[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 한국 식품의약품안전처에 이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 7일 밝혔다. 지난 2020년 말 미국 FDA 임상 1상 신청 이후 약 2년여 만으로, 현재 미국에서 진행 중인 1상 임상시험의 용량 증량 파트 다음 단계인 확장 파트를 진행하기 위해서다.에이비엘바이오는 미국의 6개 임상 기관과 함께 국내 임상 기관에서 진행할 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고, 임상 2상을 위한 권장 용량(

[바이오타임즈] 세포‧유전자 치료제가 제약·바이오 업계의 새로운 성장 동력으로 주목받고 있다. 글로벌 세포‧유전자 치료제 시장은 오는 2026년에는 600억 달러 규모의 성장이 예상된다.특히 항암제 분야가 가장 큰 시장을 형성하면서 다양한 적응증으로 개발될 전망이다. 전 세계적으로 의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장이 확대되면서 세포·유전자 치료제 기업을 향한 관심 역시 더욱 뜨거워지고 있다. ◇ 유전자·세포치료제 시장 연평균 49.5%씩 성장…42.4%가 암 적응증 대상글로벌 세포‧유전자치료제 시장 규모가 5년 새 7배 커질 것으

[바이오타임즈] 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발기업 엠디뮨이 오스트리아 파라셀서스 의과대(Paracelsus Medical Private University, 이하 PMU)와의 2년여의 공동연구를 통해 세포유래베지클(Cell-derived Vesicle, 이하 CDV) 생산기술에 대한 바이오 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 프로세스를 확립하고, 국제엑소좀학회지에 논문을 발표했다.이번 연구논문은 ‘GMP-compliant manufacturing of biologically active cell-derived vesicl

[바이오타임즈] 진원생명과학은 자체 개발 흡인 작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 안전성 및 면역원성에 대한 임상1상 결과를 국제감염병학회 (International Society for Infectious Diseases, ISID) 학술지인 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases; 2021년 인용지수: 12.074)에 발표했다고 4일 밝혔다.해당 1상 연구(NCT04673149)는 용량과 접종 간격에 따라 각 15명

[바이오타임즈] GC셀(대표 박대우)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, Inc., 이하 아티바)와 T세포 림프종 치료제 ‘AB-205’에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.‘AB-205’는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK 세포치료제다.현재 T세포 림프종은 항암화학요법 외에 사용할 수 있는 치료 옵션이 거의 없고 미충족 의료수요가 매우 큰 질환이다. CAR-

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 축제 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)가 현지 시각으로 2023년 1월 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 열린다.이 행사는 1983년부터 매년 개최되고 있는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사다. 글로벌 투자은행 JP모건체이스가 주최하며, 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처 및 투자 전문가들이 참가해 신약 연구개발(R&D) 성과와 현황을 공유하고 기술 협력과 기술이전 논의를 진행한다.지난 2015년

[바이오타임즈] 세포치료제 전문 바이오 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060)의 미국 관계사 코이뮨(CoImmune, Inc.)이 지난 10일부터 13일까지 뉴올리언스에서 개최된 미국 64차 혈액암학회(ASH)에서 키메라항원수용체(CAR) 변형 사이토카인 유도살해(CIK) 세포치료제 ‘CARCIK-CD19’ 파이프라인에 대한 임상1/2상 시험 중간 결과를 발표했다.코이뮨은 조혈모세포이식 후 재발한 B세포 급성 림프구성 백혈병 환자 대상 CAR-CIK 세포 플랫폼을 이용한 임상1/2상 연구에서 항백혈병 활성과 함께 우수한

[바이오타임즈] 항체치료제 개발기업 파멥신(203840)이 글로벌 제약회사 MSD(미국 머크)와 면역항암제 공동임상에 나선다고 12일 밝혔다. 이번 공동임상 개발 계약은 항 VISTA 타깃 면역항암제 ‘PMC-309’의 임상1상에 필요한 항PD-1 면역항암제 확보를 위해 진행됐다.이번 계약에 따라 MSD는 파멥신에 면역항암제 개발 노하우와 항PD-1 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)를 무상으로 지원하게 된다.PMC-309는 선별된 진행성 고형암 환자를 대상으로 호주에서 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상1

[바이오타임즈] 로슈社의 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)은 PD-L1 면역항암제로, 암세포에 있는 PD-L1(programmed death-ligand 1) 단백질에 결합해 이 단백질을 차단하면, 면역체계가 암세포를 죽일 수 있도록 도와준다. 단클론항체이며 면역 관문 억제제에 해당된다.아테졸리주맙은 간암을 비롯한 다양한 암에서 치료 효과를 인정받아왔다. 특히, 티쎈트릭(아테졸리주맙)과 아바스틴(베바시주맙) 병용요법은 국내 최초로 허가 및 보험급여가 적용된 간세포암 1차 면역항암요법이다.하지만, 아테졸리주맙을 투여한 환자 중 적지 않은

[바이오타임즈] 글로벌 유전체 분석서비스 및 AI 기반 신약 개발 기업 테라젠바이오(대표 황태순)는 자사 AI 기반 암 백신 개발플랫폼 DEEPOMICS® NEO의 ‘합성 긴 펩타이드의 면역원성 예측 장치, 면역원성 예측 방법 및 컴퓨터 프로그램’에 관한 특허 등록을 6일 완료했다고 밝혔다.이번에 등록한 특허는 신항원 백신에 들어가는 합성 긴 펩타이드(Synthetic Long Peptide, 이하 SLP)의 면역원성을 효과적으로 측정하고, 유전체 분석 및 실험을 통해 선택된 신항원 후보들의 면역원성을 극대화할 수 있는 백신을 디자

[바이오타임즈] 이뮨온시아(대표 김흥태)는 12월 4일 싱가포르에서 열린 유럽임상종양학회 아시아총회(ESMO ASIA 2022)에서 PD-L1 단클론항체인 IMC-001의 NK/T세포 림프종 임상2상 결과를 구두 발표했다고 밝혔다.L-asparaginase 요법에 실패한 NK/T세포 림프종에 대한 임상2상은 국내 8개 기관에서 진행 중인데, 이번에 발표 결과에 따르면 현재까지 평가 가능한 10명의 환자 중 6명에서 객관적 반응률(ORR) 60%를 기록했고, 특히 반응이 관찰된 6명 모두에서 100% 완전 관해(CR)를 보였다. 이

[바이오타임즈] 브이티지엠피(018290)의 계열사 브이티바이오는 배현수(경희대) 교수 연구팀과 같이 진행 중인 치매극복연구사업단(단장 묵인희) 과제를 통해 ‘신규 치매 치료전략으로 치매 특이적 조절 T세포 주입을 통한 항치매 효능과 기전’을 규명했다고 1일 밝혔다.이번 연구 결과는 진단치료학 분야 국제학술지인 ‘Theranostics(IF:11.600)’지에 2022년 11월 온라인 출판됐다.면역세포인 조절 T세포(Regulatory T cell, Treg)는 면역억제를 유도하는 세포로 주로 자가면역 질환 등에 활용되는 세포치료제

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 미국 샌디에이고에서 12월 4일부터 8일(현지 시각)까지 개최되는 항체 공학 및 치료법(Antibody Engineering & Therapeutics) 학회에 참가해 ABL101의 비임상 데이터를 포스터로 발표한다고 29일 밝혔다.ABL101은 에이비엘바이오의 면역항암 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된 이중항체 후보물질로, 다발성 골수종(Multiple Myeloma)에서 과발현되는 BCMA와 T세포 활성화에 관여하는 4-1BB를 동시에 표

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 제약·바이오 업계가 하나의 항체로 두 개 항체 효과를 동시에 기대할 수 있는 ‘이중항체’ 기술에 주목하고 있다. 이중항체 시장의 가파른 성장세가 예고되면서 이를 통한 글로벌 신약 개발 경쟁은 앞으로 더욱 치열해질 전망이다. ◇‘이중항체’ 시장 가파른 성장세...2027년 약 24조 원 전망돼일반적인 항체는 하나의 타깃 항원에만 작용한다. 반면, 이중항체란 두 개의 항원을 인식해 이들에 동시 작용하는 항체다.이중항체의 가장 큰 특징은 치료 효능이다. 질병을 유발하는 하나의 원인에만 작용하지 않고, 두 개의 인자에 작용

[바이오타임즈] 면역항암제 분야의 가장 권위 있는 학회로 인정받는 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)가 미국 보스턴에서 현지 시각 기준 11월 8일부터 12일까지 개최됐다.지난 1984년 설립돼 올해 37회째를 맞이한 SITC는 전문의, 정부 관계자, 제약바이오 전문가 등 전 세계 63개국, 4,500명 이상의 회원이 활동하는 면역항암 분야의 최대 규모 학회다.면역항암제는 기존의 1세대 화학 항암제, 2세대 표적항암제에 이은 3세대 기술이다. 2011년 여보이, 2014년 키

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 면역항암 이중항체 ABL501에 대한 일본 특허 등록을 완료했다고 14일 밝혔다. 이에 따라 에이비엘바이오는 2039년까지 ABL501 및 그 용도에 대한 일본 내 권리를 보장받게 된다.에이비엘바이오는 퇴행성뇌질환 신약으로 BBB 셔틀 플랫폼 그랩바디-B와 이를 활용한 다양한 파이프라인을 개발하고 있다. 면역항암제 분야에서는 그랩바디-T와 그랩바디-I를 기반으로 한 파이프라인을 개발 중이다.ABL501은 기존 PD-(L)1 면역치료제의 한계인 낮은 반응률과 내성을 극복

[바이오타임즈] 에임드바이오(AimedBio)는 11일 종양 연관 대식세포 타깃 치료제 프로그램인 ‘P018’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 ’신약 기반 확충 연구’ 과제로 선정됐다고 밝혔다. 이를 통해 에임드바이오는 향후 2년간 선도물질 도출을 위한 연구비를 지원받게 된다.P018은 에임드바이오가 종양 미세환경을 타깃하는 항체치료제로 개발 중이며, 종양 연관 대식세포를 제거함으로써 T세포 및 NK세포를 활성화한다는 전략이다.회사 측은 P018을 통해 기존 면역항암제에 반응하지 않는 환자의 주요 내성 원인인 종양 미세환경의 종양

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ‘제14회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(PEGS Europe Protein & Antibody Engineering Summit)’에서 ABL603의 비임상 데이터를 최초 공개한다고 10일 밝혔다.오는 11월 14일부터 16일(현지 시각)까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 PEGS Europe는 업계 전문가와 전 세계 제약‧바이오 기업들이 모여 단백질 및 항체 공학에 대한 전문 지식과 최신 정보 등을 공유하는 유럽 최대 행사다. 에이비엘바이오는 이번 행사에서

[바이오타임즈] 앱클론(174900)은 혁신 CAR-T(카티) 세포치료제 AT101에 대한 미국 특허 등록이 결정됐다고 9일 밝혔다.앱클론이 이번에 등록한 특허는 h1218 항체를 이용한 카티 치료제에 대한 것으로, 회사의 핵심 파이프라인인 AT101에 적용됐다. 해당 특허는 이번에 등록된 미국을 포함해 한국, 일본 및 캐나다에도 등록돼 있으며, 유럽과 중국에서도 심의가 진행되고 있다.카티 치료제는 암세포 등을 죽이는 면역세포의 일종인 T세포에 암세포의 특정 항원을 추적할 수 있는 ‘키메라 항원 수용체(CAR)’를 결합한 항암 면역