[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 투자 행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference)가 현지 시각으로 2024년 1월 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열린다.이 행사는 1983년부터 매년 개최되고 있는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사다. 글로벌 투자은행 JP모건체이스가 주최하며, 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처, 투자 전문가 등 매년 50여 개국 1,500여 개 기관과 1만 4,000여 명의 참가자들이 모여 신

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에 참가해 급성 골수성 백혈병 치료제(AML) ‘PHI-101’의 임상 1a/b상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다.미국혈액학회는 지난 12월 9일(현지 시각)부터 12일까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학술 행사다.PHI-101의 임상 1상 시험은 다른 치료제 사용 후 재발했거나 불응한 급성 골수성 백혈병(AML) 환

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 지난해 11월 운영권을 수주한 호주 뉴사우스웨일스(New South Wales, 이하 NSW) 주정부의 국가 유방암 검진 프로그램 ‘BreastScreen NSW(이하 BSNSW)’ 사업의 첫 단계를 성공적으로 종료하고, 2단계에 공식 착수했다고 11일 밝혔다.BSNSW는 국가 단위의 암 검진 사업에서 AI 솔루션을 도입한 전 세계 최초의 사례로, 시드니를 주도로 하는 NSW 주정부는 이 프로젝트를 통해 해당 주에 거주하는 40세 이상 모든 여성에게 무료 유방암 검진을

[바이오타임즈] 신약 개발 바이오기업 샤페론(대표 성승용, 378800)은 성승용 대표가 미국 보스턴에서 개최된 ‘제5회 인플라마좀 치료 서밋’에 대표 연사로 참석해 ‘인플라마좀 치료제’ 동향에 관해 발표했다고 8일 밝혔다.이번 서밋은 인플라마좀 연구와 치료제 개발의 최신 동향을 공유하는 중요한 행사로, 각국의 학술, 산업 분야 전문가들이 모여 염증 반응과 관련된 다양한 주제가 논의됐다.성승용 대표는 국내 바이오벤처 업계에선 유일하게 참석해 ‘인플라마좀 최신 치료제 연구성과와 전략’에 대해 상세하게 발표했으며, 성 대표를 비롯한 주

[바이오타임즈] 식품의약품안전처가 ㈜한국로슈의 희귀의약품, 미만성 거대 B세포 림프종 치료제인 ‘컬럼비주(글로피타맙)’를 12월 7일 허가했다고 밝혔다.컬럼비는 지난해 11월 식품의약품안전처의 ‘글로벌혁신제품 신속심사 지원(GIFT) 대상으로 지정된 바 있다. GIFT(Global Innovative product on Fast Track)는 글로벌 혁신 의약품이 신속히 상용화도록 임상 개발 초기부터 지원하는 프로그램으로, 허가 심사 기간을 최대 75% 단축할 수 있다. 생명을 위협하는 암이나 치료 옵션이 거의 없는 희귀질환 치료제

[바이오타임즈] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 최근 태국 의료전문가들(Healthcare Professionals, HCPs)을 대상으로 ‘GLAM for Thailand 2023’ 행사를 성료했다고 7일 밝혔다.‘GLAM(Global Aesthetics Masterclass)’은 휴젤이 글로벌 시장 경쟁력 강화를 위해 개최한 해외 의료전문가 초청 프로그램이다. 태국 지역은 지난 3월에 이어 두 번째로, 현지 HCP 40여 명이 참석한 가운데 한국의 최신 시술 트렌드 및 노하우를 교류하는 자리가 마련됐다.행사는 현장

[바이오타임즈] 한국릴리(대표 크리스토퍼제이 스톡스)는 자사의 인터루킨-17A(이하 IL-17A) 억제제 탈츠(성분명: 익세키주맙)가 12월 1일부터 중증 활동성 강직성 척추염의 1차 생물학적 치료 요법으로 건강보험 급여 적용된다고 6일 밝혔다.이번 급여 확대 이전까지 탈츠는 성인 활동성 강직성 척추염 환자 중 1종 이상의 TNF 억제제에 반응이 불충분하거나 부작용, 금기 등으로 치료를 중단한 경우 급여 적용되었다.하지만 11월 30일 발표된 보건복지부의 ‘요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부 사항’ 일부개정 고시에 따라 ‘두

[바이오타임즈] 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형(SC) 치료제인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월 29일(현지 시각) 출시될 예정이다. 이로써 짐펜트라는 지난 10월 20일 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 빠른 론칭이 확정됐다.셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM)에게 짐펜

[바이오타임즈] 미용성형 실리콘 보형물 전문 기업 비스툴은 미국 텍사스 오스틴에서 성료된 ‘Plastic Surgery The Meeting 2023 미국 성형외과학회’에서 3D 맞춤형 보형물 쏘핏을 이용해 새로운 방식의 보형물 수술에 관해 발표했던 논문이 우수논문에 채택되어 우수논문상을 받았다고 밝혔다.더플러스성형외과 김택균 대표원장의 논문은 미국 성형외과학회에서 가장 많은 관심과 연구 성과로 우수논문상에 채택됐다.우수논문상을 받게 된 김택균 대표원장의 논문 내용은 3D 맞춤형 실리콘 보형물(SOFIT, BISTOOL, Korea

[바이오타임즈] 유전체 전문기업 제노플랜 연구팀이 한국인에서 다인자 유전변이 점수(Polygenic risk score. 이하 PRS)의 최적 적용방법을 도출했다고 23일 밝혔다.이번 연구 결과는 인종 간 이질성에 의해 예측 성능이 낮을 것으로 생각됐던 것과 달리, 유럽 혈통의 유전 위험 분석 모델도 동아시아인의 특정 질병에서 좋은 성능을 보이는 것을 확인했다는 데 의의가 있다.이번 연구는 세계적인 과학 학술지 Nature 자매지인 사이언티픽 리포트지(Scientific Reports) 11월 6일 자 온라인판에 게재됐다. (논문명

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’의 암 진단 능력이 1차 판독 전문의(First-Reading Breast Radiologist)와 유사하거나 더 나은 수준이라는 연구 결과가 유럽 영상의학 학술지 ‘European Radiology(IF 7.0)’에 게재됐다고 23일 밝혔다.현재 유럽에서는 유방암 검진 시 영상의학과 전문의 두 명이 판독을 진행(Double Reading)하도록 권고하는 가운데, 연구팀은 루닛 AI 솔루션과 1차 영상의학 전문의의

[바이오타임즈] 최근 전 세계적으로 자폐 스펙트럼 장애(Autism Spectrum Disorder, 이하 ASD) 환자가 증가하면서 해당 질환의 발병 원인 규명과 치료제 개발에 관심이 커지고 있다.자폐 스펙트럼 장애는 타인과의 정서적 유대감이나 상호 관계가 어려운 뇌 신경 발달장애로, 성장 수준에 비해 언어나 비언어적 표현능력이 발달하지 못해 사회생활과 대인관계에 어려움을 겪는다.여러 연구를 통해 뇌와 면역 시스템이 자폐 스펙트럼이나 우울증과 연관된 것으로 밝혀졌지만, 현재까지 정확한 발병 원인은 알려지지 않았다.보건복지부 통계에

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 재무적·전략적 투자의 일환으로 신경질환 치료제 개발기업 ㈜아스트로젠(대표 황수경)과 20억 원 규모의 투자 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.㈜아스트로젠은 소아 자폐스펙트럼장애 치료제 후보물질 ‘AST-001(개발명)’을 개발하고 있다. 지난해 자폐스펙트럼장애를 진단받은 만 2~11세 어린이 151명을 대상으로 국내 임상 2상을 마쳤으며, 이를 통해 어린이 자폐스펙트럼장애 핵심 증상의 치료적 유의성과 안전성을 확인했다.회사는 올해 8월 국내 임상 3상에

[바이오타임즈] 진원생명과학은 핵산 기반 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 중국 Neurophth社(Neurophth Therapeutics, Inc)가 개발 중인 아데노 관련 바이러스(adeno-associated virus, AAV) 기반 안과 질환 유전자 치료제 후보물질 ‘NFS-01(NR082, rAAV-ND4)’의 제조 원료로 사용되는 플라스미드 DNA의 시험 생산(엔지니어링 런, Engineering Run)을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다중국 Neurophth社의 핵심 제품 ‘NFS-01

[바이오타임즈] 항체 기반의 항암 치료제 및 항체 라이브러리 개발 전문기업인 세라노틱스㈜와 면역세포치료제(CAR-T cell therapy) 개발 기업 ㈜바이오큐어팜이 새로운 혁신 면역세포치료제 공동 개발을 위해 손을 맞잡았다.세라노틱스㈜(대표 정병헌)는 13일 ㈜바이오큐어팜(대표 이상목)과 혁신 면역세포치료제 개발을 위해 보유 기술을 결집하고 활용하는 ‘공동 연구개발을 위한 업무협약’을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 협약을 통해 세라노틱스㈜의 완전 인간 항체 라이브러리 기술과 바이오큐어팜의 CAR-T 치료제 기술을 융합해 고형암

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(32813)의 주가가 오전 내내 강세다.루닛의 주가는 14일 코스닥시장에서 오전 10시 40분 현재, 전 거래일보다 4.16%(3,800원) 오른 9만 5,200원에 거래되고 있다.이날 루닛은 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 DBT’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 허가(510(k) Clearance)를 받았다고 밝혔다.510(k)는 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도로, 국내 3차원 유방암 검출 AI 솔루션이 FDA 허가를

[바이오타임즈] 셀트리온이 12일(현지 시각) 미국 알레르기 천식 면역 학회(ACAAI 2023, American College of Allergy, Asthma and Immunology)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.올해 81회를 맞이한 ACAAI는 미국의 저명한 알레르기, 천식 및 면역 학회로 이달 9일부터 13일까지 닷새간 미국 캘리포니아에서 열리며 온라인에서도 동시에 진행된다.셀트리온은 폴란드,

[바이오타임즈] 체외진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스가 자사의 인공지능(AI) 딥러닝 기술 기반 신속 항균제 감수성 통합검사 솔루션 ‘dRAST’가 ‘차세대 세계일류상품’으로 선정되었다고 10일 밝혔다.퀀타매트릭스는 지난 9일 오후 2시 서울 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린 ‘2023 세계일류상품 인정서 수여식’ 에서 인증서를 수여 받았다.산업통상자원부가 주최하고 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 주관으로 올해 23번째를 맞이한 이번 행사에서는 73개 품목, 78개 업체가 현재 및 차세대 세계일류상품으로 선정

[바이오타임즈] 알지노믹스의 항암제 ‘RZ-001’이 뇌암(Glioblastoma)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정받았다고 9일 밝혔다.패스트트랙은 FDA에서 신약 개발사를 적극적으로 도와주기 위해 마련된 제도로, 중대하거나 생명을 위협할 가능성이 있는 질병을 대상으로 하는 치료제에 대해 개발을 신속히 진행하기 위해 도입됐다.패스트트랙 지정을 통해 특정 기준이 충족되면 신속한 검토 및 승인을 받을 수 있게 되며 FDA와 더 자유롭고 빈번한 커뮤니케이션을 할 수 있게 된다. 또 신약승인을

[바이오타임즈] 액체생검 분자진단 전문기업 젠큐릭스(229000)의 주가가 상한가를 기록했다.젠큐릭스는 8일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.89%(1,390원) 오른 6,040원에 장을 마감했다.젠큐릭스의 상한가 기록 배경에는 젠큐릭스의 자회사 지노바이오가 순환종양세포(CTC) 기반 유방암 예후예측 분석 장비 ‘GenoCTC v5’의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다는 호재가 반영됐다.지노바이오는 이번 FDA 승인을 기반으로 지노CTC를 암 조기진단과 동반진단, 치료반응 모니터링, 미세잔존암 진단과 예후 진단 등 암 전체