[바이오타임즈] 국내 최초 일회용 세포 배양기 개발 회사인 마이크로디지탈(대표이사 김경남)은 5월 24일부터 26일(현지 시각)까지 뉴욕에서 진행되는 ‘인터펙스 2022’에 참가한다고 밝혔다.‘인터펙스(INTERPHEX) 2022’ 전시회는 지난 40여 년간 1만 명 이상의 글로벌 업계 전문가와 625개 이상의 선도기업들이 참여하는 글로벌 최대 제약 및 바이오 행사로서 매년 최첨단 기술과 혁신적인 솔루션을 선보이는 전시회이다.회사는 행사 기간 동안 일회용 세포배양시스템인 ‘셀빅(CELBIC)’을 전시해 글로벌 제약 및 바이오 관계자

[바이오타임즈] 현대바이오가 세계적 유행 조짐을 보이는 원숭이두창(Monkeypox, 원두) 사태를 해결하기 위해 자사의 범용 항바이러스제 후보 약물에 관해 미국 식품의약국(FDA)에 패스트트랙(Fast Track)을 신청하기로 결정했다.현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위해 먹는 항바이러스제로 개발한 CP-COV03을 원숭이두창 치료제로 사용할 수 있도록 할 예정이다.회사의 이 같은 결정은 미국 현지의 바이오 분야 전문 로펌을 통해 CP-COV03가 ‘동물실험갈음규정’(Animal Rule) 적용으로 패스

[바이오타임즈] 진원생명과학이 코로나19 DNA 백신인 GLS-5310을 부스터 백신으로 승인받아 미국에서 진행하고 있는 임상시험과 관련해 mRNA 백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 첫 3명의 임상시험 대상자에게 투여를 완료했다고 24일 밝혔다.이번 임상시험은 GLS-5310의 피 내(ID) 및 비강 내(IN) 투여를 모두 평가하고자 미국 내 3개의 기관에서 수행된다. 비강 내 접종은 점막 면역반응을 유도해 코로나19 바이러스 감염을 방지하는 투여 방법으로, 코점막 내 면역을 담당하는 IgA 항체의 형성을 통해 평가된다.진

[바이오타임즈] 셀트리온은 24일 자가면역질환 치료제 램시마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 CT-P16, 유방암·위암 치료제 허쥬마 등 약 1,601억 원 규모의 공급계약 체결을 공시했다.이번 계약은 미국에서 빠르게 점유율을 높여가고 있는 램시마(미국 판매명: 인플렉트라)의 공급 확대와 연내 허가를 기대하고 있는 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 신속한 글로벌 공급을 위한 것으로, 셀트리온은 이번 공급계약에 이어 2분기 내 추가 공급계약을 체결할 예정이다.셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제 램시마는 세계 최대 바이오의약품

[바이오타임즈] 재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)은 글로벌 신약 창출을 목표로 하는 국내 제약·바이오 기업을 지원하기 위해 ‘의약품 설계 기반 품질고도화(QbD) 플랫폼 구축 지원 프로젝트’를 추진한다고 24일 밝혔다.QbD는 기존 경험에 의존한 의약품 개발 방식에서 벗어나 물질 특성과 공정에 대한 과학적인 이해를 바탕으로 공정설계와 품질기준을 설정하는 고도화된 의약품 제조·품질관리 방식이다.KIMCo의 설명에 따르면 글로벌 신약 허가 심사 과정에서 품질기준은 점차 강화되고 있어 해외 시장에 진출하기 위

[바이오타임즈] 케이피에스(256940)의 바이오 자회사 빅씽크테라퓨틱스(이하 빅씽크)는 24일 청소년 정신질환 디지털 치료제 ‘림빅스 시냅스 플랫폼(Limbix Synapse Platform)’을 보유한 미국의 림빅스(Limbix Health)가 개발한 청소년 우울증 디지털 치료제 ‘스파크(SparkRxTM)’에 대한 국내 독점 개발 및 상업화 계약을 체결했다고 밝혔다.스파크는 인지행동치료를 기반으로 한 디지털 치료제로, 미국에서 13~21세 소아 청소년을 대상으로 탐색 임상시험을 성공적으로 완료, 안전성과 유효성 데이터를 바탕으

[바이오타임즈] 한국팜비오(회장 남봉길)가 연구개발 부문에 채한국 부사장, 영업 부문에 박홍순 부사장을 영입하고, 제품 개발과 영업, 그리고 해외 라이선스 진행에 주력한다.채한국 부사장은 성균관대 약대를 졸업하고 한국쉐링(현 바이엘코리아), 한올바이오파마, 아주약품을 거쳐 최근까지 에이징생명과학 및 바이오파머 개발 담당 부사장으로 재직했다.채 부사장은 국내 최초 중조를 이용한 복합제인 속방정 PPI제제 ‘제로시드’ 런칭, 국내 최초 올리브 잎을 소재로 한 면역증강 건식제품 도입, 국내 최초 ‘에페리손 서방정’ 개발 등 ‘국내 최초’

[바이오타임즈] 단백질 공학 전문 바이오기업 ㈜피앤피바이오팜(대표이사 신항철 박사)은 고안정성 활성지속형 성장인자를 이용한 안구건조증 치료제 프로젝트가 중소벤처기업부 주관 2022년 중소기업 기술개발 지원사업(중소기업 기술혁신개발 시장확대형 BIG3 과제)에 선정됐다고 23일 밝혔다.이번 사업은 중소벤처기업부에서 유망 BIG3기술 분야(시스템반도체, 바이오헬스, 미래자동차) 가운데 성장 가능성을 보유한 중소기업의 혁신 성장을 지원하는 사업으로, 이번에 선정된 과제는 바이오헬스 분야이다.이번 과제 선정으로 피앤피바이오팜은 자체 개발한

[바이오타임즈] 세계적인 과학 기업 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific Inc.)이 5월 21일 산업통상자원부와 국내 제약 바이오산업 발전을 위한 상호 협력을 약속하는 양해 각서(MOU)를 체결했다.이번 업무 협약은 산업통상자원부, 대한무역투자진흥공사(KOTRA·코트라) 주관으로 진행됐다. 써모 피셔 사이언티픽 코리아는 MOU 체결을 위해 지난 4월부터 통상교섭본부장의 송도 바이오프로세스 디자인 센터 초청을 비롯한 산업통상자원부와 써모 피셔 본사 간 화상 회의를 주도하며, 한국이 제약·바이오 강국으로

[바이오타임즈] 높은 수준의 미세먼지 농도는 호흡기 질환, 심혈관계 질환 같은 다양한 질환의 원인이 되면서 사회적으로 큰 문제가 되고 있다.그간 미세먼지 입자는 호흡기 질환을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 미세먼지 노출에 따른 급성 폐 손상과 호흡기 감염 간 높은 상관성이 있다는 연구 결과가 제시되어 왔다.호흡기를 통해 인체에 흡입된 미세먼지에 관한 유해성 연구는 상당히 수행됐으나, 미세먼지 중에서도 초미세먼지와 나노미세먼지라고 불리는 더 작은 입자가 인체에 어떻게 파고 들어가 얼마나 머무는지는 알려지지 않았었다. ◇초미세먼지와

[바이오타임즈] 시리즈 기고의 마지막 주제로, 디지털 헬스케어 산업 전체에서 매우 중요한 역할을 하는 보건의료 데이터의 수집, 활용에 관한 규제를 알아보고자 한다. 보건의료 데이터는 디지털 헬스케어 산업의 핵심적인 원료로서, 전통적인 헬스케어 산업과 차별점을 만들어 내는 주요 요인이기도 하다.2020년에 데이터 3법(개인정보보호법, 신용정보법, 정보통신망법)이 개정되면서 ‘가명정보’ 개념이 도입되고 의료 데이터의 산업적 연구 활용 가능성이 크게 확대되었다.본 기고에서는 먼저, 위와 같은 개인정보보호법 개정에 따라 가능해진 의료 데이

[바이오타임즈] 의료 인공지능 플랫폼 전문기업 딥노이드(대표이사 최우식)가 경희의료원과 군 의료 현장에 인공지능(AI) 솔루션 도입 및 기술 고도화를 통해 군 장병에게 더욱 나은 첨단 의료서비스를 제공한다고 23일 밝혔다.군에서 발생 위험이 큰 흉부, 척추, 손목, 무릎 등 군 의료 현장에 AI 솔루션 확대 적용을 위해서다.정부는 청년 군 장병에게 더욱 나은 의료 서비스를 제공하기 위해 인공지능(AI) 기반의 의료영상 판독 솔루션을 고도화하고 있다. 군부대의 영상판독 전문의 부족 문제 등을 해소해 군 장병에게 더욱 신속·정확한 의료

[바이오타임즈] HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 필리핀에서 허가를 획득하며 동남아 시장에 본격 진출한다.HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.회사는 최근 중국 출시를 시작으로 동남아, 중남미 주요 국가에서 케이캡의 허가 및 출시를 앞두고 있다. 올해를 케이캡의 해외시장 진출 원년으로 삼고, 케이캡을 글로벌 블록버스터 신약으로 육성할 계획이다.이번 필리핀 품목 허가 획득은 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 자체 개발한 수두 백신 ‘스카이바리셀라’가 세계 최대 국제 조달 시장을 통해 중남미 국가에 본격 진출했다. 스카이바리셀라는 세계에서 두 번째로 WHO(세계보건기구)의 PQ(사전 적격성평가, Pre-Qualification) 인증을 획득한 국산 수두 백신이다.SK바이오사이언스는 UN 산하 국제기구인 ‘PAHO(Pan America Health Organization, 범미보건기구)’로부터 사전 통보받은 약 3,127만 달러(한화 약 374억 원) 규모의 수두 백신 중 초도 물량에 대해 첫 수출에 나

[바이오타임즈] 차병원·바이오그룹이 운영하는 미국 LA 할리우드 차병원(대표 마르셀 로, Marcel Loh)이 올해 말 신축 병동 완공을 앞두고 미국 간호사를 공개 채용한다.채용 분야는 ED(Emergency Department, 응급실), L&D(Labor and Delivery, 분만실), OR(Operation Room, 수술실) 등을 포함한 간호 전 분야다.할리우드 차병원은 7개국 81개 기관을 운영하는 차병원·바이오그룹이 2004년 인수한 ‘한국 의료 수출 1호’ 병원이다. 첨단 의료 장비 도입 및 의료서비스 제공, 과감

[바이오타임즈] 큐라티스는 5월 18일 인도네시아 보건부 차관 및 주요 관계자들이 큐라티스 백신 생산 시설인 오송바이오플랜트 현장을 방문했다고 밝혔다.이번 인도네시아 보건부 차관 일행 방문은 큐라티스의 지난 인도네시아 방문에 따른 후속 회담이다. 일행은 차세대 mRNA 코로나19 백신 개발을 위한 생산 시설을 살펴보고 협력 방안에 대한 구체적 방향에 대해 의견을 교환했다.큐라티스는 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 QTP104과 관련해 올 4월 20일 인도네시아 현지를 방문, 인도네시아 보건부 장관을 만나 인도네시아에서의

[바이오타임즈] 셀트리온은 지난 20일 일본류마티스학회(이하 JCR, Japan College of Rheumatology 2022)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma, 개발명: CT-P17)’의 임상 1상 결과를 발표했다.JCR은 류마티스의 발병, 치료, 예방 등에 대한 연구 결과를 발표하고 논의하는 글로벌 류마티스학회 중 하나다. 올해 학회는 4월 25일부터 27일까지 일본 요코하마에서 온·오프라인으로 동시에 진행됐다.이번 유플라이마 임상 1상은 건강한 일본

[바이오타임즈] 글로벌 면역항암제 시장의 성장 속도가 가파르다. 최근 항암치료 분야에서는 면역 항암 치료법(Immunotherapy)이 주목받고 있다. 면역항암제는 기존의 1세대 화학 항암제, 2세대 표적항암제에 이은 3세대 기술이다.TBRC 글로벌 시장 보고서 자료에 따르면, 글로벌 면역항암제 시장은 2021년 603억 2,000만 달러에서 2022년 705억 9,000만 달러로 17.0% 성장할 것으로 전망된다.면역항암제는 신체의 면역반응을 유도해 암세포를 공격하는 방식으로 작용해 암세포를 사멸한다. 2010년 이후 개발된 면역

[바이오타임즈] 셀리드(299660)가 오미크론 변이 전용 코로나19 백신 임상 1/2상 시험계획서를 신청했다는 소식에 코스닥 시장에서 상승세다.셀리드는 20일 오후 3시 11분 현재 전 거래일보다 13.46%(2,800원) 오른 2만 3,600원에 거래되고 있다.셀리드는 지난 12일 식품의약품안전처에 오미크론 변이 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획서를 제출했다고 밝혔다.이번 임상 1상은 기존 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을

[바이오타임즈] 로봇 기반 헬스케어 기업 에이치로보틱스는 미국 보스턴에서 열린 메드텍 이노베이터 로드 투어(MedTech Innovator Road Tour)에 자사 제품인 차세대 스마트 원격재활 헬스케어 솔루션 ‘리블레스(rebless)’를 출품했다고 20일 밝혔다.메드텍 이노베이터가 주최하는 로드 투어는 미국 전역에서 개최되는 일련의 피치 이벤트다. 메드텍 이노베이터는 세계 최고 수준의 의료분야 액셀러레이터다. 의료기기, 디지털 헬스케어, 의료 진단 등 성장성이 돋보이는 스타트업을 선정, 세계적인 기업들과 연결 고리를 마련해 기