[바이오타임즈] 진원생명과학은 핵산 기반 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 중국 Neurophth社(Neurophth Therapeutics, Inc)가 개발 중인 아데노 관련 바이러스(adeno-associated virus, AAV) 기반 안과 질환 유전자 치료제 후보물질 ‘NFS-01(NR082, rAAV-ND4)’의 제조 원료로 사용되는 플라스미드 DNA의 시험 생산(엔지니어링 런, Engineering Run)을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다중국 Neurophth社의 핵심 제품 ‘NFS-01

[바이오타임즈] 항체 기반의 항암 치료제 및 항체 라이브러리 개발 전문기업인 세라노틱스㈜와 면역세포치료제(CAR-T cell therapy) 개발 기업 ㈜바이오큐어팜이 새로운 혁신 면역세포치료제 공동 개발을 위해 손을 맞잡았다.세라노틱스㈜(대표 정병헌)는 13일 ㈜바이오큐어팜(대표 이상목)과 혁신 면역세포치료제 개발을 위해 보유 기술을 결집하고 활용하는 ‘공동 연구개발을 위한 업무협약’을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 협약을 통해 세라노틱스㈜의 완전 인간 항체 라이브러리 기술과 바이오큐어팜의 CAR-T 치료제 기술을 융합해 고형암

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 국립보건연구원 국립감염병연구소로부터 수령한 COVID-19 mRNA 백신 ‘STP2104’의 임상 1상 중간 결과를 14일 발표했다.STP2104는 에스티팜의 자체 특허 플랫폼기술인 SmartCap®을 사용해 캡핑 효과와 전사 효과를 향상시킨 COVID-19 mRNA 백신으로, 글로벌 임상을 통해 이미 안전성이 검증된 지질나노입자(LNP)를 mRNA 전달체로 사용하고 있다.플라크억제시험법(PRNT, plaque reduction neutralization test)으로 총 120건의

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 세포치료제에 최적화된 셀럽(SELAF) 플랫폼을 통해 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업 위탁사의 세포 유전자 치료제 세포은행을 구축한다고 14일 밝혔다.해당 치료제는 mRNA를 활용한 세포 유전자 치료제로 유전성 희귀 신경근육질환인 ‘듀센(뒤센) 근이영양증’ 치료를 목표로 한다. 듀센 근이영양증은 유전자 이상으로 팔이나 다리, 몸통 등에 근육 이상이 발생해 정상적 보행이 어려워지고 호흡기 장애 등의 증상을 초래하지만 현재까지 완치제가 없는 상황이다.위탁사는 세포은행을 통해 세포 유전자

[바이오타임즈] 대장암은 전 세계적으로 세 번째로 많이 진단되는 암이자 두 번째로 많은 암 사망원인이지만, 높은 종양 이질성 특징으로 진단 및 치료가 어려운 암종으로도 알려져 있다.대장암의 효과적인 진단을 위해서는 대장암 특이적 바이오마커를 탐색하는 것이 매우 중요한데, 국내 연구진이 초기 발견이 어려운 대장암을 조기 진단할 수 있는 기술을 개발했다.한국연구재단은 박기수 교수(건국대학교) 연구팀이 SELEX 기술 활용해 대장암 조기 진단 및 치료에 활용할 수 있는 DNA 압타머를 개발했다고 13일 밝혔다.과학기술정보통신부와 한국연구

[바이오타임즈] (재)서울테크노파크(서울TP, 원장 김기홍)가 한국과학기술연구원(KIST, 원장 윤석진)과 공동 주관으로 지난 10월 25일(수) 한국프레스센터에서 개최한 ‘2023 Seoul 바이오·헬스케어 테크 페어’를 성공적으로 마무리했다고 13일 밝혔다.서울지방중소벤처기업청, 산업통상자원부, 서울특별시의 지원으로 개최된 이번 행사는 서울TP와 KIST가 ‘바이오·헬스케어 초격차 기술혁신을 위한 혁신기술-기업-기관의 만남’을 주제로 공동 기획했으며, 분당서울대학교병원, 서울아산병원, 이대목동병원, 기술보증기금, 홍릉강소연구개발

[바이오타임즈] AI 신약 벤처기업 온코크로스는 코스닥 상장 예비 심사 청구를 앞두고 프리 IPO(상장 전 지분투자) 투자를 통해 145억 원의 연구개발 및 운영자금을 유치했다고 13일 밝혔다.이번 프리 IPO 투자에는 인터베스트, 에스티캐피탈, 모루자산운용, 패스파인더에이치 등의 기관투자자들이 재무적 투자자(FI)로 참여했으며, 온코크로스와 공동연구 개발 프로젝트를 진행하고 있는 동화약품도 전략적 투자자(SI)로 투자를 단행했다.온코크로스는 지난 7월 기술성 평가에서 ‘A, A’ 등급을 받으며 기술특례상장 자격을 갖추었으며, 내년

[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 진스크립트프로바이오(GenScript Probio, 대표이사 패트릭 리우)와 차세대 CAR-T 치료제 개발을 위해 '바이럴 벡터(Viral vector)' 제조 관련 전략적 파트너십(MOU)를 체결하고 상호 간 더욱 밀접한 협력에 나선다고 10일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 CAR-T 치료제 개발 및 연구를 위해 바이럴 벡터에 대한 개발 및 제조, 임상 시험 등 프로젝트 전반에 대한 전략적 협력을 진행한다.바이럴 벡터는 유전물질을 세포 내로 전달하기 위한 바

[바이오타임즈] 글로벌 진출을 목전에 둔 유한양행의 국산 3세대 EGFR 변이 표적치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 뇌전이 효과라는 강점을 다시금 입증했다.스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Congress 2023)에서 지난 22일(현지 시각) 렉라자의 1차 치료 뇌전이 효과만을 따로 분석한 하위 분석 결과가 발표됐고, 같은 날 국제 폐암연구협회(IASLC) 공식 학회지인 흉부종양학회지(JTO) 에도 게재됐다.해당 분석은 렉라자의 1차 치료 허가 근거가 된 LASER301 임상에 포함된 뇌전이 환자만을

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국 특허권 존속 기간이 2032년 10월 30일까지 5년 연장됐다고 10일 밝혔다.세노바메이트는 2007년 10월 물질 특허를 획득한 후 2019년 11월에 미국에서 신약 승인을 받아 다음 해 5월에 공식으로 출시됐다.당초 2027년 10월까지였던 물질특허 기간이 이번 5년 연장으로 2032년 10월까지로 연장되었다. 세노바메이트의 개발과 허가 획득에 소요된 오랜 시간에 대해 미국 FDA와 특허청으로

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 ‘제15회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(Protein & Antibody Engineering Summit, PEGS Europe)’에서 자사의 이중항체 'ABL103' 및 'ABL102'의 비임상 데이터를 포스터로 발표한다고 10일 밝혔다.PEGS Europe은 업계 전문가와 전세계 제약·바이오 기업이 모여 단백질 및 항체 공학에 대한 전문 지식과 최신 정보 등을 공유하는 유럽 최대 행사로, 오는 11월 14일부터 16일까지(현지 시각) 포르투갈 리스본에서

[바이오타임즈] 제이엘케이(대표 김동민)가 우즈베키스탄에 이어 필리핀 마닐라 소재 빅토리아노 루나 메디컬센터(Victoriano Luna Medical Center) 군병원에도 AI 뇌졸중 솔루션 2종의 구축을 완료했다고 9일 밝혔다.제이엘케이는 지난 5월 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관한 ‘군(軍)의료 환경 맞춤형 의료영상 판독 지원 AI 개발’ 사업의 일환으로 우즈베키스탄 타슈켄트에 있는 중앙군병원에 AI 뇌졸중 솔루션 2종을 구축했다. 이어서 지난달 24일 ‘AI 융합의료영상 진료판독시스템 사업’을 통해

[바이오타임즈] 항체치료제 개발 전문기업 파멥신(203840)의 황반변성 치료 신약후보물질(PMC-403) 임상 1상이 최저용량 안전성을 확보하고, 2단계 투여 용량으로 증량하며 순항 중이다.회사는 최근 개최된 안전성평가위원회(SRC)에서 참석자 만장일치로 결정된 사항이라고 9일 밝혔다.현재 진행 중인 임상 1상에서는 기존 치료제에 불완전하게 반응하는 최대 36명의 황반변성 환자를 대상으로 PMC-403의 안전성과 내약성 등을 평가한다. 단회 투여 첫 번째 용량 환자군 모두에서 첫 한 달 동안 용량제한독성(DLT)이 없고, 최대 교

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)이 9일 2023년 3분기 실적 발표를 통해 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국 매출이 757억 원으로 2분기에 이어 역대 최대폭(+122억)의 분기 성장 기록을 경신했다고 밝혔다.SK바이오팜의 2023년 3분기 매출은 연결재무제표 기준 전 분기 대비 17.3% 성장한 903억 원, 영업손실은 107억 원이다. 이번 분기부터 SK Life Science Labs가 연결 편입되며 80억 원 이상의 판관비용이 더해졌음에도 불구하고, 효율적 운영을 통한 전체

[바이오타임즈] 진원생명과학은 한국 식품의약품안전처(이하 식약처)에 중증열성혈소판감소증후군(Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome, SFTS) 예방 DNA 백신으로 개발 중인 ‘GLS-5140’의 임상 1상 임상시험계획 승인(Investigational New Drug Application, IND) 신청을 완료했다고 9일 밝혔다.이번 임상시험의 명칭은 ‘건강한 성인을 대상으로 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 예방 DNA백신 GLS-5140의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 공개

[바이오타임즈] 메디컬 AI 전문 기업 피맥스(PMX, 대표 김한석)는 최근 클라우드 기반 의료영상 A.I 플랫폼인 메디오맥스(MediOmx)의 국내 인허가를 획득했다고 9일 밝혔다.피맥스는 최근 식품의약품안전처(식약처)로부터 메디오맥스의 의료기기 1등급을 획득하고, 국내 병원들에 서비스 시 운전 채비를 마쳤다. 국내 사용자 요구에 맞추어 2등급 의료기기(의료용 소프트웨어)로 버전업 과정도 진행할 계획이다. 의료영상 AI 전용 클라우드 플랫폼에 뇌가속 촬영 AI 및 뇌 MRI 진단 보조 AI 결합 상품을 우선 서비스할 수 있도록,

[바이오타임즈] 코오롱제약㈜(대표이사 전재광, 김선진)이 지난 6일 신약 개발 연구 전문기업 ㈜지바이오로직스(대표이사 송동호)와 전신홍반루푸스(이하 루푸스) 치료제 신약 개발을 위한 공동개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.양사는 이번 계약을 계기로 루푸스 치료제 신약후보물질 ‘GB930’의 신약화 사업을 위한 공동 연구개발을 수행하고, 전략적인 제휴 관계를 강화해 나갈 예정이다.구체적으로 코오롱제약은 풍부한 임상 경험과 해외 메이저 제약사들과의 네트워크를 기반으로 임상 및 사업개발을 주관하고, 지바이오로직스는 바이오의약품 개발 경험

[바이오타임즈] 첨단재생의료 치료제 개발기업 ㈜나노바이오시스템(대표 김장호)은 중소벤처기업부 스케일업 팁스에 선정됐다고 8일 밝혔다. 나노바이오시스템은 2020년 중기부 BIG3 기업, 2022년 중기부 아기유니콘 기업에 이어 이번 스케일업 팁스에도 선정되면서 예비유니콘 기업으로 성장할 수 있는 발판을 마련하게 됐다.스케일업 팁스(TIPS)는 스케일업 팁스 운영사가 유망 기업을 선별해 10억 원 이상을 투자한 후 추천하면, 정부가 평가를 통해 R&D 출연금을 지원하는 과제다. 나노바이오시스템은 스케일업 팁스 운영사인 SK증권 추천을

[바이오타임즈] 교육에 빅데이터와 바이오를 접목한 에듀테크 스타트업 진스토리코리아(GENESTORY)가 아시아 최대 규모 에듀테크·교육과학 전문 전시회인 ‘2023 싱가포르 아시아 에듀테크 박람회’(EduTech Asia 2023)에 참가하고 있다.싱가포르에서 7일부터 9일까지 3일간 개최 중인 2023 싱가포르 아시아 에듀테크 박람회는 매년 세계 우수의 교육 기술 기업의 최신 에듀테크 솔루션을 선보이는 자리다. 전 세계 200개 이상의 주요 에듀테크 기업을 비롯해 교육, 교육학, 디지털 학습, 지속 가능성, 사이버 보안 및 디지털

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ABL103의 진행성·전이성 고형암 환자 대상 국내 임상 1상의 첫 환자 투여를 지난 7일 완료했다고 밝혔다.ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된 파이프라인 중 하나다. B7-H4는 키트루다(Keytruda)로 대표되는 PD-(L)1 기반 면역항암제의 한계인 내성과 불응성을 극복할 수 있는 새로운 타깃으로 전 세계의 주목을 받고 있다. B7-H4