[바이오타임즈] ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)은 30일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차를 시작한다고 밝혔다.상장 예정 시기는 오는 3월 초로, 상장 대표 주관사는 NH투자증권㈜, 하나증권㈜, 공동주관사는 삼성증권㈜이다.지난 2017년 설립된 지아이이노베이션은 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역 치료제를 연구개발하는 바이오벤처로, 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 핵심 기술인 혁신신약 플랫폼 GI-SMARTTM은 최적의 이중 융합 단백질 후보물질을 조기에 발굴할 수 있는 고효율의 스크

[바이오타임즈] 이엔셀은 자사의 GMP 시설에서 위탁생산한 브렉소젠의 아토피 엑소좀 치료제가 미국 FDA 임상 1상 승인을 받았다고 26일 밝혔다.브렉소젠의 엑소좀 치료제 FDA 임상 1상 승인은 22년 10월에 확정됐으며, 이달 현지 임상 1상 시험을 위한 준비에 한창이다.이엔셀은 2021년 2월 브렉소젠과 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주(BxC-WCB) 위탁생산 계약을 체결해 세포주 생산을 완료했다. 또한, 같은 해 11월 브렉소젠과 엑소좀 치료제 완제품에 대한 위탁생산 계약을 추가로 체결해 2022년 8월 이엔셀 하남 GMP

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 19일부터 21일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에 참가해 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프 IO’에 대한 연구 초록 2편을 발표한다고 19일 밝혔다.이번 연구 결과, 루닛 스코프 IO는 대장암 및 간세포암의 치료 결과를 예측하는 바이오마커로서 활용성이 뛰어난 것으로 나타났다.첫 번째 연구는 분당차병원과 간세포암(Hepatocellular Carcinoma, HCC) 환자 177명의 실제 임상 데이터(R

[바이오타임즈] GC셀(대표 박대우)은 최고기술책임자(CTO)로 김호원 전 K2B 테라퓨틱스 CSO(Chief Scientific Officer)를 영입했다고 9일 밝혔다. 이를 통해 세포치료제 연구개발 및 임상 부문 강화에 나선다는 전략이다.김호원 신임 CTO는 서울대학교 약대를 졸업하고 같은 대학에서 석사(면역학) 과정을 마친 후 미국 UCLA 의대에서 생화학 박사학위를 취득했다. 이후 스템전트(Stemgent), 오리진(ORIG3N), 스템셀 테크놀로지(STEMCELL Technologies) 등 글로벌 바이오텍에서 세포치료

[바이오타임즈] 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발기업 엠디뮨이 오스트리아 파라셀서스 의과대(Paracelsus Medical Private University, 이하 PMU)와의 2년여의 공동연구를 통해 세포유래베지클(Cell-derived Vesicle, 이하 CDV) 생산기술에 대한 바이오 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 프로세스를 확립하고, 국제엑소좀학회지에 논문을 발표했다.이번 연구논문은 ‘GMP-compliant manufacturing of biologically active cell-derived vesicl

[바이오타임즈] NK세포 기반 차세대 항암 면역 세포 치료제를 개발 중인 인게니움 테라퓨틱스(대표 고진옥, 이하 인게니움)가 암 살상력을 증가시키기 위해 자체 발굴한 종양 표적 후보 항체를 결합한 2세대 및 3세대 CAR 구조의 개발을 끝냈고, 92~93%의 높은 CAR 발현을 확인한 프로토타입 CAR-NK 세포치료제의 제작을 완료했다고 3일 밝혔다.회사의 설명에 따르면 고형암 타깃으로 해동 후 생존율과 살상력 유지가 확인돼 면역항암제로 규격품(off-the-shelf) 제형 개발의 중요한 축을 완료한 상태다. NK세포가 암세포를

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660, 대표 오상훈)은 2023년 1월 9~12일 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참가해 해외 제약·바이오 기업들과의 1:1 미팅을 통해 현재 집중하고 있는 파이프라인을 소개하고, 기술이전, 공동개발, 투자유치 등을 논의할 예정이다.차바이오텍이 집중하고 있는 파이프라인은 ▲항암 면역세포치료제 ‘CBT101’ ▲퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 ‘CordSTEM-DD’ ▲난소기능부전 세포치료제 ‘CordSTEM-POI’ ▲파킨슨병 세포치료제 ‘C

[바이오타임즈] 바이오드론 플랫폼 개발기업 엠디뮨이 21일 한양대 김두리 교수(화학과) 연구팀 및 박희호 교수(생명공학과) 연구팀과 연구 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 엠디뮨이 올해 10월 개최한 ‘제3회 바이오드론 어워드’ 연구공모전을 통해 선정된 2개 과제를 대상으로 이뤄졌다.김두리 교수는 서울대 화학부에서 학사와 석사 학위 취득 후 미국 하버드 대학교 화학과에서 물리화학 전공으로 박사학위를 받았다. 김 교수는 초고해상도 현미경(STORM) 개발자인 하버드 대학 Zhuang 교수의 박사학위 지도를 받은 유일한 한국인으로서

[바이오타임즈] 항체치료제 개발기업 파멥신(203840)이 글로벌 제약회사 MSD(미국 머크)와 면역항암제 공동임상에 나선다고 12일 밝혔다. 이번 공동임상 개발 계약은 항 VISTA 타깃 면역항암제 ‘PMC-309’의 임상1상에 필요한 항PD-1 면역항암제 확보를 위해 진행됐다.이번 계약에 따라 MSD는 파멥신에 면역항암제 개발 노하우와 항PD-1 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)를 무상으로 지원하게 된다.PMC-309는 선별된 진행성 고형암 환자를 대상으로 호주에서 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상1

[바이오타임즈] 로슈社의 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)은 PD-L1 면역항암제로, 암세포에 있는 PD-L1(programmed death-ligand 1) 단백질에 결합해 이 단백질을 차단하면, 면역체계가 암세포를 죽일 수 있도록 도와준다. 단클론항체이며 면역 관문 억제제에 해당된다.아테졸리주맙은 간암을 비롯한 다양한 암에서 치료 효과를 인정받아왔다. 특히, 티쎈트릭(아테졸리주맙)과 아바스틴(베바시주맙) 병용요법은 국내 최초로 허가 및 보험급여가 적용된 간세포암 1차 면역항암요법이다.하지만, 아테졸리주맙을 투여한 환자 중 적지 않은

[바이오타임즈] 글로벌 유전체 분석서비스 및 AI 기반 신약 개발 기업 테라젠바이오(대표 황태순)는 자사 AI 기반 암 백신 개발플랫폼 DEEPOMICS® NEO의 ‘합성 긴 펩타이드의 면역원성 예측 장치, 면역원성 예측 방법 및 컴퓨터 프로그램’에 관한 특허 등록을 6일 완료했다고 밝혔다.이번에 등록한 특허는 신항원 백신에 들어가는 합성 긴 펩타이드(Synthetic Long Peptide, 이하 SLP)의 면역원성을 효과적으로 측정하고, 유전체 분석 및 실험을 통해 선택된 신항원 후보들의 면역원성을 극대화할 수 있는 백신을 디자

[바이오타임즈] 브이티지엠피(018290)의 계열사 브이티바이오는 배현수(경희대) 교수 연구팀과 같이 진행 중인 치매극복연구사업단(단장 묵인희) 과제를 통해 ‘신규 치매 치료전략으로 치매 특이적 조절 T세포 주입을 통한 항치매 효능과 기전’을 규명했다고 1일 밝혔다.이번 연구 결과는 진단치료학 분야 국제학술지인 ‘Theranostics(IF:11.600)’지에 2022년 11월 온라인 출판됐다.면역세포인 조절 T세포(Regulatory T cell, Treg)는 면역억제를 유도하는 세포로 주로 자가면역 질환 등에 활용되는 세포치료제

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 제약·바이오 업계가 하나의 항체로 두 개 항체 효과를 동시에 기대할 수 있는 ‘이중항체’ 기술에 주목하고 있다. 이중항체 시장의 가파른 성장세가 예고되면서 이를 통한 글로벌 신약 개발 경쟁은 앞으로 더욱 치열해질 전망이다. ◇‘이중항체’ 시장 가파른 성장세...2027년 약 24조 원 전망돼일반적인 항체는 하나의 타깃 항원에만 작용한다. 반면, 이중항체란 두 개의 항원을 인식해 이들에 동시 작용하는 항체다.이중항체의 가장 큰 특징은 치료 효능이다. 질병을 유발하는 하나의 원인에만 작용하지 않고, 두 개의 인자에 작용

[바이오타임즈] 면역항암제 분야의 가장 권위 있는 학회로 인정받는 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)가 미국 보스턴에서 현지 시각 기준 11월 8일부터 12일까지 개최됐다.지난 1984년 설립돼 올해 37회째를 맞이한 SITC는 전문의, 정부 관계자, 제약바이오 전문가 등 전 세계 63개국, 4,500명 이상의 회원이 활동하는 면역항암 분야의 최대 규모 학회다.면역항암제는 기존의 1세대 화학 항암제, 2세대 표적항암제에 이은 3세대 기술이다. 2011년 여보이, 2014년 키

[바이오타임즈] 앱클론(174900)은 혁신 CAR-T(카티) 세포치료제 AT101에 대한 미국 특허 등록이 결정됐다고 9일 밝혔다.앱클론이 이번에 등록한 특허는 h1218 항체를 이용한 카티 치료제에 대한 것으로, 회사의 핵심 파이프라인인 AT101에 적용됐다. 해당 특허는 이번에 등록된 미국을 포함해 한국, 일본 및 캐나다에도 등록돼 있으며, 유럽과 중국에서도 심의가 진행되고 있다.카티 치료제는 암세포 등을 죽이는 면역세포의 일종인 T세포에 암세포의 특정 항원을 추적할 수 있는 ‘키메라 항원 수용체(CAR)’를 결합한 항암 면역

[바이오타임즈] 한미약품이 개발 중인 면역항암 혁신 신약이 국가신약개발사업 지원 대상으로 선정됐다.국가신약개발 사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기 위해 제약·바이오 기업과 학교, 연구소, 병원 등의 신약 개발을 지원하는 국가 R&D 지원 사업이다.이번에 선정된 한미약품의 연구 과제는 면역세포의 분화, 생존 및 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2 변이체를 새롭게 개발하고, 여기에 바이오의약품의 약효 지속성을 획기적으로 늘려주는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해, 지속성은 물론 안

[바이오타임즈] 항체치료제 개발 전문 기업 파멥신(203840)이 ‘2022 미국면역항암학회(SITC)’에서 회사의 VISTA 타깃 면역항암제인 ‘PMC-309’의 독성시험 결과를 발표한다.미국면역항암학회(SITC)는 면역항암 분야에서 가장 권위 있는 학회로, 전 세계 63개국 약 4,600여 명의 연구자와 임상 의사들 간 면역항암 관련 연구에 대한 논의가 활발하게 이루어진다. 올해 SITC는 미국 메사추세츠주 보스턴에서 현지 시각 이달 8~12일에 개최된다.이번 학회에서 파멥신이 발표하는 포스터 제목은 ‘PMC-309의 VISTA

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 8일부터 12일까지 미국 보스턴에서 개최되는 ‘2022년 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2022, 이하 SITC 2022)’에서 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프 IO’에 대한 단독 및 공동 연구 초록 3편을 발표한다고 8일 밝혔다. 3편 중 1편은 구연 발표로 채택됐으며, 연구 내용은 행사 내 전시 부스에서 시연될 예정이다.지난 1984년 설립돼 올해 37회째를 맞이한 SITC는 전문의, 정부 관계자, 제약바이오 전문

[바이오타임즈] NK세포(자연살해세포, Natural Killer Cell) 치료제가 화제다.엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 개발 중인 NK세포치료제 ‘SNK01’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 환자 치료를 위한 동정적 사용승인을 받았다는 소식에 NK세포치료제에 관한 관심이 높아지고 있다.NK세포는 선천적인 면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종으로, 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 공격해 즉각적으로 없애는 기능을 해 ‘자연살해세포’라고도 불린다. 인체에 존재하는 가장 강력한 면역세포이면서도 타인의 세포를