비스할 수 있도록,

[바이오타임즈] 알지노믹스의 항암제 ‘RZ-001’이 뇌암(Glioblastoma)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정받았다고 9일 밝혔다.패스트트랙은 FDA에서 신약 개발사를 적극적으로 도와주기 위해 마련된 제도로, 중대하거나 생명을 위협할 가능성이 있는 질병을 대상으로 하는 치료제에 대해 개발을 신속히 진행하기 위해 도입됐다.패스트트랙 지정을 통해 특정 기준이 충족되면 신속한 검토 및 승인을 받을 수 있게 되며 FDA와 더 자유롭고 빈번한 커뮤니케이션을 할 수 있게 된다. 또 신약승인을

[바이오타임즈] NKCL바이오그룹(회장 신동화)은 지난 2일 ‘제10회 2023 TV조선 경영 대상’에서 작년에 이어 기술혁신 부문 2년 연속 수상을 했다고 밝혔다.이 상은 창조적 혁신과 과감한 도전으로 새로운 가치를 창출하고, 지속적 성장 발판 확보를 통해 시장을 선도하는 기업과 기관에 주는 권위 있는 상이다.TV조선이 주최하고 기획재정부, 과학기술정보통신부, 행정안전부, 산업통상자원부, 보건복지부, 환경부, 고용노동부, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처, 동반성장위원회 등 내로라하는 국가 정부 기관이 후원하는 ‘제10회 2023

[바이오타임즈] 종합 영양제 브랜드 메디퍼블릭이 홈페이지 리뉴얼 기념으로 ‘피지케어’ 할인 등 특별한 이벤트를 진행한다.메디퍼블릭은 남녀노소 모두 부담 없이 가장 높은 수준의 영양제를 경험할 수 있도록 국내 최정상의 건강능식품 전문 기획 그룹과 의사, 약사 등 전문가들로 구성된 브랜드 전문 자문단과 함께 연구 개발해 전문성과 합리적인 가격으로 좋은 제품을 소비자들에게 제공하고 있는 브랜드다.특히, 메디퍼블릭 ‘PG CARE(피지케어) 글루타치온 판토텐산’이 브랜드 및 제품 론칭 10개월만에 판토텐산 검색어 1위(네이버, 쿠팡) 및

[바이오타임즈] 코오롱제약㈜(대표이사 전재광, 김선진)이 지난 6일 신약 개발 연구 전문기업 ㈜지바이오로직스(대표이사 송동호)와 전신홍반루푸스(이하 루푸스) 치료제 신약 개발을 위한 공동개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.양사는 이번 계약을 계기로 루푸스 치료제 신약후보물질 ‘GB930’의 신약화 사업을 위한 공동 연구개발을 수행하고, 전략적인 제휴 관계를 강화해 나갈 예정이다.구체적으로 코오롱제약은 풍부한 임상 경험과 해외 메이저 제약사들과의 네트워크를 기반으로 임상 및 사업개발을 주관하고, 지바이오로직스는 바이오의약품 개발 경험