[바이오타임즈] 로슈社의 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)은 PD-L1 면역항암제로, 암세포에 있는 PD-L1(programmed death-ligand 1) 단백질에 결합해 이 단백질을 차단하면, 면역체계가 암세포를 죽일 수 있도록 도와준다. 단클론항체이며 면역 관문 억제제에 해당된다.아테졸리주맙은 간암을 비롯한 다양한 암에서 치료 효과를 인정받아왔다. 특히, 티쎈트릭(아테졸리주맙)과 아바스틴(베바시주맙) 병용요법은 국내 최초로 허가 및 보험급여가 적용된 간세포암 1차 면역항암요법이다.하지만, 아테졸리주맙을 투여한 환자 중 적지 않은

[바이오타임즈] 셀트리온제약(068760, 대표이사 서정수)은 1일 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 밝혔다.베그젤마는 앞서 8월 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)으로부터 품목허가를 획득해 이미 유럽에서는 판매가 진행 중이며, 지난 9월에는 영국 의약품규제국(MHRA), 일본 후생노동성을 비롯해 미국 식품의약국(FDA)에서 각각 판매 허가를 획득했다.국내에서는 올해 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 이후,

[바이오타임즈] 정보통신기술(ITC)로 인해 의료계에도 많은 변화가 생겼다. 바이오헬스 스타트업 '뉴라이브' 역시 그 중심에 있다.바이오·제약 업계에서는 약물을 대체하거나 병용해 시너지를 내는 전자약 개발이 활발하다. ‘전자약(Electroceutical)’은 뇌와 신경세포에서 발생하는 전기신호를 신경·조직·장기에 직접 전달해 질병을 치료하는 의료기기로, 미래 의료‧헬스케어 대안으로 떠오르고 있다.주로 치매, 뇌전증, 뇌종양, 우울증, 불면증, 치매, 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 등 뇌와 관련된 질환을 중심으로 연구개발이 이뤄지

[바이오타임즈] 현대바이오가 암 환자에게 회복기 없이 항암제 2회 투약으로 최단 8일 만에 치료를 마칠 수 있는 혁신적 항암요법에 대한 임상시험 단계에 돌입한다.현대바이오는 22일 이화여대 ECC극장에서 자사의 무고통 항암제 ‘폴리탁셀’ 설명회를 갖고, 글로벌 임상 1상 계획을 호주 현지의 암 전문 병원과 협의 중이라고 공개했다.◇무고통 항암제 2회 투약으로 8일 만에 항암치료 완료‘무고통 항암제’라 불리는 폴리탁셀(Polytaxel)은 현대바이오가 차세대 항암제 후보물질로 개발 중인 물질로, 대표적 화학 항암제인 도세탁셀(Doce

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(대표이사 염정선)는 목암생명과학연구소와 ‘AI(인공지능) 기반 신약후보물질 발굴을 위한 상호협력 업무협약식’을 체결했다.협약식에는 차백신연구소 염정선 대표와 안병철 연구소장, 전은영 연구부소장이 참석했고, 목암생명과학연구소에서 김선 연구소장, 신현진 부소장 등이 참석했다.이번 협약에 따라 두 회사는 각종 AI 알고리즘을 이용한 새로운 백신 개발을 위해 상호 협력한다. 구체적으로는 ▲AI를 활용한 신약후보물질 발굴 및 개선을 위한 공동연구 ▲신약후보물질 개발의 사전 준비 협의를 위한 물적

[바이오타임즈] 카나리아바이오(016790)의 주가가 호재가 겹치면서 급등했다.카나리아바이오는 15일 코스닥시장에서 전 거래일보다 26.49%(4,000원) 오른 1만 9,100원에 장을 마감했다.이 회사 주가의 급등을 이끈 호재로는 전날 애드바이오텍의 카나리아바이오 지분 취득과 PARP 억제제 적응증 축소로 난소암 치료제를 개발하고 있는 카나리아바이오가 수혜를 받을 것으로 기대된다는 소식이 연이어 전해졌기 때문으로 풀이된다.우선 면역항체 전문 바이오 기업 애드바이오텍은 카나리아바이오엠으로부터 배당에 따른 투자금 회수 목적으로 약

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)는 11일 경기도 성남시에 있는 차바이오컴플렉스에서 세계보건기구(WHO)의 글로벌 바이오 인력 양성 프로그램을 진행, 백신 개발 공정 노하우를 공유했다고 밝혔다.이 프로그램은 보건복지부가 주최하고 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)가 주관하는 ‘2022 백신·바이오의약품 품질관리 기본교육(GxP)’의 일환이다. GxP 과정은 WHO가 한국을 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’로 단독 지정함에 따라 중·저소득국가(L

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 인공지능(AI) 기반 신약과 바이오의약품 등 산업계 전반의 연구 개발 활동을 촉진하기 위해 잇달아 진행한 오픈 이노베이션 행사들이 성황리에 개최됐다.협회는 19일 오후 2시부터 경기 용인 GC녹십자 목암타운에서 바이오의약품위원회 주관으로 ‘제1회 바이오 상생교류회’를 개최했다. 행사에는 제약바이오기업 대표들과 연구 개발 책임자 등 150여 명이 참석, 바이오의약품 개발 관련 주제발표와 네트워킹 행사를 저녁 늦게까지 진행했다.원희목 회장은 환영사에서 “제약바이오 산업은 기초 연구부터

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 암 환자 및 보호자를 위한 원스톱 토털케어 서비스 ‘루닛케어’를 19일 공식 런칭한다고 밝혔다.루닛케어는 암 환자와 보호자들에게 올바른 건강 정보를 제공해 암에 대한 이해를 돕고, 치료 과정에서 발생하는 다양한 어려움을 지원하는 원스톱 서비스다.루닛은 그동안 인공지능 암 진단 솔루션인 루닛 인사이트 제품과 항암제 치료예측 솔루션인 루닛 스코프 제품의 B2B 위주의 사업을 진행해 왔지만, 이번 루닛케어 런칭을 계기로 직접적인 암 환자와 보호자를 위한 B2C 사업으로 영역

[바이오타임즈] 한국바이오협회(이하 협회)는 지난 14일 바이오 나노 융합 분야 전문 신산업투자기구협의회와 공동으로 ‘제16회 Golden Seed Challenge(초기 유망 바이오 기업 투자 유치 설명회)’를 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 개최했다.이번 행사에는 초기 투자 전문기관(VC) 중 올해에도 지속 투자 중인 KB증권, 블루포인트파트너스, 클레어보이언트벤처스, 스톤브릿지벤처스, 미래에셋벤처투자, 에이티넘 인베스트먼트, 포스코기술투자가 참석했다. 또한 국내 기업 간 협업 기회를 찾는 전략적 투자(SI)자로서 유한양행 및

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 오픈 이노베이션 생태계 조성에 속도를 내고 있다.협회는 오는 10월 19일 제약바이오산업계의 오픈 이노베이션을 위한 자리를 잇달아 연다. 우선 이날 오후 2시부터 경기도 용인시 GC녹십자 목암타운에서 ‘제1회 바이오 상생교류회’를 개최한다.이 행사는 바이오의약품 개발에 대한 애로를 해소하고, 기업 간 협업 및 상생 방안을 논의하기 위해 마련했다. 협회 바이오의약품위원회가 주관하는 이날 행사에는 제약바이오기업 연구소장과 바이오벤처 대표 등 국내 제약바이오 분야 연구자 100여 명이 한

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표이사 나한익)는 미국 뉴욕에서 개최된 2022년 국제 부인과 종양학회에서 연세대 세브란스 병원의 이정윤 교수팀이 진행하는 난소암 재발환자 대상 ‘오레고보맙과 PLD (PEGylated Liposomal Doxorubicin) 병용요법 임상시험’에서 기대하는 치료 효과를 소개했다고 밝혔다.회사의 설명에 따르면 난소암은 첫 항암치료에 잘 반응하지만, 대부분 재발을 경험하고 몇 차례 항암치료를 받으면 어떤 약제를 사용하더라도 항암제의 반응률이 5~10%로 매우 낮은 상태에 이른다. 또한, 백금계 항암제,

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)는 최근 일본의 최대 임상연구 기업인 세키스이 메디컬(Sekisui Medical)에 의뢰해 진행한 약물의 생체 분포 실험에서 방사성 동위원소를 부착(Labeling)한 폴리탁셀을 동물(설치류)에 투여한 결과, 췌장에 도달한 약물 농도가 혈액 대비 최고 7.5배에 달했다고 6일 발표했다.‘무고통 항암제’라 불리는 폴리탁셀(Polytaxel)은 현대바이오가 차세대 항암제 후보물질로 개발 중인 물질로, 대표적 화학 항암제인 도세탁셀(Docetaxel)을 고분자 기반 첨단 약물전달체(DDS)에 탑재

[바이오타임즈] 2019년 말 중국 후베이성 우한시에서 처음으로 발생하여 보고된 코로나19 바이러스(SARS-CoV2)가 3년 가까이 확산하면서 전 세계적으로 6억 명 이상이 감염됐고, 이 중 6백만 명 이상이 사망했다.일부에서는 코로나 종식을 기대할 만큼 사망자 수와 중증 환자 수도 많이 감소했지만, 여전히 하루 1만 명 이상 확진자가 나오는 나라는 13개국이 넘는다(9월 29일 기준).그동안 전 세계에서 코로나19 바이러스의 병리에 관한 연구가 활발히 진행됐고, 단핵구(큰 크기의 백혈구, Monocyte)의 과잉 염증반응으로 인

[바이오타임즈] 콜마그룹이 KB인베스트먼트가 조성하는 총 2,500억 원 규모의 글로벌 투자 펀드에 단독 출자 기업으로 참여한다. 미래 글로벌 시장에서 성장 가능성이 큰 바이오, 플랫폼 기업들을 발굴해 신성장동력을 확대해 나간다는 목표다.이번에 조성되는 펀드는 KB금융그룹 산하 KB인베스트먼트가 운용을 맡는다. 콜마그룹은 한국콜마홀딩스, 한국콜마, HK이노엔, 콜마비앤에이치, 연우 등 5개 사가 각각 100억 원씩 총 500억 원을 출자한다. 제약·바이오 산업의 성장 속도가 빠른 미국을 중심으로 인도, 동남아 지역의 유망한 바이오

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)의 주가가 강세다.에이비온은 20일 코스닥시장에서 낮 2시 39분 현재 전 거래일보다 4.98%(440원) 오른 9,280원에 거래 중이다.에이비온의 주가 상승 배경으로는 최근 진행된 유럽종양학회에서 회사의 c-MET 치료제 ‘ABN401’의 다양한 암 적응증으로 확장 가능성을 증명하고, 전 세계가 주목하고 있는 c-MET과 EGFR저해제의 병용 임상을 개발 계획을 밝힌 데 기인한 것으로 보인다.회사는 9월 9일~13일 프랑스 파리에서 열린 ‘2022년 유럽

[바이오타임즈] 세계 최초로 SERCA 억제제를 이용해 난치성 간암의 새로운 치료 전략을 제시한 국내 바이오 스타트업이 있다. 2019년 미국 보스턴에 설립된 CKP Therapeutics다.CKP테라퓨틱스(대표 김찬웅·이재하)는 ‘난치암 환자들의 기대수명을 연장하고 삶의 질을 향상시킨다’는 비전을 실천하기 위해 난치암의 신약 개발을 위한 신물질을 연구 개발하는 바이오 벤처다.회사는 10년 이상 축적된 연구 성과와 기술력 및 임상 경험을 기반으로, 암 줄기세포를 직접 타깃하는 신물질을 개발하고 있다. 특히, 연세대학교 의과대학 박기

[바이오타임즈] 바이오드론 플랫폼 기업 엠디뮨(CEO 배신규)이 미국 바이오텍 CaraVan Biologix(캐러밴 바이오로직스, CEO Jeff Riley, 이하 CaraVan)와 CAR-NK 세포 기반 항암제 개발을 위한 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 엠디뮨의 세 번째 라이선스 아웃 계약이면서 국내 엑소좀 기업 최초 해외 기술수출 사례이다.엠디뮨은 CaraVan의 연구개발단계에 원천특허 기술을 적용하도록 하며, CaraVan으로부터 라이선스 아웃 계약금(upfront)과 연구개발비를 받게 된다. 양사는 이번 연구

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀 소아질환 의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)으로 지정됐다고 15일 밝혔다.회사는 지난해 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 데 이어 이번에 RPDD로 지정됨에 따라 향후 골육종 치료제로써의 백토서팁 개발에 더욱 속도를 낼 전망이다.FDA는 18세 이하 어린이와 20만 명 미만의 사람들에게 주로 영향을 끼치는 심각하고

[바이오타임즈] 1943년에 개발된 최초의 항암제 ‘나이트로젠 머스터드(호지킨 림프종 치료)’를 시작으로 항암치료 분야는 꾸준히 성장했지만, 암은 현재까지도 정복되지 않은 질병이다. 그러나 최근 들어 글로벌 제약사들의 신약 연구개발로 혁신적인 항암제들이 연이어 등장하고 있어 주목된다.그중에서도 면역항암제 개발과 치료가 활발히 진행 중이다. 2010년 이후 개발된 면역항암제는 인간의 면역시스템을 활용한 항암제다. 이 항암제는 면역기작에 초점을 맞춰 면역력을 조절하는 방식으로, 특정 표적을 두는 것이 아닌 다양한 암종으로 확장할 수 있