[바이오타임즈] 코로나19의 장기화로 제약·바이오 업계에 훈풍이 이어지면서 하반기에도 바이오기업들의 코스닥 상장 추진이 이어지고 있다.하지만, 상장을 추진하는 바이오기업들에 대한 기대감은 예전만 못한 분위기다. 올해 기업공개(IPO)에 나선 제약·바이오 기업 중 절반만이 공모가 대비 주가가 오른 것으로 나타났기 때문이다. 지난 9월 8일 코스닥에 데뷔한 에이비온은 올해 IPO에 나선 제약·바이오 기업 중 상장 첫날 공모가 대비 하락 마감한 첫 사례로 기록되기까지 했다.아울러 기술특례상장 심사가 까다로워지면서 상장이 유력시되던 기업들

[바이오타임즈] 진원생명과학은 과면역 반응을 억제하는 면역조절제인 GLS-1027(국제 일반명: 제누졸락)의 동물실험에 착수, 실험동물인 개에서 자가면역성 포도막염을 효과적으로 치료하는지 평가한다.이 연구는 사람 대상 의약품은 물론 동물의약품으로의 개발을 염두에 두고, 코넬대 수의과대학의 수의 안과 그룹이 주도하여 여러 기관에서 무작위배정, 위약 대조 눈가림 연구로 진행 중이다.이번 연구는 치료 효능을 평가하는 개념 증명 연구이기 때문에 본 연구 결과를 이용하여 사람을 대상으로 GLS-1027의 비감염성 포도막염 치료를 위한 임상시

[바이오타임즈] 인벤티지랩이 최근 동물용 의약품 제조 및 품질관리기준(KVGMP) 시설 인증을 완료, 심장사상충 예방약 ‘듀라하트 SR-3’의 출시를 위한 준비를 마무리했다.KVGMP는 국내의 모든 동물용 의약품 제조업체가 필수적으로 받아야 하는 인증으로, 원자재의 입고에서부터 완제품의 출하에 이르기까지 제조시설과 품질관리 현황 등을 농림축산검역본부의 실사와 확인을 거쳐 승인이 진행된다.인벤티지랩은 2020년 7월 심장사상충 예방약 듀라하트 SR-3의 품목허가를 이미 획득한 바 있으며, 의약품 제조를 위한 전용 동물용 의약품 공장에

[바이오타임즈] 진원생명과학(011000)이 9일 코스닥시장에서 상승세를 보이고 있다.9일 낮 12시 50분 기준 진원생명과학은 전 거래일보다 4.85%(1,750원) 오른 3만 7,800원에 거래되고 있다. 장중 4만 1,000원의 최고가를 기록하기도 했다.이러한 상승세는 좀처럼 수그러들지 않는 코로나19 4차 유행 속에서 경구용 코로나 치료제 개발에 대한 기대감이 작용한 것으로 보인다.진원생명과학은 자사가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027(국제일반명: Zenuzolac, 제누졸락)의 2상 임상 연구가 식약처로부

[바이오타임즈] 국내 대기업이 새로운 먹거리로 바이오산업에 주목하고 있다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 지난해 전 세계 헬스케어 수출 시장은 1조 달러(약 1,170조 원)다. 이중 한국의 수출액은 98억 4,000만 달러(약 11조 5,060억 원)로 시장점유율은 1%가 채 안 되는 수준이다. 하지만 제약∙바이오 시장에서의 성장 잠재력만큼은 충분하다는 평가를 받고 있다. 한국에서는 삼성, SK, LG 등 국대 대표 대기업은 일찌감치 바이오산업을 미래 먹거리로 점찍고 사업 기반을 다져 왔다. 삼성바이오로직스는 2011년 설립된 이

[바이오타임즈] GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받아 국내 임상에 본격 돌입한다. GC녹십자랩셀은 지난 6월 해당 임상에 대한 IND를 제출한 바 있다.이번 임상은 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로, 서울대학교병원, 부산대학교병원, 차의과대학교 분당차병원에서 진행되며, 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 ‘CT

[바이오타임즈] 각 바이오·제약기업들이 2021년 2분기 경영실적을 발표하고 있는 가운데, 코로나19 특수를 누렸을 것으로 예상되는 셀트리온과 씨젠이 경영실적을 발표했다.코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’의 처방이 확대되면서 매출 상승을 이끌었을지 관심을 끌고 있는 셀트리온은 13일 연결기준 경영실적 공시를 통해 2분기 매출액 4,318억 원, 영업이익 1,632억 원, 영업이익률 37.8%를 기록했다고 밝혔다.2분기 실적 공시에 따르면 램시마, 트룩시마 등 기존 항체 바이오시밀러 제품 매출 확대로 전년 동기 대비 매출이 증가했다.

[바이오타임즈] 코로나19 치료제와 백신 개발을 위한 전 세계적인 노력이 지속되고 있는 가운데, 세계보건기구(WHO)가 코로나19 치료 가능성이 있는 후보 의약품 3종을 선정해 글로벌 임상시험에 돌입한다고 발표했다.WHO가 주도하는 글로벌 치료제 연구 연합체 ‘솔리다리티(Solidarity)’에서 코로나19 환자를 대상으로 3종의 치료제에 관한 대규모 임상에 착수한다.후보 의약품 3종은 말라리아 치료제 ‘아르테수네이트(Artesunate)’, 백혈병 치료제 ‘이매티닙(Imatinib)’ 및 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맵(Infli

[바이오타임즈] 국내 기업이 개발한 코로나19 백신이 최초로 임상 3상에 진입하게 됐다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 3상 임상시험 계획에 대해 안전성과 과학적 타당성을 철저히 검증한 결과, 국내 최초로 국산 코로나19 백신의 3상 임상시험 계획을 8월 10일 승인했다.특히 이번 임상 3상은 기 허가받은 대조 백신과의 면역원성 비교 임상을 통해 백신의 효과를 확인하는 면역원성 비교 임상으로는 세계에서 2번째로 3상을 진행하게 된다. ‘면역원성 비교 임상’이란 시험 백

[바이오타임즈] 최근 10년간 IPO 시장에서 코스닥 및 바이오·제약 업종 기준 양쪽 모두에서 역대 최고 경쟁률을 기록한 inno.N(HK이노엔)이 9일 코스닥 시장에 입성했다.HK이노엔은 상장 첫날 강세를 띠는 모습이다. 9일 오전 9시 55분 현재 시초가 보다 7.34%(5,000원) 높은 7만 3,100원에 거래되고 있다. 이날 시초가는 공모가보다 15.43%(9,100원) 높은 6만 8,100원에 형성됐다.HK이노엔은 상장에 앞서 국내외 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 공모가를 5만 9,000원으로 확정했다. 올 하반

[바이오타임즈] 올 하반기 상장 바이오기업 중 ‘대어’로 꼽히는 바이오헬스 전문 기업 에이치케이이노엔(HK이노엔, 대표이사 강석희)이 다음 달 코스닥 상장을 앞두고 22일 온라인 기자간담회를 열었다.HK이노엔은 기술특례 방식이 아닌 실적과 기술력으로 코스닥 상장을 준비해온 만큼, 상장을 통해 세계적인 바이오헬스 기업으로 거듭나겠다는 자신감 넘치는 포부를 밝혔다.HK이노엔은 2014년 CJ헬스케어로 물적 분할된 후 2018년 4월, 한국콜마에 1조 3,100억 원에 인수된 후 사명을 HK이노엔으로 바꿨다. ◇‘컨디션’ ‘헛개수’ 회사

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오기업들의 올 상반기 기술수출액이 6조원을 돌파한 것으로 나타났다. 이 추세라면 연내 기술수출액 10조 달성은 무난할 것으로 보인다.제약·바이오 업계에 따르면 올해 6월까지 12건의 기술수출이 체결됐고, 기술수출액은 6조 원을 넘어설 것으로 전망된다.지난 3년간 국내 제약·바이오 업계의 기술수출 계약 규모는 2018년 5조 3,706억 원(13건)에서 2019년 8조 5,165억 원(15건), 2020년 10조 1,487억 원(14건)으로 꾸준한 증가세를 보이고 있다. 여기에 올해 상반기 기술수출액이

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발 중인 휴미라의 바이오시밀러 ‘유플라이마’가 임상 3상에서 유효성 및 약동학, 안전성을 모두 입증했다.셀트리온은 온라인으로 진행되는 유럽 류마티스학회(EULAR, European Congress of Rheumatology)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 : 아달리무맙)의 바이오시밀러 유플라이마(Yuflyma, 개발명 : CT-P17)의 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.휴미라는 미국 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 198억 3,200만 달러(한화

[바이오타임즈] 존슨앤존슨(J&J)의 자회사 얀센이 성인 재발형 다발성경화증 치료제 ‘폰보리’(Ponvory, ponesimod)가 유럽연합(EU)으로부터 승인을 취득했다고 발표했다.이번 승인은 임상 또는 영상 소견이 확인된 활동성 질환이 있는 성인 재발형 다발경화증 환자의 치료제에 관한 것이다.폰보리는 앞서 올해 3월에 미국 FDA로부터 성인 재발형 다발경화증의 치료제로 승인을 받은 바 있다. 폰보리는 임상적 독립증후군(CIS), 재발-완화형 질환, 이차 진행성 등을 포함한 재발성 다발성경화증 치료제로 적응증을 획득했다.다발성 경

[바이오타임즈] 항암 면역치료제 개발 기업 박셀바이오(각자대표 이준행, 이제중)가 고형암을 효과적으로 공략하는 모노바디(Monobody) 기반의 차세대 CAR-T 세포치료제 개발에 성공, 관련 기반 기술을 특허 출원했다.CAR-T 치료제는 암세포 등을 죽이는 면역세포의 일종인 T세포에 암세포의 특정 항원을 추적할 수 있는 ‘키메라 항원 수용체(CAR)’를 결합한 항암 면역 치료제이다. 모노바디는 인간 피브로넥틴(동물의 세포 표면, 결합조직, 혈액 등에 존재하는 분자량 약 24만의 세포 접착성 당단백질)에서 유래한 단백질 조각으로서

[바이오타임즈] 한국바이오협회가 국내 바이오 스타트업들의 도약을 위한 전폭적 지원에 나선다.협회는 K-바이오의 혁신을 이끌어 나갈 국내 스타트업을 대상으로 하는 해외 진출 프로그램 ‘오픈 이노베이션 챌린지’ 및 투자유치 설명회 ‘Smart Start’, ‘Golden Seed Challenge’를 25일부터 27일까지 연달아 개최한다. ◇ 베링거인겔하임과의 협력 지원하는 ‘오픈 이노베이션 챌린지’우선 이달 26일부터 27일까지 한독상공회의소에서 열리는 ‘오픈 이노베이션 챌린지’에는 독일의 다국적 제약사 베링거인겔하임이 참여해 국내

[바이오타임즈] 단백질 구조 기반 신약 개발 기업인 파노로스바이오사이언스(Panolos Bioscience)(대표 임혜성)가 200억 원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다. 이로써 2019년 9월 설립 이후 19개월 만에 누적 315억 원의 투자를 유치하는 성과를 올렸다.이번 투자에는 전략적 투자자인 OCI를 포함하여 클라우드아이비인베스트먼트, UTC인베스트먼트, 케이클라비스인베스트먼트, JL파트너스 등 총 5곳이 참여했다.파노로스는 이번 투자로 삼성바이오로직스와 대량 생산 공정 개발을 완료한 핵심 파이프라인 PB101의 2022년

[바이오타임즈] NK 면역세포 치료제 개발 기업 노보셀바이오(대표이사 소진일)가 멕시코 TecSalud 재단의 TecSalud 병원과 코로나19 NK 세포 치료제 개발을 위한 임상 시험을 진행한다고 밝혔다. 해당 소식은 멕시코 주요 언론들에서도 일제히 보도됐다.TecSalud 재단은 TecSalud 대학, San Jose 병원, Zambrano Hellion 병원 및 관련 연구소로 구성된 임상 교육 연구 전문 재단으로, 멕시코 현지에서 첨단 학술 프로그램, 의료 서비스를 제공하고 있으며 중남미 최고의 의료 재단으로 평가된다.TecS

[바이오타임즈] 한올바이오파마가 ‘안전성 시험 자료 조작’ 등으로 일부 품목의 제조 판매 중단과 품목허가 취소가 결정되면서 주가가 급락했다.한올바이오파마(009420)는 11일 코스닥 시장에서 전 거래일 대비 10.88%(2,600원) 하락한 2만 1,300원에 거래를 마감했다.이날 식품의약품안전처는 한올바이오파마㈜가 수탁 제조한 삼성이트라코나졸정(이트라코나졸) 등 6개 품목에 대해 허가 취소 절차에 들어간다고 밝혔다.이번 조치는 식약처가 `의약품 GMP 특별 기획점검단`을 통해 실시한 의약품 제조소 불시 점검에서 한올바이오파마의

[바이오타임즈] 한올바이오파마㈜가 수탁 제조한 6개 위탁업체 제품에 대해 ‘안전성 시험 자료 조작’ 등 위법행위가 적발되면서 이들 제품의 제조 판매 중단과 함께 품목허가가 취소된다.식품의약품안전처는 한올바이오파마㈜가 수탁 제조한 삼성이트라코나졸정(이트라코나졸), 스포디졸정100밀리그램, 시이트라정100밀리그램, 엔티코나졸정100밀리그램, 이트나졸정, 휴트라정에 대해 잠정 제조·판매 중지하고, 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다.이번 조치는 식약처가 `의약품 GMP 특별 기획점검단`을 통해 의약품 제조소에 대한 불시 점검에서 한