[바이오타임즈] 인공지능 전문 바이오벤처 기업 ㈜굿인텔리전스(대표 이주영)와 첨단 Cryo-EM 기술 기반 차세대 표적항암제 개발 바이오벤처 피씨지바이오텍㈜(대표 이원태)이 ‘인공지능(AI) 기반 차세대 신약 개발을 위한 업무 협약’을 9일 체결했다.이번 협약을 통해 피씨지바이오텍과 굿인텔리전스는 세계 최고 수준의 Cryo-EM(초저온 전자현미경) 기술 플랫폼 기반 단백질 구조 분석과 인공지능 기술을 활용해 신속하고 효과적인 차세대 신약후보물질을 도출하는 플랫폼을 구축할 것으로 기대된다. 여기에는 항체 및 단백질 구조 기반 최적화

[바이오타임즈] 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)은 신약 개발 기업이 규제과학에 기반해 신속하게 글로벌 신약 개발 인허가를 받을 수 있도록 ‘글로벌 RA(Regulatory Affair) 지원 사업’을 운영하고, 관련 설명회를 오는 8월 11일 서울시 중구 대한상공회의소 중회의실에서 개최한다.의약품 인허가(Regulatory Affairs, RA)는 의약품의 연구, 개발, 사용, 사후관리까지 허가 및 심사과정 전 주기에 관여하는 규제 업무를 통칭한다. 임상시험의 진행이나 시판 허가를 위해서는 규제 기관(식약처, 미국

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)은 파트너사인 엔도 그룹의 자회사 팔라딘 랩스가 지난 6월 캐나다 연방보건부(Canada Health)에 제출한 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 허가신청(New Drug Submission, 이하 NDS)이 접수 완료되면서 본격적으로 심사에 들어간다고 9일 밝혔다.이번 NDS가 승인되면 세노바메이트는 캐나다 내 상업화에 착수할 수 있다. 현재 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 캐나다 소재 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다.SK바이오팜은 지난해 아일랜드 제약사 엔도 그룹의 엔도

[바이오타임즈] 인공지능 기반 임상·비임상 행동 시험 분석 회사 액트노바(대표이사 김대건)가 카카오벤처스로부터 5억 원 규모 시드 투자를 유치했다고 9일 밝혔다.액트노바는 카이스트 전기전자공학부, 기계공학부 석박사, 생명과학과 연구 교수를 지낸 김대건 대표를 주축으로 행동 실험 최고 권위자인 김대수 카이스트 생명과학과 교수, 국내 최대 동물실험장비회사 ‘쓰리샤인’ 박천귀 대표가 설립했다.액트노바는 임상·비임상 분야 행동 시험 과정을 인공지능 영상처리 기술로 자동화하는 기술을 개발하고 있다. 신약 개발의 필수 단계인 안정성, 약효성

[바이오타임즈] (재)베스티안재단(이사장 김경식)은 ‘바이오의약품 응집(Aggregation)과 대응 방향들’이라는 주제로 제12회 바이오 혁신 세미나를 8월 18일 오후 3시에 비대면 세미나(온라인 줌)로 진행한다.이번 세미나는 교육부 RIS 사업을 수행 중인 충북바이오헬스산업혁신센터(센터장 홍진태)와 혁신신약살롱 오송의 후원으로 열린다.세미나는 단백질 응집이 발생하는 원인에 대해서 살펴보고, 분야별 전문가의 대응 방향을 살펴보기 위해서 마련됐다.단백질 응집은 단백질의약품이 항체를 이용하면서 분자량이 커지고 있는 현상으로, 특히

[바이오타임즈] T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 글로벌 임상 및 상업화 전략 고도화를 위해 과학자문위원회(Scientific Advisory Board, SAB) 구성을 강화했다.네오이뮨텍은 기존 SAB 멤버 중 PD-1의 역할을 발견하여 면역 항암 시대의 초석을 마련한 라피 아흐메드 박사(Rafi Ahmed, Ph.D.)와 함께 신약 허가 및 임상 개발을 위해 키이스 왓슨 박사(Keith Watson, Ph.D.), 리차드 김 박사(Richard Ki

[바이오타임즈] 진매트릭스(109820, 대표이사 김수옥)가 결핵 세균을 빠르게 감별할 수 있는 호흡기 진단 신제품인 ‘네오플렉스 TB/NTM-5 Detection Kit’의 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 8일 밝혔다.해당 진단키트는 결핵균(Mycobacterium tuberculosis) 1종과 비결핵항산균(Non-Tuberculosis Mycobacterium; NTM) 5종을 일괄 감별하는 PCR 기반 분자진단 제품이다. 배양액을 대상으로 검사하는 기존 제품과는 다르게 사람의 객담(가래)을 이용해 총 6종의 결

[바이오타임즈] 약물전달시스템 전문기업 현대바이오가 범용 항바이러스제 후보물질 ‘CP-COV03’에 관해 적응증 확대를 위한 약물 재창출을 본격화한다.회사는 CP-COV03의 적응증을 코로나19 이외 여러 바이러스 질환으로 확대하기 위해 비임상 전문기관인 ‘디티앤씨알오’를 시험기관으로 선정해 장기 투약 독성시험을 순조롭게 진행 중이라고 8일 발표했다.장기 투약 실험에 앞서 현대바이오는 올해 4월부터 6월까지 예비 동물실험을 진행해 일일 900mg/kg에 달하는 고용량을 1개월가량 투약한 결과 부작용이 관찰되지 않았다고 설명했다.90

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 기업 ㈜휴이노(대표이사길영준)는 한국존슨앤드존슨메디칼과 데이터 기반 부정맥 치료를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.앞서 휴이노는 지난해 한국존슨앤드존슨메디칼과 부정맥 진단 기술 및 치료 기술 발전을 위한 업무협약을 맺은 바 있으며, 지난 7월 초 존슨앤드존슨 메드테크 리브랜딩 행사에서 오진용 북아시아지역 총괄 사장이 한국 기업과의 파트너십을 강조하며 부정맥 환자 진단 및 치료 관련 협력사로 휴이노를 직접 소개하기도 했다.이번 협약식에 이어 진행된 회의에서는 존슨앤드존슨 메드테크 APA

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 지난 5일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발·난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 승인 계획(IND)을 승인받았다고 9일 밝혔다.이번 임상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년과 성인 환자 54명을 대상 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다. 임상은 케이스웨스턴 리저브 대학교 UH 무지개 어린이병원(Case Western Reserve University School of Medici

[바이오타임즈] 글로벌 메디컬 에스테틱 전문기업 ㈜제이시스메디칼(대표 강동환)이 초음파 기반 피부미용 의료기기 리니어지(LinearZ)의 뮤즈, 배우 이다희의 TV CF를 공개하고 이를 기념해 홈페이지 프로모션을 진행한다.공개된 캠페인 영상에서는 리니어지가 지향하는 이미지에 맞게 이다희 특유의 세련되고 고급스러운 매력을 그대로 느낄 수 있다. 또한, ‘당신에게 맞춤, 디자인 초음파 리프팅’ 이라는 멘트를 통해 개인별 피부층에 맞춘 퍼스널 디자인 리프팅을 제공하는 리니어지의 기술력도 함께 담아냈다.제이시스메디칼은 이번 리니어지 광고

[바이오타임즈] 진원생명과학은 미국에서 진행 중인 코로나19 DNA 백신 GLS-5310의 부스터샷 1상 임상시험 대상자 전체 69명의 등록이 완료됐다고 8일 밝혔다.이 부스터샷 임상은 기존 코로나19 백신의 기본 접종을 완료한 사람을 대상으로 GLS-5310을 자체 개발 흡인 작용 접종기인 Gene-Derm을 이용한 피내(ID) 접종 또는 피내(ID) 및 비강 내(IN) 병용 투여 후 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 이중 눈 가림, 위약 대조 시험이다.진원생명과학이 개발한 GLS-5310은 중화항체 유도에 필요한 코로나19

[바이오타임즈] 바이오헬스 기업 HK이노엔(HK inno.N)이 온코빅스(ONCOBIX)와 자가면역질환 신약 공동 연구개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 오픈이노베이션을 통해 연구 시너지를 극대화한다는 계획이다.이번 협약에 따라 온코빅스는 자체적으로 보유한 256만 개 화합물 가상절편(Virtual Fragment) 라이브러리 기반의 타깃 화합물 도출 플랫폼 기술(TOFPOMICS®, ‘토프오믹스’)을 활용해 자가면역질환 신약후보 물질 도출 및 합성연구를 수행하고, HK이노엔은 후보물질 평가, 검증 및 상용화 연구를

[바이오타임즈] 글로벌 유전체 분석 서비스 및 AI 기반 신약개발 기업 테라젠바이오(대표 황태순)와 한국 허벌라이프가 공동으로 개발한 한국허벌라이프 전용 유전자 분석 서비스 젠스타트플러스(Gene Start+)가 2018년 출시 이후 4년 만에 리뉴얼됐다. 세부 검사항목도 기존 10개에서 41개로 대폭 확대됐다.이번에 새롭게 업그레이드된 젠스타트플러스는 사용자 편의성에 초점을 맞췄다. 유전자 검사 항목은 비만 관리, 비타민 관리, 혈관 건강, 미네랄 관리, 근골격 관리, 영양소 관리, 식습관 관리, 피부·모발 관리 등 크게 총 8개

[바이오타임즈] 셀트리온은 5일 연결기준 경영실적 공시를 통해 2분기 출액 5,961억 원, 영업이익 1,990억 원, 영업이익률 33.4%를 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 38.1%, 영업이익은 21.3% 각각 증가했으며, 연결기준 반기 매출은 사상 최초로 1조 원을 초과 달성했다.이와 같은 실적을 견인한 요인은 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 바이오의약품 시장 확대와 케미컬 사업 부문의 매출 증대 등이라는 설명이다. 특히, 주요 바이오시밀러 품목이 유럽에서 견고한 점유율을 확보한 가운데 램시마의 미국 내 공급량이

[바이오타임즈] 메디포스트(대표 양윤선)는 불확실한 대내외 환경 속에서도 2분기 매출 148억 원을 기록하며 전년 동기 대비 6.7% 성장했다고 5일 밝혔다. 상반기 매출도 전년 대비 12.3% 증가한 302억 원으로 사상 최대 반기 매출을 달성했다.2분기 손익은 물가상승에 따른 매출원가 및 연구개발비 증가와 함께 세포 유전자치료제 CDMO 회사, 옴니아바이오(OmniaBio)의 지분인수 관련 일회성 비용 등의 증가로 전년 동기 대비 영업손실이 확대되어 30억 8,000만 원을 기록했다. 또한 현금의 유출이 없는 전환우선주 평가손실

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 계열사인 셀트리온의 미국 법인(Celltrion USA, Inc., 이하 셀트리온USA)을 인수하며 세계 최대 제약시장인 미국에서 의약품 직접판매 준비에 본격 돌입한다고 밝혔다.이번 인수는 미국 뉴저지(New Jersey)에 있는 셀트리온USA 지분 100%를 셀트리온헬스케어에서 전부 인수하는 방식이며, 인수 가격은 약 180억 원 규모다.이번 인수를 통해 셀트리온헬스케어는 셀트리온USA가 보유한 라이선스를 즉시 활용할 수 있게 돼 미국 내 의약품 유통을 위한 준비 시간을 수개월 단축하게 됐다. 이

[바이오타임즈] 연세사랑병원(병원장 고용곤)에서 자체 개발하고 특허 받은 ‘3D 맞춤형 인공관절 수술’과 관련하여 인대 손상이 적다는 연구결과가 발표됐다.이번 연구는 ‘Preservation of kinematics with posterior cruciate-, bicruciate- and patient-specific bicruciate-retaining prostheses in total knee arthroplasty by using computational simulation with normal knee model’는 학술

[바이오타임즈] 독일 프랑크푸르트市 관계자들이 4일 오후 삼성바이오로직스를 방문해 삼성바이오로직스 홍보관 등을 둘러보고, 존림 대표이사 등 삼성바이오로직스 경영진과 바이오산업 협업 방안을 논의했다.삼성바이오로직스는 4일 페터 펠트만 독일 프랑크푸르트 시장을 비롯한 관계자들이 인천 송도에 위치한 삼성바이오로직스 본사를 방문했다고 밝혔다. 이 자리에는 장제학 인천시 국제관계대사 등이 함께 했다. 프랑크푸르트시 방문단은 삼성바이오로직스 홍보관을 방문해 회사 소개 및 사업 설명을 듣고, 이어 삼성바이오로직스 경영진과 바이오산업 협업방안에

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 최근 ‘2022 소비자웰빙환경만족지수(KS-WEI)’에서 ‘비맥스’가 종합영양제 부문 3년 연속 1위, ‘탁센’이 진통제 부문 2년 연속 1위를 차지했다고 5일 밝혔다.올해 19회를 맞이한 ‘소비자웰빙환경만족지수’는 한국표준협회(KSA)와 연세대학교 환경과학기술연구소가 2004년 공동 개발했다. 이는 소비자가 이용하는 상품 및 서비스의 웰빙 정도를 가늠하는 척도로, ▲건강성 ▲환경성 ▲안전성 ▲충족성 ▲사회성 등을 종합적으로 평가한다.3년 연속 종합영양제 부문 1위를 차지한 고함량 활성비타