매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’…13조 시장 정조준[바이오타임즈] GC녹십자는 지난해 12월 FDA로부터 혈액제제 ‘알리글로’의 품목허가를 획득하면서 미국 시장을 뚫었다. 알리글로는 올해 하반

[바이오타임즈] 진료예약부터 병원 방문 후 검사, 진료를 받고 집으로 돌아가기까지 전 과정에서 인공지능(AI)이 활용되는 시대가 곧 찾아올 것으로 기대된다.실제로 AI를 활용한 의료 시장은 꾸준히 발전해 나가는 추세다. 디지털 치료제를 활용해 불면증, 우울증과 같은 질병을 치료하는 것은 물론, AI를 통해 검사부터 판독까지 수일이 소요됐던 검진 결과도 빠르면 당일 받아 볼 수 있게 됐다. 더불어 AI 음성인식을 통해 의료진과 환자의 대면진료 내용이 자동으로 기록되고, 질병의 진단과 치료에 도움을 줄 수 있는 AI솔루션도 개발되어 현

[바이오타임즈] 더불어민주당 허영 의원이 22일 국회 기자회견에서 「경계선지능인 지원에 관한 법률」(이하 경계선지능인지원법) 제정을 촉구했다. ‘경계선지능인’은 지능지수(IQ)가 70~80의 범주에 속하는 사람이다. 관련 연구에 따르면 인구 12~14%인 728만여 명이 경계선지능인으로 추정된다. IQ가 70 이하인 경우 법적으로 발달장애인으로 규정돼 있어 국가의 법적 보호와 다양한 지원책을 받을 수 있지만, 경계성지능인은 정상인의 범주도, 장애의 범주도 속하지 않아 사각지대에 멈춰 있는 상황이다. 허영 의원은 “전국의 경계선 지능

매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ 비만치료제 시장 새로운 강자로 떠오른 일라이릴리 '젭바운드'[바이오타임즈] 일라이릴리가 ‘젭바운드’로 기존 비만치료제 시장을 독점하고 있는 노보노디스크의 ‘위고비’를 위협하며 새로운 강자로 떠오

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 고형암 환자를 위한 최초의 세포치료제를 승인했다. 고형암 치료에 있어 낮은 반응률을 보이는 CAR-T 치료제의 한계를 넘어섰다는 점에서 의미가 크다.◇ 미국 FDA, 고형암 대상 세포치료제 최초 허가FDA는 미국 생명공학기업 아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics)의 ‘암타그비(Amtagvi, 리필류셀)’를 진행성 흑색종 치료제로 가속 승인했다고 지난 16일(현지 시각) 발표했다.특히 암타그비는 세포치료제가 고형암으로도 치료 범위가 확대됐다는 점에서 업계의 이

[바이오타임즈] 전공의 진료거부에 따른 의료계 파업이 20일 오후 6시를 기점으로 본격적으로 시작됐다. 앞서 보건복지부(장관 조규홍, 이하 복지부)는 지난 6일 보건의료 위기 ‘경계’ 경보를 발령했다. 이후 복지부 내 「의사 집단행동 중앙사고수습본부」를 즉각 운영하며 의사 집단행동에 대한 대응방안을 논의했다. 의료공백에 생기며 시민의 불편이 커지자 서울, 경기, 부산, 제주 등 지자체는 비상진료대책 상황실 설치∙운영 등 필수의료체계를 중심으로 의료공백 최소화에 총력을 기울이고 있다. ◇비상진료대책 상황실 운영∙∙∙진료공백↓ 서울특별

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 아이오반스 바이오테라퓨틱스의 ‘암타그비’(Amtagvi)를 ‘절제 불가능 또는 전이성 흑색종 환자’를 치료하기 위한 최초의 고형암 세포치료제로 승인했다.‘리필류셀’(Lifileucel)이라고도 불리는 암타그비는 고형암의 일종인 흑색종을 대상으로 한 최초의 ‘종양 침윤 림프구’(tumor-infiltrating lymphocyte, 이하 TIL) 치료제다. 아이오반스는 암타그비 치료제의 가격을 환자당 51만 5,000달러(약 6억 8,938만 원)로 책정했다.암타그비 권장 용량으로 치료받은

[바이오타임즈] 최근 반려동물을 가족처럼 생각하고 있는 ‘펫팸족(Pet+Family)’이 늘어나고 있는 가운데, 반려동물 헬스케어 시장에 대한 제약업계의 관심이 높아지고 있다. 농림축산식품부에 따르면 국내 반려동물 산업 시장 규모는 2022년 기준 8조 원에서 연평균 14.5% 성장하고 있다. 오는 2027년에는 15조 원 규모로 확대될 전망이다. 반려동물 양육 인구가 증가하면서 펫코노미(펫+이코노미) 시장이 확대되고 있는 것으로 풀이된다.실제 한국인 4명 중 1명은 반려동물과 함께 살고 있다. KB금융지주가 공개한 ‘2023년 한

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 업계가 AI 의료, 신약 개발, 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 등 다양한 분야에서 잠재력을 발휘하며 비약적인 발전을 이루고 있다. 특히 루닛·한미약품·삼성바이오로직스·삼성바이오에피스 등은 매년 매출 증대를 이루며 사상 최대 실적을 갱신해 가고 있다. ◇ 루닛, AI 의료 대표하는 글로벌 기업으로 성장 기대감↑국내 의료 인공지능(AI) 업계를 대표하는 루닛은 최근 5년간 연평균 성장률이 235%에 이를 정도로 폭풍 성장을 이어가고 있다. 지난해에는 사상 최대 실적 달성을 달성해 지속 성장 가능성

[바이오타임즈] 한국보건의료연구원(원장 이재태)이 2월 19일부터 3월 4일까지 2024년 제1차 신의료기술평가 길라잡이 서비스 신청자를 모집한다고 19일 밝혔다.신의료기술평가 길라잡이 서비스는 안전하고 우수한 의료기술이 의료현장에 조기 진입해 사용될 수 있도록 의료기기 개발기업, 의료기관, 연구기관 등에 한국보건의료연구원이 무료로 제공하는 전주기 맞춤형 자문 서비스다.이번 신의료기술평가 길라잡이 서비스 지원 우선 대상은 ▲개발 단계의 국내 유망 의료기술 ▲공익적∙사회적 가치가 있는 의료기술 ▲혁신∙첨단 의료기술 등으로, 분기별 1

[바이오타임즈] 2024년 연초부터 바이오의약품 IND(임상시험계획 승인신청서)가 대거 승인되면서 긍정적인 시장 분위기를 이끌고 있다.식품의약품안전처가 지난달 승인한 IND 중 국내 기업 네 곳이 포함돼 관련 기업에 대한 관심이 높아진다.IND는 사람을 대상으로 임상시험 진행을 할 수 있도록 허가 당국으로부터 공식적인 심사와 승인을 받는 절차다. 미국은 식품의약국(FDA), 유럽은 의약품감독국(EMA)에 의해 진행되며, 국내의 경우 식품의약품안전처가 이를 승인한다.개발사는 임상 단계별로 이를 거쳐야 하는데, 무엇보다 의약품의 안전성

[바이오타임즈] 국내외 제약·바이오 업계가 차세대 항암제로 떠오른 ADC(항체약물접합체) 개발에 집중하는 가운데, 2세대로 대표되는 ‘엔허투’를 뛰어넘는 3세대 혁신 ADC 신약 개발에 힘쓰고 있다. 진화하는 ADC 개발에 글로벌 M&A도 더욱 활발해지는 모습이다.◇ 차세대 항암제 ADC, 이중항체, 압타머 활용한 3세대로 진화국내외 제약·바이오 업계가 2세대 ADC의 한계를 넘기 위한 노력을 지속하면서 ADC가 다양한 모습으로 발전하고 있다.ADC는 약물을 항체에 붙여 질병의 세포에 선택적으로 전달하는 표적형 기술이다. 특히 항암

[바이오타임즈] 제약·바이오 업계에서 글로벌 기업의 위탁개발생산(CDMO) 진출이 눈에 띄게 늘고 있다. 일각에서는 대형 제약사의 CDMO 진출에 대한 우려가 나온다. 특히 최근 성사된 노보노디스크 지주사인 노보홀딩스의 당뇨·비만약 '생산기지' 인수에 따른 의견이 분분하다.◇글로벌 CDMO 경쟁 ‘가열’...2028년 60조↑규모 전망CDMO는 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO)을 함께 일컫는 것으로 바이오 관련 제품개발부터 분석 지원, 제조 등을 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공한다.CMO(Contract Manufa

[바이오타임즈] 서울시가 난소기능수치(AMH)가 30~40대에 비해 상대적으로 높아 난소동결 지원 대상에서 번번이 제외됐던 20대 여성에 대한 수치 기준을 완화하고, 암질환 등 ‘난소기능 저하 유발 질환’이 있는 20대는 수치와 상관없이 원할 경우 모두 난자동결을 지원한다.서울시는 20~49세 여성이 난자동결을 희망할 경우 시술비의 50％, 1인당 최대 200만 원을 지원하는 ‘난자동결 시술 비용 지원사업’을 확대∙강화한다고 밝혔다. 이를 통해 사회 초년생이 지불하기엔 부담스러운 고액의 난자 동결 시술 비용을 지원해 임신∙출산 의지

[바이오타임즈] 비만치료제 시장 분위기가 한껏 달아올랐다. 그간 '마운자로', '삭센다', '위고비' 등이 독점하다시피 한 비만치료제 시장이 '젭바운드' 등 후발주자의 맹추격에 지형도 변화를 예고했다.◇비만을 ‘질병’으로 규정…가장 높은 성장성으로 의약품 시장 견인 전망비만이 질병으로 인식되면서 관련 시장이 폭발적으로 성장하고 있다. 전 세계 비만 인구는 약 6억 5,000만 명으로 추산되며 지속해 느는 추세다.‘세계 비만 연맹’은 2035년 세계 인구의 절반 이상이 비만이나 과체중으로 분류될 것으로 관측했다. 2000년 대까지 3

[바이오타임즈] 일반 소비자 생활 부문에서 가장 영향력이 큰 서비스로 금융과 건강이 꼽힌다. 돈이 부족하거나 건강이 좋지 않으면 생활 자체에 문제가 생기기 때문이다. 최근에는 디지털 활용의 중요성도 강조되는 추세다. 디지털·모바일기기의 발달로 실시간 건강 체크와 건강정보 활용이 가능해진 데다, 챗GPT 등 빅데이터가 필수인 인공지능(AI) 기술이 고도화되면서 디지털 헬스케어산업의 성장잠재력이 급격히 커지고 있다. 이 가운데, 디지털 헬스케어 산업은 보험·빅테크와 시너지효과를 극대화하기 위한 고민이 한창이다. 경쟁 우위를 차지하기 위

[바이오타임즈] 글로벌 제약 기업 최초로 2022년에 매출 1,000억 달러(약 132조 7,700억 원)를 돌파했던 화이자의 2023년 매출이 전년 대비 큰 폭으로 하락했다.화이자는 지난달 30일 실적 발표에서 2023년도 매출이 585억 달러(약 77조 6,821억 원)로, 2022년도 1,003억 달러(약 133조 1,884억 원) 대비 42% 감소했다고 발표했다. 이는 코로나19 백신 ‘코미나티'와 코로나19 치료제 ‘팍스로비드'의 급격한 매출 감소에 기인한다고 설명했다.다만 화이자는 코미나티와 팍스로비드 매출을 제외할 경우

[바이오타임즈] 차세대 의약품으로 떠오르는 세포‧유전자 치료제(CGT) 개발에 전 세계가 주목하는 가운데, 국내 제약·바이오 기업도 개발을 가속하고 있다. 100조 원 시장 전망에 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부개정안(이하 첨생법)까지 통과되면서 CGT 연구개발에 더욱 탄력이 붙을 것으로 기대된다.◇ CGT 미충족 의료 수요에 100조↑ 시장 확대 전망CGT는 환자에게 건강한 인간 세포를 이식해 치료 효과를 내는 ‘세포치료제’와 환자의 유전물질을 수정해 치료 효과를 내는 ‘유전자치료제’, 또는 둘을

[바이오타임즈] 4차 산업혁명 시대 특성상 업종간 경계가 없어지고, 산업간 시너지효과가 강조되고 있는 가운데, 디지털 헬스케어 시장이 급성장하고 있다. 글로벌 디지털 헬스케어시장은 2022년 기준 6,900억 달러(910조 원)로, 2015~2022년간 연평균 15.7% 성장했다. 조사기관 프로스트 앤 설리번(Frost & Sullivan)에 따르면, 2027년까지 5년간은 18.8%로 더욱 가파른 성장이 예상된다.이는 자금 여유가 있는 고령인구가 늘면서 예방형과 맞춤형 헬스케어에 대한 관심과 수요가 뒷받침해 준 결과로 분석된다.

[바이오타임즈] 최근 생성 AI와 헬스케어 미래에 대한 관심도가 높아진 가운데, 바이오 헬스케어 분야에서 활용되는 생성형 인공지능(AI) 사례가 증가하고 있다. 이에 따라 활용 사례들을 한 자리에서 살펴볼 수 있는 자리도 곳곳에 마련되는 추세다. 실제로 KAIST 디지털 바이오헬스 AI연구센터는 대전 본원에서 '생성 AI와 헬스케어 미래'를 주제로 워크숍을 개최했다. 참고로 KAIST 디지털 바이오헬스 AI 연구센터는 바이오의료 분야의 생성형 AI 원천모델 구축을 위해 지난해 12월 문을 열고, 바이오의료 영상 및 신호, 임상기록,