[바이오타임즈] 항암 신약개발 기업 에이치엘비(028300)는 ‘리보세라닙’과 ‘제피티닙(Gefitinib)’을 병용으로 경구 투여한 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 임상 3상 결과, 완전 관해가 확인되었다고 밝혔다.이번 임상 3상 연구 결과는 세계적으로 저명한 의학 학술지인 ‘흉부종양학저널’(Journal of Thoracic Oncology)에 게재됐다.리보세라닙은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적 항암신약 물질로, 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 갖고 있다. 현재 리보세라닙은 담낭암을 비롯해 폐암, 위암, 식도암,

[바이오타임즈] 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 코스닥 상장 예비심사를 통과, 이전 상장을 본격 추진한다.2007년 설립된 에이비온은 바이오마커 기반 혁신 항암신약 개발 기업으로, 지난 2014년 7월 코넥스 시장에 상장했다. 회사는 기술특례 방식을 통해 올 하반기를 목표로 이전 상장을 추진할 예정이며, 상장 주관사는 미래에셋증권과 한화투자증권이 맡았다.에이비온은 간세포 성장 인자 수용체(c-Met)를 표적하는 저분자화합물 ‘ABN401’을 핵심 파이프라인으로 개발하고 있다. 비소세포폐암 등 고형암을 대

[바이오타임즈] 국내 혈액종양내과 전문의들이 최근 온라인으로 개최된 미국임상암학회(American Society of Clinical Oncology, 이하 ASCO)에서 의미 있는 연구 결과를 발표하면서 주목을 받았다.이들은 국내 주요 암종 혹은 희귀암에서 새로운 치료 전략을 제시하는 등 괄목할 만한 연구 성과를 낸 것으로 평가받는다.대한항암요법연구회에 따르면 ASCO에서 국내 연구자들의 구연 및 포스터 등 총 260건의 발표가 진행됐으며, 특히 대한항암요법연구회 회원이 주연구자로 참여한 연구 결과가 35건 발표됐다.대한항암요법연

[바이오타임즈] ‘미국 임상종양학회 연례학술대회’(ASCO 2021)가 4일(현지 시각) 시작된 가운데, 기대를 모으고 있는 국내 제약∙바이오 기업들의 연구 성과가 속속 공개되고 있다. 그 가운데에서도 IPO 이후 첫 임상 결과를 발표하는 네오이뮨텍에 많은 관심이 쏠렸다.이번 ASCO에서 네오이뮨텍은 자사가 개발 중인 차세대 면역 항암 신약 ‘NT-I7’(Efineptakin Alfa)을 이용한 2건의 임상 결과를 처음 공개했다. 특히 NT-I7은 미국을 포함한 아메리카와 유럽 선진국 시장에서 임상 단계에 진입한 전 세계 유일한 T

[바이오타임즈] 세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국임상종양학회 연례학술대회’(ASCO 2021)가 4일(현지 시각) 시작됐다.4일부터 오는 8일까지 온라인으로 진행회는 ASCO는 AACR과 함께 세계 종양학 분야의 권위 있는 학회로, 해마다 암 전문의와 글로벌 제약업계 관계자 등 150개국 이상 4만여 명이 참여한다.이 학회에서는 글로벌 제약사들은 물론 국내 기업들이 암 관련 최신 임상 연구 결과 발표가 진행된다. 특히 국내 제약·바이오 기업들의 신약 후보물질 연구 결과가 기술 수출로 이어질지, 또 어떤 이슈를 낳을지 관심이 쏠리고

[바이오타임즈] 제일약품의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스가 자사의 이중표적항암제 임상 1상 결과를 미국임상종양학회(ASCO)에서 최초로 공개한다.온코닉테라퓨틱스는 다음 달 4일부터 8일까지 온라인으로 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 파프(PARP) 및 탄키라제(Tankyrase) 이중저해 표적항암제 ‘JPI-547’의 임상 1상 결과를 발표한다고 25일 밝혔다.앞서 지난 20일에는 JPI-547의 논문 초록이 공개됐다. 초록에 따르면 말기 고형암 환자 총 39명을 대상으로 임상 1상 유효성 평가가 진행됐으며, 이중 난

[바이오타임즈] 네오이뮨텍이 코스닥 상장 후 처음으로 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 5종과 뇌암 대상으로 임상 1상 결과 초록을 발표했다.이 회사는 T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하고 있다.T 세포는 우리 몸에서 항암 작용에 중요한 역할을 하는 요소로, 임상을 통해 T 세포 증폭 및 항암 효능이 확인된 의약품은 네오이뮨텍의 ‘NT-I7’이 유일하다. 근육에 주사해 체내에서 T 세포의 증폭, 재활성, 이동을 촉진하는 기전을 통해 T 세포가 암이나 감염 세포를 효과적으로 사멸시키

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 CMG제약(대표 이주형)과 한독(대표이사 김영진, 백진기)이 국가항암신약개발사업단과 공동 개발한 차세대 표적 항암제가 싱가포르 항암제 전문 글로벌기업에 기술을 수출하는 쾌거를 올렸다.CMG제약과 한독은 10일 싱가포르 AUM 바이오사이언스(AUM Biosciences)와 Pan-TRK 저해 표적 항암신약 ‘CHC2014’에 대한 기술이전 및 전략적 협업을 계약했다.이번 계약으로 CMG제약과 한독은 AUM 바이오사이언스에 CHC2014에 대한 한국을 제외한 전세계에서 개발, 제조·상업화 권리를 이전한

[바이오타임즈] 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)의 장기화 속에서도 암 정복을 위한 제약·바이오기업들의 연구는 계속되고 있다.4월과 5월에 걸쳐 진행된 미국암연구학회(AACR)에 이어 6월 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서도 글로벌 제약사들은 물론 국내 기업들의 임상 연구 결과 발표가 예정되어 있어, 신약 후보물질의 기술 수출 가능성을 가늠할 수 있을 것으로 기대된다.ASCO는 AACR과 함께 세계 종양학 분야의 권위 있는 학회로, 매년 암 전문의와 글로벌 제약업계 관계자 등 4만여 명이 참여한다. 올해는 현지 시각 6월

[바이오타임즈] 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례학술대회 개막이 하루 앞으로 다가왔다.미국 현지 시각으로 내일(10일)부터 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2021)에 참가하는 국내 전통 제약사들과 바이오기업들도 출격 채비를 마쳤다.미국종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 불리는 AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들

[바이오타임즈] 크리스탈지노믹스는 에이치엘비생명과학과 면역항암제 후보물질 ‘캄렐리주맙’과 표적항암제 후보물질 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙)을 위암과 간암에 적용하는 병용 임상을 추진한다.양사는 각각 판권을 보유한 신약 물질의 공동 임상 개발 진행을 골자로 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다.크리스탈지노믹스는 중국 항서제약이 개발한 면역항암제인 캄렐리주맙(PD-1 항체)의 한국 판권을 보유하고 있다. 또한 에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 신약 물질 리보세라닙 (VEGFR2 저해제)의 한국 판

[바이오타임즈] 웰마커바이오(대표 진동훈)는 개발 중인 항체 기반 면역항암제 ‘WM-A1-3389’의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 삼성바이오로직스(대표 존림)와 체결했다고 15일 밝혔다.이번 계약으로 웰마커바이오는 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 업스트림 및 다운스트림 공정 개발, 제형 개발, 전임상 및 임상시험용 시료 생산, 품질관리(QC), 임상시험계획 가이드 등의 서비스를 받게 된다.‘WM-A1-3389’은 웰마커바이오의 두 번째 선도 파이프라인으로서 비소세포폐암(NSCLC:Non-Small Cell Lung Cancer

[바이오타임즈] T세포 치료제 기업 유틸렉스(263050, 대표 권병세·최수영)의 주가가 급등했다.5일 유틸렉스의 주가는 전일 대비 10.82%(4,150원) 급등한 4만 2,500원에 장을 마감했다.유틸렉스의 주가 급등 배경에는 유틸렉스 세포치료제 위티앤티셀(WTiNT Cell)이 뇌종양 임상시험에서 완전 관해(Complete Response, CR) 반응이 나왔다는 소식이 반영된 것으로 풀이된다.위티앤티셀은 고순도 T세포를 활용한 면역세포 치료제로, 환자 혈액을 소량 채취해 특정 암 항원에 특이적으로 활성화한 킬러 T세포만을 분

[바이오타임즈] 3월 중순 코스닥 상장을 앞둔 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 22일 여의도에서 기자간담회를 갖고 코스닥 상장에 따른 향후 사업 비전과 전략을 밝혔다.2014년 설립된 네오이뮨텍은 T 세포 중심의 차세대 면역 항암 신약을 연구개발하는 생명공학 기업이다. 본사는 미국 동부 메릴랜드(Maryland)에 소재하며, 코스닥 상장사 제넥신(095700)의 관계사로, 판교에 한국법인과 포항공대 내 기업부설 연구소를 보유하고 있다.양세환 네오이뮨텍 대표이사는 포항공과대학교에서 바이러스 면역학 분야로 박사 학위를 받았고, 제넥신 연

[바이오타임즈] 에이치엘비(대표 진양곤)가 표적항암제 리보세라닙(중국명 아파티닙) 관련 비소세포폐암 완전관해 사례를 ‘2020 세계폐암학회(IASLC 2020)’에서 발표한다.세계폐암학회는 폐암과 기타 흉부 악성종양에 특화된 세계 최대규모 학술대회다. 최근 수년간 폐암 치료가 극적인 변화를 보이고 있는 가운데 참가인원도 해마다 증가하고 있다. 이번 학회에서는 1,600편 이상의 논문이 발표될 예정이다.에이치엘비는 1월 28일부터 31일까지 온라인으로 열리는 이번 학회에서 리보세라닙에 대한 10건의 논문을 발표한다. 중국에서 진행된

[바이오타임즈] 국산 31호 신약이 탄생했다. 유한양행의 폐암 표적치료제 ‘렉라자’다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 어제 18일 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 밝혔다.유한양행 자체 혁신 신약으로는 두 번째 허가이며, 지난 2018년 7월 HK이노엔의 위식도 역류질환치료제 케이캡정이 30호로 허가를 받은 후 3년 만의 국산 신약 허가 소식이다.렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제이다.특히 뇌혈관 장벽(Bloo

[바이오타임즈] 지난해 우리나라 제약·바이오기업 중 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의약품 승인을 받은 곳은 단 한 곳도 없는 것으로 나타났다. 이는 2013년 이후 처음이다.지난해 말 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 발표한 ‘2020 제약바이오산업 데이터북’에 따르면 2020년에 미국 FDA의 승인을 받은 우리나라 기업의 의약품은 0개로 나타났다. 합성신약, 바이오신약 등 신약은 물론 복제약 등을 포함해도 지난해 FDA로부터 승인받은 우리나라 의약품은 없었다. 2019년에 9개 의약품이 승인을 받았던 실적과는 매우 대비되는 결과

[바이오타임즈] ㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 자사의 암종 불문 항암제 로즐리트렉(성분명 엔트렉티닙)이 한국인을 포함한 아시아 환자에서 치료 효과와 안전성을 보였다고 밝혔다.11월 20일 온라인으로 진행된 유럽종양학회 연례학술대회 아시아 회의 2020(ESMO Asia 2020)에서 로즐리트렉의 아시아인 하위분석 결과가 발표됐다. 이날 공개된 데이터는 로즐리트렉 주요 임상 연구(pivotal study)인 제1/2상 ALKA-372-001, STARTRK-1, STARTRK-2의 아시아 환자 대상 하위 분석 결과다. NTRK 또

[바이오타임즈] SK바이오팜의 뇌전증 신약 세노바메이트(미국명 엑스코프리)가 미국 식품의약국(FDA) 승인 1주년을 맞아 성공적 안착을 했다는 평가를 받고 있다.SK바이오팜은 후보물질 발굴부터 글로벌 임상개발, 인허가 및 시판까지 전 과정을 국내 최초로 독자 수행한 혁신신약 세노바메이트(제품명 엑스코프리)가 21일로 미국 식품의약국(FDA) 승인 1주년을 맞았다고 23일 밝혔다.SK바이오팜은 2001년부터 세노바메이트에 대한 연구를 시작했고 2005년 FDA 임상시험 승인(IND) 이후 임상 1, 2상을 거쳐 2018년 글로벌 임상

[바이오타임즈] ‘액체생체검사’(liquid biopsy, 이하 액체생검)는 혈액, 타액(침), 소변 등에 존재하는 핵산조각을 분석해 암(癌) 등 질병의 진행을 실시간으로 추적하는 기술이다. 이는 환자로부터 체액을 비교적 간단하게 채취해 암 발생 및 전이여부를 신속하고 상세하게 파악할 수 있다는 장점을 보인다. 그리고 특히 유전체 분석기술의 급속한 발전과 암 진단에서의 비용절감 등이 액체생검의 실용화를 견인하면서 암 조기발견 및 치료분야에서의 획기적인 해결책으로 주목을 받고 있다. 부산대 의과대학 이승준 교수는 “액체생검은 약물 내