[바이오타임즈] GC셀(대표 제임스박)은 지난 10일부터 12일까지 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아 2023’에 참가해 부스 홍보 및 파트너링 미팅 등을 성공적으로 마쳤다고 15일 밝혔다.GC셀은 세포·유전자치료제(CGT; Cell & Gene Therapy) 관련 기업과 유관 기관들이 모인 ‘첨단재생의료 파빌리온’에 부스를 마련하고 CGT R&D 및 CDMO, 바이오 물류사업에 대해 홍보했다.특히 제임스박 대표이사는 호주무역투자대표부(Australian Trade and Investment Commission)및 CRO 기업들

[바이오타임즈] 코로나19 팬데믹 상황이 엔데믹으로 전환되면서 국내외 바이오 전시회 및 박람회들이 대거 대면 행사로 열리고 있다.최근 3년 동안 온라인 위주로 행사가 진행됨으로써 기업 간 교류 및 파트너링, 기술이전 등에 제약을 받았던 국내 바이오 기업들도 최근 여러 행사에 참가해서 비즈니스에 적극적으로 나서고 있다.특히, 최근 한국이 글로벌 제약·바이오 시장에서 존재감을 키워가는 가운데, 국내 행사를 찾는 글로벌 기업의 발길도 잦아졌다.오늘(10일)부터 12일까지 서울 강남구 코엑스에서 열리는 ‘바이오 코리아(BIO KOREA)

[바이오타임즈] 입셀은 자사 GMP의 첨단재생의료 세포 처리 시설이 식품의약품안전처로부터 허가를 취득했다고 21일 밝혔다.입셀 GMP는 서울성모병원 성의교정 옴니버스파크 안에 GMP 면적만 총 180평으로 제조 구역, 시험 구역, 보관소 구역 등 총 59구역으로 2022년 7월에 완공됐다.완공 후 불과 3개월 뒤인 2022년 10월 26일에 ‘세포 처리 시설’ 허가를 신청했고, 2023년 1월 19일 식약처에서 현장 실사를 받았으며, 3월 30일 날짜로 서울지방식품의약품 안전청장으로부터 ‘세포 처리 시설 허가증’을 발급받았다.현재

[바이오타임즈] 범부처재생의료기술개발사업단(단장 조인호, 이하 사업단)은 출범 3년 차를 맞이해 신규 지원 과제 45개를 선정하고 4월 1일부터 본격적인 지원에 나섰다. 선정된 과제에는 2023년도 신규 사업비 130억 9,300만 원이 지원될 예정이다.범부처재생의료기술개발사업단은 재생의료 분야의 원천기술 개발부터 임상 단계 연구까지 전주기 연구사업을 지원하기 위해 과기정통부와 보건복지부가 공동으로 설립했으며, 2021년 3월에 설립되어 2030년까지 총 10년 동안 총 5,955억 원(국비 5,423억 원, 민간 532억 원) 규

[바이오타임즈] 오가노이드 전문기업 오가노이드사이언스는 자사의 GMP 시설이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)에 따른 ‘첨단재생의료 세포 처리 시설(이하 세포 처리 시설)’ 허가를 지난 2월 취득했다고 30일 밝혔다.첨단재생의료는 손상된 인체조직이나 장기를 줄기세포 치료, 유전자치료, 조직공학 치료, 첨단바이오 융·복합 치료 등을 통해 대체·재생해 정상 기능으로 회복시키는 의료기술로써 첨단재생 의료기관으로 승인된 곳에서만 가능하다. 첨단재생의료기관에서 수행하는 임상 연구는 식약처의 허가를 취득

[바이오타임즈] 첨단바이오의약품 제조기업 NKCL Bio Group(회장 신동화)은 식품의약품안전처로부터 ‘첨단재생바이오법에 의한 세포처리시설’ 허가를 취득했다고 22일 밝혔다.NKCL바이오그룹은 2023년 1월 식약처로부터 ‘첨단바이오의약품 제조업’ 허가를 취득한 데 이어, 3월 식약처가 인정한 세포 처리 시설까지 갖추게 됨으로써 첨단바이오법 등에서 언급하고 있는 첨단바이오의약품 중 세포치료제 사업에 박차를 가하게 됐다.세포 처리 시설 허가는 첨단재생의료 임상 연구에서 인체 세포 등을 처리할 수 있는 전문적인 시설과 자격을 갖췄음

[바이오타임즈] 한국제약바이오헬스케어연합회는 오는 9일 오후 2시 서울 광화문 프레스센터 20층 국제회의장에서 제1차 포럼을 개최한다. 이날 포럼에서는 4차산업혁명시대를 맞아 디지털·융복합화 등 관련 산업계의 최신 흐름과 현안을 살펴봄으로써 디지털과 제약바이오, 헬스케어 등 관련 산업계의 발전과 혁신방안을 논의하는 장이 될 것으로 보인다.이번 포럼에는 국회 보건복지위원회 한정애 의원과 박민수 보건복지부 제2차관, 오유경 식품의약품안전처장, 차순도 한국보건산업진흥원장 등 주요 내빈이 참석해 축사하고, 노연홍 한국제약바이오협회 회장이

[바이오타임즈] 올해 초 미국에서 동물실험 의무 조항을 80여 년 만에 삭제하고, 전 세계적으로 동물실험에 대한 반대 목소리가 커지면서 대체 방법을 찾는 움직임이 강화되고 있다.아울러 개인 맞춤형 치료제에 대한 수요가 증가하면서 약물 발견 및 스크리닝을 위한 최적의 전임상 모델로 미래 ‘재생의학의 게임 체인저’라 불리는 오가노이드가 주목받고 있다.신약 개발 시 주로 사용되는 동물실험은 인간과 동물의 차이로 인해 동물실험에서 안전성과 유효성이 검증된 10개의 신약 중 9개가량의 신약이 임상시험 중 탈락하는 것으로 알려져 있다.반면에

[바이오타임즈] 지난 1월 결성된 한국제약바이오헬스케어연합회(이하 연합회)가 오는 3월 9일 오후 2시 서울 광화문 프레스센터 20층 국제회의장에서 제1차 포럼을 개최한다고 27일 밝혔다.연합회는 제약바이오·디지털헬스케어·첨단재생의료 분야 등의 융·복합 및 개방형 혁신을 촉진하고, 최신 산업 동향과 현안 등을 공유하기 위한 자리를 마련키로 했다.연합회가 주최하고, 한국제약바이오협회가 실무 주관하는 이번 포럼에는 연합회에 참여하고 있는 6개 단체 회원사 CEO 등 200여 명이 참석할 예정이다.포럼에서는 2월 말로 한국제약바이오협회장

[바이오타임즈] 바이오 스타트업에게 선도기업의 사업 경험과 경영 노하우를 공유하고, 실질적인 솔루션을 제공하는 장이 마련됐다.(사)첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)는 지난 6일 ‘CARM 선도기업과의 멘토링 투자포럼 콘서트’를 서울시 강남구 대치동에 있는 ㈜엑셀세라퓨틱스 라운지에서 개최했다.작년 12월에 이어 두 번째로 진행된 이번 행사는 첨단재생의료산업협회 산하 기업교류위원회(위원장 이의일)가 기획한 행사로서, 이제 막 첫걸음을 시작한 바이오 스타트업에게 선배 기업들의 경영 노하우와 시행착오를 통해 습득한 교훈 등 살아

[바이오타임즈] (사)첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)가 2일 서울시 강남구 삼성동 소노펠리체 컨벤션 사파이어홀에서 ‘2023 정기총회 및 신년교류회’를 개최했다.행사에는 은성호 보건복지부 첨단의료지원관을 비롯해 박소라 재생의료진흥재단 원장, 조인호 범부처재생의료기술개발사업단 단장이 참석했으며, 협회 임원 및 회원사 등 총 70여 명이 참석해 성황을 이뤘다.이번 행사는 협회의 2022년 사업 및 결산을 보고하고, 2023년 사업계획과 예산안을 승인받기 위해 마련됐다. 또한, 부회장을 선출하고, 회원사 간 네트워킹을 통해

[바이오타임즈] 원희목 한국제약바이오협회 회장은 30일 서울시 서초구 방배동 협회 강당에서 신년 기자회견을 열고, “제약 주권 없이 제약 강국은 없다”며 이를 위한 정부의 지원을 강력히 촉구했다.원 회장은 이날 회견에서 급변하는 글로벌 제약·바이오 시장 현황과 국내 현황을 비교하면서 “보건 안보가 최우선시되는 현실에서 대한민국과 우리 국민을 지키는 가장 강력한 무기는 제약바이오산업의 압도적 경쟁력”이라고 강조했다.또한 그는 “원료의약품과 백신 등의 낮은 자급률에서 벗어나지 못하는 상황에서, 블록버스터와 글로벌 빅파마의 탄생은 불가능

[바이오타임즈] 엔케이씨엘바이오그룹(회장 신동화)이 식품의약품안전처(경인지방식품의약품안전청)로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 밝혔다.지난 2020년부터 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등을 제조하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하도록 규정하고 있으며, 허가를 위해 해당 제조시설 및 기기, 설비와 원료, 안전하고 위생적으로 보관할 수 있는 장소 등 취득을 위한 필수요건을 충족해야 한다.NK세포 배양 기술을 기반으로 면역 항암 세포치료제를

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 한국스마트헬스케어협회(회장 김세연), 한국바이오의약품협회(회장 이정석), 한국의약품수출입협회(회장 백승열), 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한), 첨단재생의료산업협회(회장 강경선) 등 6개 단체가 ‘한국제약바이오헬스케어연합회’를 결성했다고 16일 밝혔다.4차 산업혁명으로 기술과 산업간 융합이 활발해지는 가운데, 국내 제약바이오헬스케어 관련 산업계의 혁신 성장을 가속화하고 공동 발전을 도모하기 위해서다.이들 단체는 각각 국내 제약바이오와 디지털 헬스케어, 맞춤형 첨단재생의료산업 등의

[바이오타임즈] 첨단재생의료산업협회(회장 강경선)는 보건복지부로부터 사단법인 설립을 2022년 11월 23일에 승인받았다고 밝혔다.협회는 지난 8월 16일 역대 회장 및 부회장단이 참석한 가운데 창립 발기인 총회를 개최했으며, 초대 이사장(회장 겸직)에 강경선 회장(서울대 수의과대학 교수, 강스템바이오텍 설립자)이 선출됐다.첨단재생의료산업협회는 2016년 발족한 이래 재생의료 정책 및 규제 개선을 위한 산업계의 의견을 반영해왔으며, 글로벌 재생의료 시장을 선도하고 국내 기업의 해외 진출을 위한 각국 재생의료 협의체와의 양해각서(MO

[바이오타임즈] 강스템바이오텍은 이지씨테라퓨틱스와 췌도 오가노이드 이식에 적합한 캡슐화 기술 개발에 관한 공동연구를 추진하기 위한 상호 양해각서(MOU) 및 공동연구 계약을 24일 체결했다고 밝혔다.회사는 차세대 세포치료제로 개발 중인 췌도 오가노이드 기술에 이지씨테라퓨틱스의 세포 캡슐화 기술을 활용해 췌도 오가노이드 이식 기술을 개발할 예정이다.양사는 이번 협약을 통해 ▲췌도 오가노이드 이식에 적합한 캡슐화 기술 개발에 관한 연구 ▲캡슐화 기술을 적용한 췌도 오가노이드 기반 치료제의 제조 및 품질관리기준에 관한 연구 ▲첨단재생의료

[바이오타임즈] 첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)가 주최한 ‘제3회 첨단재생의료 발전전략 포럼’이 8일 서울 코엑스 B1 홀 내 세미나실 A에서 성황리에 개최됐다.이번 포럼은 우리나라 생명과학 분야의 전시·콘퍼런스인 ‘코리아 라이프사이언스 위크 2022(KOREA LIFE SCIENCE WEEK)’의 일환으로 열렸다.강스템바이오텍 노경환 상무의 사회로 진행된 포럼은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 국내외 환경 변화 및 개발 동향’을 주제로 ▲미국 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브, 행정명령 현황과 방향 및 대응 전략

[바이오타임즈] 국내 생명과학 분야의 최신 연구개발 기술과 동향을 한 자리에서 파악할 수 있는 코리아 라이프사이언스 위크 2022(KOREA LIFE SCIENCE WEEK) 전시·콘퍼런스가 11월 7일(월)부터 8일(화)까지 2일간 서울 코엑스 B1 홀에서 개최됐다.올해로 세 번째를 맞은 이번 행사에서는 ▲첨단재생의료 ▲융복합 의료제품 ▲AI·빅데이터, 디지털 헬스 ▲혁신 신약과 관련 콘퍼런스·포럼·전시 부스가 소개돼 많은 참관객의 호응을 얻었다.또한, 바이오헬스 분야 스타트업·바이오 벤처사들의 IR 포럼과 해외 바이어 초청 수출

[바이오타임즈] 첨단재생의료치료제 개발기업인 ㈜나노바이오시스템(대표 김장호)이 중소벤처기업부의 ‘아기유니콘’ 지원 대상 기업에 선정됐다.중소벤처기업부의 ‘아기유니콘200 육성사업’은 20억 원 이상 100억 원 미만의 투자를 받은 초기 창업기업 중 혁신적 사업모델과 성장성이 검증된 기업을 발굴해 기업가치 1,000억 원 이상의 예비 유니콘 기업으로 육성하는 사업이다.중기부는 올해 하반기 ‘아기유니콘200 육성사업’ 대상 41개 기업을 추가 선정했으며, 그 가운데 나노바이오시스템은 광주·전남지역에서 유일하게 선정됐다. 올해 하반기 아

[바이오타임즈] 우리나라 생명과학 분야의 최신 연구개발 기술과 동향을 한 자리에서 파악할 수 있는 코리아 라이프사이언스 위크 2022(KOREA LIFE SCIENCE WEEK) 전시·콘퍼런스가 7일 개막했다. 이번 행사는 11월 7일(월)부터 8일(화)까지 2일간 서울 코엑스 B1 홀에서 열린다.올해로 세 번째를 맞는 이번 행사에서는 첨단 신약 연구개발 및 생산 수요가 증가하고, 첨단바이오의약품·융복합 의료제품 등 관련 규제, 정책에 대한 업계의 관심이 높아지는 시점에 맞춰 ▲첨단재생의료 ▲융복합 의료제품 ▲AI·빅데이터, 디지털