[바이오타임즈] 코로나19 백신과 경구용 치료제, 스프레이용 코 치료제를 동시에 개발 중인 진원생명과학이 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027의 글로벌 임상 2상 IND를 북마케도니아로부터 승인받았다.진원생명과학은 북마케도니아 식약처로부터 받은 이번 추가 글로벌 임상 2상 연구 승인으로 5개 임상 기관에서 임상 연구를 시작한다.먹는 코로나19 치료제 후보물질 GLS-1027은 염증 유발물질인 사이토카인을 억제하는 경구용 저분자 의약품이다. 임상 2상에서는 병원에 입원한 중등증의 코로나19 환자를 대상으로 GLS-1027가 임상적

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오기업들의 올 상반기 기술수출액이 6조원을 돌파한 것으로 나타났다. 이 추세라면 연내 기술수출액 10조 달성은 무난할 것으로 보인다.제약·바이오 업계에 따르면 올해 6월까지 12건의 기술수출이 체결됐고, 기술수출액은 6조 원을 넘어설 것으로 전망된다.지난 3년간 국내 제약·바이오 업계의 기술수출 계약 규모는 2018년 5조 3,706억 원(13건)에서 2019년 8조 5,165억 원(15건), 2020년 10조 1,487억 원(14건)으로 꾸준한 증가세를 보이고 있다. 여기에 올해 상반기 기술수출액이

[바이오타임즈] 대한민국의 글로벌 백신 허브 도약을 위한 구체적인 로드맵이 공개됐다.정부는 글로벌 백신 강국으로의 도약을 위해 국내 생산현황 조사부터 연구개발(R&D) 지원, 생산역량 강화를 위한 인프라 확충, 과학·기술협력에 이르기까지 백신 산업 전 단계에 걸쳐 정부와 민간의 역량을 집중한다는 방침이다.이를 위해 10개 부처 세부 추진 과제를 확정한 가운데, 특히 복지부는 글로벌 백신 허브로 도약을 준비하기 위한 기업 간 협력 네트워크인 ‘백신기업 협의체’를 출범시킴으로써 백신 기업 간 협력의 장을 마련한다.17일 코리아나호텔에서

[바이오타임즈] ‘미국 임상종양학회 연례학술대회’(ASCO 2021)가 4일(현지 시각) 시작된 가운데, 기대를 모으고 있는 국내 제약∙바이오 기업들의 연구 성과가 속속 공개되고 있다. 그 가운데에서도 IPO 이후 첫 임상 결과를 발표하는 네오이뮨텍에 많은 관심이 쏠렸다.이번 ASCO에서 네오이뮨텍은 자사가 개발 중인 차세대 면역 항암 신약 ‘NT-I7’(Efineptakin Alfa)을 이용한 2건의 임상 결과를 처음 공개했다. 특히 NT-I7은 미국을 포함한 아메리카와 유럽 선진국 시장에서 임상 단계에 진입한 전 세계 유일한 T

[바이오타임즈] 세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국임상종양학회 연례학술대회’(ASCO 2021)가 4일(현지 시각) 시작됐다.4일부터 오는 8일까지 온라인으로 진행회는 ASCO는 AACR과 함께 세계 종양학 분야의 권위 있는 학회로, 해마다 암 전문의와 글로벌 제약업계 관계자 등 150개국 이상 4만여 명이 참여한다.이 학회에서는 글로벌 제약사들은 물론 국내 기업들이 암 관련 최신 임상 연구 결과 발표가 진행된다. 특히 국내 제약·바이오 기업들의 신약 후보물질 연구 결과가 기술 수출로 이어질지, 또 어떤 이슈를 낳을지 관심이 쏠리고

[바이오타임즈] 제넥신(대표 성영철·우정원)은 자사가 개발 중인 코로나19 예방 DNA 백신 후보물질(GX-19N)의 임상 1상 시험에서 안전성과 면역원성을 확인했다고 2일 밝혔다.이번 임상 결과는 의학 논문 사전 공개 사이트인 ‘메드아카이브’(medrxiv)에 게재됐다.제넥신은 이번 임상에서 코로나 백신 후보물질의 안전성과 면역원성을 확인하기 위해 19세에서 55세까지 총 21명의 건강한 성인을 대상으로 GX-19N 3mg을 4주 간격으로 2번 투여했다.임상 결과, 안전성과 면역원성을 확인했다. 특히 제넥신은 논문에서 백신의 안전

[바이오타임즈] 네오이뮨텍이 코스닥 상장 후 처음으로 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 5종과 뇌암 대상으로 임상 1상 결과 초록을 발표했다.이 회사는 T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하고 있다.T 세포는 우리 몸에서 항암 작용에 중요한 역할을 하는 요소로, 임상을 통해 T 세포 증폭 및 항암 효능이 확인된 의약품은 네오이뮨텍의 ‘NT-I7’이 유일하다. 근육에 주사해 체내에서 T 세포의 증폭, 재활성, 이동을 촉진하는 기전을 통해 T 세포가 암이나 감염 세포를 효과적으로 사멸시키

[바이오타임즈] 제넥신(095700)이 코로나19 예방 DNA 백신 'GX-19N'의 위탁생산을 한미약품에 맡긴다는 소식이 전해지며 제넥신의 주가가 급등했다.제넥신의 주가는 18일 코스닥시장에서 낮 2시 42분 현재 전 거래일보다 9.21%(9,100원) 오른 107,900원에 거래되고 있다.한미약품과 제넥신은 18일 총 245억 원 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결하고 GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 파트너십을 맺는다고 발표했다.아울러 양사는 GX-19N의 긴급사용 승인을 받을 계획으로 이

[바이오타임즈] 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)의 장기화 속에서도 암 정복을 위한 제약·바이오기업들의 연구는 계속되고 있다.4월과 5월에 걸쳐 진행된 미국암연구학회(AACR)에 이어 6월 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서도 글로벌 제약사들은 물론 국내 기업들의 임상 연구 결과 발표가 예정되어 있어, 신약 후보물질의 기술 수출 가능성을 가늠할 수 있을 것으로 기대된다.ASCO는 AACR과 함께 세계 종양학 분야의 권위 있는 학회로, 매년 암 전문의와 글로벌 제약업계 관계자 등 4만여 명이 참여한다. 올해는 현지 시각 6월

[바이오타임즈] 신약 연구 개발 기업 제넥신은 인도네시아 칼베 파르마가 자사의 코로나19 백신 후보물질 ‘GX-19N’ 1,000만 도스를 선구매하기로 합의했다고 27일 밝혔다.양사는 지난달 인도네시아 식약처(BPOM)에 임상 2·3상 시험 계획을 제출했다. 임상 중간 결과를 바탕으로 긴급사용 승인을 받게 되면 제넥신은 한국의 생산시설에서 백신을 생산한 후 칼베 파르마에 1,000만 도스를 공급한다. 칼베 파르마는 백신 매출액의 일정 부분을 제넥신에 로열티(경상 기술료)로 지급할 예정이다.제넥신은 제넨바이오, SL벡시젠, 바이넥스,

[바이오타임즈] 종근당이 식품의약품안전처로부터 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다.이번 임상 3상은 중증의 고위험군 코로나19 환자 약 600명을 대상으로 서울대병원 등 10여 곳의 의료기관에서 진행될 예정이다. 종근당은 임상에 참여하는 환자를 신속하게 모집하고자 유럽과 브라질·러시아·인도 등에서의 글로벌 임상도 추진할 예정이다.종근당의 나파벨탄은 췌장염 치료 등에 사용하는 기허가 의약품으로 임상시험 등을 통해 코로나 치료제로 개발 중인 제품이다

[바이오타임즈] 최근 쿠팡의 미국 상장 소식이 국내 증시를 뒤흔든 가운데, 미국 나스닥 상장에 도전하는 국내 제약∙바이오 기업들의 소식이 연이어 들려오고 있다.미국 현지 법인 설립이나 M&A를 통해 상장을 노리는 경우도 있고, 한국 법인이 직접 상장을 추진하기도 한다.미국은 세계 최대의 의약품 시장이다. 그 규모만 약 571조 원으로, 세계 의약품 시장 1,418조 원의 40%에 달한다. 기술이전을 추진하거나 글로벌 기업으로 도약하기 위해서 국내 제약∙바이오 기업에 있어서 미국 시장 진출은 필수 불가결한 요소가 되었다.특히 미국 나

[바이오타임즈] 23일 전통 제약사들의 바이오스타트업에 대한 투자 소식이 이어졌다. 사업의 다각화와 바이오 기업이 보유한 기술을 공유해 새로운 수익 창출을 노리는 전통 제약사들의 움직임이 더욱 공격적으로 전개되는 모양새다.유한양행은 에이프릴바이오에 100억 원을 추가로 투자하면서 2대 주주로 등재되었다. 유한양행은 지난해 에이프릴바이오가 180억 원 규모의 '시리즈B' 투자를 유치할 당시, 전략적 투자자(SI)로 30억 원을 투자해 4.89%의 지분을 취득한 바 있다.유한양행은 지난해 국내 바이오벤처 7곳에 500억 원이 넘는 전략

[바이오타임즈] 제넥신이 국내에서 개발된 백신 중 처음으로 해외 임상 2·3상을 추진한다.이 회사는 인도네시아 식약처(BPOM)에 코로나19 백신 ‘GX-19N’에 대한 글로벌 임상 2·3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 18일 밝혔다.글로벌 임상 2·3상은 인도네시아 1,000명을 비롯해 다국가에서 총 3만 명의 건강한 성인을 대상으로 진행될 예정이다. 제넥신은 임상 시간을 단축하기 위해 임상 2상과 3상을 한꺼번에 진행해 안전성과 면역원성 및 방어 효능까지 한 번에 검증한다.GX-19N은 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과

[바이오타임즈] 3월 중순 코스닥 상장을 앞둔 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 22일 여의도에서 기자간담회를 갖고 코스닥 상장에 따른 향후 사업 비전과 전략을 밝혔다.2014년 설립된 네오이뮨텍은 T 세포 중심의 차세대 면역 항암 신약을 연구개발하는 생명공학 기업이다. 본사는 미국 동부 메릴랜드(Maryland)에 소재하며, 코스닥 상장사 제넥신(095700)의 관계사로, 판교에 한국법인과 포항공대 내 기업부설 연구소를 보유하고 있다.양세환 네오이뮨텍 대표이사는 포항공과대학교에서 바이러스 면역학 분야로 박사 학위를 받았고, 제넥신 연

제넥신(095700, 대표 성영철)은 면역항암제로 개발 중인 ‘GX-I7’을 동남아 최대 제약사 칼베 파르마의 자회사인 인도네시아 ‘KG BIO’에 기술이전하면서 최대 1조 2,000억 원을 받을 것으로 알려졌다.이번 기술이전은 아세안 국가들과 중동 호주 뉴질랜드 인도 아프리카 등의 지역을 대상으로 GX-I7의 사용권을 부여한 것이다. 계약금은 2,700만 달러(약 300억 원)이며, 임상 진전이나 품목허가 등 단계별 기술료(마일스톤)를 포함해 최대 11억 달러(약 1조 2,000억 원)를 받는다. 계약금과 마일스톤에는 반환 의무가

[바이오타임즈] 제넥신(095700, 성영철)이 코로나19 변이 바이러스에 대응할 수 있는 백신을 개발 중이라는 소식이 전해졌다. 연내 조건부 허가 신청이 목표다.현재 임상 1상을 마친 상태이며, 3월 초에 2a상을 진행할 계획이다.이 같은 소식이 전해지며 제넥신 주가에 대한 관심이 급증하고 있다. 다만 관심만큼 주가의 상승세는 아직 폭발적이지는 않다. 16일 오전 10시 6분 현재 제넥신은 전일 대비 1.54%(1,500원) 오른 9만 8,600원에 거래되고 있다.국내에서 가장 먼저 코로나19 백신을 출시할 것으로 기대감을 모았던

[바이오타임즈] 지난해에 이어 올해도 바이오기업들에 대한 관심으로 IPO 시장이 뜨겁다.지난해 총 22개의 바이오기업이 상장했으며, 평균 기업 가치만 3,000억 원을 상회했다. 아울러 기업공개(IPO)에 나선 제약 바이오기업 2곳 중 1곳의 주가가 공모가보다 2배 이상 뛰었고, 그 중 박셀바이오와 SK바이오팜의 열풍이 거셌다.이러한 분위기는 2021년에도 계속될 전망이다. 최대 IPO 시장 기대주로 꼽히고 있는 SK바이오사이언스를 비롯해 프레스티지바이오로직스, 네오이뮨텍, 뷰노, 디앤디파마텍, 레몬헬스케어, 프리시젼바이오, 프레스

[바이오타임즈] 세계 최대 제약·바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’가 14일(현지 시각) 막을 내린 가운데, 우리 기업들의 발표 내용과 성과에 관심이 쏠린다.올해 39회째를 맞는 이 행사는 코로나19 팬데믹으로 사상 처음 온라인으로 11일부터 14일까지 나흘간 개최되었으며, 전 세계 500여 개 제약·바이오 기업들이 기업설명회를 열었다.우리나라도 삼성바이오로직스를 비롯해 LG화학, 한미약품, 휴젤, 제넥신, SCM생명과학 등 20여 곳이 참가해 신약 파이프라인 주요 성과를 소개하고, 향후 청사진을 제시했다. 대형 제약사들은

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 축제 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)가 미국 샌프란시스코 현지 시각으로 11일 오전 7시 15분(한국 시각 12일 0시 15분) 온라인으로 개막한다.올해 39회째를 맞는 이 행사는 코로나19 팬데믹으로 사상 처음 온라인으로 11일부터 14일까지 나흘간 개최되며, 500여 개 제약·바이오 기업들이 기업설명회를 연다.이 행사는 해마다 전 세계 수천 명의 업계 종사자들과 투자자들이 한곳에 모여 연구 성과와 비즈니