[바이오타임즈] 재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(이하KIMCo 재단, 대표 허경화)은 유진투자증권(대표이사 유창수, 고경모)과 혁신적인 바이오벤처의 발굴 및 육성 등을 목표로 하는 상호 협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다.양측은 이번 업무협약을 통해 ▲유망 바이오벤처의 발굴 및 투자 활성화를 위한 금융·비금융적 지원 ▲유망 바이오벤처의 사업·기술개발 및 성장을 위한 최적화된 네트워크 연계 ▲기타 상호발전을 위해 필요한 업무 및 사업 협력 시스템 구축에 협력하기로 했다.지난 6월 중소벤처기업부의 스케일업 팁스 신규 운용사로

[바이오타임즈] 백신 신속 개발 원천기술 보유 기업 백스다임(VAXDIGM, 대표 김성재)은 최근 이화여자대학교 산학협력단(단장 이준성)과 백신 개발을 위한 업무 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다.이날 협약식에는 이화여자대학교 산학협력단 이준성 단장, 장준 약학과 교수, 곽혜선 약학대학 대학장, 이혁진 약학대학 학과장, 우현애 연구처부처장 등을 비롯해 백스다임 김성재 대표이사, 김승후 부사장, 이하나 부사장, 박기남 이사, 사공민 연구팀장 등 양측 주요 관계자들이 참석했다.이번 협약을 통해 양측은 백신 개발을 위한 정

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 7일 기업설명회를 열고, 회사소개 및 아토피, 골관절염 임상 경과 발표를 통해 투자자들의 이해증진을 돕는다.강스템바이오텍의 기업설명회는 9월 7일 16시 전경련 컨퍼런스센터 2층 루비홀에서 개인투자자, 기관투자자 및 금융투자업계 관계자를 대상으로 진행될 예정이다.회사는 이번 설명회를 통해 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 임상 3상 및 골관절염치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상 경과에 대해 발표할 예정이다. 특히, 퓨어스템-에이디주는 지난 8월 23일 총 315명의

[바이오타임즈] 인공지능 헬스케어 스타트업 리모(대표이사 배은경)가 오는 9월 14일부터 16일까지 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열리는 '2023 국제 병원 및 헬스테크 박람회'에 참가해 소프트웨어 인공지능 보행분석기 '리모바디S(REMOBody-S)'를 대중에게 선보인다.'리모바디S'는 딥러닝 기술이 적용된 마커리스 3차원 보행 모션분석 소프트웨어 의료기기로 간단한 영상 촬영을 통해 신체 불균형과 보행 습관을 모니터링하고 환자의 건강 상태 맞춤 진료를 제공할 수 있다. 정형외과에서 인공관절 수술을 받은 환자들의 예후 검사, 재활

[바이오타임즈] 암 치료백신 개발 기업 ㈜애스톤사이언스가 미국 FDA로부터 난소암을 적응증으로 한 암 치료백신 AST-201의 임상 2상 IND를 승인받았다고 5일 밝혔다.CornerStone-004 프로그램으로 알려진 이번 2상 임상 시험은 난소암 환자군을 대상으로 하여 무작위 배정 시험으로 설계됐다. 난소암 진단을 받고 수술적 치료를 받은 후 시행하는 항암 치료에 플라스미드 기반 백신인 AST-201의 병용 투여군과 위약군의 대조 임상을 통해 임상적 효과와 약물의 안전성을 평가하며, 미국뿐만 아니라 유럽에서도 진행될 예정이다.이

[바이오타임즈] 반려동물 메디컬 디바이스 회사 더셈펫바이오(강두한, 강도한 대표)가 반려동물용 관절 주사제 애니씰(ANYSEAL)을 출시했다.애니씰(ANYSEAL)은 히알루론산과 콜라겐 성분이 함유된 반려동물용 관절 주사제로 슬개골 질환을 앓고 있는 반려견이나 노령기에 접어들수록 관절질환에 노출되는 반려동물들을 위해 만들어졌으며, 신경외과 의사부터 동물병원 수의사에 이르기까지 전문가들의 자문을 구해 약 2년여에 걸쳐 개발됐다.더셈펫바이오의 독자적 기술이 적용된 주사제로 반려동물 관절질환 치료 및 예방에 사용된다. 이 제품은 항염증

[바이오타임즈] 동물의약품 전문기업 이글벳(044960)은 유전자치료 연구개발 전문기업 제놀루션과 전략적 파트너십을 체결하고, 유전자치료제 R&D 역량 확보에 나선다.이번 파트너십을 통해 양사는 이글벳이 보유한 동물의약품 대량생산 기술 및 글로벌 판매·유통망과 제놀루션이 보유한 유전자치료제 R&D 기술력을 중심으로 긴밀하게 협력할 방침이다.제놀루션은 다량의 샘플을 신속 처리할 수 있는 핵산 추출 플랫폼 개발 기술을 보유하고 있으며, dsRNA를 이용해 동물, 곤충 또는 바이러스의 필수 생존 단백질 생성을 막는 기전으로 RNA동물치료

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 고형암 및 혈액암 등 다양한 암종에서 과발현되는 ROR1을 억제하는 항-ROR1 항체 및 그 용도에 대한 중국 특허 등록을 완료했다고 5일 밝혔다.해당 특허 권리는 2039년까지 보장되며, 기존 허가받은 한국, 일본, 중국 외에도 미국, 유럽을 포함한 다수의 국가에서 특허 등록을 위한 심사가 진행되고 있다.ROR1은 고형암부터 혈액암까지 다양한 암종에서 과발현해 다양한 암종을 타깃할 수 있어 주목받는 타깃으로, 에이비엘바이오 역시 레고켐바이오와의 협업을 통해 ROR1

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 지난 7월에 완료한 심정지 환자에 대한 넬로넴다즈 임상 2상에서 약효와 안전성을 확인했으며, 조건부 허가를 신청하겠다고 5일 밝혔다. 2017년 임상시험을 개시한 지 6년 만이다.이번 임상 2상은 삼성서울병원, 전남대학교병원 등 5개 대학병원 응급의학과에서 심폐소생 후 4시간 이내에 자발적 순환이 재개돼 저체온 치료를 받은 심정지 환자 105명을 대상으로 진행됐다.넬로넴다즈의 장애 개선 약효는 뇌기능수행범주(CPC, Cerebral Performance Categor

[바이오타임즈] 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘이 업계 최초로 실험실 정보관리 시스템(LIMS)을 도입했다고 5일 밝혔다.이번에 도입하는 전산시스템은 ‘써모 싸이언티픽’에서 개발한 ‘Thermo Scientific™ Watson™ LIMS’로, 글로벌 분석 CRO를 비롯하여 제약회사와 허가기관에서도 사용하는 소프트웨어다.해당 시스템은 합성·바이오 의약품의 약동학 분석에 필요한 분석법 검증부터 임상시험 검체 분석을 비롯한 최종 보고서 작성까지 허가에 필요한 모든 바이오 분석 워크플로우를 지원한다. 지씨씨엘은 여기에 면역원성분석(Im

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)과 한국원자력의학원(원장 이진경)이 방사성의약품 치료제(Radiopharmaceutical Therapy, RPT) 시장을 선도하는 퍼스트 무버(First Mover)가 되기 위해 전략적 업무협약(Memorandum of Understanding, MOU)을 맺었다. 협약 체결식은 4일 서울 노원구 한국원자력의학원 본사에서 진행됐다.이번 협약은 국내 유일 미국 상업화에 성공한 혁신 신약 개발사와 국내 유일 글로벌 수준의 방사선의학 전문 연구기관이 만났다는 데 의의가 있다. 양측은 미

[바이오타임즈] 셀트리온은 5일 늘어나는 매출 수요에 선제적으로 대응하기 위해 송도 캠퍼스 내 제1공장 옆에 연간 약 800만 개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 완제의약품(Drug Product, 이하 DP) 공장 증설 절차에 본격 착수했다고 5일 밝혔다.신규 DP공장은 최신 공정 적용으로 기존 DP공장 대비 파트별 생산 인원을 약 20% 축소해도 생산량은 약 1.8배 향상돼 생산 효율성이 극대화된다.셀트리온은 해당 DP 공장이 증설되면 DP 생산의 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감 효과를 빠르

[바이오타임즈] 디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 국회의원 보좌관 출신 백수현 대외협력실장을 선임, 대내외 커뮤니케이션 강화에 나선다고 4일 밝혔다.백수현 대외협력실장은 한양대학교 법학과를 졸업하고 전해철 국회의원 보좌관을 역임했다. 2014년부터 국회 법제사법위원회, 정무위원회, 예산결산특별위원회, 외교통일위원회, 환경노동위원 등 여러 상임위원회를 두루 거치며 법률안 제개정, 예산안 심사, 정책공약 개발 등 다양한 입법 정책 경험을 쌓았다.신임 백수현 실장은 라이프시맨틱스의 대외 협력을 총괄하고, 디지털헬스케어 관

[바이오타임즈] 비보존제약이 DPP-4 억제제 계열의 시타글립틴 성분 당뇨병 치료제 ‘이글립틴정(25·50·100㎎)’과 ‘자누비포정’을 출시하며 당뇨병 치료제 라인업을 강화했다고 4일 밝혔다.새로 선보이는 ‘이글립틴정’과 ‘자누비포정’의 시타글립틴 성분은 혈당 조절 호르몬인 인크레틴을 분해하는 DPP-4 효소를 억제해 식후 인슐린 분비는 촉진하고 글루카곤 분비는 억제하여 혈당을 조절한다. 식후 혈당 조절에 효과적이고 혈당 변동성 개선 효과가 높은 당뇨병 치료제로, 체중 및 혈압 변동에 영향을 주지 않아 다양한 병용요법으로 폭넓게

바이오타임즈] HK이노엔은 지난달 31일 싱가포르 콘래드 센테니얼 호텔에서 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 출시 기념 심포지엄을 개최했다고 4일 밝혔다.케이캡은 싱가포르에서 지난 2월에 허가받았고, 제품명은 한국과 동일하다. HK이노엔은 현지 파트너사인 UITC에 완제품을 수출하고, UITC는 현지 영업 및 마케팅을 맡고 있다.싱가포르 소화기내과 전문의를 대상으로 열린 이번 심포지엄은 현지 파트너사인 UITC가 주관했다. 심포지엄에는 각 나라의 소화기 권위자인 미국 가왈리 교수(Chandra Prakash Gyawa

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국류마티스학회 2023(ACR, the American College of Rheumatology 2023)에서 뼈 질환 치료제 신약후보물질 ‘MP2021’의 전임상 데이터가 포스터로 채택됐다고 4일 밝혔다.ACR은 전 세계 최대 류마티스학회 중 하나로, 올해는 오는 11월 10일부터 15일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 개최된다.MP2021은 메드팩토가 개발 중인 항암 신약 ‘백토서팁’에 이은 차기 파이프라인으로 공식적으로 전임상 데이터가 공개되는 것은 이번 학

[바이오타임즈] 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 3분기 CDMO(위탁개발생산) 공급을 본격화하며 실적 성장을 가속화한다.나이벡은 펩타이드 원료의약품 합성을 의뢰한 해외 제약사가 충북 진천에 소재한 생산시설을 방문해 현장실사를 마쳤다고 4일 밝혔다. 특히, 유럽 소재의 S 제약사 향 임상 2상 펩타이드 원료는 이달 중 공급이 시작될 예정이다.현장 실사에서 해외 제약사는 나이벡의 펩타이드 합성시설과 품질관리 시험 등 전반적인 생산시설에 대해 만족감을 표시했다.이로써 나이벡은 임상2상 펩타이드 원료물질에 이어 후기 임상 및 상업화

[바이오타임즈] 셀트리온이 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 '베그젤마'의 판매 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 호주에서만 여섯 번째 바이오시밀러 허가 획득이다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매 허가를 받았다.이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어(대표 이상경)가 오는 19일 웨스틴조선 서울에서 ‘TEAM UBIST’ 컨퍼런스를 개최한다고 4일 밝혔다.유비케어는 이번 행사에서 새로운 제약 전문 플랫폼인 ‘Team UBIST’와 10년만에 풀 체인지 된 의약품 데이터 분석 솔루션 ‘UBIST’를 국내 최초로 공개한다.회사 측은 신제품 관련 세부내용은 콘퍼런스 당일에 공개할 예정이며 행사에는 국내외 제약사 임직원 300명 이상이 대거 참석할 예정이라고 밝혔다.이번 컨퍼런스에는 ▲모든 것이 메시지다(바이브 송길영 부사장) ▲

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 진행 중인 ABL503(PD-L1x4-1BB)의 고형암 환자 대상 임상 1상에서 완전관해(Complete Response, CR) 1건 및 부분관해(Partial Response, PR) 3건이 잇따라 확인됐다고 4일 밝혔다.특히, 완전관해 사례는 완치되기 어려운 고형암에서 흔히 볼 수 없는 것으로서, 임상이 진행될수록 ABL503의 가치가 더욱 높아지고 있는 것으로 확인됐다는 설명이다.에이비엘바이오는 아직 초기에 불과한 임상 단계에