[바이오타임즈] 신풍제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 피라맥스(피로나리딘인산염과 알테수네이트 복합제)의 국내 임상 2상 시험의 톱라인(Top line) 분석 결과를 발표했다.임상 결과 발표 전, 많은 사람들의 기대감으로 신풍제약의 주가는 5일 코스피 시장에서 전 거래일 대비 15.6%(1만 2,900원) 오른 9만 5,600원에 장을 마감했다.하지만 기대와 달리, 코로나 치료제 2상 주평가 지표를 충족하지 못했다는 결과가 나왔다. 반면 신풍제약 측은 피라맥스 바이러스 억제 효과에 대한 근거와 전반적인 임상지표의 개선 가능성을 확

◇지플러스생명과학, 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 국내 출원 특허 등록 결정[바이오타임즈] 크리스퍼 유전자가위 연구개발 기업 ㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 ‘캔서레이스(Cancerase)’의 국내 출원 특허 등록이 결정됐다고 5일 밝혔다.앞서 지플러스생명과학은 지난 2019년 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 ‘캔서레이스’의 국내 원출원 특허를 등록한 바 있으며, 올해 5월 대만 특허 등록을 마쳤다. 이어 이번에는 국내 분할출원 특허의 등록 결정을 받았다.분할출원은 기술을 세분화해 여러 특허를

[바이오타임즈] 우리나라 상반기 수출액이 사상 처음으로 3,000억 달러를 돌파한 가운데, 주력 수출 품목 중 하나인 바이오헬스의 수출도 역대 6월 최고치를 경신했다.산업통상자원부가 7월 1일 자로 발표한 ‘6월 및 상반기 수출입 동향’에 따르면, 바이오헬스 수출은 6월 한 달 13.3억 달러를 수출해 전년 동기 대비 13.5% 증가했다.2021년 상반기로 보면 총 76.7억 달러를 수출해 전년 동기 대비 27.7% 증가했다. 바이오헬스는 반도체, 석유화학, 자동차 등과 함께 10대 상위 수출산업에 포함되었다.지난해 연간 바이오헬스

[바이오타임즈] 퇴행성 뇌 질환 치료제 개발 기업 ㈜‘바이오오케스트라’(대표 류진협)가 미국 존슨앤드존슨 이노베이션 퀵 파이어 챌린지(J&J Innovation NYC Quick Fire Challenge)의 신경과학(Neuroscience) 분야 수상자로 선정됐다.바이오오케스트라는 mRNA를 기반 기술로 신약을 개발하는 바이오 벤처 기업으로, 대표적인 파이프라인인 BMD-001은 알츠하이머병뿐만 아니라 루게릭병, 파킨슨병 등 퇴행성 뇌 질환을 다루고 있다.회사는 이번 수상으로 J&J로부터 상금 2만 5,000달러를 받고, 뉴욕 W

[바이오타임즈] 최근 정부가 세포·유전자·조직 등을 이용하는 첨단 재생의료기술과 바이오의약품 개발을 지원하기 위해 올해 790억 원을 투입하기로 하면서 ‘재생의료’에 대한 관심이 높아지고 있다.재생의료의 대표적 기술 중 하나가 바로 체세포 또는 줄기세포를 이용하여 치료용 세포와 조직을 제작하는 기술인데, 관련한 바이오 기업에도 훈풍이 불지 기대가 모이고 있다.단백질 공학 전문 바이오기업 ㈜피앤피바이오팜(대표이사 신항철 박사)도 뛰어난 기술력으로 관심을 받는 바이오벤처 중 하나다. 지난 2011년에 설립된 회사로, 고안정성 PnP-성

[바이오타임즈] 코스닥 바이오 과학 기술 서비스 기업 지더블유바이텍(대표이사 김정국)이 생명공학 기업 바이애틱(Biattic, 대표이사 방동하)과 항체 신속 진단키트 개발과 반려동물 제품 사업을 위한 투자 약정 및 공동 사업 협약을 체결했다고 27일 밝혔다.바이애틱은 세계 최초로 반려견용 암 선별 검사 키트 ‘애니스캔(ANISCAN)’을 개발한 회사다.이번 협약은 양사가 코로나 백신 접종 뒤 항체 형성 여부를 진단·검사하는 포스트 코로나 시대가 다가올 것을 대비해 앞선 진단 기술력을 바탕으로 관련 신규 시장을 개척하겠다는 뜻을 함께

[바이오타임즈] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 13일부터 코로나19 자가검사 키트 약 20만 개를 서울시에 공급한다.서울시는 코로나19 확산 방지를 위한 선제적 검사를 위한 목적으로 콜센터 및 물류센터 등에 코로나19 자가검사 키트 약 20만 개를 우선 지원하는 내용의 시범사업을 추진하고 있다. 이에 따라 휴마시스가 해당 물량을 공급하게 된다.이번에 공급하는 휴마시스의 자가검사 키트는 지난달 식품의약품안전처로부터 자가검사 키트의 조건부 허가를 획득한 ‘Humasis COVID-19 Ag Hom

[바이오타임즈] 13일 서린바이오와 일신바이오의 주가가 코스닥 시장에서 급등세를 보여 화제다.서린바이오사이언스(038070)는 13일 오전 11시 55분 현재 전 거래일 대비 28.38%(4,300원) 오른 1만 9,450원에 거래되고 있다.또 일신바이오베이스(068330)는 오전 11시 56분 현재 전 거래일 대비 19.16%(1,090원) 상승한 6,780원에 거래 중이다.두 기업 모두, 21일(현지 시각) 있을 한미 정상회담에서 코로나19 백신 관련 논의가 진행된다는 소식이 전해지자 급등세를 보이고 있다.어제 이호승 대통령정책

[바이오타임즈] 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 올해 1분기 매출과 영업이익, 당기순이익 모두 눈에 띄는 성장을 보이면서 올해도 매출 1조 원을 무난히 달성할 것으로 보인다.최근 매출 10위권 내의 주요 제약·바이오 기업들이 속속 1분기 실적을 발표하고 있는 가운데, 씨젠은 12일 올해 1분기 실적을 발표했다. 매출은 셀트리온과 유한양행에 이어 세 번째로 높고, 영업이익은 10위권 내 제약·바이오 기업 중 가장 높을 것으로 보인다.씨젠의 매출은 전년 동기 대비 330% 증가한 3,518억 원을 기록했으며, 영업이익은 1,93

[바이오타임즈] 매출 10위권 내의 주요 제약바이오 기업들이 속속 1분기 실적을 발표하고 있는 가운데, 각 기업의 희비가 엇갈리고 있다.특히 코로나19 장기화의 여파가 실적을 판가름하는 주요 요인이 되면서 이에 따른 영업 전략도 달라지고 있다. 전통 제약사들은 지난해 1분기 실적과 비슷하거나 소폭 하락한 곳이 많지만, 바이오기업들은 전년보다 실적이 대폭 향상된 곳이 많을 것으로 예측되면서 극명한 대비를 이룬다. ◇ 유한양행과 대웅제약, 매출과 영업이익 모두 증가제약사 중 가장 활짝 웃은 곳은 유한양행이다. 유한양행의 1분기 매출액은

[바이오타임즈] 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 6일 자로 코로나19 신속 항체진단키트에 대한 국내 내수용 정식허가를 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 획득했다는 소식에 주가가 상승 중이다.휴마시스는 6일 코스닥시장에서 전 거래일 대비 낮 1시 40분 9.17%(1,650) 오른 1만 9,650원에 거래되고 있다.이번 신속 항체 진단키트 승인으로 휴마시스는 항원진단키트·자가진단용 항원 키트와 함께 회사의 3종 제품 모두 국내 공급이 가능하게 됐다.휴마시스의 신속 항체진단키트 ‘Humasis COVID-19 IgG/Ig

[바이오타임즈] 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있는 자가진단키트의 상용화가 빠르게 진행되고 있다.지난달 23일 식품의약품안전처로부터 조건부 품목허가를 받은 에스디바이오센서(주)의 ‘STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test’와 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’가 3일부터 약국 판매가 시작됐으며, 7일부터는 편의점에서도 휴마시스 제품을 판매한다.3일 유통업계에 따르면 오는 7일 세븐일레븐은 휴마시스 제품인 '휴마스시 코비드-19 홈테스트' 2개들이 세트를, GS25는 1개짜리

[바이오타임즈] 진단키트 관련주들이 주목받고 있는 가운데, 엑세스바이오의 돌풍이 무섭다.엑세스바이오(950130, 대표 최영호)는 3일 전 코스닥시장에서 상한가를 기록한 이후 오늘(29일) 또다시 주가가 30% 폭등하면서 상한가를 경신했다.29일 엑세스바이오는 전 거래일 대비 30%(8,400원) 오른 3만 6,400원으로 거래를 마쳤다.이와 같은 엑세스바이오 주가의 폭등 배경에는 1분기 역대 최대 분기 실적을 기록했다는 소식이 작용한 것으로 보인다.엑세스바이오는 지난 1분기 연결 기준 매출액이 전년 동기 대비 160% 늘어난 2,

[바이오타임즈] 코로나19 자가검사키트의 개인 상용화에 대한 요구가 커지고 있는 상황에서 국내 최초로 코로나19 자가검사키트의 시중 구매가 가능해졌다.현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)는 코로나19 자가진단용항원진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’를 다음 주 월요일인 5월 3일부터 온라인이나 약국에서 구입 가능하다고 밝혔다.이 제품은 지난 16일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 조건부 판매 허가를 획득했다. 지난 3월 식약처에 임상적 민감도 89.4%(59/66명),

[바이오타임즈] K-방역의 선봉에 선 체외진단기기 업체들이 독보적이고 특화된 기술력으로 해외에서 잇따라 사용 인증을 받고 있다.특히 수젠텍(253840, 대표 손미진)은 ‘손끝 혈을 이용한 코로나19 항체 신속 검사키트’가 CLIA면제 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받는 데 이어 ‘비강 스와프 방식’을 적용한 ‘자가진단용’ 코로나19 항원 신속진단키트가 독일에서 개인용으로 사용 승인을 받으며 주목받고 있다.이러한 소식으로 수젠텍의 주가는 26일, 27일 코스닥 시장에서 이틀째 강세를 보였다. 27일 수젠텍은 전 거

[바이오타임즈] 프로테옴텍(대표이사 임국진)이 기술성 평가를 시작으로 올 하반기 기업공개 일정에 나선다.프로테옴텍은 2000년 3월 설립된 체외진단 전문 바이오기업이다. 체내에서 실제 기능하는 단백질의 발현, 변형 여부를 프로테옴(Proteome, 인체에서 만들어지는 단백질 전체) 수준에서 연구하고 질병과 직접 관련 있는 표적 단백질을 찾아 질병의 예측·조기 진단을 돕는 체외진단용 의료기기와 진단 시약을 연구, 개발, 제조, 판매한다.현재 간암 및 유방암 조기 진단기기를 개발하고 있으며, 항생제 감수성 진단 키트의 제품화를 앞두고

[바이오타임즈] 개인이 손쉽게 자가 검사가 가능한 코로나19 자가 검사 키트 제품이 국내에서도 처음으로 품목허가를 받았다. 이르면 이달 말이나 다음 달 초부터 약국이나 인터넷에서 구매가 가능할 것으로 보인다.식품의약품안전처는 지난 23일 코로나19 자가 검사가 가능한 항원 방식 자가 검사 키트 2개 제품에 대해 조건부로 신속 허가했다.이번에 조건부 허가를 획득한 자가 검사 키트는 에스디바이오센서(주)의 ‘STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test’와 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test

[바이오타임즈] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 코로나19 자가진단용 항원진단 키트에 대해 수출용 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.휴마시스의 자가진단 제품 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’는 앞서 지난 2월 체코의 자가사용 항원진단키트 인증을 시작으로 오스트리아, 덴마크, 스웨덴 4개국에서 이미 개인용 사용에 대한 조건부 승인을 받은 바 있다.특히 지난 16일에 획득한 스웨덴의 경우 해당 국가에서 자가사용으로 인증을 받은 첫 코로나19

◇ 엔지켐생명과학-인하대, 우주방사선 예방 및 치료제 개발 협력 약속- 양 기관 산학연 연구 협력으로 글로벌 우주 시대의 우주항공의학산업 도약 기반 마련[바이오타임즈] 엔지켐생명과학(대표 손기영, 183490) 우주방사선의약연구소(소장 박갑주)와 인하대학교 우주항공의과학연구소(소장 김규성)가 연구 협력을 위한 업무 협약을 체결했다.양 기관은 이 업무협약으로 민간기업과 대학 연구기관, 공공기관이 참여하는 우주항공의약품의 공동 연구와 관련 프로젝트를 추진할 계획이다.엔지켐생명과학은 지난 1월 미국 항공우주국(NASA)의 우주방사선 치료

[바이오타임즈] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)는 군포에 새롭게 건설한 공장이 식약처 GMP를 획득함으로써 연간 2억 키트 이상의 생산이 가능하게 됐다고 밝혔다.경기도 군포시 첨단산업단지 내 위치한 휴마시스의 신공장은 식품의약품안전처의 ‘체외진단 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)’를 4월 16일자로 획득했다.이 공장은 지난해 9월 1일 군포시로부터 사용승인을 획득한 바 있으며, 약 3,200m2 대지와 연면적 약 9,900m2 규모로 지하 1층 지상 4층의 건물로 구성돼 있다.