[바이오타임즈] 제노포커스는 항산화효소 SOD(수퍼옥사이드 디스뮤타제) 분비가 강화된 바실러스 스포아 LBP(live biotherapeutic product)가 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)에 치료 효과가 있음을 입증했다고 8일 밝혔다.해당 논문은 제노포커스 자회사 ‘바이옴로직’과 ‘서울 아산병원 호흡기 내과’의 공동연구 결과로, SCI급 국제학술지 ‘생물의학 및 약물치료(Biomedicine & Pharmacotherapy(IF=7.5))’에 게재됐다.특발성 폐섬유증은 알 수 없

[바이오타임즈] 비앤피랩(주)는 식품의약품안전처로부터 망막질환 진단을 위한 안과 영상 검출·진단 보조 소프트웨어에 대한 임상시험계획을 승인받았다고 14일 밝혔다.망막질환은 자각할 만한 뚜렷한 초기 증상이 없어 조기진단이 어려우나, 인공지능(AI)을 활용한 ‘ICHI’는 안저 영상만으로 편리하게 망막질환의 위험을 진단․보조할 수 있다. 비앤피랩은 충북대학교 약학대학 윤재석 교수 및 정보통계학과 허태영 교수 연구팀과 공동으로 AI 기반으로 망막질환 진단 보조에 최적화된 소프트웨어를 개발했다.이번 승인된 임상시험계획은 안저 영상 분석을

[바이오타임즈] 앱클론(174900)은 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 성공적인 임상 1상 결과를 바탕으로 임상 2상을 위한 의료기관을 7곳으로 확대한다고 25일 밝혔다.앱클론은 지난해 서울아산병원을 시작으로 아주대병원, 울산대병원, 동아대병원으로 임상병원을 확대해 임상 1상을 마쳤으며, 신속한 임상 2상을 위해 3곳의 임상병원 추가를 진행하고 있다. 대상 병원은 삼성서울병원, 서울대병원, 여의도성모병원이다.앱클론은 짧은 기간 내에 임상 2상을 성공적으로 완료한 뒤, 국내에서 AT101의 신속 허가 승인 트랙을 밟는다는 목표다

[바이오타임즈] 앱클론(174900)은 자사가 개발한 CAR-T(카티) 치료제 AT101에 대한 임상 1상에서 효능과 안전성을 확인했다고 4일 밝혔다. 회사는 이 같은 결과를 CRO 업체로부터 수령했다.AT101의 임상 1상은 재발성 또는 불응성 B 세포 비호지킨 림프종 환자 12명을 대상으로 4개 병원(서울아산병원, 아주대병원, 울산대병원, 동아대병원)에서 실시됐다.임상 1상의 1차 목적은 AT101의 안전성과 내약성에 근거한 최대 내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 임상 2상에서의 권장 용량(Reco

[바이오타임즈] 대한항암요법연구회(회장 장대영)가 그간 치료옵션이 제한됐던 폐경 전 유방암 환자 치료에 중점을 둔 Young-PEARL(KCSG-BR15-10) 연구가 한국보건산업진흥원으로부터 ‘2023년도 보건의료 R&D 우수성과’로 채택됐다고 24일 밝혔다.Young-PEARL 연구는 이전 타목시펜 치료 중 재발 또는 진행된 HR+/HER2- 유방암이 있는 19세 이상 폐경 전 환자 189명을 대상으로 진행된 무작위배정 2상 연구로, 대한항암요법연구회 유방암 분과에서 연구자 의뢰 임상시험으로 시행했으며, 지난 2016년부터 20

[바이오타임즈] 게놈 분석 전문기업 클리노믹스(352770)는 UNIST 게놈센터와 울산대 의대 심장내과 신은석 교수 연구팀과 공동으로, 심근경색과 연관된 6개의 유전변이 생체지표 검증을 완료했다. 심장마비의 주원인인 심근경색이 일찍 온 사람과 건강한 사람의 혈액을 비교하고, 그 차이가 나는 DNA 변이를 찾은 것이다.이번 연구 결과는 국제 학술지인 Frontiers in Cardiovascular Medicine지 온라인판 7월 3일 자에 게재됐다.연구팀은 전체 게놈(Genome-wide Association Study) 연관분석

[바이오타임즈] 국내 연구진이 암세포를 원재료로 하는 획기적인 암 치료 백신 개발의 가능성을 열었다. 일반적으로 암 치료는 수술 후 남아 있는 암세포를 완벽하게 제거하기 위해 화학적 항암 치료나 방사선 치료를 병행한다. 하지만 전이나 재발, 치료 부작용으로 많은 환자가 고통받고 있다. 암세포만을 선택적으로 사멸시킬 수 있는 암 백신은 오랜 시간 개발이 시도되고 있지만, 아직은 이렇다 할 결과가 없다. 이에 안정적이고 부작용이 적으며 수술 후 전이 및 재발을 차단할 수 있는 새로운 형태의 암 치료 백신 개발이 시급하다.한국연구재단은

[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 진행 중인 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 임상 1상에서 중간 용량 투여군 환자 모두로부터 완전관해를 확인했다. 회사는 2023 미국암연구학회(AACR)에서 AT101의 비임상 및 임상 1상 결과 일부를 공개했다.이번에 발표된 비임상 결과에는 기존 카티 치료제 대비 AT101의 혈액암 치료 우수성 및 차별성에 관한 내용이 포함됐다. AT101은 앱클론이 독자적으로 개발한 h1218 항체를 사용함으로써, FMC63 항체를 똑같이 사용하는 기존의 모든 상용화 카티 제품(킴리아, 예스카타 등)

[바이오타임즈] “상장 후 지속해서 신약 연구개발 및 상용화에 성공해 대한민국 바이오산업의 성장에 기여하고, 혁신 신약의 개발을 통해 우리 사회에 환원하겠다는 회사의 철학을 실현해 나가겠다.”이달 30일 코스닥에 상장하는 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)의 이병건 대표가 13일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 간담회를 개최하고, 상장 후 사업 계획과 비전을 발표했다.특히, 추가 기술이전에 주력할 계획임을 밝혔다. 현재까지 전임상 단계에서 2건, 2조 3,000억 원 규모의 기술이전을 완료했으며, 향후 5년 내 5건 이상

[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 오는 4월 미국 올랜도에서 개최되는 2023 미국 암연구학회(AACR)에 참가해 자사의 카티(CAR-T) 치료제 AT101에 대한 비임상 및 임상 1상 결과 일부를 발표한다고 22일 밝혔다.AACR은 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 전 세계 대표적인 암 관련 학회로 손꼽히며, 올해는 4월 14일부터 19일까지 미국 올랜도에서 개최된다.특히 이번 발표는 최초의 카티 치료제 킴리아를 개발하고 최근까지 카티 연구를 선도하고 있는 펜실베이니아 의과대학(UPENN) 림프종 사이언스 센터장 마르코 루엘

[바이오타임즈] 게놈(유전체) 분석 전문기업 클리노믹스(352770)의 주가가 상한가를 기록 중이다.클리노믹스는 22일 낮 12시 41분 기준, 전 거래일보다 29.99%(2,180원) 오른 9,450원에 거래되고 있다.이날 클리노믹스는 조기진단이 어려운 폐암을 핏속의 아주 작은 암 DNA로 빠르고 정밀하게 진단할 수 있는 인공지능 알고리즘 개발에 성공했다고 밝혔다.이번 연구 결과는 11월 17일 국제학술지 ‘분자세포검사’(Molecular and Cellular Probe)의 특별호 ‘암 액체생검’(Liquid biopsy in

[바이오타임즈] 게놈(유전체) 분석 전문 기업 클리노믹스(352770)의 주가가 강세를 보이고 있다.클리노믹스는 8일 낮 1시 49분 기준, 전 거래일보다 20.06%(1,400원) 오른 8,380원에 거래 중이다.클리노믹스의 이 같은 상승 배경에는 조기 심근경색 지표 개발 성공 소식이 작용한 것으로 보인다. 회사는 대량의 게놈 빅데이터를 활용해 조기 심근경색과 연관된 유전자 바이오마커 후보 확보에 성공했다고 7일 밝혔다.이 연구는 울산시에서 주도한 한국인 1만명게놈사업의 지원으로, 유니스트 게놈센터, 울산대학교병원, 울산병원 등과

[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 자사가 개발 중인 혁신 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 임상 의료기관을 서울 외의 전국 지역으로도 확대하고 있다고 26일 밝혔다. 앱클론은 다양한 혈액암 환자를 대상으로 지난 5월부터 서울아산병원을 중심으로 임상 투여를 실시해 왔다. 최근에는 아주대병원, 울산대병원, 동아대병원 등 3곳을 임상병원으로 추가 확정했다. 이에 따라 앱클론의 카티 치료제 임상 진행 속도에 탄력이 붙을 것으로 보인다. 카티 치료제는 첨단바이오의약품으로, 임상을 위해서는 이를 전문적으로 수행할 수 있는 의료진과 진

[바이오타임즈] 인공지능 기반 신약 개발 기업 아론티어(Arontier)는 과학기술정보통신부가 추진하는 ‘2022년 인공지능 활용 혁신 신약 발굴 사업’의 인공지능 활용 후보 물질 발굴 분야 주관 연구 기관으로 선정됐다고 밝혔다.이번 사업은 인공지능 신약 개발 플랫폼을 고도화해 상용화하고, 이를 이용해 신약 후보 물질을 발굴해서 임상 시험 진입을 목표로 한다. 정부로부터 4년간 41억 2,500만 원의 지원을 받게 된다.아론티어는 이번 사업에서 주관기관(책임자 고준수)으로 인공지능 신약 개발 플랫폼 기술 개발을 총괄하고, 한국과학기

[바이오타임즈] 체액 기반 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)는 체액 기반 방광암 조기 분자진단 제품 ‘얼리텍® 방광암’의 대규모 전향적 확증 임상시험을 개시한다고 8일 발표했다.이번 임상시험은 대한비뇨기종양학회 소속의 서울대학교병원, 서울아산병원, 고려대학교 안암병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 아주대학교병원, 부산대학교병원, 울산대학교병원, 화순전남대학교병원 등 9개 대학병원에서 4,000여 명의 신규 혈뇨 환자를 대상으로 한다. 서울대학교병원, 서울아산병원 임상연구심의위원회(IRB)의 승인을 시작

[바이오타임즈] 코로나19로 인해 비대면 진찰의 필요성이 부각되면서, 의료 데이터를 학습해 환자를 분석하고 진단하는 의료 인공지능 기술이 주목받고 있다.의료지능 시스템을 구축하기 위해서는 각 병원의 환자 진단기록인 전자의무기록(EMR)을 직접 통합해 환자별 의료 데이터를 수집·축적하면 되지만, 현재 우리나라 의료법·제도상 한계가 존재한다.이러한 한계를 극복하고자 국내 연구진이 의료지능을 활용한 비대면 협진 체계를 새롭게 구축했다. 환자의 미래 건강 상태를 예측하기 위해 의료기관에 인공지능(AI)을 도입, 다기관 협진에 나선 것이다.

[바이오타임즈] 한국인 만 명의 게놈을 해독하는 프로젝트가 성공적으로 완료됐다. 프로젝트를 시작한 지 5년 만의 성과다.울산과학기술원(UNIST)과 울산시가 주관한 ‘한국인 만 명 게놈 해독 프로젝트’는 2016년부터 시작해 건강한 사람 4,700명과 환자 5,300명 등 총 1만 44명의 한국인 게놈 정보를 수집, 해독한 것이다. 예산만 해도 현재까지 180억 원 이상이 투입되었다.이 프로젝트의 목표는 초대형 바이오 데이터 구축이다. 참여자들로부터 얻어진 생활습관 정보, 의료 정보, 유전 정보를 바탕으로 한 한국인 게놈 지도가 완

[바이오타임즈] 유전자(Gene)와 염색체(Chromosome)의 합성어로 생물 세포에 담긴 유전정보 전체를 뜻하는 게놈(Genome)은 인체 설계도라 불린다.염색체를 구성하는 염기가 어떤 순서로 배열되느냐에 따라 생김새가 달라지고, 특정 질병이 발생할 확률도 높아진다. 이는 인종별로 차이가 있기 때문에 우리에겐 한국인 유전체 정보를 분석한 데이터가 필요하다.세계적인 제약회사들이 개발 중인 코로나19 백신의 출발 역시 게놈 분석이다. 3만 개 염기로 구성된 코로나바이러스 가운데 인간과 가장 다른 염기를 뽑아 화학물질과 산소 등과 결

[바이오타임즈] 한국기초과학지원연구원(원장 신형식, 이하 KBSI) 광주센터 이성수 박사 연구팀은 한양대학교(총장 김우승, 한양대) 생명과학과 김영필 교수 연구팀, 울산대학교 의과대학 이경진 교수 연구팀과 공동연구를 통해 스스로 빛을 내는 단백질로 암세포를 사멸시켜 암을 치료하는 새로운 개념의 기술개발에 성공했다고 14일 밝혔다.이번에 개발된 기술은 생체물질이 스스로 빛을 내는 생물 발광(Bioluminescence) 현상을 응용하여 외부에서의 빛 자극 없이 치료과정을 유도하고, 암세포 사멸 후에는 치료에 사용된 단백질이 빠르게 체

[바이오타임즈] 대한민국 식품의약품안전처(MFDS) 자료에 따르면 아시아 태평양 지역 최대 규모의 바이오테크 전문 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)은 임상시험 승인 수를 기준으로 한국에서 활동하는 임상시험수탁기관 중 상위 3위권에 진입했다.노보텍은 이 결과를 대한민국 국가임상시험지원재단(KONECT) 국제 콘퍼런스에 맞춰 9일 공개했다.(한국 시간 9월 9일~9월 11일, 화상으로 진행)이는 12개월간 제출된 신약 임상시험 승인 자료를 검토해 얻은 결과로 식품의약품안전처(MFDS) 웹사이트에서 확인할 수 있다.상위