[바이오타임즈] 한국비엔씨(대표이사 최완규)는 덴마크 케리야(Kariya, 대표이사 이안 라퀴안)와 GLP-GIP 이중작용제를 이용해 뇌혈관 장벽 통과가 가능한 알츠하이머, 파킨슨 치료신약에 대해 한국, 싱가포르, 태국, 인도네시아, 말레이시아 등 5개국 독점 판권 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 지난 15일 이 회사는 케리야에 전략적 지분 투자 계약을 체결한 바 있다.현재 당뇨, 비만치료제로 GLP1 작용제와 효과가 입증된 GLP-GIP 이중작용제가 시장을 주도하고 있다. 릴리의 마운자로는 23년 3분기까지 3조 8천억 원의 판

[바이오타임즈] 현대바이오는 제프티의 세계 범용 항바이러스제 시장 선점을 앞당기기 위해 코스닥 상장 임상시험수탁기관(CRO)인 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 204.23억 원에 인수하기로 했다고 12일 발표했다.현대바이오는 세계 제1호 범용 항바이러스제인 제프티가 바이러스 질환 치료제 시장을 신속히 선점할 수 있도록 하기 위한 전략의 하나로, 에이디엠코리아를 자회사로 인수했다.2003년 설립된 에이디엠코리아는 코스닥 상장사로, 신약후보 물질 발굴부터 임상시험 기획, 설계 및 상용화까지 종합 서비스를 제공하는 임상 전문 기업

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문 기업 카이노스메드(284620)는 현재 임상 2상 진행 중인 파킨슨병과 다계통 위축증(MSA)을 포함한 뇌 신경계 질환 용도에 대한 KM-819의 특허가 이스라엘에서 등록됐다고 23일 밝혔다.이는 전 세계 국제 PCT 출원 국가 중 멕시코, 러시아에 이어 세 번째로 등록 허여를 받은 것이며, 주요 선진시장인 미국과 유럽 등 다른 국가에서의 특허허여도 기다리고 있는 것으로 알려졌다.KM-819의 효능은 신경 세포의 사멸을 억제하는 것으로, 신경 세포 보호 효과는 물론 세포 내의 알파시뉴클레인의

[바이오타임즈] 국내 제약‧바이오기업이 근본적인 원인을 해결하지 못한 미충족 수요 치료제인 파킨슨병 신약 개발 연구에 속속 도전장을 내고 괄목할 만한 성과를 거두고 있다.파킨슨병은 퇴행성 뇌 질환으로 세포가 죽어가는 속도가 정상적인 노화 속도에 비해 빠르고, 뇌의 특정 부위가 주로 손상되는 특징이 있다. 중뇌의 흑질부에서 신경 염증으로 인해 도파민 분비 세포가 손상돼 발생하는데 이로 따라 몸 떨림, 이상 운동 장애 등의 증상이 나타난다.한 번 손상된 신경세포는 자발적으로 재생되지 않아 발병된 후에는 질환이 계속해서 진행된다. 특히,

[바이오타임즈] 일주일 여 앞으로 다가온 '유럽종양학회 연례학술회의'(ESMO 2023) 참가를 알린 국내외 제약바이오 기업의 신약 임상 데이터 공개에 업계의 이목이 집중되고 있다.ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 매년 전 세계 전문가, 다국적 제약사, 애널리스트 등 제약바이오 기업 관계자가 모여 그간의 연구 결과를 공유하고 논의하는 자리다.◇ ESMO 2023 20일부터 개최…'레이저티닙' 글로벌 상업화 본격화 ‘기대’ESMO 2023가 오는 20일부터 24일(현지

[바이오타임즈] 바이오 플랫폼 기업 넥스트앤바이오는 항암신약 개발 전문기업 엘베이스와 오가노이드 기반의 약물 평가 기술을 활용한 항암 신약 개발 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다.지난 18일 서울 성동구 성수동 소재 엘베이스 본사에서 진행된 협약식에는 양지훈 넥스트앤바이오 대표, 전도용 엘베이스 대표 등이 참석했다.이번 업무협약을 바탕으로 넥스트앤바이오는 폐암 및 대장암 환자 검체에서 배양된 암 오가노이드를 활용해 엘베이스의 항암 신약후보물질인 ‘LB217’의 효능을 평가하고, 엘베이스는 이 데이터를 활용해 내년

[바이오타임즈] 전 세계 약 1,000만 명이 앓고 있는 파킨슨병(Parkinson‘s disease; PD)은 알츠하이머병과 함께 대표적인 퇴행성 뇌 질환이다.국내 인구 10만 명당 파킨슨병 유병률은 27.8명이다(질병관리청 자료). 1만 명 가운데 2~3명꼴로 높은 편은 아니지만, 60세 이후 발병률은 10만 명당 166명으로 6배 가까이 치솟는다. 급격한 인구 고령화에 따라 전 세계적으로도 발병률이 증가하고 있어, 2040년 약 1,420만 명의 환자가 발병할 것으로 예측된다.파킨슨병의 정확한 발병 원인은 규명되지 않았지만,

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)의 주가가 강세다.현대바이오는 13일 낮 12시 24분 현재, 전 거래일보다 11.97%(4,100원) 오른 3만 8,350원에 거래되고 있다.회사의 주가 상승은 세계 3대 감염 및 미생물 학회로 꼽히는 미국 미생물학회(ASM)에서 발표가 예정되어 있어 기대감이 반영된 것으로 보인다.현대바이오는 오는 15~19일 미국 휴스턴에서 열리는 세계 최대 감염 및 미생물 학술대회인 ‘아메리칸 소사이어티 마이크로바이올로지(American Society for Microbiology)의 2023 미생물 연

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 범용 항바이러스제 ‘제프티’(성분명 CP-COV03)의 긴급 사용승인 및 식품의약품안전처 품목허가를 진행한다.제프티의 임상 결과는 현재까지 코로나 치료제로 자국에서 긴급 사용승인을 받은 미국 화이자의 팍스로비드, 머크의 라게브리오, 일본 시오노기의 조코바를 훨씬 능가한다는 설명이다.회사는 코로나19 임상2상의 최종보고서를 임상 수탁 대행기관(CRO)으로부터 수령, 공시 등 임상 종료 절차를 마쳤다고 28일 발표했다.현대바이오는 국내뿐만 아니라 해외 여러 나라를 대상으로 제프티의 긴급

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 CP-COV03가 임상2상에 성공하면서 긴급 사용 승인 신청 준비에 박차를 가한다.현대바이오는 CP-COV03의 임상2상 1차 유효성 평가 결과, 증상 개선에 소요되는 기간을 대조군 대비 4일 단축했다고 10일 밝혔다. 코로나19 12개 증상을 대상으로 한 CP-COV03의 1차 유효성 평가 결과는 특히 신뢰도 99% 이상에서 나온 것으로, 통계적 유의성을 인정받았다.이로써 CP-COV03은 임상2상에서 FDA 기준에 따른 1차 유효성 평가 지표를

[바이오타임즈] 대한요로생식기감염학회(학회장 이승주 가톨릭의대 교수)는 ‘인유두종 바이러스(HPV) 감염증’ 치료 연구를 위해 현대바이오사이언스의 CP-COV03을 투여하는 ‘연구자 임상시험' 계획서를 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 발표했다.학술적 연구목적으로 진행하는 이번 연구자 임상은 가톨릭대학교 의정부성모병원 비뇨의학교실 배상락 교수가 주도하며, 현대바이오사이언스가 범용(Broad-spectrum) 항바이러스제 후보물질로 개발해 코로나19 임상2상 투약을 완료한 CP-COV03을 HPV 감염증 환자에게 투여해 효능을 확인

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)는 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상의 투약 절차를 모두 마치고, 임상이 공식 종료되는 대로 보건당국에 긴급 사용승인 신청 절차를 진행할 계획이라고 5일 밝혔다.코로나 확진자 300명을 대상으로 한 이번 임상은 지난 5월 11일 첫 환자 모집이 이뤄진 이래 부작용 없이 약 7개월 만에 순조로이 사실상 끝난 셈이다. 임상은 마지막 퇴원자에 대한 3주간 외래 관찰이 끝나면 공식 종료된다.현대바이오 관계자는 “300명을 대상으로 한 임상이 부작용 없이 순조롭게

[바이오타임즈] 현대바이오는 한림대 의대 동탄성심병원(원장 이성호) 감염내과 우흥정 주임교수가 코로나19 장기 후유증으로 알려진 ‘롱코비드(Long COVID)’ 치료제 연구를 위해 자사의 범용(Broad Spectrum) 항바이러스제 후보물질로 개발한 CP-COV03을 임상 시약으로 채택했다고 7일 밝혔다.우흥정 교수는 ‘롱코비드 환자 대상 연구자 임상시험’을 지난 4일 식품의약품안전처에 신청했다. 연구자 임상은 의사 등 연구자들이 순수 연구 목적으로 주도하는 임상으로, 제약사들이 자사 신약물질의 효능과 안전성을 평가하기 위해 주

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)가 미국 식품의약국(FDA)에 범용 항바이러스제 CP-COV03(브랜드명 ‘제프티’)의 긴급 사용승인 신청을 가속하기 위한 작업들을 전개하며 주가도 상승세다.현대바이오 주가는 코스닥시장에서 9일 오전 10시 기준 전날보다 14.12%(4,850원) 오른 3만 8,300원에 거래 중이다.회사는 이날 세계 최대 규모의 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)인 아이큐비아(IQVIA)와 손잡고, 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 미국 진출에 본격적으로 나섰다는 소식을 전했다.2일 현대바이

[바이오타임즈] 현대바이오는 대한비뇨의학회 산하 대한요로생식기감염학회(회장 이승주 가톨릭대 의대 교수)와 생식기 사마귀에서 자궁경부암까지 유발하는 HPV(인유두종바이러스) 감염질환에 CP-COV03의 항바이러스 효능 확인을 위한 연구자 임상을 학회 차원에서 진행하기로 27일 MOU(양해각서)를 체결했다고 29일 밝혔다.이번 연구자 임상 결과를 토대로 현대바이오는 CP-COV03을 세계 제1호 HPV 질환 치료제로 적응증 확대 절차에 돌입할지를 결정할 방침이다.성접촉을 통해 주로 감염되는 HPV는 남녀의 생식기나 항문 등에 사마귀를

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)가 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 치료제 CP-COV03(브랜드명 ‘제프티’)의 긴급사용승인 신청을 위한 본격적인 절차에 들어갔다는 소식에 급등세다.아울러 원숭이두창 치료제의 패스트트랙 신청 방안도 모색 중인 것으로 알려졌다.현대바이오 주가는 26일 코스닥 시장에서 오전 10시 5분 전 거래일 보다 10.56%(2,900)원 오른 3만 350원에 거래되고 있다.회사는 자사의 코로나19 치료제 후보물질인 CP-COV03를 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인 신청을 위한 절차를 진행하기로

[바이오타임즈] 인공지능(AI)을 활용한 신약후보물질 개발이 활발하다. AI 기술은 신약 개발의 고질적 문제점인 막대한 비용과 오랜 개발 기간을 해결할 수 있는 최적의 솔루션으로 평가되기 때문이다.신규 항암제 후보물질 발굴에 있어서도 AI를 활용한 연구가 적극적으로 이뤄지는 가운데, KAIST 생명과학과 김세윤 교수 연구팀이 ‘약물 가상 스크리닝 기술을 이용한 신규 항암 치료제 개발’에 성공했다고 12일 밝혔다.◇가족성 고콜레스테롤혈증 치료제 ‘로미타피드’를 ‘엠토르’ 억제성 항암제로 활용 가능연구팀은 ‘엠토르’에 주목했다. ‘엠토

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)는 한림대 동탄성심병원 감염내과 우흥정 교수(前 대한감염학회 부이사장)와 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 ‘롱코비드(Long COVID)’에 대한 유효성 평가를 위한 연구자 주도 임상을 진행하기로 했다고 12일 발표했다.롱코비드 환자를 대상으로 코로나19용 경구용 항바이러스제를 투여하는 임상이 이뤄지는 것은 세계 최초 사례여서 임상 결과가 주목된다는 것이 회사의 설명이다. 니클로사마이드를 주성분으로 한 CP-COV03은 코로나19 외에도 여러 바이러스 감염질환을 치료할 수

[바이오타임즈] 약물전달시스템 전문기업 현대바이오가 범용 항바이러스제 후보물질 ‘CP-COV03’에 관해 적응증 확대를 위한 약물 재창출을 본격화한다.회사는 CP-COV03의 적응증을 코로나19 이외 여러 바이러스 질환으로 확대하기 위해 비임상 전문기관인 ‘디티앤씨알오’를 시험기관으로 선정해 장기 투약 독성시험을 순조롭게 진행 중이라고 8일 발표했다.장기 투약 실험에 앞서 현대바이오는 올해 4월부터 6월까지 예비 동물실험을 진행해 일일 900mg/kg에 달하는 고용량을 1개월가량 투약한 결과 부작용이 관찰되지 않았다고 설명했다.90

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)는 니클로사마이드를 주성분으로 한 자사의 코로나19용 먹는 항바이러스제 후보물질(CP-COV03)의 약물 이름(브랜드)을 ‘제프티(Xafty)’로 확정했다고 27일 발표했다.제프티는 ‘빠른 치료’를 뜻하는 ‘Fast treatment’, ‘안전을 떠오르게 한다’는 의미의 ‘Evoke Safety’의 합성어로, 고대 이집트 신화에 등장하는 지식과 과학의 신 ‘제후티’(그리스 이름 토트, Thoth)에서 따왔다. 제후티는 지식과 과학, 언어, 서기, 시간, 달의 신으로, 주로 따오기나 개코