[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상으로, 전체 생존기간(OS)으로 유효성을 평가한다. 임상은 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행된다.메드팩토는 미국 머크(MSD)와 임상시험 협력 및 공급 계약에 따라 펨브

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 유전체 빅데이터 제공 서비스를 론칭하고 본격적인 의료 데이터 사업을 시작한다고 2일 밝혔다.디엑스앤브이엑스는 국내 최대 규모인 44만 건에 달하는 유전체 분석 데이터베이스를 바탕으로 유전체 빅데이터를 필요로 하는 기업 및 연구기관 등을 대상으로 익명화된 임상 유전체 데이터 제공 서비스를 개시한다. 향후 국내외 신약 개발사 및 제약사, 의료기관, 연구기관 등을 대상으로 서비스 영업망을 확대할 계획이다.디엑스앤브이엑스는 의료 정보 데이터베이스를 통해 나이, 성별, 연도, 지역, 검사방법 등

[바이오타임즈] K-신약이 항암제에서 혈액제제 등 다양한 라인업으로 내년 미국 진출을 나서며 글로벌 블록버스터라는 목표를 향해 순항 중이다. 통상 미국 의약품 시장은 글로벌 시장의 50%를 차지하는 최대 의약품 시장이다. 업계에서는 셀트리온의 '짐펜트라', GC녹십자의 '알리글로' 등 K-신약이 미국 진출을 통해 한 단계 높아진 위상을 보여줄 수 있을 것이란 기대감이 확산된다. ◇ 셀트리온 ‘짐펜트라’ 미국 매출 6,000억 원 달성... 3년 내 3조 원 매출 전멍미국 의약품 시장에 출격을 알린 첫 주자는 셀트리온의 ‘짐펜트라’다

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)가 급성 골수성 백혈병 치료제(AML) ‘PHI-101’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 관해 유지 요법을 위한 치료 목적 사용승인을 받았다고 28일 밝혔다.PHI-101의 임상 시험 참여 후 완전 관해에 도달한 환자에게 유지 요법으로 약을 추가로 사용하기 위해 서울아산병원이 신청했다.치료 목적 사용승인은 생명이 위급하거나 중대한 상황에 부닥쳤지만, 적절한 치료 수단이 없는 환자만 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 허가하는 제도다.승

[바이오타임즈] 방사선 민감제 등 항암제 개발 전문기업인 브이에스팜텍(대표이사 박신영)이 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2024’에 참여한다고 밝혔다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2024는 글로벌 투자 은행 JP모건에서 주최하는 행사로, 다양한 산업관계자가 모여 산업 동향을 논의하며 기업 간 협력 기회 모색, 투자 기회 제시, IR 등을 목적으로 국내외 다수 바이오 기업들이 참여하는 행사이다.행사가 개최되는 기간 내 약 30건의 제약바이오 콘퍼런스가 동시다발적으로 개최되기 때문에 JPM Week 또는 BioweekSF라고 불린다. 해당

[바이오타임즈] 중년 여성이라면 필연적으로 겪을 수밖에 없는 갱년기. 일상에까지 지장을 주는 여성 갱년기 증상을 완화하는 방법은 과연 없을까.갱년기란 여성의 난소가 노화함에 따라 여성호르몬 생산과 배란이 감소하거나 중단되는 시기를 말하며, 보통 40대 중후반에서 50대 전후에 시작해서 생리가 완전히 없어진 후인 1년 정도까지의 기간이 이에 해당한다.여성 호르몬 분비가 감소하면서 이로 인해 신체적, 정신적으로 많은 변화가 일어나는데, 신체적으로는 에스트로겐과 프로게스테론 분비량이 감소하고, 난소의 기능이 저하됨에 따라 월경이 종결되어

[바이오타임즈] 만성 피로에 시달리는 현대인이 빠르고 확실하게 일상의 활력을 되찾기 위해 다양한 비타민을 섭취한다. 한국건강기능식품협회(2022년 기준)에 따르면 가장 많이 판매된 기능성 원료로 홍삼에 이어 종합, 단일 비타민이 2위를 차지했다. 건강에 대한 관심이 높아진 가운데, 최근에는 제품에 함유된 각 성분의 함량을 높인 고함량 비타민 제품도 출시되고 있다.뭐든 넘치면 부족한 만 못하다. 건강에 긍정적인 영향을 미치는 보충제도 마찬가지로, 건강 효과를 높이기 위해 과잉 섭취를 하면 오히려 건강을 해칠 수도 있다. 무조건 고용량

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)가 2024년 1월 1일(월)부터 1차 치료에서 건강보험 급여가 적용될 예정이라고 27일 밝혔다.렉라자의 1차 치료 급여 확대로 ▲EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료도 급여 처방이 가능해졌다. 기존 급여 범위였던 ▲이전에 상피세

[바이오타임즈] 셀트리온은 최근 캐나다 보건부(Health Canada)에 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다.셀트리온은 유럽 내 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자를 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다.셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 비부비동염, 만성 두드러기 등

경제 한파에 얼어붙었던 국내 제약·바이오 시장이 점차 살아나는 분위기다. 전반적인 시장 호조로 내년에는 훈풍이 불 가능성이 높다는 전망이 나온다. 특히 AI 기술의 다양한 활용, 혁신 신약 개발과 미래 유망 기술로 주목받는 기업의 기술이전 및 기술수출 성과, 인수합병(M&A)을 통한 영역 확대로 견고한 성장세가 이어질 것으로 보인다. 올해 유의미한 성과를 내며 내년도 '퀀텀 점프'가 기대되는 K-바이오 기업을 소개한다.◇ 파킨슨 치료제 개발 ‘청신호’… 2024년 고용량 임상 진입[바이오타임즈] 에이비엘바이오는 세계 6위 제약사 프

[바이오타임즈] 올해 부진한 흐름을 보였던 제약·바이오주가 내년부터 본격적인 반등에 나설 것이란 전망이 나온다.전문가들은 연말로 접어들며 반등이 시작된 제약·바이오주가 내년 상반기까지 강세를 이어갈 것으로 내다보고 있다. 금리인하 기대감에 신약 개발 성과가 가시화되고 있어서다.더불어 내달 8일부터 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스를 시작으로 2분기부터 국제적인 학회들이 줄줄이 예정돼 있다는 점도 투심 회복을 이끌 것이란 분석이다. 2024년 ‘톱픽’이 기대되는 기업을 살펴봤다.레고켐바이오는 ADC(항체-약물 복

경제 한파에 얼어붙었던 국내 제약·바이오 시장이 점차 살아나는 분위기다. 전반적인 시장 호조로 내년에는 훈풍이 불 가능성이 높다는 전망이 나온다. 특히 AI 기술의 다양한 활용, 혁신 신약 개발과 미래 유망 기술로 주목받는 기업의 기술이전 및 기술수출 성과, 인수합병(M&A)을 통한 영역 확대로 견고한 성장세가 이어질 것으로 보인다. 올해 유의미한 성과를 내며 내년도 '퀀텀 점프'가 기대되는 K-바이오 기업을 소개한다.◇ 임상 진입에 기술이전까지…견고한 성장세 ‘지속’[바이오타임즈] ADC(항체-약물 복합체) 기술에 대한 글로벌 트

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 내달 8일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’와 ‘바이오텍 쇼케이스 2024’에 참여하는 기업들과 파트너링 미팅을 현지에서 진행한다고 26일 밝혔다. 바이오텍 쇼케이스에서는 프레젠테이션을 진행할 예정이다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 제약 바이오 업계 최대 투자 행사다. 50여 개 국 이상의 전 세계 투자자와 업계 관계자 및 기업 등이 참여하는 행사로, 미국 투자은행 JP모건이 매년 1월 개최한다. 바이오텍 쇼케이스는 세계

[바이오타임즈] 베노티앤알(206400)의 계열회사 베노바이오는 후성유전학 기반 황반변성 치료제 신약후보물질 관련 특허권 2개를 획득했다고 26일 밝혔다. 특허명은 BET 단백질을 저해하는 신규한 카르복스아마이드 리독스 유도체 및 이를 이용한 안과질환 예방 및 치료용 조성물(Novel carboxamide redox derivative of inhibiting BET protein and composition for preventing and treating ophthalmic diseases using the same)(출원번호:

[바이오타임즈] 한국바이오협회(이하 ‘협회’)는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스의 부대행사로 오는 1월 9일, 미국 샌프란시스코 나스닥 안트라프리뉴리얼 센터(Nasdaq Entrepreneurial Center)에서 글로벌 로펌 시들리 오스틴(Sidley Austin)과 미국 바이오 전문지 바이오센츄리(BioCentury)와 함께 ‘제4회 글로벌 IR @JPM 2024’를 공동 개최한다고 26일 밝혔다.한국바이오협회가 개최하는 ‘글로벌 IR @JPM’은 협회가 운영하는 국내 기업의 해외 진출을 지원하는 ‘Global Mingle’ 프로그

경제 한파에 얼어붙었던 국내 제약·바이오 시장이 점차 살아나는 분위기다. 전반적인 시장 호조로 내년에는 훈풍이 불 가능성이 높다는 전망이 나온다. 특히 AI 기술의 다양한 활용, 혁신 신약 개발과 미래 유망 기술로 주목받는 기업의 기술이전 및 기술수출 성과, 인수합병(M&A)을 통한 영역 확대로 견고한 성장세가 이어질 것으로 보인다. 올해 유의미한 성과를 내며 내년도 '퀀텀 점프'가 기대되는 K-바이오 기업을 소개한다.◇ 글로벌 ‘빅딜’ 성사… 반환 의무 없는 업프로트만 1억 달러[바이오타임즈] 국내 바이오 시장에서 차세대 항체 플

경제 한파에 얼어붙었던 국내 제약·바이오 시장이 점차 살아나는 분위기다. 전반적인 시장 호조로 내년에는 훈풍이 불 가능성이 높다는 전망이 나온다. 특히 AI 기술의 다양한 활용, 혁신 신약 개발과 미래 유망 기술로 주목받는 기업의 기술이전 및 기술수출 성과, 인수합병(M&A)을 통한 영역 확대로 견고한 성장세가 이어질 것으로 보인다. 올해 유의미한 성과를 내며 내년도 '퀀텀 점프'가 기대되는 K-바이오 기업을 소개한다.◇ AI 플랫폼 기업 볼파라 인수로 글로벌 M&A로 ‘톱티어’ 도약 가속화[바이오타임즈] 국내 의료 인공지능(AI)

[바이오타임즈] 요즘처럼 기온이 급격히 떨어질 때는 혈관 건강에 적신호가 켜진다. 특히 뇌동맥류와 같은 뇌혈관질환과 협심증 등의 심혈관질환은 자칫하면 사망까지 이어질 수 있어 주의가 필요하다.지난주 전국에 몰아친 영하권 강추위에 한랭질환 환자가 속출했고, 뇌심혈관질환의 발생 위험도 커졌다. 한랭질환은 추위가 직접적인 원인이 되어 인체에 피해를 주는 질환을 일컫는다.지난 24일 질병관리청의 ‘한랭질환 응급실 감시체계’ 최신 통계에 따르면, 지난 1일부터 22일까지 전국에서 한랭질환으로 응급실을 찾은 환자는 누적 110명에 달했다. 특

[바이오타임즈] 최근 독감 유행 등으로 수요가 크게 늘어 공급이 부족했던 해열제와 항생제 약값이 내년 1월부터 오른다. 보건복지부(이하 복지부)는 건강보험정책심의위원회 심의 등을 거쳐 내년 1월 1일부터 보험약가 인상과 중증질환 치료제 급여 적용 등의 조치를 시행한다고 22일 밝혔다.이번 조취를 통해 최근 공급량이 부족했던 해열제 아세트아미노펜 현탁액(2개사∙ 2개 품목)과 항생제 세프디토렌피복실(2개사∙ 2개 품목)의 약가가 인상될 예정이다.또한 최근 원료비 급등으로 생산이 원활하지 못했던 항불안제 1개 품목은 ‘퇴장방지의약품’으

[바이오타임즈] AI 신약 개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 내년 1월 8일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’와 ‘바이오텍 쇼케이스 2024’에 참가해 파트너링 미팅을 진행한다고 22일 밝혔다.매해 1월 미국 샌프란시스코에서 개최되는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스와 바이오텍 쇼케이스는 세계 제약·바이오 기업과 기관 투자자가 참여하는 세계 최대 제약·바이오 투자 및 파트너링 행사다.신테카바이오는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스와 함께 열리는 바이오 파트너링(