[바이오타임즈] 차바이오텍이 미국 면역항암제 개발 기업 캔큐어(CanCure)사와 ‘MIC 표적 항체’물질이전 계약을 했다고 29일 밝혔. 두 회사는 차바이오텍이 개발 중인 NK 세포(Natural Killer cell, 자연살해세포)치료제의 활성도와 항암 효과를 증가시키기 위해 공동개발을 추진한다.이번 계약으로 차바이오텍이 이전받는 물질은 암세포가 방출하는 MIC(MHC class I polypeptide-related sequence) 항원을 표적 하는 항체다. MIC는 NK 세포가 암세포를 살상하는 과정에서 중요하게 작용하는

[바이오타임즈] 의료 AI 기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 ‘피부암 영상검출·진단 보조 소프트웨어(SW)’의 병원 내 임상시험을 완료했다고 29일 밝혔다.해당 임상시험은 피부암 의심 환자의 피부암 진단을 보조하는 ‘피부암 영상검출·진단 보조 SW’의 임상적 유효성 입증을 목적으로, 조직검사 결과가 확보된 피부 종양 이미지를 분석하는 다기관, 후향적 방법으로 진행됐다. 경북대병원, 계명대학교 동산병원, 영남대학교병원이 참여했으며 피부암 의심 환자의 피부 병변 이미지가 사용됐다.라이프시맨틱스는 가장 많은 시간이 소요되는 피험자 모집

[바이오타임즈] ‘꿈의 항암제’라 불리는 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제에 2차 암 발생과 관련한 박스형 경고문이 추가된다. 2차 암은 암 치료 후에 새롭게 발생하는 암을 뜻한다.지난 24일(현지 시각) 로이터 통신 등 외신에 따르면 19일 미국 식품의약국(FDA)은 시판 중인 CAR-T 치료제 6개 품목에 대해 박스형 경고문을 추가할 것을 명령했다. 이 치료제들은 다발성 골수종, 거대 B세포 림프종 등의 혈액암 치료제로 승인을 받은 상황이다.대상 제품은 FDA가 승인한 6개 CAR-T 치료제로 ▲BMS ‘아베크마(이데캅

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 1월 23일부터 골관절염 치료제 임상 1상 저용량군의 영상의학평가에 돌입했다고 밝혔다. 회사는 저용량군 환자들을 대상으로 임상 1상 마지막 단계인 MRI 기반 영상 촬영을 진행 중이며, 추후 평가기관을 통해 2월 말까지 결과 분석을 완료할 계획이라고 전했다.골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’는 무릎관절강 내 1회 주사 투여를 통해 수술 없이 연골 재생 등 근본적 치료를 목표로 하고 있다. 특히 투약을 마친 임상 1상 저용량군과 중용량군에서 여러 평가 수치 및 환자의 일상생활

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 업체 제이엘케이는 뇌출혈 솔루션 JBS-04K에 대한 논문이 국제학술지 Frontiers에 게재됐다고 25일 밝혔다.해당 논문의 주요 내용은 제이엘케이의 원천 기술력을 기반으로 ‘두개내출혈(ICH) 검출을 위한 딥러닝 모델 알고리즘의 효과 검증’에 대한 것이다. 국내 분당서울대학교병원, 서울대학교 의과대학과 미국 텍사스대학교 의과대학에서 강동완, 박기훈, 류위선, 김동억, 다위드 셀링거호트 및 주요 교수진이 참여해 논문을 집필했다.두개내출혈(ICH)은 5가지 하위 유형의 경막외출혈(EDH), 경

[바이오타임즈] 코리그룹(COREE Group)이 그동안의 연구개발(R&D) 성과와 상업화를 통해 기업가치를 1.2조 원으로 키웠으며, 동시에 고(故) 임성기 선대회장이 만들어 온 신약 개발 50년 전통 DNA를 혁신 바이오 신약 연구개발로 계승 발전해 나가고 있다고 25일 밝혔다.특히, 코리그룹은 임종윤의 개인회사가 아니라 한미약품 그룹의 관계사이자 계열사임을 강조했다.한미약품 그룹 관계사 코리그룹은 임종윤 회장(한미약품 사장)이 2009년 홍콩에 설립한 R&D 및 바이오 헬스케어 기술 투자기업이다. 코리그룹은 북경한미약품에서의

[바이오타임즈] 차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)가 독자 개발한 면역증강제를 사용해 mRNA(메신저리보핵산) 전달체 ‘리포플렉스(Lipoplex)’를 개발했다고 25일 밝혔다.mRNA를 활용한 의약품은 코로나19 팬데믹 이후 각광받고 있다. mRNA 백신∙치료제는 타깃 바이러스의 유전체 정보만 알면 빠르게 설계, 생산할 수 있다는 장점이 있다.글로벌 바이오기업들은 코로나19 백신을 시작으로 독감, RSV(호흡기세포융합바이러스) 등 감염질환 백신과 항암 백신 등을 연구 중이다.그러나 mRNA는 체내 효소에 의해 쉽게 변형되

[바이오타임즈] EDGC(이원다이애그노믹스)가 비침습 산전 검사의 정확도 향상을 위한 태아와 모체의 세포 유리 DNA(cfDNA)에 대한 논문이 국제산전진단학회 저널 프레나탈 다이애그노시스(Prenatal Diagnosis)에 게재됐다고 25일 밝혔다.논문 제목은 ‘태아와 모계 세포 유리 DNA(cfDNA)의 크기 선택을 통한 비침습 산전 검사의 정확도 향상(Improving the accuracy of noninvasive prenatal testing through size-selection between fetal and ma

[바이오타임즈] 진원생명과학은 핵산 기반 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업인 자회사 VGXI가 기술 중심의 복합 의약품에 대한 바이오 제조에 주력하는 미국 내셔널 리질리언스(National Resilience, Inc. 이하 Resilience)와 첨단 의약품의 바이오 제조를 위해 다년간의 파트너십 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 파트너십 계약 체결에 따라 VGXI는 Resilience가 생산하는 첨단 바이오 의약품에 필요한 플라스미드 DNA을 공급하고, Resilience는 VGXI의 세포 은행, 원료의약품, 완

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 4-1BB 항체 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’에 활용되는 4-1BB 항체에 대한 일본 특허에 대해 등록을 완료했다고 25일 밝혔다. 해당 특허는 2039년까지 보장된다.이번 특허는 2019년 12월 2일 국제 출원됐으며, 현재 미국, 한국, 유럽 등의 국가에서 심사가 진행되고 있다.4-1BB 항체는 면역 세포인 T 세포의 활성화에 관여하는 단백질로, 강력한 항암 효과를 가지고 있다. 그러나, 심각한 독성 반응으로 인해 4-1BB 단일항체로는

[바이오타임즈] 한국투자액셀러레이터(대표 백여현, 이하 한투AC)가 지난해 총 102억 원을 38개 기업(신규 투자 31건)에 투자했다고 25일 밝혔다. 전년 대비 26% 증가한 금액이다.한투AC는 스타트업 배치 프로그램인 ‘바른동행 드림챌린저’ 프로그램을 통해 모집된 19개 기업에 33억 원, 후속 투자 15억 원을 투자했다.더불어 딥테크 분야 스타트업에도 자체적으로 12개 기업을 발굴, 54억 원의 투자를 집행했다. 소부장 분야의 ▲하이젠에너지 ▲포스코어 ▲유니컨 ▲휴젝트, AI 기반 뇌 질환 진단 스타트업인 ▲뉴로엑스티 등 주

[바이오타임즈] 2024년 정부의 연구개발(R&D) 예산은 26.5조 원으로, 2023년 31조 원에서 4조 5,000억 원이 감소했다.국가의 R&D 예산이 줄어든 것은 33년 만에 처음으로, 제약·바이오 업계도 줄어든 예산 안에서 올해 바이오 관련 R&D 예산은 얼마나 되고, 또 어디에 쓰이는지 촉각을 곤두세우고 있다.정부는 인공지능·첨단 바이오·퀀텀(양자) 등 특정 분야를 ‘3대 미래기술’이라 호명하고 집중적으로 지원하겠다는 계획을 밝힌 가운데, 첨단바이오 예산은 늘고 소부장 기업의 R&D 예산은 전체적으로 삭감됐다.◇과기부,

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 23일 일본 후생노동성으로부터 특정세포가공물 제조 인정 신청에 대한 최종 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 이를 통해 회사는 일본 의료기관으로부터 환자의 지방 조직을 제공받아 한국의 강스템바이오텍 GMP센터에서 지방 줄기세포를 분리·배양한 후 일본 의료기관에 공급하게 된다.이번 승인은 식약처 인증 첨단바이오의약품 제조업 허가 시설로서 일본 후생성에 제조인정 인증을 취득한 것으로, 지난 11월 실사 이후 약 2개월 만에 신속하게 이루어졌다.일본은 현지 의료기관이 줄기세포 치료 제공 계획을

[바이오타임즈] JW신약 프랑스 피에르파브르(Pierre Fabre)의 탈모 완화 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’를 출시하고, 본격적인 판매를 시작했다고 24일 밝혔다.‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트(DUCRAY NEOPTIDE EXPERT)’는 의약품과 같은 임상 시험을 통해 개발된 탈모 완화 전문 화장품으로, 피부과를 포함한 전국 탈모 치료 병의원에서 구매 가능한 제품이다.이 제품은 탈모 발생 주요 원인인 남성 호르몬 디하이드로테스토스테론(Dihydrotestosterone, DHT) 합성을 59.6% 감소시키고, 모발의

[바이오타임즈] 한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진, 이하 한올)가 4년 연속 최대 매출을 경신했다.한올바이오파마는 잠정실적 공시를 통해 2023년 연결기준 누적 매출이 1,349억 원, 영업이익 22억 원을 기록했다고 24일 밝혔다. 직전 년도인 2022년 대비 매출은 23%, 영업이익은 47% 증가한 수치다.2023년에는 프로바이오틱스 의약품 ‘바이오탑’, 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 ‘엘리가드’, 비흡수성 항생제 ‘노르믹스’ 등 연 매출 100억 원 제품을 중심으로 의약품 판매 호조가 이어지며 영업 매출이 전년 대비

[바이오타임즈] 엔케이맥스는 24일 발생한 급격한 주가 하락에 대해 회사 경영에 문제가 생길 만한 내부 이슈가 전혀 없다고 밝혔다. 이어 주주가치를 훼손시키는 근거 없는 루머에는 강경 대응하겠다고 전했다.회사 측은 관리종목 편입 가능성에 대한 시장의 루머에도 전혀 가능성 없다며 강하게 선을 그었다.엔케이맥스 관계자는 “미국 법인 엔케이젠바이오텍이 관계사로 전환됨에 따라 미국 법인 손실이 한국법인의 재무제표에 반영되지 않을 것”이라며 “오히려 엔케이젠바이오텍의 나스닥 상장으로 보유 주식의 평가차익이 발생해 재무구조가 개선될 것으로 예

[바이오타임즈] 글로벌 분자진단 토털 솔루션 기업 씨젠이 23일(현지 시각) 영국 런던에서 ‘질병 없는 세상’이라는 비전 실현을 위한 기술공유사업을 추진하기 위해 마이크로소프트와의 협력을 발표했다.기술공유사업은 씨젠이 질병 없는 세상을 구현하기 위해 추진하는 글로벌 전략이다. 전 세계 과학자와 전문가들이 현장에서 씨젠의 개발자동화시스템(SGDDS)을 활용해 사람 및 동·식물의 각종 질병에 대한 진단 시약을 직접 개발하는 것이다. 씨젠은 각국을 대표하는 100여 개의 국민기업과 글로벌 컨소시엄 파트너십을 맺고 씨젠의 신드로믹 정량 P

[바이오타임즈] 항체치료제 개발 전문기업 파멥신(203840)이 VISTA 표적 면역항암제 ‘PMC-309’의 호주 임상 1 a/b상에서 첫 환자에게 투약을 시작했다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 한다.‘PMC-309’는 면역 억제 세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론 항체로, 종양미세환경(TME)내 다양한 pH 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. PMC-309는 면역을 억제하는 VISTA에 결합하여 VISTA의 기능을 제어한다. 이를 통해 기존 면역항암

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 여행사 해외여행 패키지 상품 구매 고객을 대상으로 비대면 진료 솔루션 ‘닥터콜’을 제공한다고 24일 밝혔다.이는 지난 10월 노랑풍선과 체결한 ‘비대면 진료 서비스 공급 계약’의 일환으로, 여행객의 안전한 해외여행을 지원하기 위해 마련됐다.노랑풍선의 패키지 여행상품을 구매한 모든 고객에게 제공되는 비대면 진료 솔루션 ‘닥터콜’은 별도의 앱 설치 없이 알림 톡을 통해 안내되는 링크로 손쉽게 이용할 수 있다. 이를 통해 여행 중 현지에서 발생하는 돌발 상황에도 언어

[바이오타임즈] 중동 지역 최대 규모의 국제 의료기기 전시회 ‘아랍헬스 2024’(Arab Health 2024)가 오는 29일부터 다음 달 1일까지 두바이 세계무역센터에서 열린다.21일 업계에 따르면 오는 29일(현지 시각) 개막해 다음 달 1일까지 두바이 세계무역센터에서 열리는 에 국내 기업 약 200곳이 참가한다.1976년 시작해 올해 49회째를 맞는 ‘아랍 헬스’에는 매년 10만 명 이상의 병원 관계자 및 바이어들이 참여해 최신 의료 분야의 기술 동향을 공유하고 사업 정보를 나누는 장이다. 이번 전시회에는 180개 국가에서