[바이오타임즈] 5일 기준으로 국내 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 발생한 이후 1년 만에 8만여 명을 넘어섰고, 누적 사망자는 1,459명이다.미국을 비롯한 유럽 등에서 코로나 백신 접종이 이뤄지고 있지만, 코로나19 팬데믹 상황은 좀처럼 나아질 기미가 보이지 않고 있다.이러한 가운데 국내 기업 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '렉키로나주(성분 레그단비맙)'가 국산 1호 코로나19 치료제로 품목허가를 받았다. 정식 허가를 받은 항체치료제로는 미국의 일라이릴리와 리제네론에 이어 세

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 국내에서 유일하게 코로나19 바이러스뿐 아니라 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV)까지 한 번의 검사로 검출할 수 있는 PCR 진단제품에 대해 국내 정식 승인을 받았다.씨젠은 지난 26일 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스감염증(이하 코로나19)을 포함한 다양한 호흡기 바이러스를 한 번의 검사로 진단하는 동시진단키트에 대해 국내 정식 허가를 받았다고 밝혔다.이번에 승인을 받은 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’는 △

[바이오타임즈] ㈜쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마)는 코로나19 치료제 후보물질에 대한 임상 3상 시험 승인신청서를 프랑스 식약처(ANSM)에 제출했다고 2일 밝혔다.쎌마는 국내 및 유럽 국가 등을 대상으로 코로나19 치료제 후보물질 글로벌 임상 3상을 계획하고 있으며, 지난해 10월 국내 식약처에 임상 3상 시험을 신청하고 이어 프랑스 식약처에 신청했다.쎌마에 따르면 기존 코로나19 치료제 후보물질 중 상당수는 직접형 항바이러스제로 아직 해당 물질 효능 검증이 미비하고, 계속되는 바이러스 변이에 효과적 대응을 하지 못하고 있다.반면 쎌마

[바이오타임즈] 크리스탈지노믹스(083790, 대표 조둥명)가 코로나19 치료제 ‘아이발티노스타트’ 개발을 위한 임상 2상 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 29일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다.Pre-IND 미팅은 임상 2상 및 신약 개발 전반에 걸친 시험계획을 논의하기 위해 진행하는 것으로, 임상시험 승인을 위한 첫 번째 단계다. 임상시험계획(IND) 신청 전에 미국 FDA와 신약 개발 준비 상황 및 관련 임상 계획, 디자인 등이 적응증에 적합한지, 인체 대상 임상시험을 위한 충분한 자료를

[바이오타임즈] 미국 제약사 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상시험 결과 89.3%의 효과가 있는 것으로 나타났다.로이터·AP통신 등 외신 보도에 따르면 노바백스는 영국에서 18~84세 1만 5,000여 명을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 89.3%의 예방 효과를 보인 것으로 예비조사 결과 나타났다고 발표했다. 이번 영국 3상 시험 참여자의 27%가량이 65세 이상이었다.노바백스는 이 시험 결과를 영국, 유럽연합(EU) 등 국가 규제 당국에 제출해 검토받을 예정이라고 밝혔다. 다만 노바백스 측은 콘퍼

[바이오타임즈] 2월부터 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 시작되는 가운데, 백신 접종에 관한 국민의 궁금증이 증폭되고 있다.질병관리청 중앙방역대책본부는 9월까지 국내 인구의 70% 접종을 완료해 11월 중 집단면역을 형성한다는 목표하에 28일 오후 코로나19 백신의 국내 접종 계획과 일정에 관해 발표했다.2월부터 코로나19 환자 치료 의료진부터 본격적인 백신 접종이 시작되며, 동시에 요양병원 입소자와 종사자 등에 대한 방문 접종이 시행된다. 일반 국민은 3분기부터 접종을 받을 수 있다.다음은 코로나19

[바이오타임즈] 아이큐어(대표 최영권, 175250)가 코로나 백신 및 치료제 운송 및 보관에 있어 화두로 떠오른 ‘콜드체인’에 본격적으로 나선다.아이큐어는 ‘콜드체인 컨소시엄’을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 및 치료제를 최적의 상태로 유통할 수 있는 정온 배송 시스템을 구축 완료했다고 밝혔다.아이큐어는 물류 유통 및 자금을 담당하면서 백신 및 코로나 치료제의 정량 온도, 운송 정보 등을 컨소시엄에 제공한다. 컨소시엄에 참여한 콜드체인 전문 기업들은 정온 보관과 패키징, 밸리데이션 및 운송에 대한 최적의 솔루션

[바이오타임즈] 제약 전문 업체 지엘팜텍(대표 왕훈식, 204840)이 18일 장 초반 상한가에 도달하면서 화제다.18일 오전 11시 20분 기준 지엘팜텍은 전일 대비 가격제한폭인 29.90%(435원) 오른 1,890원에 거래되고 있다.지엘팜텍은 일반의약품의 연구개발을 진행하고 있는 기업으로 개량신약이나 제네릭, 차별화된 컨셉을 적용해 주목받았으며, 자회사로는 지엘파마(前 크라운제약)가 있다.현재 특별한 공시 사항이나 이슈가 없는 상황에서 장 초반 상한가에 도달하게 된 배경에 대해 이재경 경기도지사 관련주 때문이 아니겠냐는 추측이

[바이오타임즈] 유전자(Gene)와 염색체(Chromosome)의 합성어로 생물 세포에 담긴 유전정보 전체를 뜻하는 게놈(Genome)은 인체 설계도라 불린다.염색체를 구성하는 염기가 어떤 순서로 배열되느냐에 따라 생김새가 달라지고, 특정 질병이 발생할 확률도 높아진다. 이는 인종별로 차이가 있기 때문에 우리에겐 한국인 유전체 정보를 분석한 데이터가 필요하다.세계적인 제약회사들이 개발 중인 코로나19 백신의 출발 역시 게놈 분석이다. 3만 개 염기로 구성된 코로나바이러스 가운데 인간과 가장 다른 염기를 뽑아 화학물질과 산소 등과 결

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 걸려 숨진 사람의 뇌를 부검한 결과, 코로나바이러스가 뇌를 감염시키지 않고 손상한다는 연구 결과가 나왔다.로이터통신은 6일(현지 시각) 의학 학술지 '뉴잉글랜드저널오브메디신'(NEJM)에 실린 연구 결과 보고서를 인용해 이같이 보도했다.연구자들은 코로나19로 사망한 19명의 뇌 부검을 통해 바이러스 침투에 취약한 후신경구(嗅神經球)와 뇌간(腦幹) 등 두 개 부위의 손상 여부를 살펴봤다.후신경구는 후각을, 뇌간은 호흡과 심장 박동을 조절한다,검사 결과 14명의 뇌에서 한 개 또

[바이오타임즈] 구충제 이버멕틴(Ivermectin)이 코로나19 치사율을 최대 80%까지 낮춘다는 소식에 이버맥틴과 이버맥틴 관련주까지 화제다.이버멕틴은 1970년대에 개발된 광범위한 구충제로 머릿니(Head lice), 옴(Scabies)을 비롯해 다양한 기생충 치료제 쓰이며, 우리나라에서는 모낭충을 제거하는 효과를 이용하여 안면홍조를 일으키는 염증성 주사를 치료하는 외용제로도 허가가 나 있다.이버멕틴을 코로나19 치료제로 연구하고 있는 과학자들은 이 약이 코로나19 바이러스의 생명주기를 방해하는 것으로 믿고 있다.이버멕틴이 코

[바이오타임즈] 올해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹으로 바이오·헬스 관련 기업들의 돌풍이 거셌다. 2015년 이래 글로벌 제약사들과의 기술수출을 가장 많이 성사시켰으며, 코로나19 관련 이슈들로 주가 시장에서도 독보적인 존재감을 드러냈다. 그중에서도 올 한해 뚜렷한 성과와 공격적인 사업 전개로 국내 바이오시장을 견인하며 코로나 위기를 극복하는 데 일조한 바이오 기업들을 소개한다. ◇마이크로바이옴 신약 분야 글로벌 톱10 지위 확보2020년 한해 주목받고 있는 마이크로바이옴 치료제 시장에서 단연 두각을 나타낸 국내 기

[바이오타임즈] 올해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹으로 바이오·헬스 관련 기업들의 돌풍이 거셌다. 2015년 이래 글로벌 제약사들과의 기술수출을 가장 많이 성사시켰으며, 코로나19 관련 이슈들로 주가 시장에서도 독보적인 존재감을 드러냈다.그중에서도 올 한해 뚜렷한 성과와 공격적인 사업 전개로 국내 바이오시장을 견인하며 코로나 위기를 극복하는 데 일조한 바이오 기업들을 소개한다. ◇간암치료제 임상 결과로 IPO 후 700% 가까운 상승률 달성바이오 벤처기업 박셀바이오가 지난 9월 22일 코스닥 상장 이후 12월 18일

[바이오타임즈] 쎌마테라퓨틱스가 28일 오전 코스피 시장에서 강세를 보이고 있다. 28일 오전 10시 52분 현재 쎌마테라퓨틱스는 전 거래일대비 16.58%(1,260원) 오른 8,850원에 거래되고 있다.쎌마테라퓨틱스의 급등세 배경에는 영국에서 발견된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 확산 소식이 작용한 것으로 분석된다. 이 회사는 변종 코로나 바이러스에도 대응할 수 있는 코로나19 치료제를 개발 중이다.1981년에 설립된 쎌마테라퓨틱스는 치재료 유통사업, 영상판독 및 디지털솔루션 등을 메디파트너 네크워크병원에 독점 공급하

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 같은 감염병의 대유행 등에 적절하게 대처하기 위해 식품의약품안전처(김강립 처장)가 코로나19 백신과 치료제 허가심사 기간을 180일에서 40일로 단축한다.식약처는 현재 코로나19 백신·치료제 허가전담 심사팀을 구성·운영하고 있으며, 업체에서 제출한 자료에 대해 분야별 전문가의 심사 결과와 필요하면 중앙약사심의위원회 등 외부 전문가의 의견을 종합해 최종 허가한다.식약처는 품목별 사전검토 및 허가전담심사팀의 신속한 허가심사를 통해 기존 처리기간(180일 이상)을 단축해 40일 이

[바이오타임즈] 신풍제약은 지난해 3월부터 전국 14개 대학병원에서 뇌졸중 환자를 대상으로 진행한 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 ‘SP-8203(개발명)’의 임상 2b상 환자모집을 완료했다고 22일 밝혔다.신풍제약 측에 따르면 올 상반기 ‘SP-8203’ 임상 2b상 완료를 계획 중이었으나 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 인해 환자모집이 늦어졌고, 최근 최종 임상데이터 분석 및 임상시험결과보고서를 준비하고 있다.뇌졸중은 뇌혈관이 막히거나 터져서 뇌세포가 손상되면 발생하는 신경학적 증상으로, 혈관이 막혀서 피가 통하지 않기

[바이오타임즈] 항바이러스제 연구개발 전문 이뮨메드(대표 김윤원, 안병옥)의 광범위 바이러스 질환 치료제 ‘hzVSF-v13(humanized Virus Suppressing Factor)’이 러시아, 인도네시아, 한국에 이어 이탈리아에서도 코로나19 폐렴 환자의 치료제 임상 2상 IND 승인을 받았다고 21일 밝혔다.이로써 이르면 내년 3분기부터 차례로 임상 결과를 확인할 수 있게 되었다.앞서 hzVSF-v13은 한국에서의 임상 1상으로 안전성을 확인했고, 호주에서도 임상 1상을 진행하고 있다. 임상1상 결과와 치료목적 사용 결과

[바이오타임즈] 코로나19에 관련된 다양한 연구들이 진행되고 있는 가운데, 코로나바이러스의 위험인자에 대한 흥미로운 연구가 국내에서 발표돼 눈길을 끈다.고혈압∙당뇨∙심혈관질환 있는 50대 이하의 젊은 환자들의 경우, 코로나19로 인한 사망 위험도는 고령층보다 안심할 수 있는 수준일까.고려대학교 안암병원 순환기내과 박성미 교수팀은 심혈관 위험인자 및 심장질환을 앓는 젊은 환자들이 코로나 감염 후 중증도 및 사망 위험도가 더욱 높다는 연구 결과를 21일 발표했다.현재까지 알려진 코로나바이러스에 대한 위험인자로 주로 지목되어 왔던 요소는

[바이오타임즈] 올해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹으로 바이오·헬스 관련 기업들의 돌풍이 거셌다. 2015년 이래 글로벌 제약사들과의 기술수출을 가장 많이 성사시켰으며, 코로나19 관련 이슈들로 주가 시장에서도 독보적인 존재감을 드러냈다.그중에서도 올 한해 뚜렷한 성과와 공격적인 사업 전개로 국내 바이오시장을 견인하며 코로나 위기를 극복하는 데 일조한 바이오 기업들을 소개한다. ◇SK바이오사이언스, 코로나19 백신 개발과 위탁생산을 함께 한 유일한 기업올해 국내 백신 시장을 이끌어 온 기업 중의 한 곳인 SK바이오사

[바이오타임즈] 오늘 오전, 정부의 코로나19 백신 확보 관련 발표가 이어지면서 화이자 관련주로 언급되는 KPX생명과학의 주가가 급등 중이다.정부는 이달 안으로 다국적제약사 화이자, 얀센과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 선구매 계약 체결을 추진하고, 모더나사와는 내년 1월 계약을 목표로 한다고 밝혔다.정부의 발표에 따라 화이자 관련주로 꼽히는 KPX생명과학의 주가가 오전 내 급등세를 보였다.KPX생명과학은 이날 낮 12시 15분 현재 16.37%(2,300원) 오른 1만6,300원에 거래되고 있다.KPX생명과학은 글로