[바이오타임즈] JW중외제약은 지난 15일부터 나흘간 미국 텍사스주 댈러스에서 열린 미국 피부연구학회(Society of Investigative Dermatology)에서 기존 탈모치료제 대비 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’의 모낭생성·모발 성장 우위성을 발표했다고 20일 밝혔다.이번 학회에서 JW중외제약은 인간 피부 오가노이드(장기 유사체)와 남성형 안드로겐성 탈모 동물모델에서 평가한 JW0061의 효능을 최초로 공개했다.JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진하는 혁신신약(First-i

[바이오타임즈] 셀트리온은 이달 18일부터 21일까지(현지 시각) 미국 워싱턴DC에서 진행되는 ‘2024년 미국소화기학회(Digestive Disease Week, 이하 DDW)’에 참가해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’의 긍정적인 임상 결과를 공개하며 현지 의료진들의 처방 선호도를 높일 발판을 마련했다고 20일 밝혔다.DDW는 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술 분야 등에서 큰 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모이는 세계 최대 규모의 학술대회다. 올해는 각국의 의료 전문가 1만 3천여 명이 참석

[바이오타임즈] 퇴행성관절염은 뼈와 뼈 사이에서 하중 부담과 완충 역할을 하는 연골이 노화나 과도한 사용으로 인해 닳아 염증과 통증이 발생하는 질환이다. 고령화 사회에서 흔히 발생하는 질환 중 하나로 초기 치료가 중요하다. 하지만 초기에는 경미한 무릎 통증으로 휴식을 취하면 증상이 개선돼 알아차리기 힘들어 자신도 모르게 질환을 방치할 수 있다. 특히 어르신들은 몸이 불편하더라도 병원에 대한 거부감, 무서움에 검사 및 치료를 미뤄 말기에 이르러 병원을 찾는 경우도 적지 않다.퇴행성관절염 초기 치료 방법으론 약물치료, 물리치료, 도수치

[바이오타임즈] 디지털 기술이 일상을 주도하는 시대가 도래했다. 의료·헬스케어 서비스도 디지털 기술을 접목하면서 효율적이고 선제적인 진료, 치료, 관리가 가능한 세상을 열고 있다.특히 디지털 치료제는 병원 문턱이 높은 우울증 분야에서 시공간적 제약과 심리적 부담을 낮출 수 있어 효과적인 치료 대안으로 떠오르고 있다. 최근 우울증 디지털 치료제가 미국 FDA로부터 최초로 승인되면서 K-디지털 헬스케어 기업에도 관심이 모인다.◇우울증 겪는 사람 60%가 치료하지 않아…치료 활성화 위한 노력 기울여야우울증은 전인구의 15~20%가 평생

[바이오타임즈] ‘비대면진료’가 코로나19 위기 속 국민 건강과 보건의료 체계를 지키는 데 크게 기여했다고 평가받지만, 여전히 시범사업 형태로만 운영되고 있다. 특히 21대 국회에서는 비대면진료 법제화에 대한 다양한 논의가 있었으나, 끝내 결실을 보지 못한 채 임기가 끝나는 상황이다. 헬스케어업계는 “비대면진료는 1,400만 국민이 쓰는 보편적인 의료서비스인데도 법적 근거가 미미하다”며 “의료선진국인 대한민국으로서는 안타까운 현실”이라고 입을 모은다. 국민의힘 조명희 의원은 16일 국회의원회관 제1소회의실에서 ‘비대면진료 시범사업

[바이오타임즈] 블루오션으로 여겨졌던 치매 시장에 등장해 주목받은 신약 ‘레켐비’가 드디어 국내 승인이 이뤄질 것으로 예상된다. 레켐비는 지난해 출시와 동시에 '게임 체인저'로 평가받으며 급부상했다.아직 국내에서 허가받지 못했던 레켐비의 국내 상용화가 임박한 가운데, 국내 치매 치료제 개발 현황에도 관심이 높아지고 있다.일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동개발한 레켐비는 초기 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애와 초기 치매 치료 목적으로 이미 해외에서는 활발히 사용 중이다. 국내에서는 식품의약품안전처가 동일한 적응증을 대상으로 허가를

[바이오타임즈] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(220100)의 주가가 10% 가까이 올랐다.퓨쳐켐은 14일 코스닥시장에서 전 거래일보다 9.76%(1,150원) 오른 1만 2,930원에 거래를 마감했다.퓨쳐켐은 거세저항성 전이 환자를 대상으로 하는 전립선암 치료제 ‘FC705’가 미국 임상 2a상에서 첫 환자 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. 해당 임상은 메릴랜드대 메디컬센터 등 5개 센터에서 100mCi 용량을 20명의 환자에게 반복 투여해 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에 대한 약물의 안정성과 유효성을 평가할 계획이다

[바이오타임즈] 전 세계적으로 마약류 진통제에 대한 오남용이 끊이지 않으면서 마약성 진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제 개발에 힘이 쏠리고 있다.특히, 미국, 캐나다 등에서는 오피오이드계 약물과 마약성 진통제 펜타닐 오남용에 의한 사망이 급격하게 증가하는 가운데, 국산 신약이 품목허가를 앞두고 있어 기대감을 모으고 있다.비보존제약의 비마약성 진통제 ‘오피란제린(어나프라주)’은 올해 식품의약품안전처의 품목허가 여부가 판가름 난다.오피란제린은 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에 강력한 진통 효능을 지닌 비마약성 진통제다.

[바이오타임즈] 지씨셀(대표 제임스 박, 144510)은 T세포 림프종(T-cell lymphoma) 치료제로 개발 중인 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’의 국내 임상 1상 임상시험계획승인신청서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 10일 밝혔다.회사는 이번 IND 신청을 시작으로 연내에 재발성 또는 불응성 T세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 ‘GCC2005’의 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제1상 다기관 임상시험에 돌입할 계획이다.GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작되며

[바이오타임즈] 셀트리온은 최근 오리지널 제품의 도매가격(Wholesale Acquisition Cost, 이하 WAC)에서 85% 할인된 1,038달러(2회 투여분 기준)의 낮은 도매가격(이하 Low WAC) 버전의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 유플라이마(성분명: 아달리무맙)를 미국에 출시했다고 10일 밝혔다.미국은 보험사, PBM(Pharmacy Benefit Manager), 시장 유형마다 선호하는 의약품 가격이나 리베이트 전략을 다르게 적용하기 때문에 이들의 니즈를 포괄적으로 수용하기 위해 같은 제품이지만, 가격을 이원화

[바이오타임즈] GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 자체 개발한 주사용 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 진행을 위한 임상시험 계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일 밝혔다.회사는 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 임상 계획 승인을 받음과 더불어 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받았으며, 이번 FDA 임상시험계획서 제출까지 마무리함으로써 본격적인 환자 모집 및 투약 준비 작업에 돌입한다고

[바이오타임즈]제노포커스가 세계 최대 규모의 안과학회 ‘2024 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology)’에서 습성 노인성 황반변성 치료제 'GF103'의 전임상 연구 결과와 향후 임상시험 계획에 대해 발표했다고 9일 밝혔다.GF103은 바실러스 프로바이오틱스에서 발굴한 망간 수퍼옥사이드 디스뮤타제(Mn SOD)를 개량한 고순도 단백질 의약품 후보물질이다. GF103은 신생혈관 발생의 근본적 원인으로 알려진 활성산소와 염증을 제어함으로써 습성 황반변성을 치료할 수 있을

[바이오타임즈]셀트리온이 ‘시력 및 안과학회(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, 이하 ARVO)’에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 9일 밝혔다.ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 세계 최대 규모의 안과 국제 학회다. 올해는 이달 5일부터 9일까지 5일간 미국 시애틀에서 개최됐다.셀트리온은 학술대회 넷째 날 열린 발표 세션에 참가해 당

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 8일부터 사흘간 코엑스에서 개최되는 바이오코리아 2024에서 제약바이오산업 글로벌 진출 협력을 위한 8개 기관 공동 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약식은 협회를 비롯해 ▲한국보건산업진흥원(원장 차순도), ▲대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영), ▲범부처재생의료기술개발사업단(단장 조인호), ▲안전성평가연구소(소장 정은주), ▲오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈), ▲첨단재생의료산업협회(회장 이득주), ▲한국바이오의약품협회(회장 이정석) 등 8개 기관 대표의 참석 하에 진행

[바이오타임즈] 한미약품은 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, 이하 IDMC)로부터 대사이상 관련 지방간염(Metabolic Dysfunction-associated steatohepatitis, 이하 MASH) 치료제 후보물질인 ‘에포시페그트루타이드(LAPSTriple Agonist)’의 임상 2상을 ‘계획 변경 없이 지속 진행(continue without modification)’하도록 권고받았다고 8일 밝혔다.이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행 중인 에포시페그

[바이오타임즈]동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 영국 씨엠알 써지컬(CMR SURGICAL, CEO Supratim Bose, 본사 영국 Cambridge)사와 수술 로봇 ‘베르시우스(VERSIUS)’ 국내 독점 공급계약을 체결했다고 8일 밝혔다.영국의 수술 로봇 전문회사 씨엠알 써지컬이 개발한 베르시우스는 2019년 출시됐다. 크기가 작고 각 로봇 팔이 별도의 카트로 분리된 모듈형으로, 수술 방법 및 수술실 환경에 맞춰 유연하게 배치가 가능해 편의성이 높고 공간 제약이 많은 수술실에서 활용도가 높다.특히, 최근에 눈으로 확인 불

[바이오타임즈] 비만 치료제 산업은 다른 산업보다 5배 이상 빠르게 성장 중이다. 커지는 시장에 국내외 제약바이오 업계가 요동치고 있다.비만 치료제를 앞세워 급성장한 노보노디스크와 일라이릴리는 글로벌 제약사 시가총액 1, 2위를 차지하며 초거대 기업으로 성장했다. 양사는 모두 올해 1분기에 전년 대비 20%대 성장으로 분기 매출 약 12조 원을 달성했고, 하반기 이후 비만치료제 생산량도 본격적으로 확대가 예상되는 등 글로벌 입지를 단단히 하는 모양새다.이를 뒤쫓아 글로벌 제약사도 비만 치료제 시장 공략에 속속 나서고 있다. 국내에선

[바이오타임즈] 한미약품은 지난 3일(미국 현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 비만 치료 삼중 작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명: HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다.이번 임상시험에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다.한미약품은 오랜 기간 대사성 질환 분야에서 쌓아온 R&D 역량을 토대로 속도감 있게 임상 개발을 추진해 HM15275를 최단기간 내 상용화한다는 목표를 세웠다.HM1

[바이오타임즈] 헬스케어업계가 오는 5월 30일 출범하는 제22대 국회에서는 개방적이고 포용적인 자세로 비대면진료의 제도화 방향과 법제화 세부 방안에 대한 국민적 합의를 이끌어내야 한다고 입을 모았다. 코리아스타트업포럼 원격의료산업협의회(이하 원산협)는 5일 입장문을 내고 비대면진료 법제화 및 약 배송 허용을 위한 사회적 논의를 시작해야 한다고 주장했다. ‘비대면진료’는 환자가 의료인과 직접 만나지 않고 정보통신기술(ICT)을 이용해 의료서비스를 받는 형태의 진료다. 세계보건기구(WHO)는 ‘보건의료종사자가 진단과 치료, 질병 및

[바이오타임즈] 한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)는 안구건조증 치료제 ’HL036(물질명 탄파너셉트)‘의 세 번째 임상 3상(VELOS-4)을 시작했다고 7일 밝혔다.이번 임상은 탄파너셉트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험으로, 미국 내 60개 안과병원에서 750명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 시험에 참가한 환자들은 세 그룹으로 나뉘어 매일 2회씩 12주간 시험약(vehicle)과 대조약(탄파너셉트 0.25%, 1.0%)을 투약한 후 베이스라인 8주 대비 눈물 분비량 개선을 확인할 계획이다.주 평가지표는 앞선