[바이오타임즈] 소프트웨어 의료기기(SaMD)의 시장 현황과 인허가 정보에 대해 논의하는 워크숍 ‘의료기기 혁신 워크숍: SaMD의 미래’가 오는 5월 21일 서울 강남구 디앤오강남빌딩(2층 대강당)에서 개최된다.이번 워크숍은 한국규제과학센터(센터장 박인숙)가 주최하고 비앤피랩(주)(대표 임화경), 동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과(학과장 김성민)가 주관하며, 소프트웨어 의료기기 분야 예비 및 초기 스타트업, 관련 종사자들을 대상으로 한다.주요 내용은 ▲SaMD 개발 동향과 시장 전망(강성지 ㈜WELT 대표) ▲SaMD 기술문서

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 후원하고 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)가 주최하는 백신 업계의 노벨상, ‘박만훈상’ 시상식이 25일 개최됐다.SK바이오사이언스와 IVI가 공동 주최하는 박만훈상은 백신 산업 활성화 및 故박만훈 부회장의 업적을 기리고자 2021년 신설됐다. SK바이오사이언스와 IVI는 박만훈상을 백신 분야 가장 권위 있는 상으로 정례화하고자 IVI 사무총장 등 12명의 전문가로 구성된 선정위원회를 통해 매년 전 세계 백신 업계에서 의미 있는 공적을 세운 개인이나

[바이오타임즈] 제이앤피메디가 자사 의료 비즈니스 솔루션 및 네트워킹 역량을 결합한 신사업을 선보이며 침체된 업계 활성화에 앞장선다.의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)는 국내 제약·바이오 시장에 신성장 동력을 공급하기 위해 ‘혁신 바이오텍 및 의료기 기사 투자 지원사업’에 돌입한다고 24일 밝혔다.이번 지원사업은 제이엔피메디의 메이븐 클리니컬 클라우드 솔루션 역량과 투자 네트워크를 기반으로 제약 및 의료기기 기업과 투자사를 매칭하는 비즈니스 모델로, 제이앤피메디가 직접 투자를 집행하며 규모 있는 투자사와의 연결 기점

[바이오타임즈] 스마트폰을 오래 사용하면서 손이 저리는 증상으로 병원을 찾는 환자들이 늘고 있다. 손 저림은 다양한 원인으로 나타날 수 있다. 원인 중 대표적인 것은 손목 터널 증후군이다. 그러나 목디스크의 영향으로 목 통증 외에도 어깨나 팔, 손까지 통증과 저림이 발생할 수 있어서 명확한 손 저림의 원인 파악이 중요하다.현대인은 아침부터 밤까지 24시간 스마트폰과 함께 살아가고 있다. 일각에서는 ‘호모 모빌리언스’(Homo Mobilians)라는 말이 유행하기도 한다. 주변을 살피지 않고 좀비처럼 스마트폰만 쳐다보면서 느리게 걷는

[바이오타임즈] 대기 중에 미세먼지며 꽃가루가 많이 떠다니는 봄에 유독 눈이 가렵다는 사람들이 많다. 미세먼지나 꽃가루는 눈에 강한 자극을 주는 알레르기 유발 물질이라서, 알레르기로 인한 가려움이 생기기 쉬운 것이다. 눈이 가렵거나 이물질이 들어가서 답답함을 느낄 때, 우리는 무심코 손으로 눈을 비비기 쉽다. 또는 눈이 건조하거나 피로할 때, 자기도 모르게 눈을 비비는 습관을 가진 이들도 주변에서 흔히 볼 수 있다.그런데 이렇게 눈을 손으로 비벼대는 습관은 각종 안질환을 일으킬 뿐 아니라, 운이 나쁘면 실명을 불러오는 질환의 원인이

[바이오타임즈] 5월 2일 코스닥 상장하는 GLP-1 계열 경구용 비만/MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 17일 여의도 63빌딩에서 열린 기자간담회를 통해 코스닥 시장 상장에 따른 전략과 비전을 밝혔다.2014년 설립된 디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만성 질환 치료제 개발 전문 기업이다. 회사는 ▲경구용 비만 치료제(DD02S, DD03)를 중심으로 ▲주사용 MASH 치료제(DD01) ▲퇴행성 뇌 질환 치료제(NLY01) 등 다수의 GLP-1 기반 혁신 신약

[바이오타임즈] 한미약품그룹과의 통합이 무산된 OCI 그룹 이우현 회장이 한미약품그룹과 통합 재추진 의사가 없다고 선을 그었다.이우현 회장은 29일 서울 중구 OCI빌딩에서 개최된 OCI홀딩스 정기주주총회에서 이같이 밝히면서도, 기존 사업과 시너지 낼 수 있는 분야에 대해서는 사업다각화를 계속 시도할 뜻임을 내비쳤다.OCI는 주총 직후 “주주분들의 뜻을 겸허히 받아들이고, 통합 절차는 중단된다”며 “앞으로 한미약품의 발전을 바란다”고 밝혔다.OCI 그룹 이우현 회장은 29일 OCI홀딩스 정기주주총회 이후 기자들과 만난 자리에서도 한

[바이오타임즈] 전 세계적으로 AI(인공지능) 신약개발이 주목되는 가운데, 글로벌 빅파마의 바이오 공략이 거세다.AI 반도체 대장주인 엔비디아까지 신약 개발에 뛰어들면서 제약산업의 지형 변화에 관심이 쏠린다.이에 따라 생성형 AI를 통한 신약개발 가속화로 디지털 수술, 디지털 생물학, 디지털 헬스에 이르기까지 다양한 영역에서 의료AI가 획기적인 기능을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.◇엔비디아, AI 신약개발 분야 본격적으로 진출…100개 이상 기업과 협력미국 반도체 기업 엔비디아는 최근 신약 개발을 가속할 수 있는 생성형 AI 모

[바이오타임즈] 항암제 분야에서 글로벌 시장을 선점하기 위한 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발 경쟁이 가속하고 있다. 자체 신약개발은 물론 M&A 및 파트너십 활동도 활발해 지난해 1,000억 달러에 육박하는 투자가 이뤄졌다. ADC의 특성과 향후 성장성에 따라 이 같은 추세는 지속될 것으로 전망된다.◇ADC, 왜 4세대 항암제인가ADC는 암을 잡는 유도탄으로 불리는 차세대 항암제 기술이다. 특정 항원에 결합하는 항체를 링커 기술로 약물과 결합한 구조다. 선택적 암세포 사멸 효과로 인해 치료

[바이오타임즈] 한국과학기술연구원 홍릉특구사업단(이하, KIST)은 포스트팁스 기업의 글로벌 진출의 일환으로 작년 싱가포르에 이어, 올해 3월 18일과 19일 양일간 일본의 투자자와 오픈이노베이션 수요기업과의 만남을 지원하는 ‘POST-TIPS IN JAPAN’ 행사를 개최했다고 밝혔다.일본은 최근 스타트업에 대한 투자가 지속해서 증가하고 있고, 특히 오픈이노베이션이 활성화되어 있어 전 세계적인 자본시장 침체에도 가장 매력적인 시장으로 부상하고 있다. KIST는 이번 행사를 통해 일본을 포스트팁스 기업의 글로벌 진출 교두보로 삼아

[바이오타임즈] 가축 메탄가스 연구전문 스타트업 메텍홀딩스(MeTech Holdings, 이하 메텍)가 축산 분야 메탄저감 기업인 美 아르키아 바이오(Arkea Bio)와 메탄캡슐(Methane Capsule) 수출계약을 체결했다고 21일 발표했다.미국 아르키아 바이오(CEO: 콜린 R. 사우스)는 기후 변화 완화 솔루션 개발에 주력하는 농업 과학 회사다. 빌 게이츠가 설립한 기후 중심 펀드인 브레이크스루 에너지벤처스(Breakthrough Energy Ventures)로부터 1,200만 달러의 투자유치에 성공한 바 있다.이번 수출

[바이오타임즈] 화이자가 소비가 건강관리 부문을 축소하는 모양새다. 미국 는 18일(현지 시각) 미국 제약사 화이자(Pfizer)가 영국 다국적 소비자 건강관리 기업 헤일리온(Haleon)의 지분을 매각한다고 발표했다. 보도에 따르면 화이자는 헤일리온의 지분 32%를 보유한 최대주주다. 거래 대상은 헤일리온의 주식 6억 3,000만 주로 매각가는 25억 8,000만 달러(약 3조 5,000억 원) 정도 된다. 이 과정에서 헤일리온은 화이자로부터 6억 5,500만 달러(약 8,762억 원)어치의 자사주를

[바이오타임즈] 비알코올성 지방간염 치료제 시장이 본격적으로 열릴 전망이다. 미국 는 15일(현지 시각) 식품의약국(FDA)이 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, 이하 마드리갈)가 개발한 지방간염 치료제를 최초로 승인했다고 발표했다. 보도에 따르면 FDA는 마드리갈이 개발한 ‘레즈디프라’(Rezdiffra, 성분명 레스메티롬)를 가속 승인했다. 가속 승인은 임상적 이점을 합리적으로 예측할 수 있는 경우 의학적 미충족 수요를 빠르게 해결하고자 약물을 조기 승인하는 제도다.

[바이오타임즈] 체외 진단 전문기업 오상헬스케어(036220)가 코스닥 상장 첫날 선전했다.올해 바이오기업으로서는 처음 상장한 오상헬스케어의 주가는 13일 공모가(2만 원) 보다 46.75%(9,350원) 오른 9,350원에 장을 마감했다.이날 오상헬스케어는 공모가(2만 원) 보다 66%가량 높은 3만 3,250원에 시가를 형성했고, 장 초반 125% 상승해 4만 5,000원까지 급등하기도 했다.1996년에 설립한 오상헬스케어는 ▲생화학진단 ▲분자진단 ▲면역진단 등 다각화된 체외 진단 사업 포트폴리오를 보유하고 있다.오상헬스케어는

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 희귀유전질환 진단 기업 쓰리빌리언이 3월 13일부터 15일까지 사흘간 캐나다 토론토에서 열리는 미국의학유전학회(American College of Medical Genetics and Genomics, ACMG)에 참가해 신규 서비스를 소개한다고 밝혔다.ACMG 학회는 매년 연례 회의를 통해 글로벌 유전 진단 기준을 수립하고 가이드라인을 제시하는 글로벌 최대 규모의 의학유전학회로, 쓰리빌리언은 ‘Boosted Exome’, ‘3B-INTERPRETER’, ‘Rapid analysis’ 총 3개의

[바이오타임즈] 올해 바이오기업이 잇따라 기업공개(IPO)에 도전하면서 한동안 위축됐던 바이오 업계의 투자 심리가 회복될지 관심이 모인다. 이 가운데 상당수의 기업이 IPO 재도전에 나서 눈길을 끈다.제약바이오업계에 따르면 올해 IPO에 도전하는 기업은 약 17곳이며, 상장을 한차례 이상 보류했다가 다시 도전하는 기업은 10곳에 달한다.IPO 재도전에 나선 기업은 오상헬스케어, 쓰리빌리언, 온코크로스, 디앤디파마텍, 옵토레인, 엑셀세라퓨틱스, 엔지노믹스, 넥스트바이오메디칼, 퓨처메디신 등이다. 그 중 디앤디파마텍과 엔지노믹스는 세

[바이오타임즈] 올해 가을부터 미국인은 독감 예방 주사와 함께 새로운 코로나19 백신도 접종해야 한다. 4일(현지 시각) 미국 에 따르면 질병통제예방센터(CDC, Centers for Disease Control and Prevention) 연구원은 새로운 버전의 백신에 사용할 균주를 고르기 위해 지속해서 연구 중이다. 오는 5월에 백신의 표적이 될 균주가 나올 것을 예측된다. 맨디 코헨(Mandy Cohen) CDC 국장은 “독감 예방 주사를 맞는 사람은 새로운 코로나19 주사도 맞는다고 생각하면 된

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(과제명 NBP618, 이하 스카이타이포이드)’가 WHO PQ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이로써 SK바이오사이언스는 독감 백신 2종, 수두 백신에 이어 장티푸스 백신까지 WHO PQ 인증을 연이어 획득했다.WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성과 유효성, GMP를 인증하는 제도로, 심사 통과 시 국제 조달

[바이오타임즈] 대한민국 K-뷰티메디컬 대표브랜드 리엔장성형외과의원이 20일 강남 343빌딩으로 확장 이전했다고 전했다.강남 본원은 고객의 편리한 이용과 동선, 신속한 의료서비스 제공을 위해 한 건물 내 성형외과와 피부과의 진료와 시술이 가능하도록 통합됐다.이에 따라 본원의 명칭 또한 리엔장 강남 본원으로 변경되며 14층 리엔장성형외과의원, 15층 리엔장성형외과수술실, 16층 프리미엄 라운지, 17층 리엔장피부시술실, 18층 리엔장뷰티상담실로 운영 된다.리엔장성형외과의원 장영우 대표원장은 “이번 대규모 확장 이전은 고객의 안전과 만

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발 벤처기업 지뉴브는 미국 ‘알츠하이머 치료제 개발재단(ADDF, Alzheimer’s Drug Discovery Foundation)’의 지원 대상 기관에 선정됐다고 22일 밝혔다.에스티 로더 일가와 빌&멜린다 게이츠 재단 등이 후원하는 ADDF는 전 세계 알츠하이머 프로젝트 중 기술력과 혁신성 등을 기준으로 엄선해 해당 연구기관을 지원하고 있다. 지금까지 25년간 약 20개국 750개의 신약후보물질 프로그램, 바이오마커(생체표지자) 프로그램 및 임상 개발에 2억 9,000만 달러(한화 약 3,800억