[바이오타임즈] 셀트리온은 류마티스관절염 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P47’의 임상 3상 임상시험계획 제출을 완료하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다.셀트리온은 지난해 7월부터 CT-P47 임상 1상을 시작해 현재 진행 중이며, 동시에 글로벌 임상 3상도 이달 착수해 임상 결과 확보와 허가에 속도를 낸다는 방침이다. 임상 3상은 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 CT-P47와 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다.C

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 기업 에이치디정션(대표 장동진)이 대웅제약(대표 전승호·이창재)과 업무협약을 맺고 클라우드 EMR 서비스의 동남아 시장 개척에 나선다.에이치디정션은 지난 3월 클라우드 기반의 EMR(Electronic Medical Record, 전자의무기록) 플랫폼 ‘트루닥(truedoc)’을 정식 론칭하며, 정신건강의학과에 특화된 ‘트루닥 멘탈(truedoc Mental)’을 선보였다.트루닥 멘탈은 기존 EMR에서 구현하기 어려웠던 각종 정신건강 척도 검사를 내장하고 있다. 환자의 진료 이력을 한눈에 파악하고 처

[바이오타임즈] AI 기반 신약 개발 회사 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 AI 신약 플랫폼 비즈니스를 강화하고자 신설한 플랫폼사업부 총괄로 이병호 부사장을 영입했다고 16일 밝혔다.이병호 신임 부사장은 신설되는 플랫폼사업부를 이끌게 되며, ‘딥매처(DeepMatcher)’, ‘네오-에이알에스(NEO-ARS)’ 등 AI 신약 플랫폼과 하반기 론칭 예정인 PaaS(Platform as a Service·서비스형 플랫폼) 방식의 클라우드 서비스 비즈니스 모델 구축에 집중할 예정이다.이병호 신임 부사장은 바이오‧헬스케어 분야

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 지난 9일부터 12일(현지 시각)까지 4일간 미국 보스톤에서 열린 TIDES USA 학회에 골드 스폰서로 참석해 스포트라이트 세션(Spotlight Session)에서 주제 발표를 했다고 16일 밝혔다.TIDES USA 학회는 올리고 뉴클레오타이드, 펩타이드, mRNA 및 유전자치료제 분야에서 후보물질의 발굴 및 임상 개발, CMC(Chemical, Manufacturing and Controls), mRNA 백신의 제조, 유전자 편집 등 신약 개발의 전 영역을 다루는 세계 최대의

[바이오타임즈] 의료진의 음성을 텍스트로 변환해 의무기록으로 저장하는 ‘VoiceEMR’을 개발한 인공지능(AI) 음성인식 전문 기업 퍼즐에이아이가 시리즈B 투자를 성공적으로 마무리하며 누적 투자액 120억 원을 달성했다고 밝혔다.투자 라운드에는 교보증권, 미래에셋벤처투자, 디티앤인베스트먼트, IBK기업은행, 포스코기술투자, 케이런벤처스, 나우아이비, 에이스투자금융, 다나아데이터 등이 참여했다.퍼즐에이아이의 독자적인 인공지능 음성인식 기술로 개발된 ‘VoiceEMR (보이스이엠알)’은 의료진의 음성을 텍스트로 변환해 의무기록으로 저

[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060)이 13일 정기이사회를 통해 손병관 신임 대표이사 선임에 대한 안건을 의결했다. 회사는 오는 7월 임시 주주총회를 열고 신임 대표이사 선임을 확정할 계획이다.회사는 지난 3월 故 송순욱 前 대표이사의 갑작스러운 유고로 어려움을 겪었으나, 각 본부장 중심의 사업 체제 하에 빠르게 내실을 다지고 경영과 사업을 안정화하는 데 매진해왔다는 설명이다.이사회와 경영진은 신임 대표이사를 선임하기 위해 ▲임상에 대한 높은 전문성과 폭넓은 네트워크 ▲연구 및

[바이오타임즈] ㈜진매트릭스(대표이사 김수옥, 109820)가 16일 공시를 통해 올해 1분기 실적이 매출액 48억 7,000만 원, 영업이익 9억 4,000만 원을 기록했다고 밝혔다. 지난해 같은 기간보다 매출액은 42%, 영업이익은 201%가 증가한 수치다. 당기순손실은 39억 5,000만 원으로 집계됐다.진매트릭스는 올해 1분기 매출 성장에 대해 ‘NeoPlex COVID-19’의 수출이 지속되고, 성 감염증 진단제품 ‘NeoPlex STI’ 판매가 증가한 결과로 분석한다. 당기순손실은 나스닥 상장사인 백시텍(Vaccitech

[바이오타임즈] 차바이오텍은 올해 1분기 매출(연결 재무제표 기준) 1,880억 원을 달성했다고 13일 공시를 통해 밝혔다. 전년 동기보다 12% 증가한 실적이다.회사는 미국·호주 등 해외 사업의 꾸준한 매출 증가와 차바이오텍 국내 사업 매출 호조가 실적 상승의 요인이라고 분석했다. 2017년 1분기 매출액 930억 원 달성 이후 2022년 1분기까지 연평균 성장률 14%로 안정적인 성장세를 이어 나가고 있다.연결 재무제표 기준 영업이익과 당기순이익은 각각 51억 원과 77억 원의 적자를 기록했다. 지속적인 매출 성장에도 1분기 중

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 2022년 1분기 매출 17억 원을 달성했다고 밝혔다. 지난 13일 공시한 분기 보고서에 따르면 올해 1분기 별도 매출액은 약 17억 9,000만 원으로, 이는 전년동기 대비 347% 증가했으며, 연결매출액은 약 35억 원으로 170% 증가했다.영업손실은 4.5% 늘었는데, 이는 아토피피부염 줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템-에이디주’의 임상3상 진행으로 인한 연구비 증가에 따른 것으로 해석된다.회사는 매출 성장에 영향을 끼친 주요 요인으로 H&B(Health&Beauty) 사업을 꼽는다.

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 13일 류마티스 관절염 치료제 ‘퓨어스템-알에이주’의 임상 1/2a상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 밝혔다.이번 임상시험은 국내 최초로 항류마티스제제(DMARD) 불응인 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 30명에게 제대혈 유래 줄기세포치료제를 투여하고 그 결과를 확인했다.‘퓨어스템-알에이주’는 3세대 바이오 의약품인 제대혈 줄기세포치료제로서 부작용 우려가 없고, 단일 기전 작용이 아닌 복합적인 기전 작용으로 내성의 우려도 없다. 따라서 보다 근본적인 효과를 얻을 수 있다는 점에서 기

[바이오타임즈] (주)티앤알바이오팹이 산업통상자원부가 지원하는 알키미스트(연금술사) 프로젝트의 면역거부반응이 없는 소프트 임플란트 부문 본연구 단계에 최종 선정됐다고 13일 밝혔다.‘알키미스트 프로젝트’는 연구 테마별로 해결 기술이 존재하지 않고 실패 가능성이 큰 초고난도 기술 개발에 도전해 미래 산업에 필요한 핵심 원천기술을 확보하는 것을 목표로 하는 산업부의 연구개발(R&D) 사업이다.티앤알바이오팹은 해당 프로젝트에 바이오프린팅 기반 개인 맞춤형 인공장기와 이를 자동화할 수 있는 로봇 시스템 개발을 위한 연구에 참여한다. 이번

[바이오타임즈] SK바이오사이언스(사장 안재용)는 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(과제명 NBP618, 이하 스카이타이포이드)’의 수출용 품목허가를 국내 식품의약품안전처로부터 최종 획득했다고 12일 밝혔다.이로써 SK바이오사이언스는 △3가 세포배양 독감백신 △4가 세포배양 독감백신 △대상포진 백신 △수두 백신 △폐렴구균 접합 백신에 이어 여섯 번째 자체 백신을 확보하게 됐다.스카이타이포이드는 지난 2013년 SK바이오사이언스와 IV

[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060)이 아토피피부염 줄기세포치료제의 임상2상을 위한 임상 환자(시험대상자) 모집을 지난 12일 모두 완료하고 마지막 모집 환자의 첫 투약을 시행했다고 밝혔다.해당 줄기세포치료제(SCM-AGH)는 지난 임상 1상에서 안전성 및 고용량 대비 저용량 약물의 유효성이 확인됐으며, 이번 임상 2상을 통해 중등증 또는 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 해당 치료제의 유효성 및 안전성을 확인할 계획이다. 이를 위해 지난해 2월 인하대학병원을 비롯한 총 15

[바이오타임즈] 바이오 연구소 기반의 전문 제약회사 에스원제약이 구강 스프레이의 시험 결과 ‘코로나 항바이러스 테스트(Human coronavinus 229E)’ 99.9% 바이러스 억제 효과를 확인했다고 밝혔다.에스원제약의 닥터프로텍터 구강 스프레이는 항바이러스 테스트 99.9%, 4가지 대상균(황색포도상구균 99.9%, 대장균 99.9%, 녹농균 99.9%, 폐렴구균 99.9%)에 대한 항균력 테스트까지 완료한 식약처 허가 의약외품이다. 국내에서는 항균력과 항바이러스 기능을 갖춘 ‘구강 스프레이’라는 새로운 카테고리를 만들어냈다

[바이오타임즈] 동물약국 플랫폼을 운영하는 펫팜(PET PHARM, 대표 윤성한)은 가천대학교 데이터과학연구센터와 반려동물 빅데이터 및 인공지능 연구개발을 위해 MOU를 체결했다고 13일 밝혔다.이번 협약을 통해 펫팜이 새롭게 준비 중인 펫팜 App(앱) 리뉴얼 버전에서 반려동물의 빅데이터를 기반으로 하는 분석 서비스를 연구 개발하는데 협력하고 AI 서비스까지 확장할 계획이다.펫팜은 2019년 12월에 설립된 반려동물 의약품 전문 스타트업이다. 펫팜은 전국 1,400여 개 이상의 동물약국 회원을 보유한 업계 최대 동물약국 이커머스를

[바이오타임즈] 헬스케어 데이터 양방향 플랫폼 기업 레몬헬스케어(대표 홍병진)가 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘2022년 소프트웨어(SW) 고성장클럽' 사업의 고성장기업으로 선정됐다.이번 고성장 기업 선정은 지난 ‘2019년 SW고성장클럽’의 예비 고성장기업으로 선정된 데 이어 2년 만에 이뤄낸 성과로, 뛰어난 성장성과 혁신성을 다시금 인정받았다는 것이 회사의 설명이다.SW 고성장클럽은 정부의 글로벌SW기업 육성을 위한 맞춤형 지원사업으로 인공지능과 빅데이터, 가상현실 등 소프트웨어 기업의 성장동력 확충에 초점을 둔 사업이다. 성장

[바이오타임즈] GC녹십자가 5,179만 달러(한화 약 661억 원) 규모 남반구 독감백신 수주를 확정했다고 12일 공시했다. 이는 지난해 남반구 수주 금액인 3,993만 달러 대비 30%가량 증가한 수치이며, 2021년 말 예정된 것보다 6% 늘어났다.또한, GC녹십자가 PAHO(범미보건기구) 입찰 자격을 확보한 2011년 이래 최대 규모다.GC녹십자에 따르면 지난해 12월 세계보건기구(WHO) 산하 PAHO로부터 독감백신의 잠정 수주물량을 통지받았으며, 사후 통보를 통해 이날 수주를 확정했다. 대상 국가는 페루, 온두라스, 콜럼

[바이오타임즈] 퇴행성 뇌 질환 RNA 신약 및 약물 전달 시스템을 개발하는 ㈜바이오오케스트가 지난 5월 5일~6일 영국에서 열린 ‘Formulation and Delivery’에 참여해 자체 개발한 약물 전달 시스템 및 퇴행성 뇌 질환 치료제 BMD-001을 소개했다.바이오오케스트라는 류진협 대표이사와 최고 의학 책임자 Dr. Louis O’Dea가 영국 Oxford Global이 주관하는 행사 현장에서 수십 명의 제약 기업 관계자들과 미팅했고, 다수의 글로벌 대기업 연구원 및 BD 담당자들이 바이오오케스트라의 기술에 많은 관심을

[바이오타임즈] 임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 ㈜덴티스(261200, 대표이사 심기봉)가 12일(한국시간) 스페인 마드리드에 덴티스 유럽법인 설립 절차를 모두 마치고 본격적인 영업을 개시했다.덴티스 유럽법인은 지난 10년여 동안 협력관계를 이어온 GT 메디컬사와 공동 지분 투자를 통한 합자 법인 형태로 설립됐다. GT 메디컬은 스페인 전역에 2,000개소 이상의 고객 네트워크를 보유하고 있는 딜러사로 스페인 현지에서 임플란트 부문 차별화된 마케팅 전략으로 뛰어난 영업력을 입증한 바 있다.덴티스는 유럽법인을 통해 회사가 가진

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)은 국내 최초의 반려견 인지기능 장애 증후군(CDS) 신약 ‘제다큐어’의 출시 1주년을 맞아 기념 심포지엄을 개최한다.제다큐어 론칭 1주년 심포지엄은 5월 18일(수) 저녁 7시에 온·오프라인으로 동시에 진행된다. 오프라인 행사는 서울 신라호텔 다이너스티홀에서 열리게 된다.유한양행은 이번 심포지엄에서 반려견 인지기능 장애 증후군(CDS)과 제다큐어에 대한 다양한 논의를 진행할 예정이다. 심포지엄은 3개 세션(Session)으로 구성된다.세션 1에서는 놀로 동물행동클리닉 설채현 원장이 ‘CDS 진