[바이오타임즈] 췌장암 1차 치료에 사용할 수 있는 신약이 10년 만에 허가돼 주목받고 있다. 이에 따라 국내 췌장암 치료제 개발 현황에도 관심이 모인다.◇ 10년 만의 췌장암 1차 치료제 등장... 사망 위험 16% 감소에도 이례적 허가최근 미국식품의약국(FDA)은 프랑스 소재 다국적 제약사 입센이 개발한 '오니바이드'(성분명: 이리노테칸 리포솜)를 전이성 췌장 선암 1차 치료제로 승인했다.전이성 췌장암은 꾸준히 새로운 치료옵션 필요성이 제기된 분야다. 오니바이드는 2017년 전이성 췌장암 2차 치료제로 허가된 바 있다. 하지만

[바이오타임즈] 메콕스큐어메드는 회사의 약품 전달 플랫폼 기술을 적용해 개발한 경구용 혈액암 치료제 멕벤투(벤다무스틴)의 다국가(글로벌) 3상 임상시험(2상 연결포함) 신청을 9월 20일 완료했다고 21일 밝혔다.이번에 임상 3상 승인을 신청한 메콕스큐어메드의 멕벤투는 혈액암의 일종인 만성 림프구성 백혈병(CLL), 다발성 골수종, 비호지킨 림프종 치료제 벤다무스틴(Bendamustine, 주사제형)을 경구용으로 만든 항암 신약이다.벤다무스틴은 트렌다(Treanda)라는 이름으로 전 세계에서 판매 중인 만성 림프구 백혈병(CLL),

[바이오타임즈] 아이엠지티(대표 이학종)는 나노입자 기술을 이용, 집속초음파에 반응해 항암제 성분이 방출하도록 설계한 초음파 감응성 나노 항암제의 국내 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 8월 3일 승인받았다고 7일 밝혔다.이번 1상 임상시험에서는 표준요법에 실패한 진행성, 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 항암제인 독소루비신을 봉입한 초음파 감응성 나노입자(IMP301)의 안전성과 내약성을 평가하고, 2상 임상시험에서의 권장 용량을 결정하게 된다.현재 아이엠지티는 항암제 침투력 개선 목적의 집속초음파 시스템(IMD10)을 개발해

[바이오타임즈] 항암제는 부작용도 문제지만 맞는 것도 일이다. 대부분 주사제 형태라 짧게는 수십 분, 길게는 수 시간이 소요되고, 수액이나 보조 약물이라도 추가되면 반나절 가까이 주사 줄을 달고 있어야 한다.이처럼 부작용과 복용 편의성의 문제로 수년 전부터 ‘먹는(경구용) 항암제’의 개발이 증가하는 가운데, 국내 신약 개발 전문기업 메콕스큐어메드가 경구용 혈액암 치료제 ‘멕벤투(Mecbentu)’의 글로벌 임상 3상 승인 신청을 7월 중에 한다고 밝혔다.경구용 항암제는 주사형 항암제를 먹는 형태로 바꾼 것이다. 경구용 항암제는 수십

[바이오타임즈] 라이카바이오시스템즈코리아(이하 라이카)가 지난 5월 20일 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크에서 열린 대한조직세포검사학회에서 새로운 디지털 병리 제품을 전시하고 시연했다고 밝혔다.이번 학회에서 선보인 장비는 디지털 병리 도입 시 중요한 고려사항에 적합한 품질의 슬라이드를 신속하고 효율적으로 제작할 수 있도록 돕는 슬라이드 스캐너 Aperio GT 450 DX와 HistoCore SPECTRA WS이다.특히 GT 450 DX를 활용한 ‘Rack to Rack’ 시스템을 구현한 새로운 통합 시스템은 450장의 슬라이드

[바이오타임즈] 마이크로스피어 장기 지속형 주사제 및 지질 나노입자(LNP) 연구 개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)이 ‘TIDES USA 2023’ 학회에서 ‘유전자 치료제 원액(DS) 통합공정 LNP(지질 나노입자, Lipid Nano Particle) 제조시스템의 개발’ 결과를 발표했다고 밝혔다.‘TIDES USA’ 학회는 올리고 뉴클레오타이드·펩타이드·메신저 리보핵산(mRNA)·유전자 편집 분야의 후보물질 발굴부터 임상 및 상업화까지 신약 개발 전 단계를 망라하는 세계 최대의 학회로, 올해는 미

[바이오타임즈] 약물 전달 기술 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)이 애니젠(대표이사 김재일)과 지난달 28일 펩타이드 의약품 공동개발 및 전략적 사업화에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다.양사는 이번 MOU를 통해 애니젠이 보유하고 있는 펩타이드 기반 혁신 신약을 약물 전달 기술 플랫폼에 탑재하는 방식으로 의약품 개발 공동연구를 진행한다. 이를 통해 펩타이드 약물의 안정적인 방출을 통해 약물 효과를 극대화할 수 있을 것으로 기대된다. 또 공동개발 파이프라인에 대한 글로벌 사업화에도 협력할 예정이다

[바이오타임즈] 인벤티지랩(대표이사 김주희)은 지난달 총사업비 64.5억 원 규모의 산업통상자원부의 ‘백신원부자재 생산고도화 기술개발(백신생산공정기술개발)’ 과제에 선정됐다고 밝혔다.이번 과제의 목표는 mRNA 백신 자국화(백신주권화)를 위한 국내 제조 플랫폼 확보로, mRNA 백신 제형의 품질평가 기준 및 공정기술의 확립, 대용량 제조장비 및 공정 개발을 수행하는 것을 내용으로 한다. 따라서 향후의 감염병 위기에 대응할 수 있는 국가적 보건 대응 역량 강화 및 글로벌 유전자치료제 분야의 경쟁력을 확보할 계기로서 중요성을 가진다.m

[바이오타임즈] 나노-의약 기술 전문기업 (주)무진메디(대표이사 윤태종, 322970)가 자체 LNP(지질 나노입자) 기술을 활용한 제2형 당뇨병 치료제 및 도포형 남성형 탈모치료제 개발 관련 미국 특허를 취득했다고 17일 밝혔다.회사가 이번에 취득한 당뇨병 특허는 세계 최초로 LNP와 유전자 편집 기술을 접목해 대사질환 중 하나인 2형 당뇨병 치료제를 개발한 것으로, 전 세계 가장 큰 시장인 미국에 기술적 선점을 이뤘다는 점에서 유의미한 성과라는 것이 무진메디의 설명이다.이번 특허는 유전자 편집 기술을 이용해 2형 당뇨의 주요 원

[바이오타임즈] 에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 후보물질 STP2104의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다.K-mRNA 컨소시엄은 25일 이같이 밝히고, 향후 국내외 판권을 비롯한 해외 진출 및 대량생산을 기반으로 글로벌 백신 허브 전략을 모색할 예정이라고 설명했다.K-mRNA 컨소시엄은 국산 mRNA 백신 개발을 위해 지난 6월 발족했다. 에스티팜과 한미약품, GC녹십자 등 3개 제약사가 주축이 되고, 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 지원하는 구조다.컨소시엄은 미국, 독일 등 선진

[바이오타임즈] 에스티팜(대표 김경진)은 국내 최초로 개발되는 mRNA-LNP 코로나 백신 STP2104의 임상 1상 시험계획신청(IND)을 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 24일 공시했다.에스티팜은 국산 mRNA 백신 개발을 위해 지난 6월 발족한 K-mRNA 컨소시엄의 일원이다. K-mRNA 컨소시엄은 에스티팜과 한미약품, GC녹십자 등 3개 제약사가 주축이 되고, 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 지원하는 구조다.컨소시엄은 미국, 독일 등 선진국 일부 기업만이 독점하고 있는 mRNA 백신의 핵심 플랫폼 기술인 캡핑과

[바이오타임즈] 셀트리온은 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(이하 트라이링크, TriLink BioTechnologies)와 백신 개발 계약을 체결하고 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발에 착수했다.코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’를 개발해 글로벌에 공급해오고 있는 셀트리온이 차세대 mRNA 백신 개발까지 성공하게 되면 전방위적 코로나19 대응 플랫폼을 갖추게 된다.트라이링크는 미국 샌디에이고에 있는 mRNA 플랫폼 기반 위탁개발 및 생산업체(CDMO)다. mRNA 백신 개발에 필수적인 고유의 벡터 및 3세대 캡핑 기술(클린캡, Cle

[바이오타임즈] 최근 백신 주권 확보를 위해 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 생산 기술 개발과 확보에 국내 바이오기업들이 적극 나서고 있다.화이자나 모더나 코로나19 백신과 같은 mRNA 백신을 개발하기 위해서는 △불안정한 mRNA를 가공하기 위한 캡핑 기술 △mRNA를 안전하게 체내의 세포 속으로 안전하게 전달할 수 있는 보호막인 LNP의 소재 개발 △유전체를 LNP 입자에 균일하게 봉입해 대량으로 양산할 수 있는 양산제조기술이 필요한 것으로 알려졌다.이 중 양산제조기술은 mRNA와 지질 나노입자의 배합 비율과 이를 대량으로 양산

[바이오타임즈] ㈜엠디뮨(대표이사 배신규)과 이연제약(대표이사 정순옥, 유용환)이 mRNA 기반 백신 및 치료제 개발을 위해 협력한다. 양사는 이를 위해 ‘바이오드론(BioDrone®)’ 약물 전달 플랫폼 기술도입에 관한 라이선스 및 공동연구개발 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이연제약은 엠디뮨의 원천기술인 압출공정을 통해 생산한 세포 유래 베지클(Cell-Derived Vesicles, 이하 CDVs) 기반 바이오드론 기술 관련 특허권 및 노하우에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 이로써 항바이러스 백신 및 희귀유전질환 치료제 개발

[바이오타임즈] 엠디뮨(대표 배신규)이 세계적 바이오 의약품 기업 론자와의 공동연구를 통해 엠디뮨의 약물전달시스템 BioDrone® Platform이 기존 약물전달시스템의 뛰어난 대안으로 상용화될 수 있음을 입증했다.엠디뮨의 BioDrone® Platform은 세포를 압출해 CDV를 대량 생산하는 원천 특허 기술에 기반한 약물전달시스템(DDS, Drug Delivery System)이다.엠디뮨은 지난 2월 4일 독일에서 개최된 스타트업 온라인 행사 ‘STARTUP CREASPHERE EXPO Batch 5’에서 글로벌 바이오 의약품

[바이오타임즈] 바이오드론 플랫폼 신약 개발 기업 엠디뮨이 글로벌 스타트업 인큐베이팅 프로그램(Startup Creasphere Program)에서 론자(Lonza)의 파트너로 최종 선정됐다고 29일 밝혔다.엠디뮨은 한국 바이오기업으로는 최초이자 글로벌 엑소좀 분야 및 약물전달(DDS) 기술 분야에서도 최초로 선정되는 쾌거를 이루었다.22일 저녁에 진행된 이 스타트업 박람회에는 전 세계 50개국에서 200여개 기업들이 참여했다. 이번 행사를 주최한 플러그앤플레이(Plug and Play)는 미국 캘리포니아 실리콘밸리에 위치한 세계