[바이오타임즈] GC셀(144510, 대표 박대우)은 최근 T세포 림프종 치료제 후보물질 ‘CT205A’(CD5 CAR-NK)’를 자사 파이프라인에 추가했다고 밝혔다.‘CT205A’는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK 세포치료제다. GC셀의 독자적인 CAR-NK 플랫폼을 활용했으며, 자가 CAR-T 치료제와 비교하여 제조공정이 효율적이고 예상되는 부작용이 적다는 설명이다.T세포 림프종은 B세포 림프종 대비 치료 옵

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 기업들이 새로운 성장동력으로 위탁생산개발(CDMO)에 공을 들이고 있다. 코로나 팬데믹 이후 바이오의약품의 제조 수요가 늘어나고, 국내외 세포·유전자치료제의 임상 수요가 폭발적으로 증가하면서 많은 기업이 CDMO 사업에 진출하거나 진출을 앞두고 있다.한미약품그룹의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학도 ‘하이테크 CDMO’로 혁신 성장동력을 창출하겠다고 선언했다. 기존 주 사업 분야였던 원료 의약품을 넘어, 고난도 신약 분야인 하이테크 CDMO로 지속 가능 혁신경영을 위해 신사업을 본격화하겠다는 것이다.

[바이오타임즈] GC셀(144510, 대표 박대우)은 1분기 잠정 연결기준 매출액이 838억 원으로 전년 대비 207% 증가하고, 영업이익은 361억 원으로 876% 늘었다고 27일 공시했다.GC셀의 분기 영업이익이 300억 원을 넘은 것은 이번이 처음으로, 1분기 영업이익이 작년 연간 영업이익 수준의 신기록을 달성했다. 매출액도 역대 가장 높은 수치다.회사는 이와 같은 실적의 배경으로 캐시카우인 검체 검사사업의 약진이 두드러졌다는 분석이다. 오미크론 변이 확산 영향으로 검체 검사사업 매출이 지난해 같은 기간보다 216% 증가했고,

[바이오타임즈] 글로벌 CDMO(위탁생산개발)의 경쟁이 가속화하면서 바이오의약품 CDMO 기업들의 M&A가 활발해지고 있는 가운데, GC셀이 미국 바이오회사 인수를 통해 CDMO 부문 체급을 키운다.GC셀(144510)은 GC(녹십자홀딩스)와 함께 미국 세포·유전자 치료제 CDMO 기업 BioCentriq(바이오센트릭)의 지분 100%를 인수한다고 19일 밝혔다. 지난해 11월 통합법인 GC셀을 출범한 지 5개월 만에 세계 최대 시장 공략에 속도를 내는 것이다.GC셀은 지난해 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀의 합병을 통해 탄생한 통합법

[바이오타임즈] GC셀(144510, 대표 대우)이 합병 시너지의 극대화로 2021년 4분기 창사 이래 최대 실적을 올린 것으로 나타났다.GC셀은 연결재무제표 기준 2021년 4분기 영업이익이 전년 동기 대비 1,483% 증가한 210억 원을 기록하며, 2021년 매출액 및 당기순이익이 역대 최대 경영실적을 기록했다고 10일 공시했다.2021년 4분기 매출액은 전년 동기 대비 178% 증가한 736억 원, 당기순이익은 2,352% 증가한 160억 원을 기록했다.코로나19 등의 영향으로 검체 검사사업 매출이 전년 동기 대비 179%

[바이오타임즈] 지씨셀(144510, 대표 박대우)은 인도 Rivaara Immune Private Limited(이하 ‘Rivaara社’)와 항암 면역 세포치료제 ‘이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)’ 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 번째 해외 기술수출 계약이다. 지씨셀은 이뮨셀엘씨의 임상 결과 및 생산기술, 품질시험법, 노하우 등을 제공하고, Rivaara社는 인도 현지에서 생산공장 건설, 이뮨셀엘씨의 임상시험 진행 및 인허가를 담당하게 되며, 향후 생산 및 영업, 마케팅 등을 진행할 계획이다

[바이오타임즈] 지씨셀(144510, 대표 박대우)은 차세대 항염증 기능 강화 줄기세포치료제 ‘CT303’의 중증 판상형 건선 환자에 대한 첫 투약을 완료했다고 10일 밝혔다.이번 투약은 임상시험 조정자(CI)인 서울대학교병원 피부과 조성진 교수 주도하에 진행됐다. 임상시험은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 단회 및 반복 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제1상 임상시험이다.CT303은 건강한 공여자의 편도조직에서 유래한 줄기세포의 항염증 기능을 극대화해, 환자의 과도한 면

[바이오타임즈] 요즘 국내 제약·바이오 업계의 화두는 단연 위탁생산개발(CDMO)이다. 코로나 팬데믹 이후 바이오의약품의 제조 수요가 늘어나고, 국내외 세포·유전자치료제의 임상 수요가 폭발적으로 증가하면서 많은 기업이 CDMO 사업에 진출하거나 진출을 앞두고 있다.CDMO는 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO)을 함께 일컫는 것으로 바이오 관련 제품개발부터 분석 지원, 제조 등을 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공한다. 즉, CMO(Contract Manufacturing Organization)가 의뢰된 의약품을 대신 생

[바이오타임즈] GC녹십자랩셀-GC녹십자셀의 통합법인 지씨셀(GC Cell)의 자회사인 그린벳이 지난 10월 28일 KH케미칼과 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다.그린벳은로 반려동물 분야의 토털 헬스케어 실현을 목표로 지난 3월 설립됐다. 진단검사를 비롯해 반려동물의 생애주기를 관리할 수 있는 예방, 치료, 건강관리 서비스를 제공한다.KH메디칼은 최근 자체 개발한 코로나19 진단키트가 국내에서 최초로 WHO 사용 허가를 획득하는 등 진단 시약 분야에서 높은 기술력을 보유하고 있다.이번 협약으로 양사는 반려동물 대상 진단검사 연구·개

[바이오타임즈] GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀은 11월 2일 증권발행실적보고서를 공시해 통합법인 지씨셀(GC Cell)로 공식 출범한다고 밝혔다.앞서 1일에는 이사회를 열고 합병종료 보고를 완료했다. 주식시장에서도 종목명이 녹십자랩셀에서 지씨셀로 오는 11월 17일 변경된다.회사 측은 합병의 가장 큰 시너지로 GC녹십자랩셀의 세포치료제 연구 및 공정 기술과 GC녹십자셀의 제조역량의 유기적 결합 및 활용을 꼽고 있다. 양사가 공통으로 개발 중인 면역세포치료제 분야에서 전 영역에 걸친(T, NK, CAR-T, CAR-NK 등) 파이프라인

[바이오타임즈] 제약·바이오기업의 인수합병(M&A) 분위기가 다시 고조되고 있다. 2021년 하반기 주목받고 있는 M&A는 국내 보툴리눔톡신 제제 선두기업인 휴젤 인수 건을 비롯하여 CJ제일제당의 천랩 인수 건, GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀의 합병 건, 일동제약의 아이리드비엠에스 인수 건 등이 있다.이들 M&A는 해당 기업이 제약·바이오산업 분야로 진출하려고 하거나 R&D 분야의 효율성을 높이기 위한 목적에서 주로 이루어진다. 코로나 팬데믹으로 인해 변화된 산업 분위기와 미래 성장 가능성을 볼 때 제약·바이오 산업군을 신성장동력으로

[바이오타임즈] GC녹십자랩셀이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상에도 본격 돌입한다.GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종 편도 유래 중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원,

[바이오타임즈] GC녹십자랩셀(대표 박대우)의 배양 플랫폼 기술 중 하나인 유전자 조작 지지세포 관련 논문이 국제저명학술지인 ‘Cellular & Molecular Immunology‘(IF = 11.53) 최신호에 게재됐다.이번 논문은 세포치료제 양산의 핵심이라고 할 수 있는 NK세포의 증식과 활성을 유도하는 지지세포에 대한 독보적인 기술에 관한 것이다.논문에 따르면 GC녹십자랩셀 연구팀은 T세포를 NK세포 배양을 위한 지지세포로 사용하는 원리를 과학적으로 증명했다. 이를 이용하여 ‘공동 자극 인자(4-1BBL, TNF-α, IL

[바이오타임즈] 세포 전문기업 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀이 합병 후 GC셀로 출범한다.GC녹십자랩셀은 13일 개최된 임시주주총회에서 합병안이 원안대로 가결됐다고 밝혔다. 합병기일은 11월 1일이며, 합병 후 존속법인은 GC녹십자랩셀이다. 합병 비율은 1대0.4023542로, GC녹십자셀 주식 1주당 GC녹십자랩셀 신주 0.4023542주가 배정된다. 신규 상장 예정일은 11월 17일이다.GC녹십자랩셀은 신규 합병 법인 출범에 따라 사명을 ‘지씨셀(GC Cell)’로 변경할 예정이다.양사는 합병의 가장 큰 시너지로 GC녹십자랩셀의

[바이오타임즈] GC녹십자랩셀이 건선에 이어 줄기세포치료제 적응증 확대에 나섰다.GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 자사의 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종 편도 유래 중간엽줄기세포)’의 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Dstress Syndrome·ARDS) 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 23일 공시했다.현재 전 세계적으로 유행하는 코로나19 환자의 주요 사망원인으로 알려진 급성호흡곤란증후군은 외상이나 감염, 폐 질환 등의 원인으로 폐에 체액이 축적돼 발생하는 호흡곤란이다. 사망률이 약 4

[바이오타임즈] GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받아 국내 임상에 본격 돌입한다. GC녹십자랩셀은 지난 6월 해당 임상에 대한 IND를 제출한 바 있다.이번 임상은 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로, 서울대학교병원, 부산대학교병원, 차의과대학교 분당차병원에서 진행되며, 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 ‘CT

[바이오타임즈] GC녹십자셀과 합병을 앞둔 GC녹십자랩셀이 2분기 매출 사상 최대 실적을 기록했다.GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출이 292억 원으로 전년 같은 기간보다 46% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 26일 공시했다.같은 기간 영업이익은 13억 원으로 전년동기대비 47.9% 감소했으며, 순이익은 14억 원으로 전년 동기대비 43.1% 줄었다.사업 부문 별로는 코로나19 검체검사 수요가 높아지며 주력 사업인 검체검진 매출이 214억 원으로 전년 동기 대비 53% 증가했으며, 바이오 물류 매출도

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오기업들의 올 상반기 기술수출액이 6조원을 돌파한 것으로 나타났다. 이 추세라면 연내 기술수출액 10조 달성은 무난할 것으로 보인다.제약·바이오 업계에 따르면 올해 6월까지 12건의 기술수출이 체결됐고, 기술수출액은 6조 원을 넘어설 것으로 전망된다.지난 3년간 국내 제약·바이오 업계의 기술수출 계약 규모는 2018년 5조 3,706억 원(13건)에서 2019년 8조 5,165억 원(15건), 2020년 10조 1,487억 원(14건)으로 꾸준한 증가세를 보이고 있다. 여기에 올해 상반기 기술수출액이

[바이오타임즈] GC녹십자랩셀은 판상형 건선 환자를 대상으로 하는 줄기세포 치료제 후보물질(CT303)의 임상 1상을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 공시했다.판상형 건선은 가장 일반적인 형태의 심상성 건선을 장기간 방치할 경우 여러 병변이 뭉쳐 크게 만들어진 건선이다.마켓 리서치에 따르면 세계 건선 치료시장 규모는 2018년 2,154억 원(1억 8,378만 달러)으로 2026년에는 약 3,606억 원(3억 763만 달러)에 이를 것으로 전망된다.이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 24명을 12명씩 두 그룹으로 나눠

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 리드엑시비션스코리아와 함께 종합 바이오 컨벤션 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 2021’을 오는 8월 31일부터 9월 2일까지 서울 코엑스에서 온-오프라인으로 개최한다.올해로 7회째를 맞이한 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아’의 주제는 ‘The Circle of Bio Life’이다. R&D부터 제조/공정, 물류, 패키징까지 바이오·제약산업의 밸류 체인을 모두 아우른다는 뜻을 담았다.이번 행사는 국내외 업계 인사들의 인사이트를 제공하는 콘퍼런스와 바이오 전 분야