[바이오타임즈] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 2020년부터 매년 실시하고 있는 하수역학 기반 불법 마약류 사용행태에 대한 지난 3년간('20년~'22년) 조사 결과를 발표했다. 여기서 검출된 마약류는 전량 인체로부터 배출된 소변인 것으로 가정한다.하수역학은 하수처리장에서 시료를 채취해 잔류 마약류의 종류와 양을 분석하고, 하수유량과 하수 채집지역 내 인구수 등을 고려해 인구 대비 마약류 사용량을 추정한다. 수사∙단속기관의 적발 외에 실제로 사용되는 마약류의 종류 등을 파악할 수 있어 호주와 유럽연합 등에서도 활용 중인 조사기법이

[바이오타임즈] 항암 백신 개발에 뛰어든 글로벌 바이오기업들의 경쟁이 치열하다.화이자부터 로슈, 존슨앤드존슨, MSD, 모더나&머크, 바이오엔텍 등이 경쟁에 뛰어들었으며, mRNA 외에도 DNA 백신, 펩타이드 백신, 수지상 세포 백신 등 다양한 형태로 암 백신을 개발하고 있다.보통 백신은 예방을 목적으로 접종하지만, 항암 백신은 치료제 개념으로 보면 된다. 항암 백신은 암세포가 가진 특이 항원을 투여해, 환자의 면역체계가 암세포를 집중적으로 공격하게 만드는 원리를 지닌다.그중에서도 mRNA 기반 암 백신 개발의 경쟁이 치열하다.

[바이오타임즈] 세계 최대 규모의 제약·바이오 콘퍼런스인 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(이하 바이오 USA)가 오늘 5일(현지 시각) 미국 보스턴에서 개막한다.지난 3년간 코로나19라는 글로벌 팬데믹으로 제약·바이오 업계의 대면 행사가 온라인으로 치러지면서 기술이전이나 파트너링, M&A사 다소 주춤할 수밖에 없었다. 그동안의 아쉬움을 만회하려는 듯 올해 행사에는 전 세계 65개국 9,000개가 넘는 기업이 참여한다. 우리나라 기업도 544개로 지난해 255개보다 2배 이상 늘었다.이번 행사의 주제는 ‘Stand up for

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 본격적인 여름철에 대비해 식중독 사전 예방과 대응체계 강화를 위한 ‘여름철 식품 안전 대책’을 발표했다. 식중독은 식품의 섭취로 인해 인체에 유해한 미생물, 또는 유독물질에 의해 발생한 감염성∙독소형 질환이다. 식약처가 최근 5년간(’18~’22년, 잠정) 식중독 발생 현황을 분석한 결과, 식중독 환자는 여름철에 가장 많이 발생했다. 주요 식중독 발생 장소는 학교, 어린이집 등 집단급식소와 음식점이다.식약처가 제시하는 안전 대책은 어떤 내용일까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@b

코로나19 팬데믹 대응에 전환점을 가져온 mRNA(메신저리보핵산)가 다양한 질병 치료제로 영역을 확장하고 있다. 최근 국내외 제약바이오 기업은 독감(인플루엔자)과 말라리아, 암 등 다양한 질환에 mRNA 기술을 적용하는 연구와 임상에 적극 나서고 있다. 코로나19 백신으로 큰 성공을 거둔 글로벌 빅파마들은 mRNA 기술의 상용화 경험을 앞세워 이미 새로운 mRNA 백신 개발에 착수한 상황이다. mRNA 시장 전망과 더불어 기업들의 개발 현황을 살펴봤다(편집자 주).◇ 에스티팜, 한미약품, GC녹십자 등 mRNA 기반 백신 개발 도전

코로나19 팬데믹 대응에 전환점을 가져온 mRNA(메신저리보핵산)가 다양한 질병 치료제로 영역을 확장하고 있다. 최근 국내외 제약바이오 기업은 독감(인플루엔자)과 말라리아, 암 등 다양한 질환에 mRNA 기술을 적용하는 연구와 임상에 적극 나서고 있다. 코로나19 백신으로 큰 성공을 거둔 글로벌 빅파마들은 mRNA 기술의 상용화 경험을 앞세워 이미 새로운 mRNA 백신 개발에 착수한 상황이다. mRNA 시장 전망과 더불어 기업들의 개발 현황을 살펴봤다(편집자 주).◇ 코로나19 백신 선점한 모더나, mRNA 항암 백신 개발 속도도

[바이오타임즈] ‘비대면진료 시범사업’의 본격적인 시행이 이틀 앞으로 다가온 가운데 의료 현장에서는 “환자의 안전성을 무시한 졸속 처사”라며 여전히 반발하고 있다. 보건복지부(장관 조규홍, 이하 복지부)는 30일 열린 제9차 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)에서 ‘비대면진료 시범사업 추진방안’을 보고하고 6월 1일부터 ‘비대면진료 시범사업’을 실시한다고 발표했다. 복지부는 코로나19 위기단계가 ‘심각’에서 ‘경계’로 조정되면서 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」에 근거해 한시적으로 허용됐던 비대면진료는 종료되고 「보건의료기본법

코로나19 팬데믹 대응에 전환점을 가져온 mRNA(메신저 리보핵산)가 다양한 질병 치료제로 영역을 확장하고 있다. 최근 국내외 제약바이오 기업은 독감(인플루엔자)과 말라리아, 암 등 다양한 질환에 mRNA 기술을 적용하는 연구와 임상에 적극 나서고 있다. 코로나19 백신으로 큰 성공을 거둔 글로벌 빅파마들은 mRNA 기술의 상용화 경험을 앞세워 이미 새로운 mRNA 백신 개발에 착수한 상황이다. mRNA 시장 전망과 더불어 기업들의 개발 현황을 살펴봤다(편집자 주).◇mRNA 확장 시도 증가 추세…어떤 장점 있나[바이오타임즈] 최근

[바이오타임즈] 국내 바이오제약 기업들이 본격적인 수주 확대에 나서고 있다. 다양한 국내외 바이오 행사 참가를 통해 인지도와 네트워크를 강화해온 이들 기업은 ‘바이오 USA’를 통해 또 한 번 성장 기반을 다질 것으로 기대된다. 최근 글로벌 바이오 CDMO 시장은 급성장세를 보이고 있다. 지난 22일 한국바이오협회는 '해외 주요 CDMO 2022년 경영실적' 브리핑을 통해 지난해 글로벌 바이오 CDMO 시장이 전년 대비 14.1% 성장한 202억 8,000만 달러(약 27조 원)를 기록했다고 밝혔다.2022년부터 2028년까지 연평

[바이오타임즈] 국내 연구진이 암세포를 원재료로 하는 획기적인 암 치료 백신 개발의 가능성을 열었다. 일반적으로 암 치료는 수술 후 남아 있는 암세포를 완벽하게 제거하기 위해 화학적 항암 치료나 방사선 치료를 병행한다. 하지만 전이나 재발, 치료 부작용으로 많은 환자가 고통받고 있다. 암세포만을 선택적으로 사멸시킬 수 있는 암 백신은 오랜 시간 개발이 시도되고 있지만, 아직은 이렇다 할 결과가 없다. 이에 안정적이고 부작용이 적으며 수술 후 전이 및 재발을 차단할 수 있는 새로운 형태의 암 치료 백신 개발이 시급하다.한국연구재단은

[바이오타임즈] 인공지능(AI)이 주도하는 신약 개발이 제약·바이오 업계의 혁신을 이끌고 있다.바이엘, 로슈, 다케다를 포함한 글로벌 바이오 회사들은 물론 유한양행, 대웅제약, 한미약품, CJ헬스케어, JW중외제약 등 국내 제약사들도 다양한 방식으로 AI 기술을 도입해 적극 활용하고 있다.시장조사업체 더비지니스리서치컴퍼니에 따르면 관련 글로벌 AI 기반 신약 개발 시장 규모는 2021년 9억 1,000만 달러에서 2022년 39% 성장한 12억 7,000만 달러다. 2025년까지는 연평균 47% 성장해 59억 4,000만 달러에 달

[바이오타임즈] 세계 최대 규모의 제약·바이오 콘퍼런스로 꼽히는 ‘2023 바이오 USA’에 국내 기업이 대거 출격한다. 글로벌 제약사가 다수 참여하는 만큼 사업 경쟁력을 바탕으로 파트너십 체결 및 기술이전 논의가 활발하게 이뤄질 전망이다.바이오 USA는 미국생명공학협회(Biotechnology Innovation Organization)가 매년 주최하는 세계 최대 규모의 바이오산업 콘퍼런스다.오는 6월 5일부터 3일간 미국 보스턴에서 열릴 예정으로, 전 세계 65개국, 기업 8,000개 이상이 참석한다고 알려졌다.올해 행사 테마는

아직 치료제가 출시되지 않은 비알코올성지방간염(NASH)를 두고 국내외 기업들의 ‘최초 신약’ 쟁탈전이 뜨겁다. 수많은 기업들의 개발 노력이 이어져 온 가운데 최근 NASH 치료제 개발의 가능성을 높인 임상 결과가 잇따라 나오고 있다. 국내 제약·바이오기업들이 진행 중인 임상시험도 순항 중으로, 긍정적인 결과가 도출될 경우 글로벌 NASH 시장에서 큰 전환점이 될 것으로 기대된다(편집자 주).◇美 바이오텍, NASH 치료제 속도낸다...첫 신약 기대주는?[바이오타임즈] 글로벌 대형 제약사도 개발에 번번이 실패해 '빅파마의 무덤'(B

아직 치료제가 출시되지 않은 비알코올성지방간염(NASH)를 두고 국내외 기업들의 ‘최초 신약’ 쟁탈전이 뜨겁다. 수많은 기업들의 개발 노력이 이어져 온 가운데 최근 NASH 치료제 개발의 가능성을 높인 임상 결과가 잇따라 나오고 있다. 국내 제약·바이오기업들이 진행 중인 임상시험도 순항 중으로, 긍정적인 결과가 도출될 경우 글로벌 NASH 시장에서 큰 전환점이 될 것으로 기대된다(편집자 주).◇빅파마도 극복하지 못한 NASH 치료제[바이오타임즈] NASH는 유병률이 전 인구의 20%에 달할 정도로 간 기능 이상의 가장 흔한 원인으로

[바이오타임즈] 세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국임상종양학회 연례학술대회’(American Society of Clinical Oncology, ASCO 2023)가 오는 6월 2일부터 6일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 개최된다.미국 임상종양학회(ASCO)는 지난 1964년 설립된 세계 최고 권위의 암 학회로, 매년 70여 개국의 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자를 포함해 150개국 이상 4만여 명이 참여한다. 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로도 꼽힌다.ASCO에서는 여느 학회보다 기

[바이오타임즈] 정부가 코로나19 유행기의 한시적 비대면진료를 다음달부터 시범사업 형태로 전환하기로 한 가운데, 소아청소년과와 정신의학과 등 의료계 일각에서 안전성에 대한 문제제기가 잇따라 나오고 있다. 시민단체도 과잉의료 등을 문제 삼아 시범사업 추진 중단을 촉구하고 나섰다.◇비대면진료 시범사업 추진 방향은?6월 1일부터 시범사업 형태로 추진하는 비대면진료 운영 방향이 나왔다. 재진 중심으로 진료하되 예외적으로 초진을 허용하고 약 배송은 허용되지 않았다.22일 보건복지부와 의료계 등에 따르면 정부는 내달 1일 재진 환자와 의원급

빅파마를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 항체-약물접합체(ADC) 개발 움직임이 활발하다. ADC란 어떤 기술이고, 의료시장에서의 미래 성과 전망과 더불어 ADC 시장의 현 상황을 짚어본다(편집자 주).[바이오타임즈] 최근 바이오텍이 글로벌 제약사와의 빅딜에 성공하면서, 기술이전 성과의 핵심이 된 ADC(항체약물접합체, Antibody–drug conjugates)에 대한 관심이 그 어느 때보다 높다.지난해 ADC 치료제 관련 기술이전 거래 건수 및 규모는 전년대비 큰 폭으로 증가하는 모습을 보였다. 11월 기준 총 25건, 1

[바이오타임즈] 대표적인 어린이 해열제 동아제약 ‘챔프시럽’에 이어 대원제약 ‘콜대원키즈펜시럽’도 제조∙판매가 잠정적으로 중지됐다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 ‘상 분리 현상’이 확인된 어린이 해열제 콜대원키즈펜시럽과, 같은 제조 방법으로 대원제약이 수탁 제조하는 다나젠의 ‘파인큐아세트펜시럽’에 대해 사용기한이 남은 모든 제조번호 제품의 '자발적 회수'를 권고하고 잠정 제조∙판매 중지 조치했다. 지난달에는 아세트아미노펜 성분의 동아제약 챔프시럽도 제조∙판매∙사용이 중지된 바 있다.어린이 해약제 판매가 중지된 원인은 무엇이

빅파마를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 항체-약물접합체(ADC) 개발 움직임이 활발하다. ADC란 어떤 기술이고, 의료시장에서의 미래 성과 전망과 더불어 ADC 시장의 현 상황을 짚어본다(편집자 주).◇전세계 빅파마, 자본력을 앞세워 ADC 투자 확대[바이오타임즈] 글로벌 제약사가 ADC에 대한 대형 계약을 속속 체결하고 나섰다. 특히 빅파마들의 대규모 투자 확대가 지속적으로 이뤄지고 있다. 국내사들도 기술이전이나 도입, 공동개발 등을 통해 ADC 개발이 한창이다.다이이찌산쿄와 함께 엔허투를 판매하고 있는 아스트라제네카는 AD

빅파마를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 항체-약물접합체(ADC) 개발 움직임이 활발하다. ADC란 어떤 기술이고, 의료시장에서의 미래 성과 전망과 더불어 ADC 시장의 현 상황을 짚어본다(편집자 주).◇ 전 세계가 주목하는 ADC는 어떤 기술인가[바이오타임즈] ADC는 암세포에 정확하게 도달해 공격하는 약물기술로, 항암제 시장에서 미래 먹거리로 주목받고 있다.항체에 약물을 접합하는 ADC 기술은 단일 클론 항체의 특이성과 세포독성 약물의 효능을 결합한 표적 암 치료법이다. 기존 화학요법과 비교해 효능을 높이고 약물 독성을 줄이