[바이오타임즈] 안트로젠은 자사의 줄기세포치료제(ALLO-ASC-CD)가 코로나19로 인한 급성호흡곤란증후군(COVID19 ARDS)의 치료에 사용될 수 있도록 2일 식품의약품안전처의 치료목적 사용승인을 받았다고 공시했다.‘치료목적 사용승인’ 제도는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 질환자 등에게 치료 기회를 제공하기 위하여 원칙적으로 임상시험용으로만 사용할 수 있는 의약품을 품목허가를 받기 전에 치료목적으로 사용할 수 있도록 승인하는 제도이다.이번 치료목적 사용승인으로 급성호흡곤란증후군(ARDS:Acute Respir

[바이오타임즈] 항체치료제 개발 전문기업 파멥신(203840)이 오는 4월 미국암연구학회(이하 AACR)에서 차세대 면역항암제 PMC-309에 대한 연구 결과를 발표한다.AACR(American Association for Cancer Research)은 매년 전 세계 120여 개국에 제약, 바이오 전문가들이 참여해 암 관련 지식 및 임상 연구를 공유하는 세계 최대 규모의 암 학술대회다. 올해 AACR은 현지 시각으로 오는 4월 8일부터 13일까지 미국 뉴올리언스에서 개최되며 온라인 세션도 같은 기간에 진행된다.이번 AACR에서 파

[바이오타임즈] 항체 치료제 개발 전문기업 파멥신(208340, 대표이사 유진산)은 2018년 시작한 유방암 치료제 신약후보물질 올린베시맙과 키트루다의 전이성 삼중음성유방암 병용 임상 1b상이 지난 23일 종료됐으며, 임상 마지막 환자는 내달부터 동정적 사용(Compassionate Use)을 시작할 예정이라고 25일 밝혔다.특히, 임상 결과가 고용량 군에서 전체 반응률(ORR) 50%를 보이는 등 긍정적인 것으로 알려졌다.삼중음성유방암은 수술 및 방사선 치료가 불가능하며, 표적치료제 사용도 어려워 다른 유방암보다 치료 기회가 적다

[바이오타임즈] 높은 바이러스 전파율은 궁극적으로 코로나19 위중증화 비율을 낮출 수 있을까.KAIST 및 기초과학연구원(원장 노도영) 소속의 수학자 및 의학자로 구성된 공동연구팀은 수학 모델 연구를 통해 ‘그렇다’라는 역설적인 연구 결과를 14일 발표했다.현재 세계 곳곳에서 오미크론 변이가 무섭게 전파되면서, 이러한 현상이 오히려 코로나19가 경증 호흡기 질환으로 토착화되는 것을 앞당기면서 코로나19 팬데믹의 종식을 가져올 수 있다는 조심스러운 전망이 나오고 있다. 이미 일부 유럽 국가들에서는 사회적 거리두기 등의 방역 대책을 완

[바이오타임즈] 세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2022)’가 미국 현지 시각으로 4월 8일부터 13일 동안 미국 뉴올리언스에서 개최된다.미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)는 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 연례학술대회다. 지난해에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 온라인 비대면으로 진행됐으나, 올해는 오미크론의 확산 속에서도 오프라인으로 열릴 예정이어서 전 세계 제약·바이오 업계의 관심이 집중되고

[바이오타임즈] GC셀(144510, 대표 대우)이 합병 시너지의 극대화로 2021년 4분기 창사 이래 최대 실적을 올린 것으로 나타났다.GC셀은 연결재무제표 기준 2021년 4분기 영업이익이 전년 동기 대비 1,483% 증가한 210억 원을 기록하며, 2021년 매출액 및 당기순이익이 역대 최대 경영실적을 기록했다고 10일 공시했다.2021년 4분기 매출액은 전년 동기 대비 178% 증가한 736억 원, 당기순이익은 2,352% 증가한 160억 원을 기록했다.코로나19 등의 영향으로 검체 검사사업 매출이 전년 동기 대비 179%

[바이오타임즈] T세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 NT-I7(efineptakin alfa)과 새로운 병용 물질의 전임상연구 초록 2건을 오는 4월에 포스터 공개 예정이라고 밝혔다.네오이뮨텍의 신약후보물질인 NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 T세포 증폭을 유도하는 물질로 현재 다양한 난치성 암과 감염질환을 대상으로 임상 연구가 활발히 진행되고

[바이오타임즈] 큐라티스는 자사가 개발하고 있는 차세대 mRNA 코로나 백신 QTP104의 1상 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다고 7일 밝혔다.지난해 7월 19일 1상 임상시험 계획을 승인받은 QTP104는 국내 최초로 개발되는 차세대 mRNA 백신(self-replicating, self-amplifying mRNA 또는 replicon RNA)이다. SARS-CoV-2의 스파이크 단백질을 코딩하는 자가 증폭 mRNA(self-replicating, self-amplifying mRNA, 또는 replicon RNA) 백신이라는

[바이오타임즈] T세포 증폭을 유도하는 혁신 신약 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표 양세환)은 고위험 피부암 환자 대상 NT-I7(Efineptakin Alfa)과 로슈의 티쎈트릭® (Tecentriq®, 아테졸리주맙)을 공동임상 2a상의 첫 환자에게 투여를 완료했다고 7일 밝혔다.이번 임상은 고위험 피부암에 속하는 ▲흑색종(Melanoma), ▲메르켈 세포암(Merkel Cell Carcinoma, MCC), ▲피부편평세포암(Cutaneous Squamous Cell Carcinoma, cSCC) 환자들이 대상이다.

[바이오타임즈] T세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제 NT-I7(efineptakin alfa)를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 교모세포종(glioblastoma, GBM)을 대상으로 한 전임상연구 결과가 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 발행하는 종양 분야 주요 학술지인 ‘Clinical Cancer Research’에 게재됐다고 24일 밝혔다.‘Clinical Cancer Research’는 학술지의 영향력을 평가하는 피인

[바이오타임즈] 바이오드론 플랫폼 기업 엠디뮨이 노르웨이 항암치료 전문 제약사 PCI바이오텍과 연구협약을 체결, 효과적인 치료제 개발에 나선다.노르웨이 PCI바이오텍(PCI Biotech)는 PCI(Photochemical Internalisation) 기술 플랫폼을 통해 새로운 암 치료법 개발과 상업화를 목적으로 하는 바이오제약 후기 임상 개발 기업이다. PCI는 암 국소 치료를 위한 화학 요법을 강화하는 fimaCHEM, 치료 백신 접종을 위한 T세포 유도 기술인 fimaVACC, 핵산 치료제를 전달하는 fimaNAC 등 3가지

[바이오타임즈] 네오이뮨텍(대표 양세환)의 신약후보물질 NT-I7 활용 연구가 보건복지부의 2021년도 제3차 감염병 예방·치료 기술개발사업에 선정됐다.사업에 선정된 연구명은 ‘신·변종 호흡기 바이러스 감염증 예방 및 치료제로서 NT-I7의 개발’이다. 주관기관은 포항공대 세포면역학 연구실의 이승우 교수 연구팀으로, 네오이뮨텍 기업부설 연구소 최동훈 소장과 연구원들은 참여기관으로서 공동 연구를 진행한다.네오이뮨텍의 신약후보물질인 NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 T세포 증폭을 유도하는 물질로 현재 다양한 난치성 암과 감염

[바이오타임즈] 진원생명과학(011000)이 미국 FDA로부터 코로나19 백신 접종자들을 대상으로 GLS-5310을 부스터 샷으로 접종하는 임상 연구의 승인을 받았다는 소식에 3일 코스피 시장에서 상승세를 보이고 있다.진원생명과학은 3일 오전 11시 37분 현재 전 거래일보다 7.10%(1,150원) 오른 1만 7,350원에 거래 중이다.회사가 승인받은 임상 연구는 미국에서 mRNA 백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 GLS-5310을 부스터 샷으로 접종하여 면역원성과 안전성을 평가하는 이중 눈가림, 위약 대조 임

[바이오타임즈] 에스티팜(대표 김경진)은 국내 최초로 개발되는 mRNA-LNP 코로나 백신 STP2104의 임상 1상 시험계획신청(IND)을 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 24일 공시했다.에스티팜은 국산 mRNA 백신 개발을 위해 지난 6월 발족한 K-mRNA 컨소시엄의 일원이다. K-mRNA 컨소시엄은 에스티팜과 한미약품, GC녹십자 등 3개 제약사가 주축이 되고, 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 지원하는 구조다.컨소시엄은 미국, 독일 등 선진국 일부 기업만이 독점하고 있는 mRNA 백신의 핵심 플랫폼 기술인 캡핑과

[바이오타임즈] 연간 1조 원 이상 매출을 올릴 수 있는 글로벌 신약 개발을 목표로 하는 ‘국가신약개발사업’의 신규 선정 과제가 속속 발표되고 있다.해당 사업은 블록버스터 신약 개발을 위해 관계부처 간 연구개발 역량을 총결집하는 범부처 국가 R&D사업으로, 올해 7월부터 향후 10년간 총 2조 2,000억 원을 투입한다.국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 신약 승인 4건과 글로벌 기술이전 60건 등을 목표로 향후 10년간 유효·선도물질과 후보물질을 발굴하고, 비임상, 임상

[바이오타임즈] 항체치료제 개발 전문 기업 파멥신(208340, 대표이사 유진산)은 최근 PD-L1과 SIRPα를 타깃하는 이중표적 항체치료제 연구개발(R&D)이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)의 ‘신약 기반 확충연구’과제에 선정됐다고 13일 밝혔다.파멥신은 이번 과제 선정으로 향후 최대 3년간 사업단(KDDF)으로부터 항암물질 도출에 필요한 연구개발비를 지원받게 됐다. 회사는 해당 기간 자사가 보유하고 있던 이중표적 면역항암 물질의 유효성 평가와 예비 독성 등의 연구 개발을 통해 경쟁력 있는 물질을 도

[바이오타임즈] 지놈앤컴퍼니(대표 배지수·박한수)가 오는 1월 10일부터 13일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 제40회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(40th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference Virtual, 이하 JPM 콘퍼런스)에 공식 초청받아 글로벌 제약사들과 1:1 파트너링 미팅을 진행한다.1983년 시작된 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 전 세계의 제약회사, 의료서비스 회사 등이 참여하는 세계 최대규모의 헬스케어 투자 콘퍼런스다. 글로벌 헬스케어 기업을 대상으로 회사의 파이프라인 소개, 연

[바이오타임즈] 혈액 관련 세계 최대 행사인 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에 국내 바이오기업들이 급성골수성백혈병(AML) 신약 관련 임상 결과를 발표해 눈길을 끈다.미국 혈액암학회(ASH)는 1958년 설립되어 매년 12월 개최되는 전 세계 3만여 명 이상이 참석하는 세계 최대 혈액암 분야 학회다. 올해는 오프라인과 온라인을 병행해 현지 시각 12월 11일부터 12월 14일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 개최된다.이번 학회에서 우리 기업들은 새로운 치료제에 대한 수요가 매우 높은 급성

[바이오타임즈] 난치성 중추신경계, 암 질환을 극복하기 위한 혁신 신약을 개발 중인 지뉴브(Genuv)는 자사의 면역 항암 효과를 나타내는 차세대 IL-2 물질인 GNUV204가 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 ‘신약 기반 확충 연구’ 지원과제로 선정돼 협약을 체결했다고 10일 밝혔다.지뉴브는 이번 KDDF 지원과제에 선정됨에 따라 2024년까지 신약후보물질 발굴에 필요한 연구개발비를 지원받게 된다.IL-2는 최초의 면역항암제로, 암세포 살상을 담당하는 핵심 세포군인 T세포와 NK세포를 증식시키고 활성화해 항암 면역반응

[바이오타임즈] 지씨셀(144510, 대표 박대우)은 자체 개발한 지지세포를 활용한 제대혈 유래 NK세포 대량배양 방법에 대한 국내 특허를 취득했다고 9일 밝혔다.이번 특허는 자체 개발한 형질 전환된 T세포를 이용해 소량의 제대혈에서 높은 활성을 가진 고순도 자연살해(NK, Natural killer)세포를 대량 배양하는 방법이다.형질 전환된 T세포를 지지세포로써 이용하는 방법은 지씨셀 만의 고유 기술로 2019년 출원 이후 처음으로 국내에서 특허 등록이 결정됐다. 회사는 이에 대해 해당 기술에 대한 권리를 안정적으로 보장받고 기성