[바이오타임즈] 한국연구재단(이사장 이광복)은 5월 1일 자로 뇌·첨단의공학단장에 충북대학교 의과대학 김형규(金亨奎) 교수를 선임했다.김형규 단장은 서울대학교 신경생물학 박사를 취득하고 캘리포니아 공대 하워드휴스의학연구소 박사후연구원, 충북대 의과대학 의학연구소장 등을 역임했으며, 2003년부터 충북대에서 의과대학 교수로 재직 중이다.김 단장은 이번 한국연구재단 뇌·첨단의공학단장에 선임됨으로써 앞으로 국책연구본부 뇌·첨단의공학단 소관 분야의 △ 사업/과제 기획 및 사업화 연계 방안 검토‧도출, △ 평가지원, 진도 점검 및 성과 활용

[바이오타임즈] 비보존 제약(회장 이두현)은 경인지방식품의약품안전청으로부터 지난해 발생한 의약품 임의 제조 건에 대한 최종 행정처분 통지를 받았다고 29일 밝혔다. 비보존 제약(구 이니스트바이오제약)은 2020년 9월 비보존 헬스케어에 인수됐으며, 지난해 3월 인수 이전의 제조 관련 문제를 확인하고 식약처에 자진 신고한 후 추가 조사를 받은 바 있다.행정처분에 해당하는 위반 사항은 △임의 제조 7건 △시험법 불일치 1건 △안정성시험 미 실시 18건 등 총 26건이다. 비보존 제약은 임의 제조와 시험법 불일치 제품에 대해 4개월(에스

[바이오타임즈] 엔지켐생명과학(대표 손기영, 183490)이 국내서 생산하는 인도 자이더스 라이프사이언스(이하 ‘자이더스’)의 pDNA 코로나백신 자이코브디(ZyCoV-D)가 4월 26일 2회 접종 백신으로 인도 DCGI(의약품관리국)로부터 긴급 사용승인을 획득했다.자이코브디는 세계 최초로 사람에서 효능을 입증한 주삿바늘 없이 접종하는 플라스미드 DNA 백신이다. 엔지켐생명과학은 지난해 11월 25일 인도 자이더스와 제조 라이선스 기술 이전 계약을 체결했다.이 백신은 2021년 8월 인도 DCGI로부터 3회 접종 백신으로 긴급 사용

[바이오타임즈] 5월 2일부터 실외에서는 마스크를 쓰지 않아도 된다. 정부는 사적 모임 인원이나 영업시간 제한 등 거리두기가 완전히 해제된 이후에도 확진자 수가 계속 감소하고 있고, 위중증 발생율과 사망률도 안정적이라는 이유에서 실외 마스크 착용 해제를 결정했다.달라지는 코로나 정책은 무엇이며, 격리 의무는 어떻게 될까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡(138610)이 중소기업벤처부(중기부)가 주관하는 ‘2022 글로벌 강소기업’에 선정됐다고 29일 밝혔다.글로벌 강소기업은 혁신성과 성장 잠재력을 갖춘 수출 중소기업을 수출 선도기업이자 지역 대표기업으로 육성하기 위해 중기부와 지자체, 지역 유관 기관이 협력해 추진하는 제도다.중기부는 2022년도 ‘글로벌 강소기업’에 세계시장을 선도해 나갈 유망 중소기업 200개 사를 지정했다. 코로나19로 인해 어려운 상황에서도 높은 매출액 및 수출액 실적을 보유한 수출 유망 기업들을 지역별

[바이오타임즈] 인공호흡기 및 호흡치료기 전문기업 (주)멕아이씨에스(058110, 대표이사 김종철)는 신제품 호흡치료기인 HFT750(범용 인공호흡기)에 대해 4월 27일 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 품목 허가를 취득했다고 28일 밝혔다.HFT750은 중환자 영역의 침습적 인공호흡 치료 이전단계의 호흡치료를 목적으로 하는 비침습적 호흡치료기로, 고유량 산소치료뿐 아니라 다양한 호흡치료(지속 양압 치료 및 이중형 양압치료 유지기) 기능을 탑재한 모델이다.또한 기존 버전인 HFT700과 다르게, 내장 배터리 기능을 추가하여 이동

[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발기업 에스바이오메딕스는 한국과학기술연구원(KIST)과 공동으로 개발 중인 ‘중증 하지 허혈 치료를 위한 인젝터블 콜라겐마이크로젤-줄기세포 조직체 개발’이 2022년도 범부처재생의료기술개발사업 신규 지원 대상으로 최종 선정됐다고 29일 밝혔다.해당 사업은 난치질환 극복과 글로벌 바이오 분야 경쟁력 확보를 위해 재생의료 분야의 기초·원천 핵심기술 개발부터 치료제·치료 기술 등 임상까지 연구 개발 과정 전 주기를 지원한다.‘중증 하지 허혈 치료를 위한 인젝터블 콜라겐마이크로젤-줄기세포 조직체 개발’은 신

[바이오타임즈] 국내 첨단재생의료 산업을 이끌고 있는 첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)는 20개 회원사가 참여한 가운데 제1차 기업·기술교류회를 성황리에 개최했다고 28일 밝혔다.CARM에서 운영하는 ‘기업교류위원회’에서 주관한 이번 행사는 27일 서울시 강남구 대치동에 위치한 ㈜엑셀세라퓨틱스 라운지에서 진행됐다.강경선 회장(서울대 수의과대학 교수, 강스템바이오텍 창업자)은 인사말을 통해 “상호 간의 시너지를 창출하기 위해서는 먼저 상대방을 이해하는 것이 우선”이라며, “교류회를 통해 각 기업이 보유하고 있는 첨단바이오

[바이오타임즈] 글로벌 진출을 원하는 국내 바이오 기업에 세계 최대 의약품 시장인 미국과 유럽 진출은 필수다.코로나19 이후 글로벌 가치사슬이 변하고, 바이오산업이 국가 간 경쟁에서 우위를 점할 수 있는 분야로 떠오른 지금이야말로 한국 바이오기업들이 해외 진출을 시도해야 한다는 의견이 나왔다.한국바이오협회 바이오경제연구센터는 ‘글로벌 생명공학 기업이 되기 위한 전략’이라는 브리프에서 글로벌 진출을 위한 고려사항과 글로벌 시장진출 기업들의 국가별 시장진출에 대한 사례분석, 성공 요인 등을 분석했다.특히 아시아 시장이 급속한 성장을 보

[바이오타임즈] T세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 면역관문억제제 및 CAR-T 병용 임상 등 3건에 대해 오는 6월 4일부터 6일까지 각 해당 세션에서 포스터를 공개 예정이라고 밝혔다.미국임상종양학회는 연간 진행되는 다양한 종양학 분야 학회 중 세계적으로 손꼽히는 학회로 올해는 6월 3일부터 7일(현지 기

[바이오타임즈] 카나리아바이오가 핵심 파이프라인인 난소암 치료제 오레고보맙의 글로벌 임상 3상의 성공적 마무리를 위해 미국법인장으로 토마스 우 전 온코퀘스트(OncoQuest) 부사장을 영입했다고 전했다.토마스 우 법인장은 앨버타대학교(University of Alberta)에서 석사학위를 받은 뒤 28년간 신약 개발 전 분야에서 경험을 쌓았다. 카나리아바이오는 온코퀘스트로부터 5개의 면역항암제 파이프라인을 이전받아 개발 중이며, 이중 오레고보맙은 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 토마스 우 법인장은 오레고보맙을 처음 개발했던 Al

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)가 메신저 RNA(mRNA) 백신 또는 치료제 개발을 위해 캐나다 LNP(Lipid Nano Particle) 전달 시스템 개발 전문기업 아퀴타스 테라퓨틱스(Acuitas Therapeutics)로부터 LNP 기술을 도입한다.GC녹십자는 아퀴타스와의 개발 및 옵션 계약(Development and Option Agreement) 체결로, 아퀴타스에서 보유한 LNP 기술을 최대 4개까지 사용할 수 있게 된다.LNP는 메신저 RNA(mRNA)를 나노입자로 체내에 주입하는 전달 시스템으로, mRNA

[바이오타임즈] 대사 항암 전문 바이오벤처 ㈜메타파인즈(이하 메타파인즈)가 200억 원 규모의 시리즈B 투자를 유치했다. 동사는 이번 투자금으로 국내와 글로벌 임상을 동시에 추진할 계획이다.이번 시리즈B 투자에는 ▲DSC인베스트먼트 ▲한국비엠아이 등 기존 투자자가 후속 투자했고, ▲한국투자증권 ▲프로디지인베스트먼트 ▲메리츠증권 ▲메리츠캐피탈 ▲기업은행 ▲아이피벤처스/중동파이낸스 ▲에스엔에스-인베스트먼트 등 신규 투자자가 추가됐다.2018년 창립한 메타파인즈는 저분자 신약 개발 기술력을 바탕으로 앞서 90억 원 규모의 시리즈A 투자를

[바이오타임즈] 동아에스티는 2022년 1분기 ETC 부문, 해외사업 부문, 의료기기/진단사업 부문 등이 전년 동기 대비(YoY) 고르게 성장하며 매출과 영업이익이 모두 증가했다고 밝혔다.1분기 매출액은 지난해 같은 기간과 비교해 9.0% 증가한 1,535억 원(2021년 1분기 1,409억 원), 영업이익은 820.1% 증가한 79억 원(2021년 1분기 9억 원), 당기순이익은 전년 동기 대비 209.7% 증가한 23억 원(2021년 1분기 7억 원)이다.ETC(전문의약품) 부문은 슈가논, 모티리톤, 그로트로핀 등 주력 품목들의

[바이오타임즈] 최근 국내 바이오기업들이 글로벌 임상 경쟁력을 강화하기 위해 인재 영입에 공을 들이고 있다.각 기업은 해외 임상 성공을 위해 글로벌 빅파마 등에서 오랜 기간 임상을 주도한 임상 전문가를 영입해 최적의 임상 디자인을 설계하는 한편, 미국 FDA 및 현지 의료기관 등과의 네트워크를 충분히 활용하고자 한다.레고켐바이오사이언스는 지난 3월 31일 열린 주주총회에서 CMO(Chief Medical & Science Officer) 박수정 부사장과 함께 임상 전문가 이미경 이사를 신규로 영입했다고 31일 밝혔다.박수정 부사장은

[바이오타임즈] GC셀(144510, 대표 박대우)은 1분기 잠정 연결기준 매출액이 838억 원으로 전년 대비 207% 증가하고, 영업이익은 361억 원으로 876% 늘었다고 27일 공시했다.GC셀의 분기 영업이익이 300억 원을 넘은 것은 이번이 처음으로, 1분기 영업이익이 작년 연간 영업이익 수준의 신기록을 달성했다. 매출액도 역대 가장 높은 수치다.회사는 이와 같은 실적의 배경으로 캐시카우인 검체 검사사업의 약진이 두드러졌다는 분석이다. 오미크론 변이 확산 영향으로 검체 검사사업 매출이 지난해 같은 기간보다 216% 증가했고,

[바이오타임즈] 스마트 효소 기반 암 분자 진단 기업 진캐스트(대표 백승찬, 이병철)는 캐나다 브리티시컬럼비아대학교 의과대학에 있는 임상 연구소 Neurocode Labs(대표 Hans Frykman)와 ‘폐암, 대장암의 미세 잔존질환(minimal residual disease, MRD) 검사의 실험실 개발 테스트(laboratory developed test, LDT) 사업화’를 위한 전략적 업무 제휴를 맺고 북미 지역에 본격적으로 진출한다고 27일 밝혔다.이번 업무 제휴를 통해 진캐스트는 원천 기술인 ADPS를 활용해 폐암·대

[바이오타임즈] 셀트리온은 최근 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 개발사인 미국 애브비(Abbvie)와 미국 내 특허 합의를 최종 완료함으로써 2023년 7월부터 유플라이마의 미국 내 판매에 돌입할 수 있게 됐다.셀트리온은 지난 2020년 11월 미국 식품의약국(FDA)에 유플라이마(Yuflyma)의 허가 신청을 완료해 연내 허가 승인을 기대하고 있으며, 이번 특허 합의에 따라 내년 7월부터 고농도 제형의 차별화된 상품성을 바탕으로 미국 휴미라 바이오시밀러 시장에 진입하게 된다. ◇애브비와 특

[바이오타임즈] 셀리버리가 기술이전 협상 기대감 속에 26일 주가가 급등했다.셀리버리(268600, 대표 조대웅)는 코스닥 시장에서 전 거래일보다 15.25%(4,050원) 오른 3만 600원에 장을 마감했다.셀리버리는 전날 미국의 대형 로펌 그린버그 트라우리그(Greenberg Traurig, LLP)와 자사의 TSDT 플랫폼 기술 라이선싱 아웃(L/O)을 위한 협상 전략을 완료했다고 밝혔다. 해당 로펌은 셀리버리의 협상 전권을 갖고 있다.셀리버리와 기술 라이선싱 아웃을 협상할 상대는 글로벌 10위권의 제약사인 것으로 알려졌다.

[바이오타임즈] 바이오로그디바이스(208710)가 피부 유래 마이크로바이옴 전문 기업 세바바이오텍에 투자한다고 26일 밝혔다.바이오로그디바이스는 유전자재조합 기술 확보를 통해 글로벌 원료의약품 생산을 진행하기 위해 세바바이오텍과 바이오 원료의약품 공동 연구개발도 진행한다. 바이오메디팜과는 생물학적 의약품 원료로 사용하고 있는 PDRN의 대량 추출 기술을 공동으로 개발하고 있다.세바바이오텍은 세계 최초로 피부 유래 마이크로바이옴을 연구 개발하는 업체로 강원대 생화학과 교수인 임창진 교수와 현재 대표이사인 임혜원 박사가 창업한 회사다.