[바이오타임즈] 전 세계적 아토피 피부염 유병률 증가로 관련 시장이 빠르게 팽창하고 있다. 이미 블록버스터 의약품으로 등극한 치료제가 나오는가 하면, 여러 국내외 기업이 본격적인 임상시험에 돌입해 상용화 기대감을 고조시키고 있다.◇ 아토피 피부염 환자 100만 육박…5년 새 5.5% 늘어만성 염증성 피부질환인 아토피 피부염으로 진료받은 국내 환자가 100만 명에 육박하는 것으로 나타났다.14일 국민건강보험이 건강보험 진료데이터를 활용해 분석한 자료에 따르면, 지난해 아토피 피부염 증상으로 진료받은 인원은 총 97만 1,116명이었다

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표이사 오상기)는 미국 NIH(국립보건원) 산하 국립알레르기·감염병연구소 NIAID(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)와 지난 11일 팬데믹 대비 항바이러스제 공동개발을 위한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약은 NIAID의 제안으로 이뤄졌으며, 임상 과정의 모든 비용도 미국에서 지원한다.NIAID는 현재 팬데믹을 대비한 항바이러스제 개발 프로그램(APP, Antiviral Program for Pandemic)을 운영하고 있다

[바이오타임즈] 국내 주요 제약사가 올 상반기 역대급 호실적을 기록하며, 매출을 견인한 주요 의약품에도 관심이 쏠리고 있다. 지속적인 연구개발 투자로 자체 신약 개발을 이뤄낸 이들 기업에 대한 하반기 기대감도 고조되고 있다.◇ 한미약품, 개량신약 매출 견인…'로수젯' 단일품목 최초 연 매출 1천억 돌파한미약품은 올해 상반기 실적을 지난 10일 공개했다. 회사에 따르면 2분기 연결기준 잠정 실적은 매출 3,472억 원, 영업이익 332억 원이며 순이익은 208억 원을 달성했다. 누적 실적은 매출 7,039억 원으로 전년 대비 10.3

[바이오타임즈] 빅파마를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 항체-약물접합체(ADC) 개발 경쟁이 뜨거운 가운데, 전 세계 ADC 시장에서 매출 1위를 기록한 기업은 다이이찌 산쿄인 것으로 나타났다.한국바이오협회 바이오경제연구센터의 자료에 따르면 올해 4월 다이이찌 산쿄는 ADC를 바탕으로 2025년까지 63억 달러(약 8조 2,845억 원)의 항암제 매출을 달성할 계획이라고 밝혔다.다이이찌의 ADC 매출을 이끄는 품목은 아스트라제네카와 제휴해 출시한 엔허투(Enhertu)로, 지난해 10억 달러 이상 매출을 올리며 블록버스터로 등

[바이오타임즈] 선풍적인 인기를 끄는 비만약의 새로운 효능이 추가로 확인됐다. 최근 노보노디스크의 GLP-1 기반 비만치료제 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드)가 주요 심혈관 사건(major adverse cardiovascular events, MACE)의 위험을 감소시킨다는 연구 결과가 나와 업계의 이목이 집중되고 있다.국내 기업의 GLP-1 계열 비만약 개발경쟁도 활발하다. 이 가운데, 한미약품이 ‘한국인 맞춤형 GLP-1 비만약’ 임상3상을 위한 신청에 나서며 기대감을 높이고 있다. 한미약품이 개발에 속도를 높이며 국내 상륙이

[바이오타임즈] 코로나19 확진자가 무서운 기세로 느는 가운데, 백신 수요 둔화로 고전을 면치 못했던 모더나 주가가 다시금 상승하는 흐름을 보일 것으로 전망되고 있다. 코로나19 변이 타깃 백신은 물론, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)와 독감 백신까지 개발 중으로 투자자의 관심을 모으고 있다.◇주가 하락세 보이던 모더나, 코로나 재유행 조짐에 하반기 반전 꾀할까모더나는 코로나19 펜데믹 당시 백신으로 한때 특수를 누렸으나, 지난해부터 전세계적으로 방역이 완화되고 서서히 엔데믹 국면에 들어서며 매출과 수익성이 모두 악화되는 모습을

[바이오타임즈] 제약·바이오 기업의 차세대 먹거리로 방사성의약품 치료제가 떠올랐다. SK바이오팜은 최근 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 뒤를 이을 신성장 동력 중 하나로 방사성의약품 치료제를 낙점하면서 업계의 관심을 받고 있다.방사성의약품(Radio+Pharmaceuticals)은 방사성 동위원소(Radioisotope)와 의약품(Carrier)을 결합하여 제조된 특수의약품으로서 질병의 진단 및 치료에 활용된다.방사성의약품은 어떤 방사성 동위원소를 사용하느냐에 따라 진단용과 치료용으로 나뉜다. 병변 부위의 생체표지자(바이오마커)에 결

[바이오타임즈] 전 세계적으로 코로나19 신규 확진자가 증가세를 보이는 가운데 각국에서 다시금 마스크 착용을 권고하고 나섰다.◇ 전 세계적인 코로나19 재확산...'마스크 착용 여부가 관건'미국을 비롯해 중남미 국가들에서 코로나19 감염이 다시 확산하고 있다. 1일(현지 시각) 멕시코 국립자치대(UNAM)에 따르면 이 대학 감염병 및 응급 위기 상황 연구팀(PUIREE)이 코로나19의 광범위한 확산 가능성을 경고하고, 마스크 착용을 권고했다.연구팀은 보고서를 통해 "최근 몇 주간 코로나19 확진자 수와 진단검사 시행 숫자에 증가세가

[바이오타임즈] 금융당국이 기술특례 제도 개선에 나선다. 우수한 첨단기술을 보유한 기업에 문호를 확대하고 비(非) 우수기업을 걸러 투자자 보호를 강화한다는 취지다.이세훈 금융위원회 사무처장은 민관 합동 관계 기관 회의를 27일 개최하고, 투자자 보호 방안을 포함한 '기술특례 상장 제도 개선을 위한 14개 과제'를 발표했다.이번에 확정된 개선 방안에서는 ‘상장신청-심사-사후관리’에 이르는 모든 단계에 14개 세부 과제가 포함됐다. 기술특례 기업의 실적이나 기술 개발 현황에 대한 공시를 강화하고 상장 주관사에 대한 책임을 강화하는 게

[바이오타임즈] 알츠하이머 치료제 시장을 두고 글로벌 기업들의 개발이 한창이다. 최근 치매 치료제 '레켐비'가 미국식품의약국(FDA) 허가를 획득해 이목을 끄는 가운데, 또 다른 치료제 '도나네맙'이 최근 임상에서 효능을 입증함에 따라 치매 극복의 전환점이 도래했다는 기대가 커지고 있다. 국내 기업 중에서는 엔케이맥스가 이 분야에서 두드러진 성과를 보이고 있다.◇ 알츠하이머 치매 시장 2050년 26조 원 전망치매는 뇌기능의 전반적인 손상을 일으킬 수 있는 모든 질환 원인이 원인이 될 수 있다. 그 중 알츠하이머성 치매가 약 62%

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)은 지난 27일(현지 시각) 이스라엘 AI 심장 초음파 솔루션 스타트업 ‘울트라사이트(Ultrasight)’의 심장 초음파 AI 가이던스 소프트웨어를 승인했다고 밝혔다.이번 승인으로 울트라사이트는 기존 허가받은 유럽뿐만 아니라 미국에도 판로가 열려 다양한 의료 현장에서 초음파 경험이 부족한 의료진의 심초음파 촬영을 보조하고, 환자들에게도 심초음파 접근성을 높여줄 것으로 기대된다.울트라사이트의 AI 가이던스 소프트웨어는 지난해 유럽에서 CE 마크, 영국에서 UKCA 마크를 획득한 바 있다.해당

[바이오타임즈] 코로나 바이러스가 다시 기승을 부리는 가운데 여름 인플루엔자(독감) 기세까지 심상치 않다. 코로나19 확진자는 4주 연속 증가세를 보이며 하루 4만 명까지 늘어났다. 인플루엔자 환자는 지난 3주 연속 증가 추세를 보이고 있다.◇ 코로나 확진자 일주일 만에 40% 가까이 급증…방역 조치 추가 완화 ‘변수’ 될 수도코로나19 신규 확진자가 일일 4만 명 대를 기록하며 유행 규모가 지난 1월 재유행 당시 수준인것으로 나타났다.지난 6월 일상 회복 이후 주간 일 평균 확진자 수는 2만 명 미만을 유지해 왔다. 하지만 지난

[바이오타임즈] 중남미, 인도네시아 등 새로운 시장을 공략하는 국내 제약·바이오 기업이 늘고 있다. 업계는 글로벌 진출의 교두보 마련이라는 측면에서 긍정적인 전망을 내놓고 있다. ◇ ‘라틴 아메리카 및 카리브해’ 통합 의약품청 설립 추진…급성장하는 중남미 ‘정조준’중남미 지역에 통합 의약품청이 설립된다. 통합 의약품청은 유럽의약품청(EMA)과 같이 권역 내 의약품 평가와 감독을 총괄하게 된다.지난 23일 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 낸 보고서에 따르면 중남미 각국은 곧 미국 워싱턴 DC에서 '라틴 아메리카 및 카리브해 의약품청

[바이오타임즈] 국내 제약바이오 기업들이 개발 중인 신약후보물질에 대한 미국 및 유럽 ‘희귀의약품지정’ 소식이 속속 이어지고 있다.과거 희귀의약품은 낮은 유병률로 수익성이 보장되지 않아 제약바이오 기업들이 개발을 꺼리던 분야였다. 최근 들어 신약개발에 집중하는 기업들 사이 미국과 유럽의 ‘희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD)’ 제도를 적극 활용하는 사례가 늘고 있다.희귀의약품지정은 환자가 10만 명 이하인 희귀난치성 질환을 위한 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도다.미국, 유럽,

[바이오타임즈] 현재까지 전 세계에서 가장 많이 투자받은 배양육 기업은 미국 기업 Eat Just(잇 저스트)로 나타났다.한국바이오협회의 이슈 브리핑 ‘배양육 기업에 대한 글로벌 투자현황’에 따르면 잇 저스트는 LG화학, Qatar Investment Authority, Powerplant Ventures 등의 투자자로부터 총 8.6억 달러(약 1조 1,016억 원)를 투자받았다.잇 저스트는 지속가능성이 큰 작물인 녹두 종자에서 달걀의 질감을 구현하는 단백질을 발견해 2021년 10월 유럽식품안전청(EFSA)으로부터 핵심 원료에 대

[바이오타임즈] 액티브 시니어가 고령화로 인해 새로운 소비 주체로 떠오르면서 '에이지 테크(AGE-TECH)' 분야 스타트업이 늘고 있다. 이들은 디지털헬스에 기반해 다양한 영역의 시니어 사업을 전개하고 있다.◇실버 산업 성장세에 '에이지 테크' 스타트업 증가 추세국내 75세이상 초고령 인구가 급증하면서 2040년에는 65세 이상 노인 중 초고령자가 51.4%를 차지할 것이라는 통계가 나왔다.초고령 사회 진입 속도가 빨라지는 가운데, 이들을 대상으로 하는 실버 산업 시장도 점점 활성화돼고 있다.특히 스타트업들이 새로운 아이디어와 첨

[바이오타임즈] 바야흐로 본격적인 인공지능(AI) 혁명이 전개되고 있다. 4차 산업혁명 시대, 인공지능(AI)이 일상생활 속에 실현되며 가속화하고 있다. 의료계도 산업계 동향 변화에 따라 AI 의료 기술을 접목하며 빠른 속도로 변화가 이뤄지고 있다. 제약바이오 기업은 물론 대기업에 빅테크까지 가세해 초거대 시장을 예고하고 나섰다. ◇ 글로벌 제약사 및 빅테크 기업도 AI 의료 기술 경쟁 가세의료 진단, 디지털 헬스, 신약 개발 등 AI가 여러 의료 분야에 활발하게 접목되고 있다. 특히 AI 신약 개발 시장의 성장 잠재력이 높게 평가

[바이오타임즈] 글로벌 기업이 바이오벤처와 기술 협력하거나 공동 연구 기회를 모색하는 오픈 이노베이션 활동이 활발한 가운데, 최근 주목받는 국내 바이오 스타트업이 있다.◇머크가 눈여겨본 국내 유망 바이오 기업은?글로벌 제약사 머크는 제1회 ‘2023 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전(2023 Korea Advance Biotech Grant Program)’ 시상식을 13일 개최했다.머크의 생명과학 사업부문인 머크 라이프사이언스는 국내 바이오 스타트업들이 맞닥뜨린 과제를 이해하고 차세대 유망 의약품을 개발·상용화하는 과정을 지원함으

[바이오타임즈] 올해 코스닥 시장에 데뷔한 바이오 기업의 80%가 공모가를 밑도는 것으로 나타났다. 상장 후 실적 불확실성이 벤처캐피탈(VC)의 투자 심리에 부정적으로 작용했다는 분석이다. 그럼에도 불구하고 주가 상승을 이루는 바이오텍이 있다. 이들 기업의 주요한 전략으로 ‘기술이전’이 꼽힌다.16일 한국거래소에 따르면 지난 14일 KRX ‘바이오 K-뉴딜지수’는 전 거래일보다 0.66% 오른 1755.17에 거래를 마쳤다. 지난 3월 초와 비교하면 6.86% 상승했다. 다만 이 지수는 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오사이언스

[바이오타임즈]올해 국가신약개발 사업과제에 항체약물접합(ADC) 플랫폼을 포함한 항암·마이크로바이옴 분야의 국내 제약·바이오기업이 잇따라 선정됐다. 이들 기업은 혁신신약 개발 가속화 발판 마련의 기대감을 높이고 있다.◇국가신약개발사업 수행 기업 35곳 선정국가신약개발재단은 2023년도 제1차 국가신약개발사업 수행 기업 35곳을 선정했다고 지난 5일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약주권 확보를 위해 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계의 과제를 선정해 지원하는 범부처 국가