[바이오타임즈] 비보존은 마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 및 그 유도체에 대해 미국 물질 특허 등록 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 현재 VVZ-2471은 국내를 비롯한 주요 국가에서도 특허 등록이 진행 중이다.VVZ-2471은 다중 타깃 신약 발굴 원천기술로 발굴한 경구용 신약후보물질로 진통 효능과 함께 마약 및 약물 중독 치료에 효과가 있다. 국내에서는 신경병성 통증 치료제로, 미국에서는 마약중독 치료제로 임상을 진행할 예정이다.VVZ-2471은 이미 국내 임상 1상을 통해 내약성과 안전성을 확인했고, 지난 3월 국내 임상 2

[바이오타임즈] 비보존그룹과 보령(구 보령제약, 003850)이 오피란제린의 국내 상업화를 위해 협력하고, 신약 파이프라인에 대한 전략적 파트너십 방안을 논의한다.3일 비보존(276620)과 비보존제약(082800)은 보령과 어나프라주(성분명 오피란제린) 국내 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 또한 비보존그룹이 연구개발 중인 파이프라인에 대한 전략적 파트너십 및 투자, 양사 제품 협력 방안 등도 논의한다.오피란제린은 다중 타깃 신약 발굴 플랫폼을 이용하여 비보존이 자체 개발한 수술 후 통증에 사용되는 비마약성 진

[바이오타임즈]국내 제약·바이오기업이 유럽 최대 보건의료기술 거래 마켓 '2024 바이오-유럽 스프링(BIO-Europe Spring)'에 참여해 K-신약개발 글로벌 파트너십 확대에 나선다. 국내 제약·바이오 기업의 연구 결과가 어떠한 성과로 이어질지 업계의 관심이 모인다.◇유럽 최대 규모 제약·바이오 콘퍼런스 개최…”빅마켓 유럽 시장 진출 기회될 것”‘바이오 유럽 스프링(BIO-Europe Spring)’이 오는 18일부터 20일까지 사흘간 스페인 바르셀로나에서 열린다.바이오 유럽은 봄과 가을, 매년 2차례씩 전 세계 바이오 제약

[바이오타임즈] 비보존제약이 DPP-4 억제제 계열의 시타글립틴 성분 당뇨병 치료제 ‘이글립틴정(25·50·100㎎)’과 ‘자누비포정’을 출시하며 당뇨병 치료제 라인업을 강화했다고 4일 밝혔다.새로 선보이는 ‘이글립틴정’과 ‘자누비포정’의 시타글립틴 성분은 혈당 조절 호르몬인 인크레틴을 분해하는 DPP-4 효소를 억제해 식후 인슐린 분비는 촉진하고 글루카곤 분비는 억제하여 혈당을 조절한다. 식후 혈당 조절에 효과적이고 혈당 변동성 개선 효과가 높은 당뇨병 치료제로, 체중 및 혈압 변동에 영향을 주지 않아 다양한 병용요법으로 폭넓게

[바이오타임즈] 비보존은 국내에서 진행 중인 VVZ-2471 임상 1상 시험의 대상자 투약을 완료했다고 25일 밝혔다.VVZ-2471은 비보존이 오피오이드 사용 장애를 포함한 약물중독 관련 질환을 치료하기 위해 개발 중인 경구제 신약후보물질이다. 비보존은 지난 3월 단회투여 증량시험을 마치고 고용량까지 안전성과 내약성을 확인한 데 이어 이번 반복 투여 증량 시험의 투약을 모두 마쳤다.이번 임상 1상 시험은 분당서울대학교병원에서 건강한 성인 남성을 대상으로 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조 시험으로 실시됐다. 반복 투여 시험에서

[바이오타임즈] 비보존제약(082800)이 비마약성 진통제 오피란제린 주사제 ‘어나프라주’의 국내 품목허가를 위한 본격적인 절차에 들어갔다.비보존제약은 3일 식품의약품안전처에 오피란제린 주사제 품목허가를 위한 자료를 완비해 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토받는 공식 절차이다. 비보존 제약은 품목허가에 가장 중요한 자료인 ‘안전성·유효성에 관한 자료’와 ‘기준 및 시험방법에 관한 자료’를 대상으로 사전검토를 신청했다.비보존제약은 오피란제린 주사제의 안전성과 내약성이

[바이오타임즈] 비보존제약(082800)이 사업 포트폴리오를 조정해 제약사업으로 전사적 역량을 집중시킨다. 품목허가 신청을 앞둔 비마약성 진통제 오피란제린 주사제 상업화에 매진하겠다는 계획이다.비보존제약은 지난달 30일 이사회를 열고 화장품 제조업을 영위하는 스피어테크를 청산하기로 결정했다고 3일 밝혔다. 스피어테크는 화장품 제조 전문업체로 지난 2019년 비보존제약이 사업 다각화를 위해 인수했다.회사 관계자는 “주력사업인 제약사업을 더욱 강화하기 위해 사업구조 개편에 나섰다”며 “주력사업에 집중하기 위해 화장품 사업뿐만 아니라 광

[바이오타임즈] 전 세계 약 1,000만 명이 앓고 있는 파킨슨병(Parkinson‘s disease; PD)은 알츠하이머병과 함께 대표적인 퇴행성 뇌 질환이다.국내 인구 10만 명당 파킨슨병 유병률은 27.8명이다(질병관리청 자료). 1만 명 가운데 2~3명꼴로 높은 편은 아니지만, 60세 이후 발병률은 10만 명당 166명으로 6배 가까이 치솟는다. 급격한 인구 고령화에 따라 전 세계적으로도 발병률이 증가하고 있어, 2040년 약 1,420만 명의 환자가 발병할 것으로 예측된다.파킨슨병의 정확한 발병 원인은 규명되지 않았지만,

[바이오타임즈] 비보존제약(082800)이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 외용제 임상 2상 성공 소식으로 주가가 올랐다.비보존제약은 13일 코스닥시장에서 오전 10시 26분 현재, 전 거래일 대비 16.95%(162원) 오른 원에 1,118원에 거래되고 있다.이날 비보존제약은 근막통증증후군에 동반하는 근육 통증에 대한 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 외용제 임상 2상에서 안전성과 탐색적 치료 효능을 확인했으며, 이번 결과를 바탕으로 임상 3상 시험을 설계해 성공 가능성을 높일 계획이라고 발표했다.오피란제린 외

[바이오타임즈] 비보존제약(대표이사 이두현)이 SGLT-2 억제제 계열인 다파글리플로진 성분의 당뇨병 치료제 ‘다파로진정’과 메트포로민 복합제인 ‘다파로진듀오서방정(10/1000㎎)을 출시했다고 11일 밝혔다.다파로진정과 다파로진듀오서방정은 제2형 당뇨병 환자의 신장에서 당분 재흡수를 억제해 혈당을 낮출 뿐만 아니라 혈압 강하와 체중 감소의 효과를 가지고 있다. 당뇨병 진료 지침 등에 따르면 심부전, 죽상경화, 만성 신장질환 등 합병증이 있는 당뇨병 환자에게 SGLT-2 억제제 사용을 우선 권고하고 있다.특히, 다파로진정과 다파로진

[바이오타임즈] 비보존(회장 이두현)이 스위스 바젤에서 열린 ‘바이오 유럽 스프링(BIO Europe Spring)’에 참가해 글로벌 제약·바이오 기업들과 오피란제린(VVZ-149) 및 VVZ-2471의 글로벌 기술이전 등에 대한 전략적 협력을 논의했다.바이오 유럽 스프링은 세계 제약·바이오 기업 및 관련 투자자들이 참석해 기술제휴와 연구 협력, 투자유치를 논의하는 유럽 최대 규모의 바이오 콘퍼런스다. 올해는 지난 20일(현지 시각)부터 사흘간 개최됐으며, 노바티스, 로슈, 일라이 릴리, 바이오젠, 화이자 등 글로벌 빅파마 관계자

[바이오타임즈] 비보존(회장 이두현)은 분당서울대학교병원 임상시험센터에서 진행한 VVZ-2471 경구제 단회투여 증량시험에서 VVZ-2471의 안전성과 내약성을 확인했다고 13일 밝혔다. (시험명: 건강한 성인 남성을 대상으로 VVZ-2471 경구제의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 단회 및 반복 투여 단계적 증량 임상시험)이번 임상시험은 만 19세에서 50세의 건강한 남성 50명을 대상으로 VVZ-2471 경구제를 단계적으로 용량을 증가하는 단회 투여 방식으로 진행됐다. 진행 중

[바이오타임즈] 비보존제약(082800)이 비마약성 진통제로 개발 중인 오피란제린(VVZ-149) 주사제 임상 3상서 안전성 및 유효성을 확인했다. 앞서 밝힌 것처럼 상반기 내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 것으로 보인다.회사는 6일 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 오피란제린 주사제 임상 3상 최종 분석 결과를 수령했다고 밝혔다. 이번 이차평가지표에서는 구제 약물(마약성 진통제) 사용 절감 및 안전성까지 입증했다.비보존이 개발한 오피란제린(VVZ-149) 주사제는 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에 강력한 진통 효능을

[바이오타임즈] 비보존 제약은 오피란제린(VVZ-149) 주사제 임상 3상 결과 발표와 관련해서 한 언론 매체가 반복적으로 사실을 왜곡한다며, 24일 홈페이지 공지를 통해 다시 정면 반박했다.지난 23일 한 언론 매체는 비보존 제약이 허술하게 오피란제린 주사제 임상 발표를 진행했으며 한국거래소의 추가적인 입장 발표 요청에도 거절했다고 보도했다.해당 매체는 지난 20일 오피란제린 주사제의 임상 3상은 최초 임상 설계와 다르게 진행됐으며, 시험군에 대한 마약성 진통제 투여로 위약 대비 효과도 과장됐다고 보도한 바 있다.이에 이두현 비보

[바이오타임즈] 비보존 제약은 21일 홈페이지 공지를 통해 오피란제린(VVZ-149) 주사제 임상 3상 결과에 대한 잘못된 언론 보도에 반박했다.지난 20일 국내 언론 매체(이하 A매체)는 오피란제린 주사제의 임상 3상은 최초 임상 설계와 다르게 진행됐으며, 시험군에 대한 마약성 진통제 투여로 위약 대비 효과도 과장됐다고 보도했다.이에 이두현 비보존 제약 회장은 “통증 강도가 7~10까지 올라가는 수술 후 통증 임상시험에서 구제 약물(마약성 진통제)의 사용은 식품의약품안전처(이하 식약처)나 FDA와 같은 규제기관의 강제 사항”이라며

[바이오타임즈] 비보존 제약(대표이사 이두현)이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 국내 임상 3상에 성공하면서 상반기 내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 예정이라고 7일 밝혔다.회사는 마약성 진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제의 개발 요구가 증가하고 있는 가운데, 이번 임상3상 성공으로 연내 품목허가 획득도 가능할 것이라 기대하고 있다.회사는 임상3상 결과, 진통 효능과 안전성을 확인했다. 복강경 대장절제 수술 후 통증을 적응증으로 하는 오피란제린 주사제 임상 3상은 ▲서울아산병원 ▲분당서울대병원 ▲고려대안암병원

[바이오타임즈] 비보존제약(082800)의 주가가 상승했다.비보존제약은 19일 코스닥시장에서 전 거래일보다 5.93%(45원) 오른 804원에 장을 마감했다.이날 신약 개발 전문기업 비보존은 뇌 질환 분야까지 파이프라인을 확장한다고 발표했다. 회사는 19일 홈페이지 공지를 통해 파킨슨병 및 치매를 포함한 퇴행성 뇌 질환 치료제 후보물질을 찾았고, 올해 상반기 내 전임상 연구에 진입할 예정이라고 밝혔다.이 같은 비보존의 발표가 비보존제약의 주가에 영향을 미쳤다.회사 관계자는 “다중 타깃 접근법의 파생적 결과로 새로운 타깃 조합들을 발

[바이오타임즈] 비보존이 지난달 환자 투여를 마친 오피란제린(VVZ-149) 주사제 국내 임상 3상 분석 상황을 업데이트했다.비보존은 26일 홈페이지 공지를 통해 오피란제린 주사제 임상 3상 데이터 입력이 완료됐으며, 현재 데이터 검증 작업을 진행 중이라고 밝혔다.오피란제린은 비마약성 진통제로 개발 중인 비보존의 핵심 파이프라인이다. 주사제 형태의 오피란제린은 관계사 비보존 제약(082800)이 국내 임상 3상을 주도하고 있다. 오피란제린 주사제는 지난달 총 285명의 환자 투여를 마치고 데이터 관련 작업에 들어갔다.회사 관계자는

[바이오타임즈] 비보존 제약(082800)이 4개월 만에 관리종목에서 탈피, 투자주의 환기종목으로 지정된다.비보존 제약은 한국거래소의 코스닥시장 상장 규정 개정에 따라 관리종목 지정 사유가 해소됐다고 지난 9일 공시를 통해 밝혔다.한국거래소는 국정과제인 ‘기업 부담 완화와 투자자 보호를 위한 퇴출제도 합리화 추진방안’으로 상장유지와 관련된 요건과 절차를 재정비했다. 변경된 규정은 12월 12일부로 시행된다.기존에는 상장사가 회계법인으로부터 반기보고서에 대해 비적정 검토의견(부적정·한정·의견거절)을 받으면 관리종목으로 지정됐지만, 앞

[바이오타임즈] 비보존 헬스케어는 크림 제형의 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 외용제 국내 임상 2상 환자 등록을 완료했다고 11일 밝혔다.근막통증증후군 환자 대상으로 오피란제린 외용제의 진통 효능 및 안전성을 평가한 이번 임상 2상은 가톨릭대학교 서울성모병원과 은평성모병원에서 진행됐다. 올해 5월부터 환자 모집을 시작해 목표 환자 수 90명을 모두 등록했다.오피란제린 외용제는 피부에 국소 도포하는 크림 제형의 비마약성 진통제다. 오피란제린은 중추신경계뿐만 아니라 말초신경계에 직접 작용해 통증을 경감시키는 기전을 지닌다.