[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 국내에서 B7-H3 단독항체에 대한 특허 결정을 받았다고 20일 밝혔다.B7-H3는 비소세포폐암 및 전립선암을 포함한 다양한 암 종에서 발현되는 단백질로, 면역세포인 T세포의 활성화에 영향을 준다.에이비엘바이오는 물론 젠코(Xencor)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo) 등 대표적인 글로벌 기업들이 B7-H3를 표적하는 치료제를 개발하고 있다.이번에 국내에서 결정된 특허는 2019년 5월 24일 국제 출원한 것으로, 현재 일본에서 등록이 완료됐으며, 미국 및

[바이오타임즈] GC셀(대표 제임스박)이 세포·유전자치료제(CGT)에 특화된 위탁개발생산(CDMO)사업부문의 협력사를 초청하여 네트워크 데이(Network Day)를 개최했다고 20일 밝혔다.GC셀은 19일 경기도 용인에 위치한 본사에서 약 30여 곳의 협력사, 60여 명의 관계자를 초청하여 GMP 시설 투어 및 플랜트를 소개하고 CGT에 특화된 CDMO 서비스 수행 경험 등을 설명했다.GC셀은 세포·유전자치료제의 초기 연구 단계부터 제품 생산과 상업화에 이르기까지 전 과정(End-to-End)의 풀 밸류 체인(Full Value

[바이오타임즈] 암 치료백신 개발 기업 ㈜애스톤사이언스가 오는 11월 1일부터 5일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, 이하 SITC)에서 총 5건의 포스터를 발표할 예정이라고 16일 밝혔다.애스톤사이언스는 이번 학회에서 신규 항원 암 치료백신 2종(AST-07X, AST-11X)에 대해 발표한다. 또한 ‘난소암 마우스 모델에서 표준치료와 결합한 AST-201의 항종양 효과’와 ‘인간 위암 이종이식 마우스 모델을 이용해 진행된 AST-301의 HER2-

[바이오타임즈] 코오롱생명과학(대표이사 김선진)은 연구개발 중인 항암 유전자 치료제 KLS-3021 관련 ‘재조합 백시니아 바이러스 및 이를 포함하는 약학 조성물’에 대한 특허가 최근 캐나다와 싱가포르에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다.이번 캐나다 및 싱가포르 특허 등록 결정은 한국, 일본, 호주에 이은 것으로, 코오롱생명과학은 특히 의약품 시장 규모가 상대적으로 큰 캐나다를 비롯한 글로벌 사업화에 도움이 될 것으로 기대한다. 현재 미국, 유럽, 중국, 싱가포르, 인도 등에서도 등록 심사가 진행 중이다.코오롱생명과학은 유전자 편집으

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료 전문기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)에 대한 임상 및 비임상 연구실적을 포스터 2건을 통해 공개한다.첫 번째 포스터는 항암 동물 모델에서 NT-I7, IL-2 그리고 면역관문억제제(PD-1 억제제)의 삼중 병용투여를 통해, PD-1 억제제가 작용하는 것으로 알려진 특정 T 세포인 Tpex(precursor of exhausted T cell)가

[바이오타임즈] 에이비프로바이오(195990)가 자회사 에이비프로의 미국 나스닥 상장 소식에 상한가를 기록했다.에이비프로바이오는 22일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.85%(137원) 오른 596원에 거래를 마감했다.이날 에이비프로바이오는 미국 관계사 ‘에이비프로 코퍼레이션’이 나스닥 스팩(SPAC) 상장을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 에이비프로는 기업인수목적회사 ‘아틀란틱 코스탈 애퀴지션 2(Atlantic Coastal Acquisition Corp. II, 이하 아틀란틱)’와 스팩 합병을 위한 최종 조건을 확정하는 계약

[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 13일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다.큐로셀은 올해 초 기술평가에서 A∙BBB 등급을 획득하며 기술특례상장 요건을 충족한 후 지난 7일 상장예비심사를 통과했다. 총 공모주식수는 160만 주로, 주당 공모 희망가는 2만 9,800원~3만 3,500원이다. 이번 공모를 통해 약 536억 원(공모가 상단 기준)을 조달한다.회사는 오는 10월 18일부터 24일까지 5영업일 동안 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종

[바이오타임즈] 엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍은 자폐증(Autism Spectrum Disorder, ASD) 학회인 싱크로니 심포지엄에 참가해 자사의 자가 NK세포치료제(SNK)와 자폐증의 상관관계에 대한 발표를 진행한다고 11일 밝혔다.브레인(BRAIN) 재단의 연례행사인 싱크로니 심포지엄은 학계, 제약 및 바이오 기업 등 전 세계 전문가들이 모여 자폐증 연구에 대해 다양한 연구 결과를 공유하는 유일한 국제학회이다. 올해는 미국 캘리포니아에서 내달 20일부터 22일까지 개최된다.2년 연속 구두 발표자로 선정된 엔케이맥스는 이

[바이오타임즈] 국내 최초 CAR-T 치료제 임상을 진행 중인 큐로셀(대표이사 김건수)이 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비 심사 승인을 받았다. 지난 5월 2일 한국거래소에 심사 청구한 지 약 4달 만이다.지난해 한차례 기술성 평가에서 고배를 마셨던 큐로셀은 올해 초 한국거래소가 지정한 기술성한국평가데이터와 기술보증기금으로부터 각각 ‘A’, ‘BBB’ 등급을 획득해 기술성 평가를 통과했다. 회사는 이번 승인 직후 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 기업공개(IPO) 공모 절차를 본격화할 예정이다. 상장 공동

[바이오타임즈] 암 치료백신 개발 기업 ㈜애스톤사이언스가 미국 FDA로부터 난소암을 적응증으로 한 암 치료백신 AST-201의 임상 2상 IND를 승인받았다고 5일 밝혔다.CornerStone-004 프로그램으로 알려진 이번 2상 임상 시험은 난소암 환자군을 대상으로 하여 무작위 배정 시험으로 설계됐다. 난소암 진단을 받고 수술적 치료를 받은 후 시행하는 항암 치료에 플라스미드 기반 백신인 AST-201의 병용 투여군과 위약군의 대조 임상을 통해 임상적 효과와 약물의 안전성을 평가하며, 미국뿐만 아니라 유럽에서도 진행될 예정이다.이

[바이오타임즈] 첨단바이오 산업용 전용 배양 배지 개발 전문기업 엑셀세라퓨틱스(Xcell Therapeutics)가 ‘세포 기반 인공혈액 제조 및 실증플랫폼 기술 개발사업’에 주관기업으로 참여한다고 24일 밝혔다.엑셀세라퓨틱스는 24일 세포기반인공혈액기술개발사업단과 과제 진행을 위한 협약을 마무리 했다.엑셀세라퓨틱스는 혈소판 기반과 적혈구 기반의 투트랙으로 진행되는 이번 과제에서 유도만능줄기세포 증식배지, 조혈모세포 증식배지, 거핵 세포 분화 배지 등 과제 성공에 핵심적인 요소인 배지 개발을 총괄하는 역할을 맡을 예정이다.해당 과제

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 기반 신약 개발사 이뮤노바이옴은 21일 식품의약품안전처로부터 염증성 장 질환(IBD) 및 난치성 자가면역질환 신약후보물질 ‘IMB002’ 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.이번 임상 1상에서는 건강한 성인을 대상으로 IMB002를 투여한 이후 장내 미생물 조성 변화 및 안전성을 검증한다. 이뮤노바이옴은 내년 안에 IMB002 임상 1상을 완료하고 다국가 임상 2상을 실시하는 것이 목표다.IMB002는 장에 존재하는 수지상세포(DC)를 활성화하고 면역 조절 T세포의 분화를 유도해 염증 반응

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780)의 주가가 오늘 강세를 보였다.차백신연구소는 18일 코스닥시장에서 전 거래일 대비 12.87%(660원) 상승한 5,790원으로 장을 마감했다.회사는 이날 독자 개발한 면역증강제 ‘L-pampo™(엘-팜포)’의 항암백신 면역증강제로서의 효능과 면역관문억제제의 한계를 극복할 수 있는 가능성을 제시한 연구 결과를 암 분야 국제학술지 ‘Cancers’ 최신 호에 게재됐다고 밝혔다.보통 백신은 예방을 목적으로 접종하지만, 항암백신은 치료제 개념으로 보면 된다. 항암백신은 암세포가

[바이오타임즈] 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)과 제넥신의 미국 관계사 코이뮨(CoImmune, Inc.)이 고형암 흑색종 타깃 치료에 SEAKER(Synthetic Enzyme-Armed Killer) 세포를 사용한 전임상 연구결과를 31일 발표했다.이번 임상결과는 미국암연구학회(AACR) 저널인 Cancer Immunology Research에 '미세약물이 탑재된 유전자 변형T세포와 숙주의 상호작용'을 제목으로 게재됐다.세계적으로 유명한 메모리얼 슬로언 케터링 암센터(MSK)의 실험치료센터장 데이비드 샤인베르크(David A.

[바이오타임즈] 에이프로젠(007460)은 면역관문 항암 항체에 대한 특허 출원(출원번호: 제10-2023-0093417호)을 완료했다고 19일 밝혔다. 이 항체는 류코사이알린(Leukosialin)이라 불리는 면역세포 발달 및 분화 조절 단백질에 결합하는 항체이다.류코사이알린은 다양한 T세포, B세포, 과립단핵세포뿐만 아니라 조혈모세포로부터 이들 면역세포로 분화되는 중간단계 세포들의 표면에 존재한다. 면역세포의 분화와 발달뿐만 아니라 T세포 등의 활성화에 아주 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다.이번 에이프로젠이 특허 출원한

[바이오타임즈] 촉망받던 K-바이오가 세계적 금융 위기와 금리 인상, 저조한 R&D 성과 등으로 자금조달이 어려워지면서 지난해부터 위기를 겪고 있다. 지난해 바이오 업종 신규 투자액은 1조 1,058억 원으로 전년 대비 34.06%나 감소했다.투자업계에서는 본격적인 옥석 가리기를 위해 신중한 투자 기조를 유지하는 가운데, 각 기업도 선택과 집중을 위한 임상 중단과 철회, 인력구조 조정 등 자구책 마련에 적극적으로 나섰다.바이오 벤처의 경우 자본력이 충분치 않아 주력 임상이 실패하면, 회사의 존폐 자체를 고민할 만큼 큰 타격을 입는다

[바이오타임즈] 면역세포 치료제 전문기업 네오젠TC는 11일 식품의약품안전처로부터 면역세포 치료제 NEOG-100에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.NEOG-100은 종양침윤림프구(TIL) 기반 면역세포 치료제로, TIL 면역세포 치료제의 국내 임상은 이번이 처음이다. TIL 면역세포 치료제는 여러 개의 항원을 타깃할 수 있고 제조 공정이 비교적 간단하다는 점에서 차세대 세포치료제로 꼽히지만, 아직 전 세계적으로 허가된 제품이 없다.네오젠TC는 올 하반기 서울아산병원에서 진행성 유방암 및 폐암 환자를 대

[바이오타임즈] 3년 4개월 만에 팬데믹이 종식되고 엔데믹이 선언됐다. 하지만 이는 코로나19의 종식을 의미하는 것은 아니다. 사실상 ‘위드 코로나’의 시대다. 코로나 백신 글로벌 수요도 여전하다. 미래 신종 감염병에 대한 선제적 대응체계 마련을 위해서다.엔데믹은 대유행한 감염병이 풍토병으로 굳어지면서 팬데믹이 종식되는 국면을 뜻한다. 하지만 코로나19 확진자는 계속해서 나오고 있다.의료계 전문가에 따르면 국내에서 올해 코로나 감염과 재감염자 규모는 약 500만~1,000만 명에 달할 것으로 예측된다. 지금도 하루에 1만~2만 명,

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 원형탈모증 치료제 ‘리트풀로(리틀레시티닙)’를 26일(현지 시각) 허가했다.리트풀로는 12세 이상 중증 원형탈모증 환자를 대상으로 개발한 전신 치료제로, 미국 FDA로부터 청소년용으로 허가받은 원형탈모증 치료제로는 세계 최초이다. 1회 용량은 50㎎ 용량으로 경구 복용한다.리트풀로는 새로운 종류의 경구용 고선택적 키나아제 중 최초의 경구 1일 1회 치료제로 티로신 키나아제의 TEC 계열과 야누스 키나아제 3(JAK3)의 이중 억제제다. 원형탈모증 병태에 관여하는 IL-15, IL-

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 간세포암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공하기 위해 한국아스트라제네카가 수입하는 간세포암 치료 신약 '이뮤도주'(트레멜리무맙)를 23일 허가했다. 이 약은 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 성인 환자의 1차 치료로 ‘임핀지주’(더발루맙)와 병용해서 사용한다. 첫 투여 때 이 약과 임핀지주를 병용 투여하고, 이후에 임핀지주만 단독으로 사용한다. 식품의약품안전처 관계자는 “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성∙효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠