[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)와 제약 마케팅 등 부문 교육을 잇달아 개최한다고 20일 밝혔다.협회는 먼저 8차에 걸쳐 제조관리자 교육을 실시간 온라인 방식(Zoom)으로 진행한다. 교육은 ▲원료의약품(2/9~10) ▲완제의약품(3/23~24) ▲의약외품(4/27~28) ▲의약외품(6/1~2) ▲한약(7/6~7) ▲생물학적제제(9/14~15) ▲의약외품(11/2~3) ▲완제의약품(11/30~12/1) 순으로 구성했다.상반기 GMP 교육은 오프라인과 실시간 온라인으로 14

[바이오타임즈] R&D 기반 그린 바이오 기업 시나몬랩이 호주에서 만든 천연 브랜드 ‘무드푸드’, ‘패치’와 국내 독점 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.‘무드푸드(MOOD FOOD)’는 호주 정부기관 Health Star Rating System에서 최고 등급인 5Star와 전세계 최고의 자연식품을 선정하는 Naturally Good Awards에서 Best New Brand를 수상하며 세계의 공인 기관에서 안전성을 인정받아 검증된 천연 스낵바이다. 아이들의 신체 건강을 넘어 두뇌활동과 정서발달에 꼭 필요한 영양소를 공급해주는 제품

[바이오타임즈] 세종국민건강의원(대표원장 김혜원)이 최신 3.0T MRI를 도입하면서 세종시 내 프리미엄 검진센터로 발돋움하겠다는 포부를 밝혔다.지난달 확장 이전하며 양질의 건강검진 프로그램을 제공하기 위해 최신 의료 장비와 원스톱 검진 시스템을 구축한 세종국민건강의원은 필립스사(PHILIPS 社)의 3차원 입체 영상 기술이 적용된 ‘INGENIA(인제니아) 3.0T CX 시스템’ 자기공명영상장치를 도입해 기존 대비 검사 시간은 40% 줄이고, 정확도는 높였다.특히 인체 조직의 선명도와 대조도의 극대화로 뇌·복부·골반·근골격계·유방

[바이오타임즈] 셀트리온제약(068760, 대표이사 서정수)은 지난해 말 브라질 ‘ANVISA(브라질 식의약품감시국)’이 실시한 PFS(Prefilled Syringe, 사전 충전형 주사기) 생산시설의 GMP 실사에 대해 ‘지적사항 없음’으로 통과해 최근 인증서(Certificate)를 수령했다고 밝혔다.해당 시설은 앞서 2021년 국내 식약처 GMP 및 유럽 EU-GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 획득한 바 있다. 회사는 연이은 GMP 실사 통과로 국내는 물론 해외 공급 가능 국가를 확대하는 등 글

[바이오타임즈] 낙태죄로 인해 원하지 않는 임신이 다가왔을 때 선뜻 산부인과를 내원하기가 힘든 게 현실이다.여성들의 낙태죄 폐지에 대한 의견이 분분함에 따라 정부가 현행 낙태죄를 유지하되, 14주 이내 초기의 경우 허용하기로 개정안이 마련됐다.태아의 생명권과 임신한 여성의 자기 결정권을 실현하고자 국가에선 개선방안을 마련하고 있다.워커힐여성의원은 안가영 원장은 “임신중절수술은 다음과 같이 크게 나눠볼 수 있다. 소파술과 흡입술이다. 초기 주수에 검사를 받는다면 예기치 못한 상황으로부터 흡입술을 통해 진행해 볼 수 있다. 하지만 자궁

[바이오타임즈] 국내 건강기능식품(이하 건기식) ODM 기업 콜마비앤에이치가 생약재인 당귀 뿌리에서 유산균 락티플랜티바실러스 플란타룸(Lactiplantibacillus plantarum) ‘SKO-001’을 분리해 체지방 감소에 도움을 주는 효능을 확인했다고 밝혔다.이 연구 결과는 SCI급 논문인 ‘European Journal of Nutrition’에 게재됐다. 이번 개발로 콜마비앤에이치는 첫 번째 프로바이오틱스 균주를 보유하게 됐다.당귀 뿌리는 면역기능개선 건기식 헤모힘의 주 원재료로 사용된다.콜마비앤에이치 산하 식품과학연구

[바이오타임즈] 애그유니(대표 권미진)가 팁스 운영사인 인포뱅크, 아이엑스브이 랩(IXV Lab)의 혁신펀드 투자와 씨엔티테크로부터 농식품 펀드 투자를 유치했다.애그유니는 정밀 농업 기술 혁신으로 고부가가치 작물의 맞춤 대량생산이 가능한 수직농업 재배 솔루션, 그로와이드를 개발하고 재배용 데이터 레시피 빅데이터를 제공하는 애그테크(AgTech) 전문기업이다.최근 의료용 대마 약용작물 맞춤 생산과 농생명 산업 분야 스마트팜을 업그레이드한 기술력을 인정받으며 전략적 1차 시드(Seed) 투자 유치에 성공했다.애그유니의 권미진 대표는 농

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 수두백신 ‘배리셀라’가 세계보건기구(WHO)로부터 사전 적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 취득했다고 20일 밝혔다.사전 적격성평가는 백신의 품질 및 유효성·안전성 등을 심사해 국제 조달시장 입찰에 참여하기 위한 자격을 부여하는 제도이다. GC녹십자는 신종플루백신 및 계절 독감백신에 이어 이번 수두백신까지 PQ 승인을 받게 됐다.배리셀라는 GC녹십자가 자체 개발한 바이러스주인 ‘MAV/06’ 균주를 사용한 백신으로, 기존 제품보다 바이러스 함량을 높임과 동시에

[바이오타임즈] 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 글로벌 시장 확대를 위해 지난 18일 임직원 대상 ‘2023년 킥오프 미팅’과 9일 ‘글로벌사업 POA’ 행사를 연이어 개최했다.먼저 임직원 대상으로 한 ‘2023년 킥오프 미팅(Kick off meeting)’은 ‘2023 휴젤, Next Level!’을 주제로 진행됐다. 휴젤이 글로벌 메디컬 에스테틱 리더로 성장하기 위한 2023년 주요 사업계획을 공유하는 자리로 마련됐으며, 현장과 온라인 생중계로 동시 진행됐다.손지훈 대표는 주요 목표로 ‘지속적인 내부 역량 강화를 통한 글로벌 시

[바이오타임즈] SK케미칼은 과학 기반 탄소 감축 목표 이니셔티브(Science Based Targets initiative, 이하 SBTi)에 가입했다고 20일 밝혔다.SK케미칼의 SBTi 가입은 국내 화학기업으로서는 4번째, 혁신형 제약 기업으로서는 첫 번째 사례다. 회사는 이번 가입으로 온실스 배출 제로를 달성하기 위한 넷제로 전략에 속도를 내고 있다.SBTi는 2015년 탄소정보공개프로젝트(CDP), 유엔글로벌콤팩트(UNGC), 세계자원연구소(WRI), 세계자연기금(WWF) 등이 공동 설립한 글로벌 연합기구로, 다양한 기업들

[바이오타임즈] 안트로젠이 식품의약품안전처로부터 탈모 완화 기능성화장품 ‘모튼튼’의 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 줄기세포를 원료로 하는 기능성화장품으로는 국내 최초다. ‘모튼튼’은 안트로젠이 자체적으로 개발하고 생산한 인체 지방 유래 줄기세포 배양액을 주원료로 한다.모튼튼의 특징과 효과는 무엇일까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)는 미국 FDA 출신 아클레쉬 나게이치 박사를 생산본부장으로 임명했다고 17일 밝혔다.나게이치 박사는 2005년부터 2013년까지 8년 동안 FDA에서 근무하면서 생산기술(CMC) 심사관으로 재직했다. 또한 6개의 바이오 신약 승인 신청서(BLA) CMC 심사를 맡은 경험이 있다.이외에 미국국립보건원 암센터에서 7년간 근무했고, 위탁생산업체(CMO) 이머전트 바이오사이언스에서도 근무한 이력이 있다.나한익 대표는 “나게이치 박사는 미 FDA에서 BLA 심사 경험뿐만 아니라 FDA 감사인으로

[바이오타임즈] 나이를 불문하고 갑작스럽게 예상치 못한 죽음을 맞이하는 경우를 간혹 찾아볼 수 있다. 평소 크게 이상을 느끼지 못하다가 손쓸 틈도 없이 세상을 떠나게 되다 보니 유족의 비통함도 매우 크다. 심혈관질환은 현 시대 이러한 급사의 원인 중 가장 조심해야 하는 질환 중 하나로 꼽힌다.그렇다면 이처럼 급사의 원인이 되는 심혈관 질환의 여부는 어떻게 알 수 있을까?혈관 검사 시 많은 이들이 혈관 내피가 손상되었다는 검사 결과를 받는다. 이러한 혈관의 내피 손상, 즉 혈관 내 상처의 원인으로는 고혈압, 고혈당, 활성산소 등이 대

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 동대문구 용두동 본사에서 저신장 아동 성장호르몬제 기증식을 열고 148명의 저신장증 아동에게 8억 원 상당의 성장호르몬제를 지원하기로 17일 밝혔다.회사는 미래 꿈나무들이 꿈과 희망을 잃지 않고 바르게 성장할 수 있도록 2013년부터 매년 성장호르몬제 기부를 해오고 있다. 2022년까지 800여 명의 어린이에게 약 49억 원 상당의 성장호르몬제를 지원했다.저신장증 아동을 위해 동아에스티는 성장호르몬제 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’를 한마음사회복지재단에 기부한다. 한마음사회복지재단

[바이오타임즈] ㈜더식스6(대표 김형대)의 건강식품 홀리데이즈가 ‘2023 대한민국소비자브랜드대상’에서 건강식품 부문 대상에 선정됐다.한국소비자글로벌협의회가 주관하고 (사)전자정보인협회, (사)아이팩조정중재센터, 한국링컨협회가 후원하는 ‘2023 대한민국소비자브랜드대상’은 한국소비자평가원이 조사·평가해 소비자의 신뢰도, 선호도를 바탕으로 미래 성장 가능성이 큰 기업을 발굴하는 취지로 개최되고 있다.‘홀리데이즈’는 심사평가 기관인 한국소비자평가원으로부터 브랜드 Consumer Reputation(품질, 서비스, 가격에 대한 소비자 만

[바이오타임즈] 요즘과 같은 환절기에는 척추 질환과 관련된 통증 발생률이 높아지는 시기이다. 겨울에서 봄으로 넘어가는 환절기에는 일교차가 크고 날씨 변화가 많은데, 이 변화에 따라 척추 주변 근육 긴장도와 민감도가 증가한다. 이와 동시에 풀리는 날씨에 겨울에 하지 못했던 운동이나 피크닉 등 야외 활동을 많이 하기 시작하면서 민감해진 척추에 활동량 증가로 인해 척추의 부담은 늘어만 간다.척추는 우리 몸의 기둥으로 아프기 시작하면 목, 어깨, 허리, 다리 등 다양한 곳에서 통증이 발생하게 된다. 척추의 변형, 혹은 손상에 의해 척추 만

[바이오타임즈] 오가노이드 기반 신약 개발 및 정밀 의료 플랫폼 기업 넥스트앤바이오(공동대표 이현숙, 양지훈)가 화순전남대학교병원(원장 정용연)과 오가노이드 뱅크 공동 설립을 위한 협약을 체결했다.최근 개인 맞춤형 치료제에 대한 수요가 증가하면서 약물 발견 및 스크리닝을 위한 최적의 전임상 모델로 오가노이드가 주목받고 있는 가운데, 더욱 체계적인 오가노이드의 보존 및 관리가 요구되는 상황이다.오가노이드 뱅크는 환자의 신체 조직을 이용해 제작한 환자 조직 모사체 오가노이드를 수집·보관하는 공간으로, 오가노이드 연구 활성화와 고도화를

[바이오타임즈] 제일약품(대표 성석제)은 제일파마홀딩스, 제일헬스사이언스 등 전 계열사에 ESG 경영의 일환으로 ‘ISO 45001’ 인증을 추진한다고 17일 밝혔다.지속 가능한 성장과 기업가치 제고를 위해 ‘ESG(환경·사회·지배구조)’ 경영에 속도를 올리겠다는 계획이다.‘ISO 45001’은 사업장에서 발생 가능한 사고 위험성을 예측해 관리 및 예방하고 지속적인 개선을 통해 산업 재해를 방지하는 데 중점을 둔 국제표준 안전보건경영시스템이다.이와 함께 환경경영시스템에 관한 국제표준인 ‘ISO 14001’ 인증도 동시 추진할 계획이

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국-스위스 바이오제약 네트워크(KSBPN)와 오는 22일 오후 4시부터 온라인(Zoom)으로 국내 제약·바이오 기업들을 대상으로 ‘유럽 제약바이오 시장 진출 포럼 I’을 개최한다고 17일 밝혔다.협회와 포럼을 개최하는 KSBPN(Korea-Swiss BioPharma Network)는 스위스 내 제약·바이오 기업 종사자와 대학, 생명과학 분야 연구소에서 활동하고 있는 한국계 직원 40여 명이 뜻을 모아 2022년 결성한 네트워크로, 스위스 바젤·취리히·제네바 등에서 활동하고 있다.

[바이오타임즈] 나이가 들면 신체 전반의 기능이 저하된다. 이때 어깨 관절도 예외일 수 없다. 실제 많은 중년층에서 어깨 통증을 호소하는 이들이 많다.하지만 많은 이들이 이를 대수롭지 않게 여기고 방치한다. 하지만 퇴행성 변화로 인해 어깨 관절 주위 연부조직이 점차 손상돼 나타나는 관절질환일 수 있어 주의를 기울여야 한다. 그중 대표적인 질환 중 하나가 오십견이다. 실제로 건강보험심사평가원 자료에 따르면 오십견으로 병원을 찾는 환자 수가 꾸준히 증가하고 있는 것으로 나타나고 있다.오십견은 주로 50세 전후에 흔히 발병한다고 해서 붙