[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)은 식품의약품안전처(이하 식약처)에 안발셀의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다.첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다.큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다.식약처는 첨단바이오의약품 품목허가심사 규정에 따라 신속처리 대상으로 지정

[바이오타임즈] ㈜에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)는 자사의 신속 알레르기 진단키트 제품에 대해 캐나다 특허를 획득했다고 22일 밝혔다.회사는 지구환경 악화와 함께 전 세계적으로 급증하는 알레르기 질환을 신속하게 진단할 수 있는 ‘신속 알레르기 진단키트’ 제품을 개발해 국내 식약처 판매 허가, 호주와 일본 특허에 이어 캐나다 특허 등록에 성공했다. 이번 특허 획득으로 회사의 수출 확대 전략이 보다 가속화될 것으로 기대한다는 입장이다.가장 좋은 알레르기 치료법은 알레르기 유발 원인 물질을 신속히 진단해 이 원인 물질로부

[바이오타임즈] 대기 중에 미세먼지며 꽃가루가 많이 떠다니는 봄에 유독 눈이 가렵다는 사람들이 많다. 미세먼지나 꽃가루는 눈에 강한 자극을 주는 알레르기 유발 물질이라서, 알레르기로 인한 가려움이 생기기 쉬운 것이다. 눈이 가렵거나 이물질이 들어가서 답답함을 느낄 때, 우리는 무심코 손으로 눈을 비비기 쉽다. 또는 눈이 건조하거나 피로할 때, 자기도 모르게 눈을 비비는 습관을 가진 이들도 주변에서 흔히 볼 수 있다.그런데 이렇게 눈을 손으로 비벼대는 습관은 각종 안질환을 일으킬 뿐 아니라, 운이 나쁘면 실명을 불러오는 질환의 원인이

[바이오타임즈] 현대바이오는 글로벌 임상시험대행기관(CRO)과 수 차례 협의한 결과, 빠른 임상을 위해 전 세계에서 뎅기열 환자 수와 사망자 수가 가장 많은 브라질에서 ‘니클로사마이드 뎅기열 치료제 임상시험’을 하기로 결정했다고 22일 발표했다.현대바이오는 뎅기열 치료제 임상시험을 브라질에서 하기로 결정한 이유를 두 가지로 밝혔다.첫째, 브라질은 전 세계에서 뎅기열로 인한 피해가 가장 큰 국가이기 때문이다. 브라질 보건당국 발표에 의하면 올해 4월 10일까지 뎅기열 감염자 수는 306만 2,181건이고 이 중 1,256명이 사망했다

[바이오타임즈] 단백질 신속 생산 원천기술을 보유한 주식회사 백스다임(VAXDIGM, 대표 김성재)은 보건복지부 산하 백신실용화기술개발사업단(VITAL-Korea)의 2024년도 1차 ‘필수예방접종자급화’ 분야의 일본뇌염 백신 개발 프로젝트(연구개발 과제 번호: RS-2024-00335717)가 정부 지원 과제로 선정됐다고 22일 밝혔다.이번 과제는 백스다임이 주관연구기관을 맡고, 가톨릭대학교 의과대학 서상욱 교수팀이 공동연구기관으로 참여한다. 비임상 연구를 위한 본과제는 2025년 6월 30일까지 GMP 시설에서 임상시험의약품 생

[바이오타임즈] 동충하초는 고대 중국 황실에서 애용되어 온 약용 버섯이다. 진시황부터 덩샤오핑에 이르기까지 역사 속 중국의 권력가들이 ‘불로장생의 묘약’이라 칭하며 복용했던 귀한 약재이자 녹용, 인삼과 더불어 대표적인 3대 보약으로 꼽힌다. 아시아문화권에서는 현대에도 고산지대에 서식하는 동충하초를 둘러싸고 전쟁을 불사할 정도로 동충하초의 인기는 대단하다.우리나라에서 동충하초가 본격적으로 알려지기 시작한 것은 2000년대 전후로, 당시 농촌진흥청에서 동충하초 인공 재배 기술을 개발한 것이 계기가 됐다. 중국에서는 자연에서 채취한 동충

[바이오타임즈] 오가노이드가 글로벌 차세대 기술로 꼽히면서 정부도 이를 강화하는 지원책을 마련하고 있다. 이러한 기조에 시장도 활기를 되찾고 있다. 오가노이드 개발사는 자체 개발 역량을 높이는가 하면, 공동개발 등으로 경쟁력을 점차 높이는 분위기다.◇오가노이드가 의료계에서 차세대 기술로 주목받는 이유는?'미니 장기', '유사 장기'로 불리는 오가노이드는 줄기세포를 3차원적으로 배양하거나 재조합해 만든 장기유사체다. 신약개발 및 질병치료와 인공장기 개발 등의 목적으로 다양한 활용이 가능해 시장이 점차 확대되고 있다.오가노이드가 의료

[바이오타임즈] 치매 환자, 발달장애 환자는 지속적인 관심과 케어가 필요하다. 이에 정부에서는 치매 가정, 발달장애 가정을 지원하기 위해 국가적 차원의 노력을 하고 있다. 하지만 현재의 돌봄 인력은 증가하는 수요를 충족시키기에 턱없이 부족하다.치매 환자 수는 전 세계 인구 고령화 추세에 맞춰 급속도로 늘어나고 있다. 국립중앙의료원 중앙치매센터의 ‘대한민국 치매 현황 2022’에 의하면 국내 65세 이상 인구 중 추정 치매 환자는 2023년 100만 명을 돌파해 2030년에 142만 명, 2040년에 226만 명, 2050년에 315

[바이오타임즈] 2019년 11월, 중국 후베이성 우한시에서 처음으로 발생해 4년 넘게 전 세계인의 삶을 송두리째 흔들었던 코로나19 감염병이 빠르게 엔데믹(풍토병화)으로 전환되고 있다.우리나라 역시 코로나19와 관련한 감염병 재난 위기 단계가 다음 달 1일부터 가장 낮은 단계인 ‘관심’으로 하향 조정된다.코로나19 중앙사고수습본부(중수본)는 19일 지영미 방대본 본부장 주재로 회의를 열고, 5월 1일부터 코로나19 위기 단계(심각-경계-주의-관심)를 2번째로 높은 ‘경계’에서 가장 낮은 ‘관심’‘으로 내리기로 했다고 밝혔다.코로나

[바이오타임즈] 조인트힐병원 유정수 병원장(정형외과 전문의)은 19일 MBC 출연을 통해 손목터널 증후군의 원인 및 치료법 등 다채로운 정보를 소개했다.특히 이날 방송에선 ‘저리고 시리고 아프다! 중년 여성의 적, 손 질환’을 주제로 메디컬 토크쇼가 진행됐다. 강연자로 ‘난곡동 슈바이처’로 유명한 조인트힐병원의 유정수 병원장이 특별 출연했다.이날 방송에서 유정수 병원장은 손목터널증후군 자가진단법을 먼저 공개했다. 유 병원장은 “양 손목을 90도로 꺾어 맞댄 다음, 30초를 버텨보았을 때 통증이 있거나 저릿한 분

인공지능(AI)이 글로벌 주요 키워드로 등장하면서 신약 개발 분야에서도 핵심 기술로 부상했다. 연평균 50% 가까이 급성장을 예고하는 ‘글로벌 AI 신약 개발 붐’에 국내 제약 기업은 물론, 바이오 스타트업까지 AI 신약 개발에 힘을 쏟고 있다. 이들은 자체 플랫폼 개발과 더불어 제약바이오 기업 간의 공동 R&D 및 협력은 물론, 타 업종과의 협업도 적극 추진하고 있다. 벤처캐피탈(VC)의 AI 신약개발 스타트업 투자도 활발하다. 이에 따라 AI 신약개발 시장도 빠른 속도로 변화하고 있으며, 특히 생성형 AI의 영향력이 지속해서 확

[바이오타임즈] 블리비의원 제주점이 레블라이트 토닝을 도입했다고 밝혔다.미국 사이노슈어社의 레블라이트SI는 PTP 기술을 도입해 고출력 에너지를 반으로 나누어 미세한 간격을 두고 연속으로 두 번의 빔이 출력되는 방식이며 색소 병변이 일어난 피부에 일정하고 균일한 에너지를 짧은 시간 동안 조사한다. 이를 통해 주변 조직에 손상을 주지 않고 기미를 비롯한 색소 질환을 효과적으로 개선하는 데 도움받을 수 있다.레블라이트SI 토닝은 높은 출력의 에너지를 균일하게 전달하는 기술을 채택, 에너지는 업그레이드되면서도 부작용은 감소시켜 기존의 레

[바이오타임즈] 한국 미래의료 혁신연구회(이하 한미연)는 지난 17일 첫 정기세미나를 성황리에 개최했다고 19일 밝혔다.‘한미연’은 의대 정원 증원으로 인한 정부와 의료계의 첨예한 대립 속에서 의료대란 우려가 커지는 가운데, 의료 현장 각계의 전문가들이 모여 미래 의료 개혁을 준비하기 위해 지난 3월 의료계 각 분야의 전문가들이 모여 출범했다. 前 서울대학교 의대 학장인 강대희 원격의료학회 회장과 前 바이오협회 이사장인 임종윤 한미사이언스 등기이사 겸 코리그룹 회장이 공동대표를 맡고 있다.이날 강대희, 임종윤 공동대표를 비롯해 각

[바이오타임즈] 한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 지난 18일(목) 서울 양재동 엘타워에서 열린 ‘2024 국가산업대상’에서 ‘연구개발’ 부문을 수상했다고 밝혔다.산업정책연구원(IPS)이 주관하고 산업통상자원부가 후원하는 ‘2024 국가산업대상’은 대내외적인 불확실성과 한층 더 치열해지고 있는 글로벌 환경 속에서도 우수한 경영 능력과 차별화된 제품 및 서비스로 경쟁력을 제고해 국가 산업 발전에 크게 공여한 기업, 기관, 브랜드를 선정하고 치하하기 위해 마련됐다. 올해는 산업 브랜드와 산업 경쟁력 부문으로 나눠 총 34개 부

[바이오타임즈] 메디포스트(대표 오원일)는 올해 들어 두 건의 위탁개발생산(CDMO) 수주계약을 체결하고 본격적인 공장 가동에 나섰다고 19일 밝혔다. 회사는 이번 계약을 토대로 추가적인 계약에 박차를 가할 계획이다.메디포스트는 지난 2022년 말 GMP 생산시설 내 CDMO 전용 클린룸 및 생산시설 등을 마련하고 CDMO 사업에 진출한다고 밝힌 바 있다.이번 두 건의 수주계약은 면역세포치료제 임상시험용의약품 위탁생산과 인체 제대혈 세포배양액 공급계약으로 총금액 20억 원 규모이다. 비밀 유지 계약에 따라 고객사 명은 공개되지 않았

[바이오타임즈] 약물 전달 플랫폼 전문기업 바이오파마는 약물전달기술 플랫폼 ‘SG6’을 활용해 개발한 mRNA 백신 기술 ‘백신조성물 및 백신조성물의 제조방법(특허번호 : ZL 2022 8 0011599.1)’이 중국에 특허 등록됐다고 19일 밝혔다.이번 특허는 바이오파마의 다년간의 연구 개발 노력으로 기술력의 혁신성을 인정받은 결과라는 것이 회사 측 설명이다.SG6는 단백질이나 펩타이드와 같이 분자량이 큰 물질을 효과적으로 세포 내로 전달할 수 있는 고급 기술이 적용된 플랫폼으로, 이를 활용한 mRNA 백신 기술은 감염병 예방과

[바이오타임즈] 의료 AI 스타트업 프로메디우스(대표 배현진)는 최근 국제골다공증재단(International Osteoporosis Foundation, 이하 IOF)과의 파트너십 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약은 프로메디우스가 지난주 영국 런던에서 열린 2024 세계골다공증학회에 참가하면서 이뤄졌다. 이는 회사의 글로벌 진출뿐만 아니라 골다공증 분야에서 한국 의료 AI 기술의 위상을 전 세계적으로 높이는 중요한 계기가 될 것으로 보인다.IOF의 공식 후원사로서 프로메디우스는 기업 자문 위원회(CCA, Committee

[바이오타임즈] 난임 인공지능(AI) 기업 카이헬스가 식품의약품안전처로부터 AI 배아분석 소프트웨어 ‘비타 엠브리오(Vita Embryo)’ 확증 임상시험 계획을 승인받았다고 19일 밝혔다.비타 엠브리오는 난임 시술 시 생성되는 배아를 분석하는 의료기기 소프트웨어로, 이번 임상시험은 분당서울대병원과 좋은문화병원에서 진행될 예정이다.카이헬스는 앞서 유럽과 싱가포르에서 의료기기 인증을 획득하였으며, 이번 임상시험을 통해 올해 안에 국내 식약처 인증을 완료할 계획이다.난임치료 성공은 양질의 배아를 생성하고 선별해 이식하는 데에 달려있다.

[바이오타임즈] GLP-1 계열 경구용 비만/MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)의 글로벌 파트너사인 멧세라가 18일(현지 시각) 미국 언론을 통해 공식적인 기업 출범을 발표했다.멧세라는 비만 및 대사질환을 위한 차세대 의약품의 빠른 임상 개발 및 상업화를 위해 미국 주요 벤처 캐피탈사인 Population Health Partners와 ARCH Venture Partners가 공동 투자를 통해 설립되었으며, The Medicines Company의 전직 임원들이 주요 기능을 이끄는

[바이오타임즈] 바이오 빅데이터 기반 건강관리 솔루션 전문 기업 쓰리빅스(대표 박준형)는 UAE 아부다비 소재 바이오 헬스 전문 기업 네오-사이언스(Neo-Science)와 바이오 헬스 서비스 사업에 대한 총판 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약 체결로 네오-사이언스는 쓰리빅스에서 출시한 여성 질내 마이크로바이옴 분석 기반 질환 검사 서비스 '3X-MyBIOME Y' 및 바이오 빅데이터 분석 솔루션 '3X-INSIGHTS' 등을 UAE, 카타르, 오만으로 총괄 판매할 예정이다.네오-사이언스는 UAE를 포함해 사우디아라비아,