[바이오타임즈] 재생의료 전문기업 티앤알바이오팹(246710)이 장 초반 강세다.티앤알바이오팹은 23일 코스닥 시장에서 오전 9시 37분 현재, 전 거래일보다 6.02%(500원) 오른 8,800원에 거래되고 있다.회사의 이와 같은 상승세는 코스메틱 OEM 및 패키징 전문기업 블리스팩 인수를 위한 조건부 투자계약을 체결했다고 공시한 데 따른 것으로 풀이된다. 회사의 캐시 카우 확보를 위해 메디컬 코스메틱 시장에 진출한다는 계획이다.티앤알바이오팹은 지분 100%의 기업인수목적회사(SPC)를 설립하고, 블리스팩을 경영권이 확보된 자회사

[바이오타임즈] 국내 임상시험 수탁기관 씨엔알리서치(359090)의 주가가 급등했다. 씨엔알리서치는 17일 코스닥 시장에서 전날보다 20.91%(304원) 오른 1,758원에 거래를 마감했다. 이날 씨엔알리서치는 로피바이오와 미국 식품의약국(FDA)에 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상 시험계획서(IND) 승인을 지난 11일(현지 시각) 받았다고 전했다.지난 2022년 11월 씨엔알리서치는 로피바이오의 아일리아 바이오시밀러를 미국, 유럽을 포함한 8개국에 임상시험을 수행한다고 밝혔다. 각 국가에서 수행하는 임상시험의 총괄 역할을 맡았

[바이오타임즈] 유바이오로직스(206650)의 주가가 15일 강세를 보였다.유바이오로직스는 이날 코스닥시장에서 전 거래일보다 15.16%(1,830원) 급등한 1만 3,900원에 거래를 마쳤다.이와 같은 유바이오로직스의 강세는 전 세계적인 콜레라 확산에 기인한다.최근 잠비아, 아프가니스탄, 시리아 등 아프리카 국가를 중심으로 콜레라가 확산하면서 전 세계 백신 공급에 비상이 걸렸다. 기후변화에 따른 지구온난화로 가뭄, 홍수가 빈번해짐에 따라 콜레라가 전 세계적으로 급증하고 있어 현재 백신 공급이 수요를 따라가지 못하는 상황이다.미국

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천, 217730)의 주가가 강세다.강스템바이오텍은 9일 낮 1시 18분 현재, 코스닥시장에서 전 거래일 대비 18.69%(400원) 오른 2,540원에 거래되고 있다.이날 회사는 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상 저용량군의 MRI 기반 영상의학평가 결과를 확보했다고 밝혔다. 이번 결과는 FDA와 많은 경험을 가진 영상의학 전문평가업체인 미국의 RadMD에서 독립적 평가로 수행됐다.강스템바이오텍은 수술 없이 무릎에 ‘퓨어스템-오에이 키트주’를 투여해 골관절염의 치

[바이오타임즈] 줄기세포치료제 개발 기업 안트로젠(065660)의 주가가 상한가로 마무리됐다.안트로젠은 4일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.94%(4,210원) 급등한 1만 8,270원에 거래를 마쳤다.이날 안트로젠은 개발 중인 대상포진치료제의 미국 특허를 취득했다고 발표했다.이번 특허의 명칭은 “L-BHDU prodrug 및 이를 이용한 바이러스 감염증 치료방법 (Prodrugs of L-BHDU and methods of treating viral infections)(미국 특허 US 11,945,833 B2)”이다.특허 내

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)의 주가가 강세다.오상헬스케어는 4일 낮 12시 27분 현재, 전 거래일보다 7.31%(1,280원) 오른 1만 8,800원에 거래되고 있다.이날 회사는 개인용 COVID-19/독감 콤보키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝혔다. 이 키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다.지난 3월 22일 전문가용 제품 승인을 받은 이후 약 2주 만이며, 개인용 신속 검사 제품으로는 전 세계 두 번째,

[바이오타임즈] 액체생검 기반 암 정밀 의료 기업 아이엠비디엑스(461030)가 코스닥 상장 첫날 공모가 대비 176.92%(2만 3,000원) 급등한 3만 6,000원에 장을 마감했다.이날 아이엠비디엑스는 장중 한 때 4만 550원까지 오르는 등 초강세를 보였다.아이엠비디엑스는 국내 유일 암 전주기 진단 플랫폼을 보유한 NGS 보험 처방 점유율 47%의 국내 1위 기업답게, 역대 바이오기업 IPO 중 가장 높은 기관 투자자 및 일반 투자자의 관심을 받으며 흥행에 성공했다. 기관 투자자 대상 수요예측에서 역대 최다 참여건수인 2,1

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천, 217730)의 주가가 상한가를 기록했다.강스템바이오텍은 2일 낮 2시 54분 현재, 전 거래일보다 29.82%(565원) 오른 2,460원에 거래되고 있다.회사는 어제(1일) 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체 치료 수단이 없는 응급환자 등에게 치료 기회를 제공하기 위해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다.이번 승인으로 의료 현장에서 퓨어스템-에이디주의

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360, 공동대표 김동욱, 강세일)의 주가가 급등했다.에스바이오메딕스는 1일 코스닥 시장에서 낮 2시 10분 현재, 전 거래일보다 20.31%(2,380원) 오른 1만 4,200원에 거래되고 있다.이날 회사는 파킨슨병 세포치료제 개발을 위한 파생 특허인 ‘도파민 신경세포의 분리 방법 및 이를 이용하여 분리된 도파민 신경세포를 포함하는 파킨슨병 치료용 약제학적 조성물’ 특허가 중국에서 등록 결정됐다고 발표했다.이번에 중국에서 등록 결정받은 해당 기술은 도파민 신경세포의 표면 마커를 발굴하고 발굴된

[바이오타임즈] 삼천당제약(000250)이 연이은 호재로 급등세를 이어가며 코스닥 시가총액 10위에 올랐다삼천당제약 주가는 26일 코스닥시장에서 전 거래일보다 26.37%(2만 9,300원) 오른 14만 400원에 장을 마감했다.이날 회사는 지난 18~21일 뉴욕에서 열린 미국 인터콘티넨탈 뉴욕 바클레이 호텔에서 열린 ‘2024 DCAT(Drug, Chemical & Associated Technologies) 위크’에 참석해 미국 소재 글로벌 제약사와 경구용 GLP-1 계열 세미글루타이드 성분의 비만·당뇨병 치료제에 대한 미국 독

[바이오타임즈] 신풍제약우(019175)의 주가가 급등하며 상한가를 기록했다.신풍제약우는 25일 유가증권시장에서 전 거래일보다 29.82%(7,350원) 오른 3만 2,000원에 장을 마감했다.신풍제약우의 급등 배경으로는 최근 일본에서의 연쇄상구균 독성쇼크증후군(Streptococcal Toxic Shock Syndrome, STSS) 환자의 급증세와 관련이 있는 것으로 보인다.STSS 환자에게는 신속한 항생제 투여가 관건으로, 신풍제약은 항생제의 강자로 불릴 만큼 항생제 분야에서 독보적 위치를 차지하고 있다.일본 국립감염병연구소(

[바이오타임즈] 에스티팜(237690)의 주가가 오늘 하루 급등했다.에스티팜은 18일 코스닥시장에서 전 거래일보다 24.10%(1만 8,700원) 오른 9만 6,300원에 장을 마감했다.이날 에스티팜 주가가 강세를 보인 배경으로는 회사가 임상 물량을 생산하는 미국 제론 코퍼레이션의 혈액암 치료제 ‘이메텔스타트’가 미국 FDA 승인 획득이 기대된다는 소식이 반영된 것으로 풀이된다.이메텔스타트가 미국 FDA로부터 승인받으면 올해 하반기부터 상업화될 것이라는 기대감이 작용한 것으로 보인다.이메텔스타트는 RNA 억제 기전을 지닌 동종계열

[바이오타임즈] 재생의료 전문 기업 티앤알바이오팹(246710)이 신공장 식약처 GMP 인증 소식에 급등세다.티앤알바이오팹의 주가는 11일 코스닥시장에서 낮 2시 56분 현재, 전 거래일보다 22.21%(1,690원) 오른 9,300원에 거래되고 있다.이날 회사는 지난해 경기도 시흥에 300억 원을 들여 신공장을 준공한 뒤 본격적인 매출 증대를 위해 제조 시설 및 설비를 도입했으며, 이에 대해 최근 식약처로부터 GMP 시설 인증을 획득했다고 밝혔다.티앤알바이오팹 신공장은 3,300㎡(1,000평) 대지에 건축면적 2,120㎡(640

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천, 217730)의 주가가 상승 중이다.강스템바이오텍은 8일 코스닥시장에서 오전 11시 20분 현재, 전 거래일보다 5.46%(100원) 오른 1,931원에 거래되고 있다.이날 회사는 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 저용량군 MRI 영상에서 일부 환자의 골관절염에서 확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 밝혔다. 이는 기대 이상의 고무적인 성과라는 설명이다.강스템바이오텍은 수술 없이 무릎에 ‘퓨어스템-오에이

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익, KOSDAQ 338840)의 주가가 큰 폭으로 뛰어올랐다.와이바이오로직스의 주가는 6일 코스닥시장에서 전 거래일보다 23.76%(2,160원) 급등한 1만 1,250원에 장을 마감했다.이날 와이바이오로직스는 오는 4월 5일(현지 시각)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 2024년 미국 암 연구학회 연례 회의(AACR Annual Meeting 2024)에 참가한다고 발표했다. 회사는 면역항암제의 치료 효과를 높이기 위해 종양 미세환경을 개선

[바이오타임즈] 인체조직 의료기기 전문기업 한스바이오메드(042520)의 주가가 강세를 보이며 장을 마감했다.한스바이오메드는 29일 코스닥시장에서 전 거래일보다 15.59%(1,940원) 상승한 1만 4,380원에 거래를 마감했다.이와 같은 한스바이오메드의 주가 상승 배경으로는 리프팅실 ‘민트리프트’의 주력제품 3종이 추가로 태국 식품의약품청(TFDA)의 허가를 획득하면서 실적 개선 기대감이 반영된 것으로 풀이된다. 여기에 1분기 흑자전환 소식도 주가 상승에 힘을 보탰다.안면조직 고정용 실 민트리프트는 얼굴 주름 개선을 목적을 가지

[바이오타임즈] 임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 ㈜덴티스(261200, 대표이사 심기봉)의 주가가 상한가를 기록하는 등 급등세다.덴티스는 28일 코스닥 시장에서 오전 10시 35분 현재, 전 거래일보다 22.72%(1,930) 오른 1만 600원에 거래되고 있다.이날 덴티스는 자사 투명교정 ‘세라핀’에 사용되는 소재인 시트(Sheet)인 ‘MESHEET’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 발표했다.이는 국내 최초 특허에 이어 투명교정 소재 부문 국내 최초 FDA 승인 획득이다.덴티스가 자체 개발한 ‘MESHEE

[바이오타임즈] 알테오젠(196170)의 주가가 22일 코스닥 시장에서 11.82%(1만 1,100원) 오른 10만 5,000원에 거래를 마감했다. 52주 신고가 경신이다.이날 알테오젠은 미국 MSD(머크)와 체결한 ‘인간 히알루로다니제 원천 기술(ALT-B4)’의 비독점 라이선스 계약 조건을 일부 수정한다고 공시했다. 알테오젠은 새로운 독점 라이선스 계약 조건에 따라 ALT-B4에 대한 전 세계 독점권을 MSD에 부여한다.회사가 머크와의 파트너십을 공식적으로 인정한 것은 이번이 처음이다.알테오젠은 이번 계약 변경에 따라 계약금 2

[바이오타임즈] 의료 AI 기업 라이프시맨틱스(347700)가 상한가를 기록했다.라이프시맨틱스의 주가는 15일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.78%(576원) 급등한 2,510원에 장을 마감했다.라이프시맨틱스는 이날 ‘피부암 영상검출·진단 보조 소프트웨어’의 확증 임상시험을 성공적으로 완료했다고 발표했다. 국내에서 임상시험을 통해 피부암 AI의 성능을 입증한 첫 번째 사례이다.이번 임상시험은 NIPA(정보통신산업진흥원)에서 주관하는 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발한 피부암 진단 보조 소프트웨어 의료기기의 임상적 우월성 입증을

[바이오타임즈] 휴온스글로벌(084110)의 주가가 10% 넘게 상승하며 강세를 보였다.휴온스글로벌은 14일 코스닥시장에서 전 거래일보다 10.36%(2,460원) 오른 2만 6,100원에 장을 마감했다.이날 휴온스글로벌은 2023년 역대 최대 실적을 달성했다고 발표했다. 2023년 연결재무제표 기준 매출액 7,584억 원, 영업이익 1,148억 원을 기록하며 전년 대비 각 14.2%, 32.8% 성장했다고 밝혔다.이러한 최대 실적의 배경에는 자회사 ㈜휴온스, ㈜휴메딕스, ㈜휴온스바이오파마 등 주요 사업 부문의 고른 성장이 주효했다