기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 큐라티스, 청소년 및 성인용 결핵백신 글로벌 2b/3상 IND 승인 받아 큐라티스, 청소년 및 성인용 결핵백신 글로벌 2b/3상 IND 승인 받아 [바이오타임즈] ㈜큐라티스는 개발 중인 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 QTP101이 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)로부터 다국가 2b/3상 IND(임상시험계획)를 2022년 7월 21일 자로 승인받았다고 밝혔다.큐라티스는 국내 최초로 진행한 성인 대상 2a상 임상시험 및 청소년 대상 1상 임상시험에서 임상적으로 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 확인했고, QTP101 결핵백신이 위약 대비 강력한 면역원성을 형성하고 지속 유지했음을 이미 확인한 바 있다.QTP101 결핵백신은 결핵 항원과 합성 면역증강제로 구성되어 있으며, 결핵 기업 | 김수진 기자 | 2022-07-26 16:31 코로나 자가진단키트 비위생 제조 논란, 관련 기업들 “우린 아냐” 코로나 자가진단키트 비위생 제조 논란, 관련 기업들 “우린 아냐” [바이오타임즈] 코로나19 자가진단키트가 비위생적인 환경에서 만들어지고 있다는 논란이 확산하면서 관련 업체들이 적극적인 해명에 나서고 있다.지난 10일 식품의약품안전처(식약처)가 코로나19 자가검사키트의 부품을 비위생적인 환경에서 조립·제조하는 업체가 있다는 정황을 포착해 조사하고 있다고 밝혔다.식약처에 따르면 지난달 13일 코로나19 진단키트 제조업체에서 필터캡(검체추출액통 입구 마개) 조립을 위탁받아 수행하는 경기도 소재 업체 한 곳이 위생이 불량한 장소에서 작업하고 있다는 신고가 접수됐다는 것이다. 식약처는 사전서류검토와 정보 이슈 | 김수진 기자 | 2022-04-13 15:15 프레스티지바이오로직스, 증권신고서 제출···3월 코스닥 상장 예정 프레스티지바이오로직스, 증권신고서 제출···3월 코스닥 상장 예정 [바이오타임즈] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)가 26일 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 준비를 본격화한다.프레스티지바이오로직스의 총공모주식 수는 7,350,000주로, 주당 공모 희망가는 8,700원~12,400원이다. 이번 공모를 통해 약 639억 원(희망 공모가 밴드 하단 기준)을 조달한다. 대표주관사는 미래에셋대우다.다음 달 23일~24일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 3월 2~3일 일반 청약을 받은 뒤 3월 중 성장성 추천특례로 코스닥에 기업 | 박세아 기자 | 2021-01-26 09:49 처음처음1끝끝