기사 (5건) 리스트형 웹진형 타일형 [NEW 블록버스터 ②] K-바이오, 美 진출 행보 ‘가속’… 조 단위 매출 기대 [NEW 블록버스터 ②] K-바이오, 美 진출 행보 ‘가속’… 조 단위 매출 기대 매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’…13조 시장 정조준[바이오타임즈] GC녹십자는 지난해 12월 FDA로부터 혈액제제 ‘알리글로’의 품목허가를 획득하면서 미국 시장을 뚫었다. 알리글로는 올해 하반 이슈 | 김가람 기자 | 2024-02-22 16:27 제약·바이오, R&D 성과↑…글로벌 진출 및 광교 신약 R&D 허브 조성에 박차 제약·바이오, R&D 성과↑…글로벌 진출 및 광교 신약 R&D 허브 조성에 박차 [바이오타임즈] 올해 국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 무대에 연구개발(R&D) 성과를 속속 내놓을 전망이다.업계에서는 유한양행(대표 조욱제)이 자체개발한 항암신약 ‘렉라자’의 미국 시장 입성 가능성이 제기됐다. 또 GC녹십자(대표 허은철)의 혈액제제 ‘알리글로’가 본격적으로 미국 시장에 데뷔한다. 이어 SK바이오팜(대표 이동훈)과 한미약품(대표 박재현)이 미국에 진출한 신약 제품들도 영향력 확대에 나설 예정이다.이처럼 국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 진출을 목표로 활발한 연구개발 성과를 내놓는 가운데, 국내에서는 신약 R&D 허 이슈 | 권아영 기자 | 2024-01-15 10:52 FDA 승인한 ‘혈장 치료’ 효과 논란···“회복률 35% 근거 밝혀라” FDA 승인한 ‘혈장 치료’ 효과 논란···“회복률 35% 근거 밝혀라” [바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료법으로 긴급 승인한 ‘혈장 치료’를 놓고 논란이 분분하다. 부작용이 충분히 검증되지 않았고 FDA가 언급한 치료 효과 데이터가 과장됐으며 승인 배경에 ‘정치적 이유’가 깔려 있다는 것이다. FDA는 “철저히 데이터를 기반으로 결정된 것”이라며 반박했다. 완치자의 ‘항체’로 바이러스를 잡는다 FDA는 지난 23일(이하 현지 시각) 성명을 통해 “혈장 치료를 받은 코로나19 환자 7만명 가운데 2만명에 대한 분석을 진행한 결과, 치료의 안정성을 확인했 Bio News | 양원모 기자 | 2020-08-27 13:30 다케다 제약, 코로나19 치료를 위한 혈장분획제제 개발 착수 다케다 제약, 코로나19 치료를 위한 혈장분획제제 개발 착수 [바이오타임즈] 다케다 제약(이하 다케다)은 지난 4일 미 의회 의원들과 다케다가 코로나19 (COVID-19) 고위험자들을 치료하기 위해 억제제로 다클론성 고면역 글로불린 (polyclonal hyperimmune globulin/H-IG)을 개발하기 시작했다는 내용을 공유하였다.동시에 현재 다케다가 보유한 시판, 파이프라인 제품들이 코로나19 감염 환자들에게 효과적일지 연구하기로 하였다.고면역 글로불린은 최근 다양한 감염 치료에 효과적인 결과를 보였던 혈장분획요법이며 따라서 코로나19 치료의 옵션 중 하나로 보여지고 있다.다케다 Bio News | 박세아 기자 | 2020-03-05 17:34 SK플라즈마, 고용량 면역글로불린제제 '리브감마에스앤주 10g' 출시 SK플라즈마, 고용량 면역글로불린제제 '리브감마에스앤주 10g' 출시 SK플라즈마는 면역글로불린제제(IVIG-SN)인 '리브감마에스앤주10g'에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받아 지난 1일 출시했다고 4일 밝혔다.'리브감마에스앤주10g'은 기존 자사 제품 대비 주성분 용량을 4배로 늘린 대용량 품목이다. 이에 따라 사용 횟수가 기존 제품(2.5g) 대비 4분의 1로 줄어 환자와 의료진의 처방 편의성이 크게 개선될 것으로 예상된다는 게 회사의 설명이다. 또 약가는 기존 제품보다 18% 낮아져 환자의 경제적인 부담이 크게 줄어들 전망이다.면역글로불린은 인체 혈청성분 중에서 항체작용을 하는 단백질 Bio News | 온라인뉴스팀 | 2019-11-04 12:31 처음처음1끝끝