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멕아이씨에스, 신제품 범용인공호흡기 식약처 의료기기 제조품목 허가 취득
멕아이씨에스, 신제품 범용인공호흡기 식약처 의료기기 제조품목 허가 취득
  • 정민구 기자
  • 승인 2022.04.29 09:59
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고유량 산소치료뿐 아니라 다양한 호흡치료 기능 탑재
내장 배터리 기능 추가로 이동성 강화
멕아이씨에스가 세계 최초로 개발한 ‘고유량 호흡치료, 비침습적 치료 그리고 모니터링 기능’을 확보한 범용인공호흡기 HFT750(사진=멕아이씨에스)
멕아이씨에스가 세계 최초로 개발한 ‘고유량 호흡치료, 비침습적 치료 그리고 모니터링 기능’을 확보한 범용인공호흡기 HFT750(사진=멕아이씨에스)

[바이오타임즈] 인공호흡기 및 호흡치료기 전문기업 (주)멕아이씨에스(058110, 대표이사 김종철)는 신제품 호흡치료기인 HFT750(범용 인공호흡기)에 대해 4월 27일 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 품목 허가를 취득했다고 28일 밝혔다.

HFT750은 중환자 영역의 침습적 인공호흡 치료 이전단계의 호흡치료를 목적으로 하는 비침습적 호흡치료기로, 고유량 산소치료뿐 아니라 다양한 호흡치료(지속 양압 치료 및 이중형 양압치료 유지기) 기능을 탑재한 모델이다.

또한 기존 버전인 HFT700과 다르게, 내장 배터리 기능을 추가하여 이동성을 강화한 장비로 장소에 구애받지 않고 안전하게 환자를 치료할 수 있으며, 이로 인해 의료진과 환자들의 편의성이 더욱 높아져 시장확장 면에서 유리하다는 설명이다.

멕아이씨에스 이형영 CFO는 “이번 HFT750의 국내 제조 품목 허가를 통해 멕아이씨에스는 국내 시장을 시작으로 해외로의 시장확장을 본격적으로 이어나갈 수 있는 교두보를 확보하게 되었다”며 “현재 해외시장에 대해서도 유럽 MDR 심사와 일본 허가 절차를 진행하고 있으며, 추가로 미국, 중국 등 전 세계 40여 개국에 승인 절차를 진행할 예정이다”라고 말했다.

[바이오타임즈=정민구 기자] news@biotimes.co.kr



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