[바이오타임즈] 바이러스성 질환인 ‘원숭이두창(monkeypox)’의 전 세계적 확산세가 심상찮다. 코로나19가 채 종식되기 전, 새로운 바이러스의 ‘습격’에 다시금 긴장감이 돌고 있다. 국내 유입 가능성도 배제할 수 없는 만큼, 원숭이두창 위험도 및 백신과 치료제 등에 대한 관심이 커지고 있다. ◇아프리카 외 지역 동시다발적 확산 첫 사례…각국 관련 경보 상향 나서아프리카 풍토병으로 알려져 있던 원숭이두창이 세계 곳곳에서 이례적인 확산을 보인다. 지난달 7일 비풍토병 지역인 영국에서 첫 환자가 보고된 이후 한 달 만에 30여 개국

[바이오타임즈] 셀리드(299660)가 오미크론 변이 전용 코로나19 백신 임상 1/2상 시험계획서를 신청했다는 소식에 코스닥 시장에서 상승세다.셀리드는 20일 오후 3시 11분 현재 전 거래일보다 13.46%(2,800원) 오른 2만 3,600원에 거래되고 있다.셀리드는 지난 12일 식품의약품안전처에 오미크론 변이 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획서를 제출했다고 밝혔다.이번 임상 1상은 기존 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 지난 9일부터 12일(현지 시각)까지 4일간 미국 보스톤에서 열린 TIDES USA 학회에 골드 스폰서로 참석해 스포트라이트 세션(Spotlight Session)에서 주제 발표를 했다고 16일 밝혔다.TIDES USA 학회는 올리고 뉴클레오타이드, 펩타이드, mRNA 및 유전자치료제 분야에서 후보물질의 발굴 및 임상 개발, CMC(Chemical, Manufacturing and Controls), mRNA 백신의 제조, 유전자 편집 등 신약 개발의 전 영역을 다루는 세계 최대의

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 북미 소재 바이오텍과 177억 원 규모의 mRNA-LNP 구성 핵심 원료인 Lipid(지질) 공급계약을 체결하고, 글로벌 mRNA CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격화한다고 3일 밝혔다.에스티팜은 캡핑과 LNP 등 mRNA 핵심 플랫폼 기술을 자체 확보하여 원료부터 mRNA-LNP 원액까지 생산할 수 있는 전 세계 유일한 mRNA CDMO회사이다.Lipid는 LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 생산에 필요한 원료 물질이다. LNP는 약물이 세포막을 통과하여 세포

[바이오타임즈] 에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 후보물질 STP2104의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다.K-mRNA 컨소시엄은 25일 이같이 밝히고, 향후 국내외 판권을 비롯한 해외 진출 및 대량생산을 기반으로 글로벌 백신 허브 전략을 모색할 예정이라고 설명했다.K-mRNA 컨소시엄은 국산 mRNA 백신 개발을 위해 지난 6월 발족했다. 에스티팜과 한미약품, GC녹십자 등 3개 제약사가 주축이 되고, 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 지원하는 구조다.컨소시엄은 미국, 독일 등 선진

[바이오타임즈] 한국바이오협회(회장 고한승)가 우리나라 신약 개발의 현주소를 짚어볼 수 있는 특집 대담회를 진행한다.이번 특집 프로그램은 한국바이오협회가 국내 바이오 기업들의 해외 진출 지원을 위해 지난해 출범한 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 프로그램의 일환으로, 3월 25일 오전 10시부터 협회 유튜브 채널 ‘Bio TV’를 통해 특집 2화 ‘Generation to generation talk on new drug development’를 방영한다.대담회의 주인공은 1세대 신약 개발 연구자이자 美 제약사 제노스코 대

[바이오타임즈] 코로나 팬데믹을 계기로 글로벌 백신 시장의 규모가 2배 이상 커지면서, 전체 의약품 시장에서 백신의 비중도 높아졌다.백신 개발에 성공한 국가가 가격이나 공급방침에서 일방적으로 지배력을 갖게 되는 ‘백신 패권주의’까지 등장하면서 백신 주권 확보를 위한 각 나라의 경쟁은 점점 치열해지고 있다.한국바이오협회 바이오경제연구센터가 발표한 ‘글로벌 백신 시장 및 국내 백신 수출입 현황’에 따르면, 코로나19 이전 글로벌 백신 시장은 330억 달러 규모로 글락소 스미스클라인, 화이자, 머크, 사노피 등 4개 사가 전체 백신 시장

[바이오타임즈] 퇴행성 뇌 질환 RNA 신약 및 뇌 전달 약물 전달 시스템을 개발하는 ㈜바이오오케스트라가 총 545억 원의 시리즈 C 투자를 유치했다. 회사는 당초 시리즈 C 목표 조달 금액을 400억 원으로 잡았으나, 이를 초과한 투자 제안을 받아 투자액을 545억 원으로 증액했다.이번 투자에는 시리즈 A, 시리즈 B, 시리즈 B 브릿지까지 참여했던 기존 주주가 모두 참여해 이례적인 것으로 평가받는다. 금융 투자자로 데일리 파트너스, IMM 인베스트먼트, SBI 인베스트먼트, LSK 인베스트먼트, E&벤처 파트너스, 스마일게이트

[바이오타임즈] 물질 플랫폼 기반 제약·바이오 기업 ㈜바이오파마(대표 최승필)가 코로나19 mRNA 백신에 이어 신규 코로나19 치료제에 대한 PCT 국제특허 출원을 완료하면서 관심을 끌고 있다.이번 출원은 코로나바이러스와 같은 RNA 바이러스를 억제하는 50여 개 이상의 물질에 대한 코로나19 항바이러스 활성 스크리닝을 통해 확인된 4개 신규 화합물에 대한 물질특허로서, 지난해 2월 국내 특허출원 후 전 세계 권리 확보를 위해 국제출원(PCT)을 하게 된 것이다.바이오파마는 자체 보유한 DDS 플랫폼 기술 ‘SG6’를 기반으로 항

[바이오타임즈] 바이오파마는 리포솜과 분자 수송체를 이용한 새로운 코로나-19 mRNA 백신에 대한 PCT 국제특허 출원을 완료했다고 15일 밝혔다.바이오파마의 이번 출원은 독자 개발 전달물질 플랫폼인 ‘SG6’를 기반으로 한 mRNA와 리포솜의 결합체로서 자체 마우스 효능 평가 결과, 기존 리포솜 기술 대비 4배 이상의 중화항체 형성능을 보인 mRNA 백신 조성물에 대한 것이다. 백신은 2020년 2월 국내 특허출원 후 기초실험 및 동물실험 결과를 보완하여 이번에 전 세계 PCT 출원을 하게 됐다.회사가 출원한 백신 조성물은 상온

[바이오타임즈] 인도 정부가 한 번만 맞는 러시아산 ‘스푸트니크 라이트’ 코로나19 백신을 긴급 사용 승인하면서, 스푸트니크 라이트 코로나19 백신 위탁생산 계약을 맺은 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)의 주가가 급등했다.프레스티지바이오로직스는 8일 낮 2시 20분 현재 코스닥시장에서 전 거래일 대비 1,550원(20.03%) 오른 9,290원에 거래되고 있다.NDTV 등 인도 언론의 보도에 따르면 8일 만수크 만다비야 인도 보건부 장관은 트위터를 통해 스푸트니크 라이트 백신이 인도의약품관리국(DCGI)으로부터

[바이오타임즈] 미국 노바백스가 개발한 코로나19 백신이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 이르면 2월 초부터 18세 이상의 미접종자를 대상으로 1, 2차 기본 접종(21일 간격)에 쓰일 것으로 보인다.노바백스 코로나19 백신은 화이자나 모더나와 같은 mRNA 백신과는 무엇이 다를까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 그동안 바이오산업을 ‘제2의 반도체’라고 언급하며 바이오산업 확장 의지를 지속해서 강조해 온 삼성이 CMO(위탁생산)를 넘어 CDMO(위탁생산개발) 부문까지 글로벌 넘버원 자리를 노린다.삼성바이오로직스는 2022 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 직후 13일 온라인 기자 간담회를 열고, 2022년 글로벌 최고 CDMO 입지를 굳히겠다는 의지를 밝혔다.삼성바이오로직스는 2022 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 한국 기업으로는 유일하게 메인트랙을 배정받아 발표를 진행했다. 지난 2017년 처음으로 메인트랙 배정을 받은 이래 올해

[바이오타임즈] 신약 개발 전문 기업 아이진(185490, 대표 유원일)은 메신저 리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’의 부스터 샷(추가 접종)에 관한 임상 1·2a상 시험계획을 호주 보건당국에 신청했다고 6일 밝혔다.이번 임상시험은 코로나19 예방을 위한 EG-COVID의 부스터 샷의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 1·2a 단계 임상이다.임상에서는 코로나19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 EG-COVID를 부스터 샷으로 투여하게 된다. 100명을 대상으로 하는 2a 임상에서는 7

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 1월 12일 오전 9시 협회 유튜브 채널 ‘Bio TV’를 통해 신년 특집 1화 ‘Science to Business with Dr. Langer’를 온라인으로 생중계한다.이번 특집은 한국바이오협회가 국내 바이오 기업들의 해외 진출 지원을 위해 지난해 출범한 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 프로그램의 일환으로, 미국 바이오 기업 모더나(Moderna)의 공동 창업자로 유명한 로버트 랭거(Robert Langer) 미국 매사추세츠공대(MIT) 석좌교수가 출연해 이날 좌장을 맡은 이병건 박사(

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스가 미국 바이오기업 바이오젠(Biogen) 인수설을 부인했다. 삼성바이오로직스는 30일 “(언론에 보도된 바이오젠 인수와 관련된) 해명 공시”라며 “해당 내용은 사실이 아님을 알린다”고 공시했다. 앞서 29일 투자은행(IB) 업계에 따르면 삼성그룹이 바이오젠 지분 인수를 위한 사전 검토를 마치고 협상에 들어갔다. 거래 대상은 바이오젠의 시가총액과 경영권 프리미엄 등을 고려해 최대 50조 원이다. 바이오젠 주요 주주는 미국 투자사 프라임캡 매니지먼트와 블랙록, 맹가드, 스테이트스트리트, 웰링턴 등이다.

[바이오타임즈] 에스티팜(대표 김경진)은 국내 최초로 개발되는 mRNA-LNP 코로나 백신 STP2104의 임상 1상 시험계획신청(IND)을 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 24일 공시했다.에스티팜은 국산 mRNA 백신 개발을 위해 지난 6월 발족한 K-mRNA 컨소시엄의 일원이다. K-mRNA 컨소시엄은 에스티팜과 한미약품, GC녹십자 등 3개 제약사가 주축이 되고, 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 지원하는 구조다.컨소시엄은 미국, 독일 등 선진국 일부 기업만이 독점하고 있는 mRNA 백신의 핵심 플랫폼 기술인 캡핑과

[바이오타임즈] 아직 백신을 접종하지 않은 사람 중 상당수가 화이자나 모더나와 같은 mRNA 백신의 부작용이 우려돼 접종을 망설이고 있다.그만큼 노바백스 백신 승인을 기다리는 사람이 많다. 노바백스 백신은 기존 B형 간염, 독감, 대상포진과 같은 합성 항원 제조 방식으로 안전하다는 인식이 있기 때문이다.그렇다면 우리나라 노바백스 백신 접종은 언제부터 가능할까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 13번째 변이 오미크론(Omicron)의 등장으로 각국 방역에 비상이 걸렸다. 오미크론에 감염됐을 경우 나타나는 증상에 대해 아직 공식적으로 알려지지 않은 상황이다. 그러나 스파이크 단백질 내부에 32개의 돌연변이를 보유하고 있어 델타 변이보다 감염력이 강하다고 전해진다. 오미크론은 지난달 9일 남아프리카공화국에서 처음 발견됐고 24일 세계보건기구(WHO)에 보고됐다. 지난 26일(현지시각)에는 WHO가 오미크론을 알파, 베타, 감마, 델타에 이어 우려변이(VOC)로 지정했다. 남아공 의사 안젤리크 쿳시(Angeli

[바이오타임즈] 나노-의약 기술 전문기업 ㈜무진메디(대표이사 윤태종, 322970)가 무균 약물 제제 GMP 생산시설 시스템을 구축하고 사업별 파이프라인 확보를 가속한다.㈜무진메디는 지난 9월 경기도 하남시 풍산동 ‘유테크밸리’ 10층(720평 규모)으로 본사를 이전하고 내년 7월 완공을 목표로 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 맞춘 생산시설 구축에 착수했다. 회사는 무균 의약품 제제 등급의 나노입자(Nanopaticle) 전용 GMP 시설 구축을 통해 도포형 탈모 치료제와 나노 입자 전달체(lipid nanoparticle