[바이오타임즈] 셀트리온은 블록버스터 항암제 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 개발사인제넨테크(Genentech)와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다고 밝혔다.오리지널의약품 아바스틴은 다국적 제약사 로슈(Roche)에서 개발한 항암제로 비소세포폐암을 비롯한 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 교모세포종 등 치료에 사용되며, 지난해 기준 글로벌 매출 약 4조 원(30.5억 스위스 프랑)을 기록한 블록버스터다.아바스틴은 한국을 비롯해 미국, 유럽은 물론 거의

[바이오타임즈] 신한금융그룹은 바이오 벤처기업 루다큐어가 60억 원 규모의 시리즈A 투자 유치를 완료했다고 20일 밝혔다. 루다큐어는 신한금융이 운영하는 혁신성장 플랫폼 ’신한 스퀘어브릿지 인천‘의 2022년 글로벌 멤버사다. 안구건조증 치료제와 만성통증 치료제를 주력으로 개발 중이다. 이번 시리즈A에는 한림제약을 필두로 와이앤아처주식회사, 씨케이디창업투자 등이 참여했다. 이달 목표규모에 도달해 투자유치를 마무리했다. 투자사는 루다큐어가 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘RCI001’의 시판 경쟁약물 대비 빠른 눈물 분비 효능과 각막손

[바이오타임즈] 글로벌 정형외과 의료기기 전문 기업 에디슨이노(구 유앤아이)는 세계 최초 개발한 생체흡수성 금속인 악안면성형용재료 리조멧(resomet II CMF plate)의 임상시험계획을 19일 식약처로부터 승인받았다고 밝혔다.리조멧은 골절 수술 시 인체에 흡수되기 때문에 금속 제거 수술을 할 필요가 없어 획기적인 소재로 평가받고 있다. 에디슨이노는 2015년 생체흡수성 금속인 ‘리조멧’을 세계 최초로 개발하고 2016년 중국 산동부창제약과 독점 라이선스 계약을 맺은 바 있다. 이후 유럽 CE 인증을 받고 임상시험 승인을 위한

[바이오타임즈] 메디포스트(대표 양윤선, KOSDAQ 078160)가 무릎골관절염 치료제 ‘카티스템’과 주사형 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 글로벌 시장 진출을 위한 글로벌 임상 추진에 핵심역량을 집중하고 있다고 밝혔다.카티스템은 무릎 연골 재생이 검증된 무릎골관절염 치료제로, 회사는 일본과 미국 진출에 집중하고 있다.우선 일본에서는 국내 임상 결과 및 장기추적 데이터, 시판 실적 등을 인정받아 1상과 2상을 생략하고 경증 및 중등증(K&L grade 2~3) 환자 130명 대상으로 임상 3상을 지난 3월에 개시하여, 단

[바이오타임즈] 글로벌 미용의료기기 기업 이루다(대표이사 김용한, 164060)가 2022년도 중소기업기술혁신개발사업 ‘수출지향형 과제’에 선정되어 18일 협약을 체결하고 본격적인 연구 수행에 착수했다.이번 연구는 ‘피부과 안전 시술을 위한 웨어러블 형태의 마그네틱 니들 가이드 시스템 개발 및 실증’을 주제로 주관기관은 이루다가, 참여기관으로는 초음파 영상 전문 기업인 한소노가 개발을 진행한다. 연구 기간은 48개월이며 총사업비는 20억 원 규모이다.지난 2월 독일 에조노(eZono AG)사와 초음파 니들 가이던스 시장 진출을 위한

[바이오타임즈] 바이오드론 플랫폼 개발 기업 엠디뮨이 최근 특허청과 한국발명진흥회에서 인증하는 지식재산(IP·Intellectual Property) 경영인증을 획득했다.‘지식재산 경영인증’은 기술력 기반의 지식재산 경영활동을 모범적으로 수행하는 중소기업에 부여하는 인증 제도다.엠디뮨은 △지식재산권 동향 파악 및 활용 △국내외 산업재산권 보유 건수 △연구개발 인력 및 금액 △지식재산 담당 조직 및 인력 △직무발명 활성화 등 총 10가지 항목에 대한 엄격한 심사를 통과했으며, 앞으로 특허청 및 중소벤처기업부, 한국방송광고진흥공사 등으

[바이오타임즈] 병·의원 대상 재진 환자 관리 솔루션 ‘애프터닥’을 운영하는 디지털 헬스케어 스타트업 ‘메디팔’(대표이사 강종일)이 15억 원 규모의 프리 시리즈A 투자를 유치했다고 19일 밝혔다.이번 투자에는 인사이트에퀴티파트너스, 베이스인베스트먼트, 디지털 헬스케어 분야 전문 투자사인 디지털헬스케어파트너스(DHP)가 신규 투자자로 참여했으며, 기존 투자사인 소풍벤처스도 후속 투자를 이어 나갔다.애프터닥은 병·의원 전용 고객관리 솔루션으로 재진 환자의 사후관리를 위한 핵심 서비스를 제공한다. 병·의원은 내원 환자와 애플리케이션 상

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 투자전문회사 SK㈜와 미국 디지털 치료제 기업 ‘칼라 헬스(Cala Health/이하 ‘칼라社’)’에 공동 투자를 단행한다.칼라社는 실리콘밸리에 있는 디지털 치료제 내 생체전자 의약품 분야 선도 기업으로, 신경·정신 질환 치료에 적용 가능한 웨어러블 플랫폼 기술과 미국 전역 판매망을 보유하고 있다. 존슨앤드존슨 이노베이션, 노바티스, 알파벳(구글) 벤처캐피털 GV 등으로부터 투자를 유치하고, 2019년 세계 유일 ’비침습적 전기자극 본태성 진전증’ 치료기기를 출시하며 경쟁력을 인

[바이오타임즈] 비보존 제약(대표이사 이두현)이 오는 23일부터 45개 품목의 상한금액을 인하한다. 최근 회사는 대법원으로부터 약가 인하 판결을 받았으며, 이어 보건복지부가 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한 금액표 집행정지 해제 안내’를 공고함에 따라 인하를 진행한다.상한금액 인하는 2007년부터 2012년 사이 발생한 리베이트 때문으로, 당시 사명은 제이알피다. 회사는 2012년 6월 형사처벌을 확정받았고 2016년 12월 약가 인하를 건강보험심사평가원으로부터 1차 통보받은 바 있다.비보존 제약의 전신인 당시 이니스트바이오제약은 해

[바이오타임즈] 코로나19 백신 및 치료제 개발기업 바이오파마(대표 최승필)는 리포솜 개발 전문기업 한국리포좀(대표 김안드레)과 변이 코로나19 바이러스에 대응할 수 있는 ‘첨단 mRNA 백신 개발’을 위한 연구 개발 협력 MOU를 체결했다고 18일 밝혔다.이번 업무협약을 통해 한국리포좀의 다양한 생산 개발 기술과 노하우를 활용해 오미크론 등 변이 코로나19 바이러스에 대응할 수 있는 첨단 리포솜 기반 mRNA 백신 개발과 상업화에 상호 협력하기로 했다.한국리포좀은 경구백신, 비강 백신, 항암제 등 약물전달시스템 (DDS) 개발기업

[바이오타임즈] JW중외제약은 바이오 벤처 오가노이드사이언스와 비임상 중개연구 강화를 위한 ‘오가노이드 기반의 신약 개발 플랫폼 구축 및 공동연구’ 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.중개연구(Translational Research)는 제약사와 기초·임상 연구기관이 함께 참여하는 연구개발 전략으로 신약 개발 초기 단계에서부터 임상 단계까지 발전시키는 것을 말한다. 신약 개발에 있어서 비임상과 임상 간의 불일치를 줄여 효율성과 생산성을 향상하는 오픈 이노베이션 전략 중 하나다.장기유사체로 불리는 오가노이드(Organoid)는 인체 내의

[바이오타임즈] 글로벌 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)의 인공지능 기반 심정지 예측 의료기기인 뷰노메드 딥카스™(VUNO Med®–DeepCARS™)가 국내 의료 AI 업계 최초로 한국보건의료연구원(이하 NECA)로부터 선진입 의료기술로 확정됐다.이번 결정으로 뷰노메드 딥카스™는 비급여 사용이 가능해져 의료현장에 빠르게 확산할 수 있게 됐으며, 향후 건강보험 수가 진입에 대한 기대를 높이게 됐다.신의료기술평가 유예제도는 임상 현장에 조기 도입이 필요한 새로운 기술에 대해 신의료기술평가를 유예하고 선진입을 허용하는 제도

[바이오타임즈] 앱클론㈜이 개발한 혁신 자가유래 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’의 국내 임상 환자 첫 투여가 시작됐다.이번 임상은 서울아산병원에서 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)을 포함한 B세포 림프종 환자를 대상으로 이뤄진다. 임상 1상을 통해 AT101 투여 후 약효와 안전성을 평가해 최대 내약용량(MTD)과 임상 2상 권장용량(RP2D)을 설정하고, 임상 2상에서 단일 용량 투여로 AT101의 약효를 확증할 예정이다.CAR-T(카티) 치료제는 암세포 등을 죽이는 면역세포의 일종인 T세포에 암세포의 특정 항원을 추적할

[바이오타임즈] 진매트릭스(대표이사 김수옥, 109820)가 보건복지부의 필수예방접종자급화 사업자로 선정돼 본격적인 일본뇌염백신 개발에 나선다.보건복지부는 국민 보건 안전과 백신주권 강화를 목표로 ‘백신실용화기술개발사업단’을 발족하고, 국가예방접종 필수 백신의 국산화를 추진하고 있다. 진매트릭스는 이번 일본뇌염백신 국산화 지원 대상으로 선정돼 보건복지부로부터 개발 비용을 지원받게 됐다.일본뇌염은 3군 법정 감염병으로 지정되어 있고, 백신은 1985년부터 국가필수예방접종(NIP)으로 지정된 바 있다. 현재 국내 일본뇌염백신은 중국,

[바이오타임즈] 셀트리온이 올해 들어서만 세 번째 자사주를 매입한다. 이번에 매입할 자사주는 총 50만 주, 취득 예정 금액 약 712억 5,000만 원 규모로, 셀트리온은 2022년 5월 19일부터 8월 18일까지 장내 매수를 통해 자사주를 취득한다는 계획이다.회사는 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 18일 이사회를 개최하고 이 같은 내용을 결정했다.셀트리온은 지난 1월에 54만 7,946주, 2월에 50만 7,937주 등 자사주 총 105만 5,883주의 매입을 결정하고 취득을 완료했다. 이번 추가 자사주 매입으로 셀트리온이

[바이오타임즈] 바이오헬스 식·의약소재를 활용한 마이크로바이옴 조절 소재 개발 전문기업 국민바이오는 중소벤처기업부가 진행하는 혁신 분야 창업패키지 지원사업(BIG3) 바이오헬스 분야에 선정돼 연구 및 사업자금을 지원받는다고 18일 밝혔다.혁신 분야 창업패키지 지원사업은 BIG3 산업 분야인 미래 차, 바이오헬스, 시스템반도체 분야의 기업 중 성장 잠재력이 있는 곳을 선정해 기술개발부터 사업화까지 자금지원과 컨설팅 등을 제공해 집중적으로 육성한다. 특히 바이오헬스 기업들은 주관기관인 안정성평가연구소의 특화프로그램(전임상시험, 임상시험

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 빌&멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation)과의 파트너십을 강화한다.SK바이오사이언스 안재용 사장은 SK디스커버리 최창원 부회장과 미국 시애틀에 있는 빌&멜린다게이츠재단 사무국을 찾아 마크 서즈만 CEO와 트레버 먼델 글로벌 헬스 부문 대표를 만났다. 이 자리에서 양측은 코로나19 백신 ‘스카이코비원’(GBP510)을 포함해 현재 협력 중인 다수의 과제들을 토대로 글로벌 공중보건 증진을 위한 파트너십을 강화하는 방안을 논의했다고 17일 밝혔다.빌&멜린다게이츠재단과

[바이오타임즈] 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 성공적인 임상 1상 결과를 확인했다.회사는 ABN401의 임상 1·2상 용량 증량 시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 16일 공시를 통해 밝혔다.이번에 회사가 CRO로부터 수령한 결과보고서에 따르면 ABN401은 임상 용량 증량시험에서 우수한 안전성과 유효성을 모두 확인했다. ABN401의 투약 용량을 50mg부터 1,200mg까지 증량한 시험 결과, 약물과 관련 있는 3등급

[바이오타임즈] 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 안국약품(대표이사 원덕권)과 인공지능 의료기기 뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)의 국내 독점 판매 공급 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.뷰노메드 펀더스 AI™는 지난 2020년 7월, 식품의약품안전처로부터 국내 1호 혁신 의료기기로 지정된 인공지능 의료기기다. 인공지능을 기반으로 환자의 안저 영상을 분석해 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등 주요 망막 질환 진단에 필수적인 주요 소견의 유무와 병변의 위치를 수초 내 제시한다.이번 계약으로 안

[바이오타임즈] 한국콜마홀딩스가 1921년 설립된 콜마(KOLMAR)의 원조 기업인 미국콜마로부터 ‘KOLMAR’ 글로벌 상표권을 100% 인수했다고 밝혔다. 이는 화장품·의약품·건강기능식품 업계 역사상 한국 기업이 글로벌 본사의 브랜드 상표권을 인수한 첫 사례다.윤상현 부회장은 창립 기념사를 통해 “100년 전 미국에서 시작된 KOLMAR 브랜드의 주인이 미국에서 한국으로 바뀌었다. 창립 32년 만에 한국콜마가 전 세계 콜마의 중심이 되었다는 뜻”이라며 의미를 밝혔다.한국콜마홀딩스는 이번 상표권 인수를 통해 글로벌 주요 시장에서