[바이오타임즈] 항암 면역 치료백신 및 코로나19백신 개발 전문기업 셀리드(Kosdaq 299660)는 항암 면역 치료백신 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 공시를 통해 밝혔다.BVAC-E6E7은 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC 파이프라인으로 이번 임상 1/2a상 시험은 HPV 16-양성 및 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 진행한다. 제1상 임상시험은 BVAC-E6E7 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가해 최대 내

[바이오타임즈] 관절·척추 치료 영등포 신세계서울병원은 지난 11월 29일 동아일보가 주최하는 2023 메디컬 코리아 어워드에서 ‘내시경 수술’ 부문 대상을 받았다고 밝혔다.100세 시대를 맞이해 대한민국의 의학 및 의료 산업 발전과 국민의 건강한 삶에 도움을 주기 위해 동아일보사가 주최하고 보건복지부, 식품의약품안전처, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원이 후원하는 제1회 어워드 행사로, 신세계서울병원이 관절·척추 ‘내시경 수술’ 부문에서 대상 수상의 영광을 안았다.의료계의 전문화가 가속화되어 가고 있는 시기, 탁월한 경쟁력을 통

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 전문기업 메디컬에이아이(대표 권준명, 김흥석)가 급성심근경색을 선별하는 AI 기술로 보건신기술(New Excellent Technology, 이하 NET)에 인증됐다고 11일 밝혔다.지난 7일 보건복지부는 메디컬에이아이가 개발한 '심전도 분석 알고리즘을 활용한 급성심근경색 선별 기술'을 NET 인증 기술로 고시했다. 보건복지부는 국내 최초로 개발된 보건 분야 신기술 중에서 그 우수성을 검증해 NET 인증을 부여한다.메디컬에이아이는 내년 상반기 해당 기술을 심전도 분석 소프트웨어 의료기기 'AiT

[바이오타임즈] 에이비온(대표 신영기)이 회사의 비소세포폐암 치료제 ‘바바메킵(코드명: ABN401)’이 국가신약개발사업단(KDDF)(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)의 신규 지원 과제로 선정되어 협약을 완료했다고 7일 밝혔다.기존 코드명 ‘ABN401’이었던 바바메킵은 최근 정식 명칭을 확정했다. 현재 글로벌 임상 2상을 진행 중인 바바메킵은 사업단에서 주관하는 ‘2023년 제3차 국가신약개발사업 신약 임상 개발 신규 지원 과제’에 최종 선정됐다. 향후 2년간 총 70억 원 규모의 연구개발비를 지원받으며, 회사는 이를 통해 바바메킵

[바이오타임즈] 2023년도 3차 국가신약개발사업에 선정된 기업들의 연구가 본격적으로 시작됐다.올해 제3차 사업에 선정된 과제는 유효물질 단계 과제 6건, 선도물질 단계 7건, 후보물질 단계 13건, 비임상 단계 10건, 임상 1상 단계 6건, 임상 2상 단계 2건 등 모두 44건이며, 총 149억 원의 연구개발비가 지원된다.국가신약개발사업이란 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 아래 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약 주권 확보를 위해 이뤄지는 범부처 국가연구개발사업을 말한다. 해당 사업은 과학기술정보통신부, 산업통

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 인도네시아 자카르타 인근 자바베카 산업단지(Jababeka Industrial Estate)에서 자사가 추진하는 혈액제제 플랜트 착공식에 참석했다고 6일 밝혔다.지난 6월 GC녹십자가 플랜트 건설 사업권을 획득한 지 약 6개월 만으로, 한국 및 인도네시아 정부의 적극적인 지원 속에 신속하게 착공에 이르렀다. 인도네시아 최초의 혈액제제 공장 착공이다.인도네시아 보건부 후원으로 열린 이날 착공식에는 GC녹십자 허은철 대표, GC녹십자EM 박충권 대표를 비롯해 인도네시아 부디 구나디 사디킨 보건

[바이오타임즈] 한국릴리(대표 크리스토퍼제이 스톡스)는 자사의 인터루킨-17A(이하 IL-17A) 억제제 탈츠(성분명: 익세키주맙)가 12월 1일부터 중증 활동성 강직성 척추염의 1차 생물학적 치료 요법으로 건강보험 급여 적용된다고 6일 밝혔다.이번 급여 확대 이전까지 탈츠는 성인 활동성 강직성 척추염 환자 중 1종 이상의 TNF 억제제에 반응이 불충분하거나 부작용, 금기 등으로 치료를 중단한 경우 급여 적용되었다.하지만 11월 30일 발표된 보건복지부의 ‘요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부 사항’ 일부개정 고시에 따라 ‘두

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 스타트업 닥터다이어리(대표 송제윤)는 삼성전자와 파트너십을 체결, 삼성헬스 사용자는 자신의 라이프로그 데이터를 닥터다이어리와 연동할 수 있게 됐다고 5일 밝혔다.이번 파트너십에 따라 삼성전자 모바일 애플리케이션(앱) ‘삼성 헬스’ 사용자는 자신의 라이프로그(일상생활 디지털 기록) 데이터를 사용자의 동의 하에 건강 관리 앱 ‘닥터다이어리’와 연동할 수 있다. 이 경우 삼성 헬스는 혈압과 걸음, 수면 데이터를, 닥터다이어리는 혈당 정보를 공유한다.닥터다이어리는 누적 다운로드 수 120만 건을 기록한 건강

[바이오타임즈] 첨단재생의료 치료제 개발기업 ㈜나노바이오시스템(대표 김장호)은 글로벌 기술사업화 촉진 및 국내 보건의료 산업에 기여한 것을 인정받아 ‘2023 보건산업진흥 보건의료 기술사업화 유공 포상 기업’으로 선정돼 보건복지부 장관 표창을 받았다고 밝혔다.또한, 김장호 대표는 지난 11월 22일 바이오 분야 관련 원천기술 개발, 산업화 및 정책 개발로 광주시 지역 발전을 위한 경제 활성화 공로를 인정받아 광주시 ‘경제자유구역 활성화 유공’ 시장 표창을 수상했다.나노바이오시스템은 뼈, 피부, 고막, 연골, 힘줄 조직 재생 치료제

블록버스터 의약품 특허 만료 시점에 맞춰 바이오시밀러를 공개하기 위한 글로벌 각축전이 펼쳐지고 있다. 1위 기록을 눈앞에 둔 면역항암제 ‘키트루다’부터 8조 원 시장이 전망되는 '프롤리아', 연 매출 4조 원의 ‘악템라’ 등 바이오시밀러 시장이 본격화할 것으로 전망되는 가운데, 국내 기업들의 바이오시밀러 시장점유율 확대 전략 및 세계 시장 진출 현황을 알아봤다.◇ 미국·유럽에서 독점권 및 물질특허 만료 예정… 국내외 10여 개 기업 글로벌 진출 나서[바이오타임즈] 연 매출 13조 원에 달하는 블록버스터 의약품 ‘아일리아’(성분명 애

[바이오타임즈] 정밀 의료 기업 넥스트앤바이오는 지난 28일 서울 중구 웨스틴 조선호텔에서 열린 ‘2023 바이오산업의 날’ 시상식에서 바이오헬스 분야 R&D 우수기업 부문 산업통상자원부 장관 표창을 받았다고 밝혔다.산업통상자원부 주최로 열린 이날 행사에는 장영진 산업부 1차관을 비롯해 고한승 한국바이오협회장, 전윤종 한국산업기술기획평가원장 등이 참석했다. 시상식에서는 바이오산업 발전 유공자 포상과 주요 성과사례 발표가 진행됐다.넥스트앤바이오는 ‘미니 장기’로 불리는 3차 세포 배양체 오가노이드 제작 기술을 활용해 환자 맞춤형 항암

[바이오타임즈] 안면마비는 안면신경의 일부 또는 전체의 기능이 손상되어 얼굴의 근육을 움직일 수 없는 상태를 말한다. 얼굴의 한쪽 절반 또는 양쪽에 걸쳐 나타날 수 있으며, 갑작스럽게 발생할 수도 있는데 면역력의 문제일 수 있으나 중풍 등의 원인으로 발생하기도 한다. 특히 추운 날씨에 많이 발생하는 안면마비의 가장 일반적인 원인은 안면신경의 염좌로 인한 염증이나 손상이다. 최근 기온이 더 낮아지면서 안면마비에 대한 관심도 더욱 높아지고 있는 추세다. 안면마비는 구안와사라고도 불리며 얼굴 근육을 제어하는 안면신경에 영향을 미치고 얼굴

[바이오타임즈] 뇌 신경계 질환 예방과 치료 플랫폼을 운영하는 헬스케어 스타트업 리솔(LEESOL, 대표 이승우, 권구성)이 서울시와 서울경제진흥원(SBA)가 공동으로 주관하는 ‘2023 하이서울기업’으로 선정됐다고 20일 밝혔다.하이서울기업 인증사업은 서울시에 소재한 기업을 대상으로 성장성과 수익성, 안정성, 생산성이 우수한 중소기업을 발굴하고 성장을 지원하는 사업이다.최종 선정된 기업은 3년간 ▲서울시장 명의 지정서 수여 ▲글로벌 진출 지원 ▲하이서울기업 인증 마크 등 기업 마케팅 및 프로모션 활용 지원 ▲하이서울 기업 간 B2

[바이오타임즈] 인공관절 수술은 닳아 없어진 연골로 인해 일상생활이 불가능하고 퇴행성 관절염 말기 환자에게 인체에 해가 없는 소재로 제작된 인공관절로 바꿔주는 치료법을 말한다. 1~3세대를 거치면서 발전을 거듭해 왔지만 인공관절 대부분은 서양인의 입식 문화에 맞춰 개발되었기에 한국인의 무릎에는 최적화되지 않다는 지적도 따른다.허리의 경우 고정하는 금속판을 개발하는 연구가 진행되면서 국산화가 많이 이뤄졌지만, 무릎은 움직이는 관절을 개발해야 하므로 연구에 난항을 겪어 대부분 미국, 유럽에서 수입해 사용해왔다. 해외 제품 점유율이 높은

[바이오타임즈] 바이오 빅데이터 플랫폼 전문 기업 쓰리빅스(대표 박준형, 남궁현)는 질병청이 주관하는 ‘인체 마이크로바이옴 통합 데이터베이스 및 홈페이지 구축’ 학술연구용역사업에 선정됐다고 17일 밝혔다.2024년 3월까지 진행되는 이번 사업은 국가 차원에서 인체의 장, 구강, 피부, 호흡기, 생식기의 마이크로바이옴 샘플에 대한 데이터의 표준화를 마련하고 통합 관리할 수 있는 시스템을 구축하기 위한 중장기 프로젝트이다.쓰리빅스는 이번 사업에서 인체 마이크로바이옴 정보의 수집 및 분석 시스템을 구축한다. 클라우드 기반의 인체 마이크로

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’이 보건복지부 ‘혁신의료기기 통합심사·평가’ 고시를 통해 혁신의료기술로 지정받았다고 17일 밝혔다.앞서 16일 발표된 복지부 신의료기술 안전성·유효성 평가 결과 고시에 따르면, 루닛 인사이트 CXR은 2024년 3월 1일부터 2027년 2월 28일까지 3년간 안전성과 잠재성이 있는 혁신의료기술로서 임상 의료현장에 사용될 수 있다.혁신의료기술은 복지부 및 한국보건의료연구원(NECA)에서 미래 유망 기술의 활용을

[바이오타임즈] 최근 전 세계적으로 자폐 스펙트럼 장애(Autism Spectrum Disorder, 이하 ASD) 환자가 증가하면서 해당 질환의 발병 원인 규명과 치료제 개발에 관심이 커지고 있다.자폐 스펙트럼 장애는 타인과의 정서적 유대감이나 상호 관계가 어려운 뇌 신경 발달장애로, 성장 수준에 비해 언어나 비언어적 표현능력이 발달하지 못해 사회생활과 대인관계에 어려움을 겪는다.여러 연구를 통해 뇌와 면역 시스템이 자폐 스펙트럼이나 우울증과 연관된 것으로 밝혀졌지만, 현재까지 정확한 발병 원인은 알려지지 않았다.보건복지부 통계에

[바이오타임즈] 이담외과의원이 최근 보건복지부가 신의료기술로 인정한 ‘무릎 골관절염 환자에서의 골수 흡인 농축물 관절강내 주사치료’ (BMAC, Bone Narrow Aspirate Concentrate)를 도입했다고 밝혔다.보건복지부에서 신의료기술로 인정한 유일한 줄기세포 치료로 무릎 골관절염 환자의 골수에서 추출한 세포를 사용해 손상된 무릎에 직접 주입함으로써 안전하게 연골 재생을 돕고 보호 치료할 수 있게 되었다.연골은 스스로 치유가 불가능하기 때문에 등산, 마라톤, 테니스, 베드민턴, 축구, 농구 등 무릎 관절을 많이 사용하

[바이오타임즈] 의료 인공지능(이하 AI) 전문기업 메디컬에이아이(대표 권준명, 김흥석)가 개발한 급성심근경색(Acute Myocardial Infarction)을 진단 보조하는 AI 소프트웨어 ‘AiTiAMI(에티아 엠아이)’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 품목허가를 획득했다.올해 9월 식약처는 AiTiAMI의 기술 혁신성을 인정하고 통합 제45호 혁신의료기기로 지정했다. AiTiAMI가 신의료기술평가 결과 혁신의료기술로 선정될 예정이며, 곧 보건복지부의 고시가 발령되면 의료현장에서 비급여로 사용할 수 있다.급성심

[바이오타임즈] 보건복지부는 ‘K-바이오∙백신 1호 펀드’가 최소 결성액 1,500억 원을 충족해 우선 결성 절차를 진행한다고 8일 밝혔다. 우선 결성 절차는 최소 결성액 이상으로 투자금이 조성되면 투자를 조기 개시하는 절차를 말한다. K-바이오∙백신 1호 펀드 주관 운용사인 유안타인베스트먼트는 정부 및 국책은행 출자금 600억 원과 민간 출자금 900억 원을 더해 총 1,500억 원 규모로 우선 결성을 추진하게 됐다. 보건복지부 박민수 2차관은 “제약∙바이오 투자 시장 위축을 고려해 타 펀드에 비해 빠른 속도로 투자를 집행할 것”