[바이오타임즈] 국내 엑소좀 치료제 개발 기업 브렉소젠(Brexogen)은 독자 개발한 플랫폼(BG-platform) 기술이 적용된 엑소좀의 심근경색 치료 효과를 나노생물학 분야의 저명한 국제학술지인 ‘저널 오브 나노바이오테크놀로지(Journal of Nanobiotechnology)’에 지난 4일 게재했다고 8일 밝혔다.심근경색은 심근에 혈액을 공급하는 관상동맥이 막혀 산소공급이 중단되면서 심장조직이 손상되는 질환으로 초기 사망률이 30%에 달하며, 응급치료 후에도 사망률이 5~10%에 이른다. 심근경색이 발생하면 스텐트 시술이

[바이오타임즈] 엑소좀 신약 개발 기업 협의체인 ‘엑소좀산업협의회(Extracellular Vesicles Industry Association)’가 1월 30일 회원사 32곳이 참석한 가운데 코엑스에서 2024년 정기총회를 성황리에 개최했다.정기총회는 개회선언 및 성원 보고·감사보고·사업 보고 순으로 진행됐으며 ▲2023년 결산 ▲이사·감사 선임 ▲2024년도 사업계획·예산안 등의 안건 4건이 심의·의결됐다.협의회는 이번 총회에서 엠디뮨의 배신규 대표에 이어 일리아스바이오로직스의 최철희 대표를 제2대 회장으로 선임하고, 부회장으로

[바이오타임즈] 엑소좀 신약 개발 바이오텍 브렉소젠(Brexogen)은 BG-platform 기술에 의해 생산된 엑소좀의 비알코올성 지방간질환(Nonalcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료 효과와 기전을 규명한 연구 결과가 국제 학술지 ‘저널 오브 컨트롤드 릴리즈(Journal of Controlled Release, IF:11.467)’에 게재됐다고 3일 밝혔다.이번 논문은 BG-platform의 핵심기술인 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포인 BxC 유래 엑소좀을 이용해 NASH의 근저를 이루는 복수의 기작을

[바이오타임즈] 엑소좀 신약 개발 벤처기업 브렉소젠이 시리즈 C 라운드를 통해 120억 원 규모의 투자 유치에 성공했다고 1일 밝혔다. 이번 투자 유치는 2021년 시리즈 B 투자 유치 이후 1년 8개월 만이며, 지금까지의 누적 투자금은 320억 원에 이른다.이번 라운드에는 한국콜마홀딩스가 전략적 투자자(SI)로 신규 참여했으며, 기존투자사인 한국산업은행, 한국투자파트너스, UTC인베스트먼트, 타임폴리오자산운용이 시리즈 B에 이어 후속 투자를 집행했다. 이중 한국투자파트너스, UTC인베스트먼트는 2020년 시리즈 A부터 후속 투자를

[바이오타임즈] HK이노엔이 엑소좀 치료제 전문기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 31일 전했다.이 계약은 지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과다. HK이노엔은 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 세포주를 생산한다. 계약 금액 및 생산 규모는 양사 간 계약 조건에 따라 비공개다.세포주 생산은 경기도 하남시에 소재한 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터에서 맡게 되며, 세포주 특성 분석과 함께 균질성을 확보한 세포주를 생

[바이오타임즈] 엑소좀산업협의회(EVIA, 회장 배신규 엠디뮨 대표)는 한국엑소좀학회(KSEV, 회장 박재성 포항공대 교수)와 공동주최로, 엑소좀 임상개발의 현장을 접할 수 있는 ‘KSEV 2023 산학협력 워크숍’을 6월 27일 서울 코엑스에서 개최한다고 밝혔다.행사에는 보건복지부와 식약처의 관련 부서 담당자가 참석해 ‘첨단재생의료 심의 제도’와 ‘세포외소포 치료제 규제체계 및 개발 지원’에 대해 발표할 예정이다.강연 프로그램으로는 도쿄지케이의과대학 후지타 유 교수의 특별강연과 부산대병원 소화기내과 김동욱 교수, 연세세브란스 종양

[바이오타임즈] 엑소좀 신약 개발 기업 브렉소젠(Brexogen)은 5월 10일~13일까지 도쿄에서 개최된 세계피부연구학회(International Societies for Investigative Dermatology, ISID)에 참가해 보유 파이프라인 소개와 포스터 발표 등을 진행했다.ISID는 세계에서 가장 큰 피부과학 기초연구학회로 미국피부연구학회(Society of Investigative Dermatology), 유럽피부연구학회(European Society of Dermatological Research), 일본피부연

[바이오타임즈] 브렉소젠은 미국에서 지난달 18일 중증 아토피피부염 치료제로 개발 중인 엑소좀 카고 단백질 조절 기술로 제조된 줄기세포 유래 기능 강화 엑소좀 BRE-AD01의 첫 환자 투여를 시작했다고 4일 밝혔다.브렉소젠은 지난해 10월 27일 미국 FDA, Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)와 BRE-AD01에 대한 임상 1상 시험 신청 승인 리뷰를 마치고 임상 진입을 확정한 후 임상시험 기관을 통한 환자 투약을 준비해 왔다.이번 임상시험은 미국 내 18세 이상의 중등도

[바이오타임즈] 바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)은 20일 엑소좀 치료제 전문기업 브렉소젠과 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 업무협약으로 HK이노엔은 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주를 생산할 예정이다. 생산은 경기도 하남에 구축한 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터에서 진행한다.‘엑소좀’은 세포가 분비하는 나노 입자로, 국내외 제약·바이오 기업들이 엑소좀을 활용해 바이오마커, 약물 전달 시스템(DDS) 또는 치료물질로 개발하고 있다.기존 줄기세포 유래 엑소좀 치료제는 세포 내

[바이오타임즈] 생물학적 제제부터 JAK 억제제까지 중등도-중증 아토피 피부염 최신 치료제가 새롭게 등장하고 있다. 그럼에도 불구하고 충분한 치료 효과를 보지 못한 환자들에게는 아쉬움이 여전하다. 아토피 피부염 치료제의 한계를 극복하기 위한 연구·개발이 끊임없이 이어지는 가운데, 줄기세포 치료제가 '차세대 아토피 치료제'로 관심을 끌고 있다. ◇ 아토피 피부염 환자 지속 증가…중등도·중증 상태 환자 성인 절반 이상 차지아토피 피부염은 유전적 요인과 환경적인 요인이 복합적으로 작용해 나타나는 만성 염증성 피부질환이다. 치료를 중단하면

[바이오타임즈] 엑소좀산업협의회(회장 배신규)가 지난 1월 31일 2023년 정기총회를 개최했다. 이날 행사에는 30개 회원사가 참석했다.정기총회는 개회선언 및 성원 보고, 사업 보고, 감사보고로 진행됐으며, ▲2022년 결산 ▲정관 변경 ▲이사 선임 ▲감사 선임 ▲2023년도 사업계획 및 예산안 등 5건의 안건에 대해 심의 의결했다.협의회는 2년 임기가 만료된 배신규 회장(엠디뮨 대표)과 최철희 부회장(일리아스바이오로직스 대표)을 비롯한 기존 임원진을 재선임하고, 신규 이사로 김윤근 엠디헬스케어 대표, 김수 브렉소젠 대표를 추가

[바이오타임즈] 이엔셀은 자사의 GMP 시설에서 위탁생산한 브렉소젠의 아토피 엑소좀 치료제가 미국 FDA 임상 1상 승인을 받았다고 26일 밝혔다.브렉소젠의 엑소좀 치료제 FDA 임상 1상 승인은 22년 10월에 확정됐으며, 이달 현지 임상 1상 시험을 위한 준비에 한창이다.이엔셀은 2021년 2월 브렉소젠과 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주(BxC-WCB) 위탁생산 계약을 체결해 세포주 생산을 완료했다. 또한, 같은 해 11월 브렉소젠과 엑소좀 치료제 완제품에 대한 위탁생산 계약을 추가로 체결해 2022년 8월 이엔셀 하남 GMP

[바이오타임즈] 브렉소젠㈜은 자체 엑소좀-플랫폼 기술로 개발하고 있는 아토피 피부염 엑소좀 치료제 ‘BRE-AD01’이 미국 FDA 임상 1상을 시작한다고 31일 밝혔다. 아토피 피부염 엑소좀 치료제로는 주요 국가에서는 첫 임상 1상 진입이며, 임상 1상 단계의 연구이지만 환자를 대상으로 진행되어 의미가 매우 크다는 것이 회사의 설명이다.‘BRE-AD01’은 브렉소젠의 고유 엑소좀-플랫폼(BG-Platform) 기술로 개발된 아토피 피부염 치료제로 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주(BxC)에 줄기세포 면역억제 활성화 기술을 활용해 생

[바이오타임즈] ‘엑소좀’(Exosome)이 2022년 바이오 업계의 새로운 모달리티(Modality, 치료 접근법)으로 각광 받고 있다.엑소좀은 약 60조 개에 이르는 인체 내 세포끼리 신호를 주고받는 지름 50~200㎚(나노미터)의 동그란 입자다. 처음에는 세포에서 노폐물을 제거하는 메커니즘으로 인식됐다가 약물 전달체로서의 특성이 점차 밝혀지면서, 엑소좀 기반 기술을 연구·개발하는 기업이 급증하고 관련 시장도 폭발적으로 성장할 것으로 전망되고 있다.특히 아직 기술의 태동 단계로 전 세계적으로 개발 속도의 격차가 크지 않다는 점도

[바이오타임즈] 줄기세포 엑소좀 치료제 개발업체 브렉소젠은 조직 재생 기능향상 줄기세포 유래 엑소좀을 이용한 ‘줄기세포 엑소좀 기반 비알코올성 지방간 질환 치료효능 검증 및 임상 적용 연구’라는 주제로 과학기술정보통신부 및 보건복지부가 주관하는 ‘범부처재생의료기술개발사업’ 지원 대상으로 선정됐다고 밝혔다.지난해 ‘심근경색 치료 관련 연구’ 주제에 이은 2년 연속 선정이다.범부처재생의료기술개발사업은 재생의료 분야의 기초, 원천 핵심기술 개발부터 치료제, 치료 기술 등 임상까지 전 주기를 지원해 난치질환 극복과 미래 바이오 경제 시대의

[바이오타임즈] 최근 엑소좀 치료제가 차세대 바이오의약품으로 주목받는 가운데, 엑소좀을 활용한 신약 개발 기업들이 엑소좀 산업 분야 발전을 위한 ‘엑소좀산업협의회’를 공식 출범했다.엑소좀산업협의회는 관련 기업들이 의기투합해 엑소좀 관련 기술을 발전시키고 응용 분야 확대와 산업 활성화를 도모하기 위해 구성됐다고 23일 밝혔다회원사는 로제타엑소좀, 브렉소젠, 시프트바이오, 에스엔이바이오, 엑소스템텍, 엑소좀플러스, 엑소코바이오, 엑소퍼트, 엑솔런스바이오테크놀로지, 엠디뮨, 엠디헬스케어, 웰에이징엑소바이오, 이언메딕스, 일리아스바이오로직

[바이오타임즈] 생체분자들을 주변 세포에 전달하는, 나노입자 크기의 작은 세포 소포체 ‘엑소좀’(Exosome)이 이슈다.30년 전에 처음 발견된 엑소좀의 역사는 나름 드라마틱하다. 처음에는 세포에서 노폐물을 제거하는 메커니즘으로 인식됐다가, 10여 년 전에는 몸 안을 돌아다니면서 단순히 면역 반응을 조절한다는 정도만 알려져 있었다. 하지만 최근 몇 년 사이 약물 전달체로서의 특성이 점차 밝혀지면서 몸값이 올라갔다.엑소좀은 약 60조 개에 이르는 인체 내 세포끼리 신호를 주고받는 지름 50~200㎚(나노미터)의 동그란 입자다. 엑소

[바이오타임즈] 한국바이오협회가 국내 바이오 스타트업들의 도약을 위한 전폭적 지원에 나선다.협회는 K-바이오의 혁신을 이끌어 나갈 국내 스타트업을 대상으로 하는 해외 진출 프로그램 ‘오픈 이노베이션 챌린지’ 및 투자유치 설명회 ‘Smart Start’, ‘Golden Seed Challenge’를 25일부터 27일까지 연달아 개최한다. ◇ 베링거인겔하임과의 협력 지원하는 ‘오픈 이노베이션 챌린지’우선 이달 26일부터 27일까지 한독상공회의소에서 열리는 ‘오픈 이노베이션 챌린지’에는 독일의 다국적 제약사 베링거인겔하임이 참여해 국내

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 업계에서 엑소좀은 요즈음 핫한 이슈다. 알츠하이머의 새로운 치료법으로 신경세포에 엑소좀을 투여해 아밀로이드 베타 응집을 감소시키는 방법이 제시되는 등 그 어느때보다도 엑소좀에 대한 연구가 활발히 진행되고 있다(본지 8월 참고).엑소좀은 우리 몸에서 일어나는 다양한 생리학적 현상들에 관련된 미세 운반 물질(nanocarrier)이다. 엑소좀은 DNA, mRNA, miRNA나 단백질 등을 세포에서 세포로 운반하여 전달받은 세포의 생물학적 변화를 유도한다.일리아스바이오로직스지난 7월, 일리아스바이오로직스