[바이오타임즈] 단 한 번의 투여로 난치성 질환을 근본적으로 치료할 수 있다고 알려져 ‘꿈의 치료제’로 불리는 유전자 치료제 대한 관심이 높아지고 있다.이에 최근 크리스퍼(유전자 가위) 기술을 활용한 유전자 교정 치료제 연구가 활발하다. 특히 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)는 중증 겸상적혈구 빈혈 환자가 크리스퍼 유전자 가위 치료제 ‘카스게비(Casgevy)’를 사용할 수 있도록 승인하면서, 크리스퍼(CRISPR) 연구개발 경쟁이 본격화되고 있다.카스게비는 ‘캐스9’이라는 효소를 사용해 마치 가위질하듯이 유전자의 특정 염기를

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(subcutaneous injection; SC) 제형 개발을 포함한 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 한국 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 8일 밝혔다.이번 IND는 피하주사 단독요법 추가뿐 아니라 기존 순항 중인 정맥주사 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상 설계 변경 건이다.무엇보다 정맥주사와 유사한 약동학을 나타낸 GI-102의 피하주사는 자체 공정개발

[바이오타임즈] 엔케이헬스케어(대표이사 강주원)는 NK세포(Natural Killer Cell) 보관 서비스를 새롭게 론칭했다고 밝혔다.기존 셀뱅킹 서비스는 NK세포를 추출해 장기간 보관 후 질병이 발생하면 필요에 의해 단순보관하는 서비스이었지만, 일본 ‘후성유전자-NK수액주사’ 공식 라이선스를 취득 후 몸의 면역을 업그레이드할 수 있도록 복합적으로 진행한다.협력병원인 강남의 미병원에서 채혈과 검사를 진행하고 NK 수액주사와 다양한 요법을 시술할 수 있는 원스톱서비스(One-Stop Service)로 고객의 건강을 관리하게 됐으며,

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠(007460)은 자사 오송공장이 글로벌 최고 수준의 퍼퓨전 기술과 cGMP 조건을 충족하는 품질관리 시스템으로 해외시장 수혜가 기대된다고 8일 밝혔다. 특히 오송공장은 데이터 위변조 및 누락을 원천적으로 차단하는 데이터 자동 기록 시스템 등도 갖추고 있다.과거 퍼퓨전 배양 방식으로 생산된 대표적인 바이오의약품은 존슨앤존슨의 레미케이드(Remicade), 화이자의 레팍토(Refacto), 바이엘의 코제네이트(Kogenate) 등이 있다. 그러나 당시 퍼퓨전 배양 방식의 핵심 과정인

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)의 주가가 강세다.오상헬스케어는 4일 낮 12시 27분 현재, 전 거래일보다 7.31%(1,280원) 오른 1만 8,800원에 거래되고 있다.이날 회사는 개인용 COVID-19/독감 콤보키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝혔다. 이 키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다.지난 3월 22일 전문가용 제품 승인을 받은 이후 약 2주 만이며, 개인용 신속 검사 제품으로는 전 세계 두 번째,

[바이오타임즈] 2022년 중앙암등록본부 발표 자료에 따르면 2020년 우리나라에서 발생한 암 가운데 갑상선암이 전체 암의 11.8%로 1위를 차지했다. 갑상선암은 일찍 발견해 치료할 시 예후가 좋아 흔히 ‘착한 암’이라 불리기도 하지만 초기 증상이 없는 경우가 많아 정기적인 검진을 통한 조기 발견 및 치료가 매우 중요하다.수술 이후에도 재발 및 전이의 가능성이 있으므로 적절한 치료 방법을 찾아 제대로 치료해야 한다. 화학적인 요법이나 수술 치료 등을 통해 암세포를 제거하게 되더라도 신체에 가해지는 부담이 큰 항암치료 때문에 면역력

[바이오타임즈] 위생에 철저하고 청결한 나라로 꼽히던 일본이 치사율이 30%에 달하는 연쇄상구균 독성쇼크증후군(Streptococcal Toxic Shock Syndrome, STSS)이 급속도로 확산하는가 하면, 도쿄 지하철 등 빈대 발생이 전국적으로 확산한다는 소식에 일본 여행을 예정하고 있는 여행객들의 우려가 커지고 있다.최근 일본에서 빈대가 확산하면서 빈대를 피하기 위한 ‘베드버그 지도’가 온라인에서 공유되고 있을 정도로 확산 추세다.홍콩 매체 HK01은 지난달 12일 JR 우츠노미야대 라인 외에도 우에노 도쿄 라인, 쇼는

[바이오타임즈] 코아스템켐온(대표 양길안)은 한국화학연구원, 연세의료원과 오가노이드 기술이전 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약식은 코아스템켐온 비임상CRO사업부 송시환 사장, 한국화학연구원 김광록 의약바이오연구본부장 등 관계자 10여 명이 참석한 가운데 진행됐다.코아스템켐온은 협약을 통해 한국화학연구원으로부터 ‘3D 생체모델 제작 및 약효평가법’과 ‘오가노이드 기반 염증성 장 질환(IBD) 약효평가법’ 기술을 이전받는다. 두 기술 모두 오가노이드를 활용해 치료 약물의 효능 또는 독성을 평가하는 약물평가 시스템이며, 특히 오가노이드

[바이오타임즈] 오리온이 레고켐바이오사이언스의 최대주주로 등극하며 글로벌 식품∙바이오 기업을 향한 첫걸음을 내디뎠다. 레고켐바이오사이언스는 이번 인수합병(M&A)을 계기로 사명을 ‘리가켐바이오사이언스’로 바꾸고 글로벌 톱 ADC 회사로 도약하겠다는 포부를 밝혔다. ◇리가켐바이오 인수 이유는? 오리온은 지난달 29일 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐)의 지분 25.73% 인수를 위한 주식대금 5,485억 원 납입을 완료하고 최대주주로 올라섰다. 오리온은 리가켐의 제3자 배정 유상증자에 참여해 5만 9,000원에 796만 3,283주를

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘2024 미국암학회(American Association for Cancer Research 2024, 이하 AACR 2024)’에서 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용한 최신 연구성과 7건을 발표한다고 1일 밝혔다.AACR은 미국 임상종양학회(ASCO), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히는 학회로, 루닛은 6년 연속 참가해 AI를 활용한 암 치료 효과 예측 연구성과를

[바이오타임즈] 멜라토닌은 뇌의 송과체와 세포 내 미토콘드리아에서 수면 호르몬으로 숙면을 도울 뿐 아니라 항암, 항치매, 항산화, 면역력 등에도 중요한 역할을 한다. 특히 수면 중 체내 모든 장기와 세포의 벽을 통과하며 몸 전체에 빠르게 퍼져 나간 멜라토닌은 심장, 혈관, 간, 폐, 피부 등 대부분의 기관을 회복 및 재생시키고 암, 치매, 혈압, 당뇨 등 대사 질환의 발병 위험을 막는 것으로 알려져 있다.멜라토닌은 특히 우리 몸속 매일 생겨나는 암세포를 사멸시키고 점막피부(몸의 내부와 외부를 연결하는 부분에 위치한 피부)와 혈관 사

[바이오타임즈] 한미약품그룹과의 통합이 무산된 OCI 그룹 이우현 회장이 한미약품그룹과 통합 재추진 의사가 없다고 선을 그었다.이우현 회장은 29일 서울 중구 OCI빌딩에서 개최된 OCI홀딩스 정기주주총회에서 이같이 밝히면서도, 기존 사업과 시너지 낼 수 있는 분야에 대해서는 사업다각화를 계속 시도할 뜻임을 내비쳤다.OCI는 주총 직후 “주주분들의 뜻을 겸허히 받아들이고, 통합 절차는 중단된다”며 “앞으로 한미약품의 발전을 바란다”고 밝혔다.OCI 그룹 이우현 회장은 29일 OCI홀딩스 정기주주총회 이후 기자들과 만난 자리에서도 한

[바이오타임즈] 지난 3월21일과 22일 양일간, 대만 혈관외과의사 의료진 8명이 하지정맥류 클라리베인 참관 및 교육을 위해 서울 관악구 참하지외과를 방문했다.참하지외과는 혈관외과 의료기관으로 하지정맥류를 중점적으로 진료하고 수술하는 의료기관이다. 대표원장인 박인수 혈관외과 전문의는 그동안 홍콩, 일본, 인도네시아, 중국, 스페인 등 전 세계 다양한 나라의 의료진을 대상으로 수술 교육을 시행했으며, 이번에는 대만의 혈관외과의사와 간호사 등 8명의 인원이 양일간 참하지외과를 방문했다.박인수 대표원장(외과 전문의, 혈관분과 전문의)은

[바이오타임즈] 개인 맞춤형 정밀 의료가 가능해진 만큼, 부가가치가 높은 혁신적 바이오 의약품을 개발해 난치병을 치료하고 개별 환자의 치료 효과를 극대화하는 기술 개발이 빠르게 전개되고 있다.글로벌 제약산업에서 희귀의약품 분야가 두 자릿수 성장세를 지속해 이어 갈 것이라는 전망이 나와 주목된다. 5년 내 높은 매출 성장세가 기대되는 주요 의약품에 대한 관심도 높아진다.◇글로벌 희귀의약품 시장은 미충족 수요 높은 블루오션... 2028년 3,458억 달러 전망현재까지 알려진 희귀질환은 약 7,000개로 매년 약 250개의 새로운 희귀

[바이오타임즈] 셀룰로스 전문 연구 생산기업 디케이화인케미칼이 지난 20일부터 사흘간 인천광역시 송도컨벤시아에서 열린 ‘2024 대한민국 고기능소재위크’에 참가해 셀룰로스 분야의 선도기업으로서 입지를 다졌다고 전했다.2024 대한민국 고기능소재위크는 제조 및 화학 산업에 필요한 솔루션 및 기술을 선보이는 국내 최대규모의 전시회로 코팅, 접착, 필름 및 표면처리 기술, 배터리, 반도체·전장소재, 안전 솔루션 등 제조·화학 산업의 다양한 정보를 만나볼 수 있다.디케이화인케미칼은 이번 전시에서 고분자 셀룰로스 솔루션과 기술을 활용해 직접

[바이오타임즈] 특허청은 27일 서울 강남구 과학기술컨벤션센터에서 ‘2024년 신약 개발을 위한 항체-약물 접합체의 특허분석 결과 발표회’를 열었다. 암 치료에 면역항암제가 주로 쓰이고 있지만, 여전히 전통적인 화학요법제가 중요한 역할을 한다. 화학요법은 암세포를 표적으로 한다. 하지만 정상세포와 암세포의 특이적 구분 없이 빠르게 분열하는 세포를 죽이는 만큼, 전신독성과 세포독성을 피하기 어렵다는 지적이 있었다. ‘항체-약물 접합체’(ADC, Antibody Drug Conjugate)는 암세포를 탐색하는 항체(Antibody)에

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 전문 R&D 기업 엔테로바이옴(대표 서재구)이 최근 핵심 균주인 ‘아커만시아 뮤시니필라 EB-AMDK19(이하 아커만시아)’을 활용한 반려동물 항비만 관련 연구 결과가 국제학술지에 게재됐다고 29일 밝혔다.논문이 게재된 학술지인 ‘Archives of Animal Nutrition’은 동물 영양의 생화학적, 생리학적 학문을 다루는 SCI급 학술지이다.이번 연구를 통해 엔테로바이옴은 극혐기성, 난배양성 프로바이오틱스인 인체 유래 아커만시아를 비만 비글견 모델에 12주 투여한 결과, 체중 증가, 체지방 축

[바이오타임즈] ㈜다원메닥스는 붕소중성자포획치료(Boron Neutron Capture Therapy, 이하 BNCT)의 새로운 적응증인 절제 불가능한 국소 재발성 편평/비편평세포 두경부암(이하 재발성 두경부암)에 대해 임상 1상 첫 환자에게 치료를 개시했다고 지난 27일 밝혔다.두경부암은 구강, 비강, 편도, 인두, 후두 및 침샘 등에서 발병하는 모든 악성 종양을 말한다. 별다른 증상이 없고 경부 깊숙한 곳에서 발생하기에 조기 발견이 어려운 암으로 환자 절반 이상이 상당히 진행된 상태에서 진단되고, 많은 경우 재발한다고 알려져 있

[바이오타임즈] 전 세계적으로 AI(인공지능) 신약개발이 주목되는 가운데, 글로벌 빅파마의 바이오 공략이 거세다.AI 반도체 대장주인 엔비디아까지 신약 개발에 뛰어들면서 제약산업의 지형 변화에 관심이 쏠린다.이에 따라 생성형 AI를 통한 신약개발 가속화로 디지털 수술, 디지털 생물학, 디지털 헬스에 이르기까지 다양한 영역에서 의료AI가 획기적인 기능을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.◇엔비디아, AI 신약개발 분야 본격적으로 진출…100개 이상 기업과 협력미국 반도체 기업 엔비디아는 최근 신약 개발을 가속할 수 있는 생성형 AI 모

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 오는 4월 5일부터 10일까지 미국에서 열리는 ‘미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research) 2024’에 참석해 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제(이하 ‘EGFR-TKI’) 후보물질의 비임상 연구 결과를 포스터 발표를 통해 공개한다고 27일 전했다.HK이노엔은 이번 학회에서 비소세포폐암 유전자(L858R) 변이 환자를 대상으로 하는 ‘알로스테릭 EGFR-TKI’ 비임상 연구 내용을 공개한다. HK이노엔은 기존 비소