[바이오타임즈] 현대바이오는 글로벌 임상시험대행기관(CRO)과 수 차례 협의한 결과, 빠른 임상을 위해 전 세계에서 뎅기열 환자 수와 사망자 수가 가장 많은 브라질에서 ‘니클로사마이드 뎅기열 치료제 임상시험’을 하기로 결정했다고 22일 발표했다.현대바이오는 뎅기열 치료제 임상시험을 브라질에서 하기로 결정한 이유를 두 가지로 밝혔다.첫째, 브라질은 전 세계에서 뎅기열로 인한 피해가 가장 큰 국가이기 때문이다. 브라질 보건당국 발표에 의하면 올해 4월 10일까지 뎅기열 감염자 수는 306만 2,181건이고 이 중 1,256명이 사망했다

[바이오타임즈] 현대바이오(대표이사 오상기)는 전 세계적으로 뎅기열 환자가 급증하는 가운데, 뎅기열 치료제 긴급 사용승인을 목표로 미국과 동남아 등에서 글로벌 바스켓 임상을 할 예정이라고 15일 발표했다.회사는 뎅기열 팬데믹이 도래하면서 4가지 유형의 뎅기바이러스 감염증 모두에 효과 있는 항바이러스제의 조기 투약만이 뎅기열 치료의 근원적 해결책이라고 설명했다.뎅기열은 모기를 매개로 감염되는 급성 발열성 질환으로, 뎅기열 환자 수와 사망자 수가 전 세계에서 급격히 증가하고 있다. 올해 뎅기열 환자 수는 미국을 포함한 미주 대륙 357

[바이오타임즈] 질병관리청이 올해부터 전국 국립 검역소에서 국민의 안전한 해외여행을 위해 연중 뎅기열 신속 키트 검사를 확대 실시한다. 이는 지난해 12월 1일 뎅기열이 검역감염병으로 추가 지정됨에 따라 해외 유입의 선제적 환자 감시를 위해 강화된 조치다.뎅기열은 뎅기 바이러스에 감염된 매개모기에 물려 감염되며, 5~7일의 잠복기를 거쳐 발열, 두통, 오한, 근육통 등의 증상이 나타난다. 아직까지 효과적인 백신과 치료제가 없어 모기 물림 방지 등 예방이 매우 중요하다.뎅기열 발생 현황과 예방수칙을 카드뉴스로 알아봤다.[바이오타임즈=

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)의 주가가 장 초반 강세다.현대바이오는 6일 코스닥시장에서 오전 9시 30분 현재, 전 거래일보다 15.22%(4,750원) 급등한 3만 5,950원에 거래되고 있다.이 같은 주가 상승은 회사가 개발한 범용 항바이러스제 제프티(CP-COV03)가 세포실험 결과, 살인 진드기 바이러스(SFTS 바이러스)로 인한 급성 질환인 중증열성혈소판감소증후군(Severe Fever Thrombocytopenia Syndrome, SFTS) 치료에도 효과가 있다는 소식이 작용한 것으로 보인다.이날 현대바이오는

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)는 우흥정 한림대 의대 동탄성심병원 감염내과 교수(전 대한감염학회 부이사장)가 현대바이오 부사장으로 전격 합류했다고 10일 밝혔다.우흥정 부사장은 대한감염학회 부이사장, 한림대 동탄성심병원 감염내과 교수 등 30여 년간 감염내과 전문의로 활동하며 국내외 유명 제약회사의 감염질환 관련 임상에 참여해 온 감염병 분야의 전문가다.현대바이오는 “우흥정 부사장은 현재 국내에서 진행 중인 제프티의 코로나19 치료제 긴급 사용 승인과 미국 NIH(국립보건원)와 공동으로 진행 중인 호흡기 바이러스 감염증에

[바이오타임즈] 모기가 옮기는 감염병인 말라리아와 뎅기열 발생이 국내외에서 늘고 있다. 해외 여행 증가와 더불어 기온상승, 강수량 증가 등 이례적인 기후변화도 감염 확산의 원인으로 지목된다. 이에 질병청이 '세계 최초'로 AI를 기반으로 한 모기분류감시장비를 개발해 이목을 끈다.◇말라리아 누적 환자 600명 임박…치명률 낮지만 재발 위험 있어질병관리청(이하 질병청)이 말라리아 경보 체계를 지난달 초 전국에 발령했다. 말라리아 경보체계 도입은 올해가 처음이다.질병청에 따르면 올해 말라리아 환자 수가 575명으로 나타났다. 국내 발생은

[바이오타임즈] 바이오 테크놀로지 서비스 기업 지더블유바이텍(대표 양재원)은 우리나라 수의사를 대표하는 단체 사단법인 대한수의사회(회장 허주형)와 인수공통감염병 대응 방안 마련을 위한 협약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 업무협약으로 두 기관은 인수공통감염병 예방 관리를 위한 검사 키트 개발, 검사 시스템 구축 및 백신 개발에 대해 상호협력하고, 양측이 보유하고 있는 전문성을 활용할 수 있게 됐다.지더블유바이텍과 대한수의사회는 최근 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 감염으로 사망자가 발생하는 등 사람-동물 간 전파사례가 증가하는 점에

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 CP-COV03가 임상2상에 성공하면서 긴급 사용 승인 신청 준비에 박차를 가한다.현대바이오는 CP-COV03의 임상2상 1차 유효성 평가 결과, 증상 개선에 소요되는 기간을 대조군 대비 4일 단축했다고 10일 밝혔다. 코로나19 12개 증상을 대상으로 한 CP-COV03의 1차 유효성 평가 결과는 특히 신뢰도 99% 이상에서 나온 것으로, 통계적 유의성을 인정받았다.이로써 CP-COV03은 임상2상에서 FDA 기준에 따른 1차 유효성 평가 지표를

[바이오타임즈] ㈜에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)가 자사의 소 임신 진단 키트(Ssmartest Bovine Pregnancy Rapid Kit) 제품이 지난 2월 일본에 이어 이달 호주에서 특허 취득을 완료했다고 밝혔다.에스엘에스바이오는 수출 확대를 위해 미국, 일본, 호주, EU, 캐나다, 중국 등을 대상으로 특허 등록을 진행해 왔다. 올해 특허가 승인된 일본과 호주는 특히 낙농, 축산업 분야에서 까다로운 등록 절차를 요구하는 국가로 알려져 있다.에스엘에스바이오의 소 임신 진단 키트 ‘Ssmartest Bovin

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)가 미국 식품의약국(FDA)에 범용 항바이러스제 CP-COV03(브랜드명 ‘제프티’)의 긴급 사용승인 신청을 가속하기 위한 작업들을 전개하며 주가도 상승세다.현대바이오 주가는 코스닥시장에서 9일 오전 10시 기준 전날보다 14.12%(4,850원) 오른 3만 8,300원에 거래 중이다.회사는 이날 세계 최대 규모의 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)인 아이큐비아(IQVIA)와 손잡고, 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 미국 진출에 본격적으로 나섰다는 소식을 전했다.2일 현대바이

[바이오타임즈] 현장형 신속 검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 31일부터 9월 2일(현지 시각)까지 싱가포르 마리나 베이 샌즈에서 개최되는 ‘싱가포르 의료기기 전시회 2022(Medical Fair Asia 2022, 이하 MFA)’에 참가해 동남아시아 시장을 타깃으로 한 맞춤형 제품을 공개했다.MFA는 메디카 네트워크의 싱가포르 전시회로, 지난 2020년 13회에서는 전 세계 1,050개 업체가 참가하고 1만 4,000명 이상의 참관객이 방문한 동남아시아권 내 최대 규모의 의료기기 박람회이다.휴마시스는 이

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)가 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 치료제 CP-COV03(브랜드명 ‘제프티’)의 긴급사용승인 신청을 위한 본격적인 절차에 들어갔다는 소식에 급등세다.아울러 원숭이두창 치료제의 패스트트랙 신청 방안도 모색 중인 것으로 알려졌다.현대바이오 주가는 26일 코스닥 시장에서 오전 10시 5분 전 거래일 보다 10.56%(2,900)원 오른 3만 350원에 거래되고 있다.회사는 자사의 코로나19 치료제 후보물질인 CP-COV03를 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인 신청을 위한 절차를 진행하기로

[바이오타임즈] 현대바이오가 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03(브랜드명 제프티)을 코로나19 치료제로 보건당국에 긴급 사용승인을 신청하기 위해 대량생산 설비 발주를 완료했다.22일 현대바이오에 따르면 CP-COV03을 코로나19 치료제로 월 20만 명분을 생산하기 위한 전용 제조설비 15대를 국내 H사에 발주 완료하고 일부 설비는 이미 납품받아 조립 중이다.현대바이오는 이들 생산설비를 CP-COV03 위수탁생산 제약사에 오는 10월 말까지 모두 구축 완료할 계획이다.현대바이오 관계자는 "CP-COV03을 코로나 치

[바이오타임즈] 약물전달시스템 전문기업 현대바이오가 범용 항바이러스제 후보물질 ‘CP-COV03’에 관해 적응증 확대를 위한 약물 재창출을 본격화한다.회사는 CP-COV03의 적응증을 코로나19 이외 여러 바이러스 질환으로 확대하기 위해 비임상 전문기관인 ‘디티앤씨알오’를 시험기관으로 선정해 장기 투약 독성시험을 순조롭게 진행 중이라고 8일 발표했다.장기 투약 실험에 앞서 현대바이오는 올해 4월부터 6월까지 예비 동물실험을 진행해 일일 900mg/kg에 달하는 고용량을 1개월가량 투약한 결과 부작용이 관찰되지 않았다고 설명했다.90

[바이오타임즈] 현장형 신속 검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)이 경기도 의왕 소재지의 신규 제조소에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 체외 진단 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서(KGMP) 승인을 획득했다.휴마시스는 코로나19 사태 이후 해외 수주량이 증가하면서 지난해 11월부터 경기도 의왕시에 생산 공장을 확보했고, 수출용 물량으로 하루 약 10만 개를 생산해왔다. 이후 국내 확진자 증가 및 자가 검사키트의 선별진료소 사용에 따라 국내 수요가 가파르게 증가하면서 이에 대응하기 위해 KGMP 인증을

[바이오타임즈] (주)진매트릭스(109820, 대표이사 김수옥)는 지카바이러스 후보 백신의 비임상 유효성 평가 결과가 국제 바이러스 학회의 공식 학술지인 ‘VIROLOGY(바이러스학 저널)’ 최근호에 게재됐다고 14일 전했다.진매트릭스는 자체 개발한 지카바이러스 후보 백신 ‘GMZ002’의 비임상 효력 시험을 통해 치사량 이상의 바이러스 공격 접종에 대해 100%의 보호 효과를 입증했다. 또한 ‘GMZ002’는 야생형보다 세포 배양 생산성이 100배 이상 증가해 생산성이 크게 개선됐다. 진매트릭스는 해당 연구 결과를 ‘VIROLOG

[바이오타임즈](주)진매트릭스(109820, 대표이사 김수옥)가 특허청으로부터 지카 바이러스 백신 ‘GMZ002’의 국내 특허 등록을 결정받았다고 12일 공시했다.이번 등록 특허의 정식 명칭은 ‘지카 바이러스 변이주와 이를 포함한 지카 백신 조성물’로, 특허 내용은 신규 지카 바이러스주와 이를 이용한 백신 제조 방법까지 포괄하고 있다.지카 바이러스는 뎅기열, 치쿤구니야열을 유발하는 바이러스와 동일한 플라비바이러스(Flavivirus) 계열의 바이러스다. 현재 지카 바이러스로 인한 임신부 감염과 소두증 아기의 출생 간의 연관성에 대한

[바이오타임즈] 지난 9일 인천의 한 아파트 가정집 수돗물에서 유충이 나와 논란이 되었다. ‘깔따구’로 알려진 이 유충은 인천 서구뿐 아니라 서울, 부평, 강화 등에서도 발견되었다는 제보가 잇따르고 있다. 한편 매미나방, 노린재 떼에 이어 최근에는 대벌레 떼까지 도심에 무더기로 출현해 불쾌감을 증폭시키고 있다. 수돗물에서 살아있는 벌레가… 불안 확산수돗물에서 발견되고 있는 깔따구 유충 때문에 인천 지역 온라인 커뮤니티가 뜨겁다. 인천시는 깔따구 유충이 인체에 무해하다는 입장이지만, 맘카페를 중심으로 불안하다는 반응은 잦아들지 않고

유도만능줄기세포, 제작부터 약물 평가까지 - CiSTEM[바이오타임즈] (주)시스템(CiSTEM)은 clinical immunology와 stem cell을 결합하여 만든 회사 이름과 같이 임상면역학과 줄기세포에 대한 연구를 진행중이며, 유도만능줄기세포(induced pluripotent stem cell, iPSC)를 기반으로 한 서비스를 제공한다.회사에서 제공하는 유도만능줄기세포 제작 서비스는 의뢰자 맞춤형으로 진행되어 정상인 또는 환자의 세포를 이용한다. 제작 뿐만 아니라 다양한 유도만능줄기세포 마커를 통한 세포주 품질 검증

[바이오타임즈] 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited, 이하 다케다)(도쿄증권거래소: 4502/NYSE:TAK)이 자사의 뎅기열 백신 후보물질(TAK-003)의 ‘뎅기열에 대한 4가 면역력 효능 연구(Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES))’ 중추적 3상 시험의 1차 평가변수 결과가 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 게재됐다고 6일 발표했다.다케다의 뎅기열 백신 후보물질은