[바이오타임즈] '유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO 2023)'가 오는 10월 개최를 앞둔 가운데, 국산 항암신약이 세계 시장에서 존재감을 알릴 준비를 서두르고 있다.K-바이오 기업은 ESMO에 참가해 최신 암 치료·진단 기술을 공개하고 글로벌 시장 공략에 본격적으로 나선다.◇ 세계 3대 암학회 ‘ESMO 2023’ 내달 20~24일 개최…국내 11개 기업 참여해오는 10월 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 ESMO 2023이 개최된다.ESMO는 1975년 설립된 국제

[바이오타임즈] 에스티큐브가 대한종양내과학회(KSMO) 국제학술대회 ‘KSMO 2023’에 참여해 ‘넬마스토바트(hSTC810)’의 임상 1상 결과와 향후 개발 계획에 대해 발표했다고 8일 밝혔다. 국내 학회를 통해 의료진 및 빅팜 대상으로 구두 발표를 진행한 것은 이번이 처음이다.KSMO는 국내 항암 시장의 대표적 학회다. 암 환자 진료 질 향상을 목적으로 2005년 창립 이후 활발한 학술활동을 이어왔으며, 현재 국내에서 명실공히 가장 신뢰받는 암 질환 전문 학회로 발전했다.올해 행사는 9월 7~8일 서울 그랜드 워커힐 호텔에서

[바이오타임즈] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(220100, 대표이사 지대윤)이 미국에서 진행 중인 전립선암 치료제 FC705의 1상 최종결과보고서를 수령했다고 6일 공시했다.FC705는 거세 저항성 전립선암 환자 치료를 위한 전립선막항원(PSMA)을 표적하는 치료용 방사성의약품 신약후보물질이다. 경쟁 약물 대비 절반의 투여량으로 피폭 등의 부작용은 최소화하면서 높은 종양 섭취율로 치료 효과를 최대화하는 Best in class 전략으로 개발 중인 전립선암 치료제다.전이성 거세 저항성 전립선암은 기존 호르몬 치료에 반응을 보이지 않는

[바이오타임즈] 앱클론(174900)은 CAR-T(카티) 치료제 AT101에 대한 임상1상 결과에 대해 새롭게 업데이트한 내용을 지난 1일 ICBMT 2023(대한조혈모세포이식학회 국제학술대회)을 통해 발표했다.이번 발표는 AT101의 임상을 진행한 서울아산병원 암병원 CAR-T 센터 소장 윤덕현 교수가 진행했으며, 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표한 내용에 더해 환자 투여 후 경과에 따른 후속 관찰 결과가 업데이트됐다.AT101은 앱클론이 개발 중인 카티 치료제로, 기존 카티 치료제와 다른 신규 인간화 항체를 적용했

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)은 유럽종양학회(ESMO)와 미국면역항암학회(SITC)에서 AI 분석 데이터들이 포함된 주요 면역항암제 파이프라인(GI-101, GI-102, GI-108) 총 6건에 대한 발표를 진행한다고 30일 밝혔다.ESMO와 SITC는 미국임상종양학회(ASCO) 등과 함께 항암 연구 분야에서 가장 주목받는 세계 4대 암학회로 꼽히며, ESMO는 오는 10월 20~24일까지 스페인 마드리드에서, SITC는 11월 1~5일까지 미국 샌디에이고에서 각각 개최된다.이 학

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 오는 10월 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최되는 국제 임상 학술회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에 참여해 ‘ABN401’의 임상2상 중간 결과에 대한 포스터 발표를 진행한다고 밝혔다.‘AACR-NCI-EORTC’는 미국암학회(AACR)와 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동 주최하는 정례 학술대회다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행

[바이오타임즈] 빅파마를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 항체-약물접합체(ADC) 개발 경쟁이 뜨거운 가운데, 전 세계 ADC 시장에서 매출 1위를 기록한 기업은 다이이찌 산쿄인 것으로 나타났다.한국바이오협회 바이오경제연구센터의 자료에 따르면 올해 4월 다이이찌 산쿄는 ADC를 바탕으로 2025년까지 63억 달러(약 8조 2,845억 원)의 항암제 매출을 달성할 계획이라고 밝혔다.다이이찌의 ADC 매출을 이끄는 품목은 아스트라제네카와 제휴해 출시한 엔허투(Enhertu)로, 지난해 10억 달러 이상 매출을 올리며 블록버스터로 등

[바이오타임즈] 앱클론(174900)은 자사가 개발한 CAR-T(카티) 치료제 AT101에 대한 임상 1상에서 효능과 안전성을 확인했다고 4일 밝혔다. 회사는 이 같은 결과를 CRO 업체로부터 수령했다.AT101의 임상 1상은 재발성 또는 불응성 B 세포 비호지킨 림프종 환자 12명을 대상으로 4개 병원(서울아산병원, 아주대병원, 울산대병원, 동아대병원)에서 실시됐다.임상 1상의 1차 목적은 AT101의 안전성과 내약성에 근거한 최대 내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 임상 2상에서의 권장 용량(Reco

[바이오타임즈] 엔케이맥스가 종양 분야 글로벌 학회에 연이어 채택됐다. 세계 최고 암 학회 참여는 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에 이어 올해 2번째이다.엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 오는 11월 개최되는 미국 면역항암 학회(SITC)에서 연구 초록의 포스터 발표를 진행한다고 3일 밝혔다. SITC학회는 11월 3일부터 5일까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 열린다.이번에 채택된 초록은 HER2 발현 종양에 대한 ‘HER2-CAR SNK02’의 항종양효과(제목: HER2-specific highly scalable C

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 3일부터 5일까지 일본 요코하마에서 열리는 ‘ASCO Breakthrough 2023 학회’에 참석해 일본 최고권위의 국립암센터 동부병원(National Cancer Center Hospital East, 이하 NCCHE)과 공동 연구한 HER2(인간 표피 성장인자 수용체2) 양성 전이성 대장암(mCRC) 환자 대상 병용요법 연구 결과를 구연 및 포스터 발표(Rapid Abstract Session)한다고 1일 밝혔다.루닛은 이번 연구에서 AI 기반의 전체 조직

[바이오타임즈] 대한항암요법연구회(회장 장대영)가 그간 치료옵션이 제한됐던 폐경 전 유방암 환자 치료에 중점을 둔 Young-PEARL(KCSG-BR15-10) 연구가 한국보건산업진흥원으로부터 ‘2023년도 보건의료 R&D 우수성과’로 채택됐다고 24일 밝혔다.Young-PEARL 연구는 이전 타목시펜 치료 중 재발 또는 진행된 HR+/HER2- 유방암이 있는 19세 이상 폐경 전 환자 189명을 대상으로 진행된 무작위배정 2상 연구로, 대한항암요법연구회 유방암 분과에서 연구자 의뢰 임상시험으로 시행했으며, 지난 2016년부터 20

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 면역항암제 후보물질 아크릭솔리맙(YBL-006)의 1/2a상 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 12일 밝혔다.이번 임상시험은 지난 2020년 7월부터 올해 2월까지 한국과 호주, 태국 등 글로벌에서 환자 총 67명을 대상으로 수행됐다. 임상의 일차 목적인 아크릭솔리맙의 안정성 및 내약성을 확인한 후 임상 2상 권장 용량 수립과 이차 목적인 약동학 및 예비 유효성 확인을 위한 데이터를 수집했다.아크릭솔리맙은 PD-1 항체를 기반으로 한 면역

[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 자사의 CAR-T(카티) 치료제 AT101에 대한 중국 특허를 획득했다고 4일 밝혔다.해당 특허는 h1218 항체를 이용한 카티 치료제에 관한 것으로, 이번에 등록된 중국을 비롯해 한국, 미국, 일본 캐나다에서 특허 등록을 마쳤으며, 유럽과 호주에도 특허를 출원해 심사가 진행 중이다.FMC63 항체를 사용하는 기존의 카티 치료제(킴리아, 예스카타, 테카투스, 브레얀지)와 달리, 앱클론의 AT101은 신규 항체를 사용함으로써 치료 효과 및 안전성 측면에서 차별적 결과가 기대된다.또한 앱클론은 국

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(영문 제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 결과가 종양학 분야 최고 권위의 국제학술지인 ‘임상종양학회지(JCO, Journal of Clinical Oncology)’에 게재됐다고 29일 밝혔다.JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 국제학술지로 ‘글로벌 논문 피인용 지수(Impact Fac

[바이오타임즈] CTC 기반의 액체생검 전문기업 ㈜싸이토젠(217330, 대표이사 전병희)이 최근 미국 보스턴에서 열린 BIO USA를 기점으로 미국 현지 마케팅을 본격적으로 진행해, 미 국립의료원(NIH)과의 후속 임상 연구 등 의미 있는 성과를 냈다고 28일 밝혔다.싸이토젠은 이번 미국 마케팅 일정에서 30여 개 기업과 의료기관, 연구기관들과 만났는데, 글로벌 진단기업도 포함되어 있다.회사 측에 따르면 올해부터 혁신 신약 개발 과정에서 싸이토젠의 CTC 기술을 접목하기 위한 바이오신약 개발 기업들의 요청이 크게 늘고 있어, 향후

[바이오타임즈] 올 하반기 거대 시장을 타깃한 국내 제약사의 신약 후보물질의 연구·개발(R&D) 성과가 공개된다. 비소세포폐암, 아토피피부염, 비알코올성지방간염(NASH) 등 전 세계 시장 규모가 수십조 원에 달하는 질환의 치료제로, 업계의 이목이 집중되고 있다. ◇ '블록버스터 신약' 기대감↑최근 발표된 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 지난해 기준 국산 신약 22개 품목군이 국내 의약품 시장에서 괄목할 만한 매출을 기록했다. 총 3개의 제품군은 연 매출 1,000억 원을 돌파하며 블록버스터 약물로 이름을 올렸

[바이오타임즈] 국내 비상장 바이오 벤처 오름테라퓨틱(대표 이승주)이 기존 투자자 및 신규 투자자로부터 총 260억 원의 투자를 유치했다고 21일 밝혔다. 회사는 이번 브릿지 라운드를 성공적으로 마무리함에 따라 글로벌 임상에 박차를 가하겠다는 계획이다.이번 투자에는 크리스탈바이오사이언스, 스틱벤처스 등 신규 투자자는 물론, KB인베스트먼트, IMM인베스트먼트, 인터베스트, 스타셋인베스트먼트, 프리미어파트너스 등 기존 주주가 참여했다. 총투자 규모는 260억 원 수준이다.회사 관계자는 "현재 미국 임상 1상을 진행 중인 ORM-502

[바이오타임즈] 항암 백신 개발에 뛰어든 글로벌 바이오기업들의 경쟁이 치열하다.화이자부터 로슈, 존슨앤드존슨, MSD, 모더나&머크, 바이오엔텍 등이 경쟁에 뛰어들었으며, mRNA 외에도 DNA 백신, 펩타이드 백신, 수지상 세포 백신 등 다양한 형태로 암 백신을 개발하고 있다.보통 백신은 예방을 목적으로 접종하지만, 항암 백신은 치료제 개념으로 보면 된다. 항암 백신은 암세포가 가진 특이 항원을 투여해, 환자의 면역체계가 암세포를 집중적으로 공격하게 만드는 원리를 지닌다.그중에서도 mRNA 기반 암 백신 개발의 경쟁이 치열하다.

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료제 개발 기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 항암 백신의 병용 효과에 대한 첫 임상시험 결과를 시카고에서 개최된 ‘2023 미국임상종양학회(ASCO 2023)’에서 공개했다.또한, 보스턴에서 진행 중인 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)’에서 글로벌 항암 백신 개발 회사들과 활발한 파트너십 논의를 진행하고 있다고 밝혔다.ASCO 2023에서 연세대 세브란스병원 종양내과 김혜련 교수와 고윤우 이비인후과 교수팀이 공동으로 진행한

[바이오타임즈] 앱클론(174900)은 자사가 개발 중인 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 혈액암 임상1상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 7일 밝혔다. 회사는 이 같은 결과를 2023 미국 임상종양학회(ASCO)에서 공개했다.AT101의 임상은 기존 항암제로 치료할 수 없는 재발성·불응성의 DLBCL(diffuse large B cell lymphoma, 광범위B형대세포림프종)뿐만 아니라, FL(follicular lymphoma, 소포림프종), MCL(mantle cell lymphoma, 외투세포림프종), MZL(margi